Левотироксин натрия Тева 125 мкг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 125 мкг таблетки ЕФГ

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
Как принимать Левотироксин натрия Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левотироксина натрия Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего его применяют

Левотироксин натрия Тева содержит в качестве активного вещества гормон щитовидной железы.

Цель лечения левотироксином натрия — заместить гормон щитовидной железы и/или снизить нагрузку на щитовидную железу.

Левотироксин натрия применяют как:

заместительную терапию при всех формах недостаточности гормонов в случае нарушения функции щитовидной железы,
профилактику рецидива зоба после хирургического вмешательства у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечение доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечение злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции, с целью подавления роста новой опухоли, а также в качестве заместительной терапии при недостатке гормонов щитовидной железы.

2. Что нужно знать перед началом приема Левотироксин натрия Тева

Не принимайте Левотироксин натрия Тева

если у вас аллергия на левотироксин натрия или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);
если у вас имеются следующие нарушения или заболевания:
- не леченый гипертиреоз,
- недостаточная функция надпочечников (надпочечниковая недостаточность) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
  - не леченый гипофизарный гипотиреоз, если это привело к надпочечниковой недостаточности, требующей лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острое воспаление миокарда (миокардит),
- острое воспаление всех стенок сердца (панкардит).

Во время беременности левотироксин не следует применять одновременно с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы (тиреостатиками) (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Перед началом лечения Левотироксином натрия Тева необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:

ишемическая болезнь сердца,
сильная боль в груди (стенокардия),
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
надпочечниковая и/или гипофизарная недостаточность,
участки щитовидной железы, вырабатывающие тиреоидные гормоны без контроля (автономия щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксин натрия Тева.

Если у вас уже был инфаркт, ишемическая болезнь сердца, слабость сердечной мышцы, аритмии с тахикардией, хронический гипотиреоз или вы перенесли инфаркт миокарда.

Необходимо медицинское наблюдение за возможными симптомами, вызванными избытком тиреоидного гормона при приеме Левотироксин натрия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), чтобы избежать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. В таких случаях требуется частый контроль уровня тиреоидных гормонов (см. раздел 3).

Если у вас нарушение функции щитовидной железы, вызванное гипофизарной недостаточностью (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если у вас слабая функция надпочечников (надпочечниковая недостаточность).

Это заболевание следует лечить (гидрокортизоновая терапия) до начала лечения тиреоидными гормонами (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

Если вы подозреваете неконтролируемую гиперпродукцию тиреоидных гормонов (автономию щитовидной железы), рекомендуется провести обследование системы регуляции щитовидной железы перед началом лечения.
У женщин, получающих лечение после менопаузы и имеющих повышенный риск переломов костей (остеопороз), функцию щитовидной железы следует проверять чаще, чтобы избежать повышения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.
Если у вас сахарный диабет, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если вы принимаете определённые антикоагулянты или препараты, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин натрия Тева».
Если у вас эпилепсия (судороги). Судороги могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с врачом:

перед началом, прекращением или изменением лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы;
если у вас появляются признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы);
если у вас возникает аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи;
если вам предстоит сдача лабораторных анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов. Сообщите врачу и/или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или заниженными из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы можете принимать, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты анализов. Сообщите врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин натрия Тева»).

Неправильное использование

Тиреоидные гормоны не подходят для снижения веса. Прием тиреоидных гормонов не приведет к снижению веса, если уровень тиреоидных гормонов у вас в норме. При увеличении дозы без особого контроля со стороны врача могут возникнуть серьезные побочные эффекты, вплоть до угрозы жизни, особенно при одновременном приеме других препаратов для похудения.

Смена терапии

Если вы меняете лечение на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть тиреоидный дисбаланс. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о смене терапии. Необходим тщательный контроль (клинический и биологический) в переходный период. Сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как доза может потребовать коррекции вверх или вниз.

Дети

Артериальное давление будет регулярно контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может произойти быстрое падение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если ваш ребенок получает заместительную терапию щитовидной железы, может наблюдаться частичная потеря волос в первые месяцы приема препарата, однако это временное явление, и волосы обычно вновь отрастают.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов доза должна подбираться особенно тщательно и индивидуально, особенно при наличии сердечной недостаточности, и врач должен чаще проводить контроль.

Прием Левотироксин натрия Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Левотироксин натрия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Сахароснижающие препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может снижать действие этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин. Может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале и конце лечения, и при необходимости будет скорректирована доза сахароснижающих препаратов.

