Лароскорбин 1000 мг/5 мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лароскорбин 1000 мг/5 мл раствор для инъекций

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Лароскорбин раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Лароскорбин раствора для инъекций
3. Как применять Лароскорбин раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лароскорбин раствора для инъекций
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лароскорбин раствор для инъекций и для чего он применяется

Этот препарат содержит аскорбиновую кислоту (витамин С), относящуюся к группе водорастворимых витаминов. Этот витамин важен, в частности, для образования коллагена и межклеточного вещества (между клетками), а также обладает антиоксидантным действием.

Препарат показан для лечения тяжелых состояний, вызванных дефицитом витамина С, когда прием внутрь невозможен, а также при нарушениях всасывания, у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.

2. Что нужно знать перед применением Лароскорбин раствора для инъекций

Не применяйте Лароскорбин

• При повышенной чувствительности к аскорбиновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии нефролитиаза или в анамнезе — нефролитиаза (образование камней в почках)
• При гипероксалурии (повышенное содержание щавелевой кислоты в моче)
• При тяжелом заболевании почек
• При гемохроматозе (избыточное содержание железа в организме)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Лароскорбина.

• Данный препарат не следует применять в более высоких дозах или дольше, чем рекомендовано в разделе 3 «Как применять Лароскорбин», поскольку длительное применение больших доз может быть вредным.
• При заболеваниях почек высокие дозы препарата могут нанести вред.
• При наличии или в анамнезе мочекаменной болезни (камни в почках) или подагры (отложение уратов в суставах, особенно в стопах) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск повторного возникновения этих состояний.
• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение метаболизма эритроцитов) возможно развитие гемолиза (разрушения эритроцитов).
• Пациентам с серповидноклеточной анемией (наследственное заболевание, при котором изменяется форма эритроцитов) следует соблюдать осторожность, поскольку возможно развитие криза.
• При лечении антикоагулянтами см. раздел Применение Лароскорбина с другими лекарственными средствами.
• При наличии состояний, сопровождающихся избыточным накоплением железа (повышенный уровень железа в крови), применение препарата может нанести вред.

Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о применении данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Не применяйте данный препарат у лиц младше 14 лет, поскольку отсутствуют данные о его применении в этой возрастной группе.

Применение Лароскорбина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать применение любых других лекарственных средств.

Аскорбиновая кислота может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Дефероксамин (применяется при отравлении или избытке железа)
• Индинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа)
• Цианокобаламин (витамин B₁₂): возможно снижение его концентрации
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол и варфарин (применяются для улучшения кровообращения)
• Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• Дисульфирам (применяется при лечении хронического алкоголизма)
• Железо (применяется при железодефицитных состояниях)

Применение аскорбиновой кислоты, особенно в высоких дозах, может способствовать или замедлять выведение некоторых лекарственных средств.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности Лароскорбин раствор для инъекций не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат оказывает нулевое или пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лароскорбин содержит натрий

Препарат содержит 130,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 6,5% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как применять Лароскорбин раствор для инъекций

Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Рекомендуемая доза:

Внутривенно

Взрослым и подросткам с 14 лет: 1 ампула в день.

Не следует превышать указанную дозу (1000 мг витамина С в день).

Внутривенное введение

Применение этого препарата должно осуществляться только квалифицированным медицинским персоналом. Введение препарата и обращение с иглами должны проводиться с осторожностью.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 14 лет из-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы применили Лароскорбин в большем количестве, чем нужно

Длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может быть вредным.

Если вам ввели больше Лароскорбина, чем необходимо, т.е. избыточные дозы аскорбиновой кислоты, возможны следующие побочные эффекты: образование почечных камней, повышение уровня глюкозы в крови, раздражение мочевыводящих путей, острое приступ подагры; высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание).

Также возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как: диарея или запор, тошнота, рвота, боли в животе или колики.

При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к медицинскому работнику.

Лечение будет симптоматическим, необходимо прекратить введение данного препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества (или обратитесь в медицинское учреждение).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лароскорбин раствор для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В период применения действующего вещества этого препарата были зарегистрированы следующие побочные реакции, особенно при дозах, превышающих рекомендованные, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический аллергический синдром, реакции от лёгкой до умеренной степени тяжести, которые могут затрагивать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница (покраснение кожи с зудом), аллергический отёк и ангионевротический отёк (быстрое набухание тканей под кожей, особенно лица и ротовой полости), зуд, нарушения дыхания и сердечно-сосудистой функции и, очень редко, тяжёлые реакции, включая анафилактический шок (тяжёлую системную аллергическую реакцию).
• Введение аскорбиновой кислоты у пациентов, склонных к образованию конкрементов (камней) (наибольший риск у лиц с нарушением функции почек), связано с возможным образованием камней или выпадением лекарственных веществ в осадок в мочевыводящих путях.
• Реакции в месте введения, такие как покраснение; быстрая внутривенная инфузия может вызывать кратковременное головокружение или обморок.
• У предрасположенных пациентов возможно развитие подагрического артрита (отложение уратов в суставах).
• Головная боль, бессонница.
• При приёме аскорбиновой кислоты внутрь описаны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боли в животе и желудочно-кишечные боли.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лароскорбин раствор для инъекций

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лароскорбин раствора для инъекций

• Действующее вещество: аскорбиновая кислота (витамин С). Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 1000 мг аскорбиновой кислоты.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гидроксид и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций — прозрачной жидкости с желтоватым оттенком. Представлен в упаковках, содержащих 3 или 6 стеклянных ампул.

Возможно, что не все размеры упаковок находятся в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Сан-Жуан-Деспи (Барселона)

Производитель

Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, MI (Италия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/