Левоцетиризин Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Левоцетиризин Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Стада и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Левоцетиризина Стада

3. Как принимать Левоцетиризин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Левоцетиризина Стада

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Стада и для чего его применяют

Действующим веществом Левоцетиризин Стада является левоцетиризина дигидрохлорид.

Левоцетиризина дигидрохлорид — это противоаллергическое лекарственное средство.

Для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Левоцетиризин Стада

НЕ принимайте Левоцетиризин Стада:

• если Вы аллергик к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризин Стада.

Если у Вас имеется какое-либо заболевание, препятствующее опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если Вы страдаете эпилепсией или имеется риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение левоцетиризина дигидрохлорида может усугубить приступы.

Если Вам предстоит аллергическая проба, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения лечения левоцетиризина дигидрохлоридом за несколько дней до её проведения. Данное лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Применение Левоцетиризин Стада у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Левоцетиризин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Левоцетиризин Стада вместе с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме этого лекарственного средства с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать дополнительное снижение способности к концентрации внимания и уменьшить работоспособность.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, получающие лечение левоцетиризина дигидрохлоридом, могут испытывать сонливость, вялость, усталость и истощение. Если Вы планируете водить автомобиль, заниматься потенциально опасной деятельностью или управлять механизмами, Вам следует сначала подождать и оценить свою реакцию на лекарство. Тем не менее, в специальных исследованиях, проведённых на здоровых людях, при приеме левоцетиризина в рекомендованной дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к вождению.

Левоцетиризин Стада содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один раз в день по одному таблетке.

Особые указания по дозировке для определённых групп пациентов:

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечной патологии, а детям — в зависимости от массы тела; дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать этот препарат.

Пациентам с исключительно печеночной недостаточностью следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек следует принимать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечной патологии, а детям — в зависимости от массы тела; дозу определит ваш врач.

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов при условии, что их функция почек сохранена.

Применение у детей

Применение Левоцетиризина Стада у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Стада?

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать их можно как натощак, так и во время еды.

Как долго должно продолжаться лечение Левоцетиризином Стада?

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и должна определяться вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Стада, чем следовало

Если вы приняли больше дигидрохлорида левоцетиризина, чем положено, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей может сначала наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Стада

Если вы забыли принять дигидрохлорид левоцетиризина, или если вы приняли меньшую дозу, чем предписано вашим врачом, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Просто дождитесь следующего времени приёма и примите обычную дозу, предписанную вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Левоцетиризином Стада

Прекращение лечения не должно вызывать вредных последствий. Однако редко после прекращения приёма дигидрохлорида левоцетиризина может возникнуть зуд (интенсивное покалывание), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Как правило, симптомы исчезают после возобновления терапии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость/вялость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Общее недомогание и боль в животе

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение движения, включая ощущение вращения, нарушения зрения, нечёткое зрение, боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, сыпь, крапивница (покраснение, отёк и зуд кожи), высыпания на коже, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые тревожные мысли с суицидальными идеями, ночные кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота, диарея и окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз). Зуд (интенсивное жжение) при прекращении лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём левоцетиризина дигидрохлорида и обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание), крапивницу (высыпания на коже), резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что в некоторых случаях может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левоцетиризин Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризина Стада

• Действующее вещество — левоцетиризин. Левоцетиризин присутствует в виде дигидрохлорида левоцетиризина (5 мг), что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (ядро), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (пленочное покрытие).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой.

Упаковываются в блистеры по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 и 100 таблеток на упаковку, а также в блистеры с однократными дозами, содержащие 30 × 1 таблетку.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель:

Synthon BV
Microweg 22,
6545 Неймеген
Нидерланды

или

Synthon Hispania SL
Castelló 1, Полигон Лас-Салинас,
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания

или

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 Сан-Просперо (Модена)
Италия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
A-1190 — Вена
Австрия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/