Производные кумарина (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови)

Левотироксин может усиливать действие этих препаратов из-за вытеснения их из связи с белками плазмы. Может потребоваться периодический контроль показателей свертываемости крови во время лечения левотироксином; при необходимости будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксин натрия Тева может быть снижена следующими препаратами:

Ионообменные смолы, сорбенты желчных кислот

Препараты для лечения холестерина (такие как колестирамин, колестипол, колесевелам, севеламер) или для снижения высокого уровня калия или фосфата в крови (соли кальция и натрия полистиролсульфоновой кислоты) блокируют всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 4–5 часов до этих препаратов.

Антациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), препараты, содержащие железо, и кальций могут снижать всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Пропилтиоурацил (тиреостатик), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму — левотироксин, и поэтому могут снизить эффективность Левотироксин натрия Тева.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочного сока, что может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые вещества, используемые при рентгенологической диагностике)

Могут привести к избыточному содержанию йода, вызывая гипотиреоз или гипертиреоз. Особенно осторожно следует применять у пациентов с узловым токсическим зобом (узлы щитовидной железы, вырабатывающие гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в левотироксин — более активную форму, и поэтому может повлиять на действие Левотироксин натрия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофебрат

Левотироксин может вытесняться из связи с белками плазмы под действием салицилатов (препаратов для обезболивания и снижения температуры), особенно при дозах свыше 2,0 г/сут, дикумарола (препарат для предотвращения свертывания крови), фуросемида в высоких дозах (250 мг) (диуретик), клофебрата (препарат для снижения уровня жиров в крови) и других веществ. Это может привести к повышению концентрации свободного тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Потребность в левотироксине может увеличиваться у пациентов, получающих гормональную контрацепцию («таблетки») или гормональную заместительную терапию во время и после менопаузы.

Сертралин (антидепрессант), хлорохин или прогуанил (препараты для профилактики или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают действие левотироксина и повышают уровень ТТГ в крови.

Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин)

При приеме левотироксина ответ на лечение антидепрессантами ускоряется из-за повышения чувствительности рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (противораковые и противовоспалительные препараты)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксин натрия Тева.

Препараты наперстянки (например, дигоксин, используемый при лечении сердечных нарушений)

Если вы начинаете прием левотироксина, продолжая принимать препараты наперстянки, возможно, врач должен будет скорректировать дозу последних. Пациентам с гипертиреозом может потребоваться постепенное увеличение дозы дигоксина, поскольку изначально они более чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметики (например, адреналин)

При совместном применении симпатомиметиков и левотироксина их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определённые ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат при эпилепсии), фенитоин (препарат при эпилепсии и нарушениях ритма сердца), барбитураты (при эпилепсии, анестезии, определённые снотворные) и препараты, содержащие зверобой (растительное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита С)

Сообщалось о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидой (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контролировать уровень гормонов щитовидной железы и корректировать дозу левотироксина.

Орлистат (препарат для лечения ожирения)

При одновременном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза.

Влияние на лабораторные анализы

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу и/или лабораторному персоналу перед сдачей анализов на уровень тиреоидных гормонов. Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Левотироксин натрия Тева с пищей и напитками

Если ваша диета включает сою, врач будет чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы левотироксина во время и после прекращения такой диеты (могут потребоваться необычно высокие дозы), поскольку соевые продукты могут нарушать всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин натрия Тева вместе с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. После приема левотироксина подождите не менее 30–60 минут перед употреблением кофе. Пациентам, уже получающим лечение левотироксином, не рекомендуется менять привычки употребления кофе без контроля уровня левотироксина и наблюдения врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лечение тиреоидными гормонами особенно важно во время беременности и лактации, поэтому оно должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое применение во время беременности, побочные эффекты левотироксина на беременность, плод или новорождённого не сообщались.

Во время беременности потребность в левотироксине может увеличиваться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона). Поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а доза тиреоидного гормона должна корректироваться соответственно.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин натрия Тева одновременно с тиреостатиками, так как это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровоток ребенка и вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гипертиреоз, врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин по назначению врача. Даже при высоких дозах левотироксина количество вещества, проникающего в грудное молоко, очень мало и, следовательно, безвредно.

Гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении гипотиреоза доза Левотироксин натрия Тева должна корректироваться по результатам лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза не устранит гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование механизмов

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественному тиреоидному гормону, ожидается, что Левотироксин натрия Тева не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Левотироксин натрия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что практически означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основании проведённых обследований и лабораторных анализов.

Если сохраняется какая-либо остаточная функция щитовидной железы, будет достаточной низкая доза гормона щитовидной железы.

При начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность у пожилых пациентов, у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с тяжёлым или длительным гипотиреозом. Это означает, что лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с большими интервалами времени, при этом часто проводят лабораторные анализы. Также установлено, что у пациентов с низкой массой тела и с крупными зобами необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки доступны в различных дозировках — от 25 до 200 мкг натрия левотироксина. В большинстве случаев принимают одну таблетку в день.

