Лавестра НСТ 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лавестра НСТ 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лавестра НСТ и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лавестра НСТ
3. Как принимать Лавестра НСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лавестра НСТ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра НСТ и для чего она применяется

Лавестра НСТ — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует тому, что почки выводят большее количество воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лавестра НСТ показана для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лавестра НСТ

Не принимайте Лавестра НСТ

• если Вы аллергик к лозартану и/или гидрохлоротиазиду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (включены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на другие вещества, производные от сульфаниламида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
• если Вы беременны более чем на трёх месяцах. (Также рекомендуется избегать приема Лавестра НСТ в первом триместре беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
• если у Вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лавестра НСТ.

Если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), Вы должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется применение Лавестра НСТ в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем на три месяца, поскольку это может вызвать серьезный вред Вашему ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить Вашему врачу перед началом приема Лавестра НСТ:

• если ранее у Вас возникал отек лица, губ, языка или горла,

• если Вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания),

• если Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,

• если у Вас были или есть сильная рвота и/или диарея,

• если у Вас сердечная недостаточность,

• если нарушена функция почек (см. раздел 2 «Не принимайте Лавестра НСТ»),

• если у Вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у Вас функционирует только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца),

• если у Вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца),

• если Вы страдаете диабетом,

• если у Вас была подагра,

• если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка),

• если у Вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,

• если Вам необходимо введение анестезии (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если Вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, Вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,

• если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этой железы),

• если Вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лавестра НСТ»),

• если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Лавестра НСТ,

• если у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лавестра НСТ у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

• если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лавестра НСТ».

Обратитесь к врачу, если после приема Лавестра НСТ у Вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лавестра НСТ самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лавестра НСТ у детей отсутствует. Поэтому Лавестра НСТ не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лавестра НСТ одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Другие лекарственные средства и Лавестра НСТ

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку сочетание с Лавестра НСТ не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лавестра НСТ, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лавестра НСТ без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если Вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля ритма сердца или при диабете (пероральные препараты или инсулин).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лавестра НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Также важно, чтобы Ваш врач знал, если Вы принимаете:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• обезболивающие,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• смолы, используемые при высоком холестерине, такие как колестирамин,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные таблетки,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты той же группы,
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы планируете пройти исследование с применением йодсодержащего контрастного вещества, во время приема Лавестра НСТ.

Прием Лавестра НСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра НСТ могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие таблеток лозартана/гидрохлоротиазида.

Лавестра НСТ можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема таблеток лозартан/гидрохлоротиазид.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить лечение Лавестра НСТ до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другой препарат вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Лавестра НСТ не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем на три месяца, поскольку это может вызвать серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется применение Лавестра НСТ у кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока Вы не узнаете, как переносите препарат.

Лавестра НСТ содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра НСТ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лавестра НСТ в зависимости от состояния вашего здоровья и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лавестра НСТ в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки Лавестра НСТ 100 мг/25 мг в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки Лавестра НСТ 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетку Лавестра НСТ 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли Лавестра НСТ в большем количестве, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лавестра НСТ

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Старайтесь принимать Лавестра НСТ каждый день в соответствии с предписаниями. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лавестра НСТ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лавестра НСТ и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 человека из 10 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
• Диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия в крови (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
• Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или покалывание, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
• Звон, шум, щелчки или шорох в ушах или головокружение,
• Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, скопление жидкости в лёгких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
• Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедре, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
• Кишечный ангионевротический отёк: сообщалось о набухании кишечника, сопровождающееся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• Симптомы, схожие с гриппом,
• Необъяснимая мышечная боль с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• Общее недомогание,
• Нарушение вкуса (дисгевзия),
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лавестры НСТ

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестра НСТ

• Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия (эквивалентно 91,52 мг лозартана) и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты: в ядре таблетки — кукурузный крахмал, предварительно геленизированный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния; в плёночной оболочке — гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый жёлтый (Е104), тальк и диоксид титана (Е171). См. раздел 2: «Лавестра НСТ содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, размером 8 мм × 15 мм (овальная форма), толщиной 5,1–6,1 мм.

Таблетки выпускаются в коробках, содержащих 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ//Ал.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на реализацию и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на реализацию:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/