Взрослым с гипотиреозом (гипотиреоз) начальная доза составляет 25–50 мкг натрия левотироксина в день (эквивалентно 25–50 мкг натрия левотироксина). Эту дозу увеличивают в соответствии с указаниями врача на 25–50 мкг натрия левотироксина (эквивалентно половине таблетки – одной таблетке) с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг натрия левотироксина.

Для предотвращения рецидива зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба ежедневно принимают 75–200 мкг натрия левотироксина.

После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг натрия левотироксина.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают как у взрослых, так и у детей.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Применение у детей

У новорождённых и младенцев с гипотиреозом, у которых важно как можно раньше начать лечение для достижения нормального физического и умственного развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10–15 мкг на 1 кг массы тела в течение первых 3 месяцев. После этого врач будет корректировать дозу индивидуально.

Дети с приобретённым гипотиреозом начинают лечение с максимальной суточной дозы 12,5–50 мкг натрия левотироксина; эту дозу постепенно увеличивают с длительными интервалами в соответствии с указаниями врача. Доза для длительного лечения будет зависеть от возраста и массы тела ребёнка.

Способ применения

Принимайте одну дозу в день натощак утром, по крайней мере за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно запивая небольшим количеством жидкости, например, половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу по крайней мере за полчаса до первого приёма пищи в день. Непосредственно перед приёмом измельчите таблетку, смешайте её с небольшим количеством воды (10–15 мл) и дайте ребёнку, запив дополнительной жидкостью (5–10 мл). Приготовленную смесь всегда готовьте непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения

Если у вас гипотиреоз или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин в течение всей жизни.
Для предотвращения рецидива зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение всей жизни.
Совместное лечение гипертиреоза показано на протяжении всего периода приёма тиреостатического препарата.
При лечении доброкачественного зоба при нормализованной функции щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксином натрия Тева не даёт ожидаемого результата в указанный период, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы случайно приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем нужно

При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу, если появятся такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как вам было предписано.

Если вы прекратите лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в дозе, назначенной вашим врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, приостанавливать или прекращать лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прекратите или прервёте лечение раньше времени. Характер этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

При повышенной чувствительности к натрия левотироксину или любому из других компонентов препарата Левотироксин натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приёма препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, отёк век, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), кожную сыпь, крапивницу или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозы, передозировка

Если принимаемая доза не переносится или доза слишком высока, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

сердцебиение (сильные сердцебиения),
нарушение сна,
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение (тахикардия),
нервозность.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

повышение внутричерепного давления (особенно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

приливы жара, повышенное потоотделение,
потеря веса,
дрожь, беспокойство, раздражительность,
стенокардия (грудная боль с ощущением сжатия),
нарушения сердечного ритма,
повышенное артериальное давление (гипертензия), сердечная недостаточность, инфаркт,
циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела (см. раздел 2. «Что Вы должны знать перед началом приёма Левотироксин натрия Тева»),
затруднённое дыхание (одышка),
повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
мышечная слабость и мышечные судороги,
хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, особенно при длительном лечении,
повышение температуры тела,
непереносимость жары,
незначительная потеря волос у детей,
у женщин — нарушения менструального цикла.

Если Вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу. Как правило, побочные эффекты исчезают после изменения дозы.

У детей передозировка натрия левотироксином может привести к преждевременному срастанию костей и нарушению роста.

Меры при передозировке

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность временного прекращения приёма препарата на несколько дней или снижения суточной дозы до исчезновения побочных эффектов. Лечение может быть возобновлено после исчезновения побочного эффекта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по Вашему мнению, это побочное действие не указано в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Левотироксин натрия Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксин натрия Тева

Действующее вещество — левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 125 мкг левотироксина натрия.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Левотироксин натрия Тева 125 мкг — белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские, с крестообразной насечкой с одной стороны и обозначением «L5» — с другой стороны.

Левотироксин натрия Тева 125 мкг выпускается в следующих размерах упаковок:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 таблеток (блистеры)

50x1 (однодозовые блистеры), 98 (календарная упаковка);

возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

или

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.,

ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow,

Польша

или

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

TEVA Santé,

Rue Bellocier, 89107 Sens,

Франция

или

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Opava-Komarov, Чешская Республика

или

TEVA PHARMA S.L.U.,

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,

Испания

или

Teva Kutno S.A.,

Ul. Sienkiewicza 25,

99-300 Kutno, Польша

или

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren, Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Польша: Wolarex

Испания: Левотироксин натрия Тева 125 мкг таблетки ЕФГ

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77046/P_77046.html

QR-код + URL