Лантанон 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лантанон 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Миансерина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лантанон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лантанон
3. Как принимать Лантанон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лантанон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лантанон и для чего он применяется

Лантанон относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами. Лантанон устраняет подавленное настроение, вызванное депрессией. Депрессия — это эмоциональное расстройство. Во время депрессии происходят изменения в головном мозге: нервные клетки головного мозга общаются между собой посредством химических веществ, а при депрессии нормальное количество этих веществ снижается. Антидепрессанты могут устранить эти нарушения и восстановить нормальную функцию мозга. Как правило, улучшение состояния наступает через 2–4 недели лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Лантанона

Не принимайте Лантанон

• если у вас аллергия на действующее вещество (миансерин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас мания (состояние эйфории и гиперактивности);
• если у вас заболевание печени;
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Лантанон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Вместе с тем, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, лечащий врач может назначить Лантанон пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил Лантанон пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Лантанон, ухудшается состояние или появляются осложнения, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития при применении Лантанона в этой возрастной группе пока не установлены.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку их эффект обычно проявляется только через две недели или иногда позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожностью, и попросить его ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваше состояние ухудшается, или если его беспокоят изменения в вашем поведении.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лантанона:

• если у вас были или есть сейчас:

• эпилепсия (судороги);

• сахарный диабет;

• заболевания печени, такие как желтуха;

• заболевания почек;

• затруднения мочеиспускания, вызванные увеличением предстательной железы;

• заболевания сердца, включая определённые виды сердечных заболеваний, влияющие на ритм сердца, недавний сердечный приступ, сердечную недостаточность, или если вы принимаете определённые лекарства, которые могут нарушать ритм сердца;

• проблемы с артериальным давлением;

• глаукома (повышенное внутриглазное давление);

• психические заболевания, такие как шизофрения и биполярное расстройство (чередование периодов возбуждения/гиперактивности и депрессии).

Всегда консультируйтесь с врачом, даже если у вас ранее были такие заболевания или расстройства.

Применение Лантанона с другими лекарственными средствами

Эффект Лантанона может изменяться под влиянием других препаратов, а также Лантанон может влиять на действие других лекарств. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Лантанон одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте Лантанон в течение двух недель после прекращения приёма ИМАО. Если вы прекратили приём Лантанона, не начинайте приём ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты), селегилин (при болезни Паркинсона) и линезолид (антибиотик).

С осторожностью принимайте Лантанон одновременно с:

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин.

Лантанон может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном применении рекомендуется, чтобы врач проводил контрольные анализы крови;

• препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, например, некоторыми антибиотиками и некоторыми антипсихотиками.

Применение Лантанона с пищей, напитками и алкоголем

Лантанон может усиливать действие алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Лантаноном.

Беременность и лактация

Хотя эксперименты на животных и ограниченные данные у человека показывают, что миансерин не вызывает повреждения плода или новорождённого и проникает в молоко в очень низких количествах, польза от применения Лантанона во время беременности или лактации должна тщательно взвешиваться с учётом возможных рисков для плода или новорождённого.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

• Лантанон может вызывать сонливость;
• не следует управлять транспортными средствами, поскольку Лантанон может повлиять на безопасность вождения;
• не используйте инструменты и механизмы.

3. Как принимать Лантанон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Как правило, лечение начинают с низкой дозы (1 таблетка в день, то есть 30 мг гидрохлорида миансерина), которую при необходимости врач может постепенно увеличить до достижения наиболее эффективной суточной дозы. Для успешного лечения очень важно, чтобы вы принимали таблетки каждый день. Строго соблюдайте рекомендованную дозировку.

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно целиком, вечером перед сном. Если вашему врачу это покажется целесообразным, Лантанон может приниматься в виде разделённых равных доз в течение дня (одна утром и одна вечером перед сном). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или другой жидкости.

Не прекращайте приём Лантанона только потому, что вам кажется, что ваше недомогание исчезло. Если вы прекратите лечение слишком рано или слишком резко, ваше заболевание может ухудшиться. Сообщайте врачу о ходе лечения. Ваш врач укажет вам, как постепенно снизить дозу, если станет возможным завершить лечение.

Если вы приняли Лантанон в дозе больше, чем положено

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу или фармацевту немедленно.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Необходимо как можно скорее вызвать рвоту. Возможна длительная седация или сонливость. Симптомами возможной передозировки могут быть нарушения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de pointes».

Если вы забыли принять Лантанон

Если вы должны принимать одну дозу в день перед сном и забыли это сделать, не принимайте пропущенную дозу утром, поскольку это может вызвать сонливость в течение дня. Продолжайте приём вечером, принимая рекомендованную дозу.

Если вы должны принимать таблетки два раза в день (одну утром после завтрака и одну вечером перед сном) и забыли принять одну или обе дозы, поступайте следующим образом:

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой,
• если вы забыли вечернюю дозу или обе дозы, не пытайтесь восполнить пропущенное; на следующий день продолжайте приём, принимая рекомендованную дозу утром и вечером.

Если вы прерываете лечение Лантаноном

Хотя Лантанон не вызывает привыкания, резкое прекращение лечения может вызвать головокружение, возбуждение, тревожность, головную боль и тошноту. Поэтому дозу следует снижать постепенно.

Если у вас возникнут другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Временно препарат Лантанон может вызывать следующие побочные эффекты:

• сонливость,
• увеличение массы тела,
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

Немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу.

В редких случаях Лантанон может вызывать снижение числа лейкоцитов в крови, что приводит к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас появляется лихорадка, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции во время приёма Лантанона, необходимо немедленно связаться с врачом и сдать анализ крови. Эти симптомы чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения и, как правило, исчезают после прекращения приёма Лантанона.

Другие возможные побочные эффекты:

• снижение артериального давления, проявляющееся головокружением, ощущением онемения или обмороками, особенно при быстром вставании,
• эпилептические припадки (судороги),
• гипомания (необычное настроение, схожее с манией, но менее выраженной интенсивности),
• отёк лодыжек или стоп из-за накопления жидкости (отёк),
• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени,
• гепатит (воспаление печени),
• замедление сердцебиения после начальной дозы,
• нейролептический злокачественный синдром (наиболее важные симптомы — общая мышечная ригидность, непроизвольные движения и повышенная температура тела),
• боли в суставах,
• синдром беспокойных ног,
• сыпь,
• нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельно опасного состояния, известного как Torsades de pointes.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лантанона

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лантанона

• Действующее вещество — гидрохлорид миансерина. Каждая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида миансерина.
• Прочие компоненты:

Ядро: крахмал картофельный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, метилцеллюлоза, гидрофосфат кальция дигидрат.

Плёнчатая оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 8000, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Лантанон 30 мг имеют овальную форму, двояковыпуклые, маркированы кодом «Organon» на одной стороне и кодом CT/7 — на другой. На таблетках имеется рискa, позволяющая разделить их пополам. Таблетки упакованы в детские непроницаемые блистеры, по 30 таблеток в картонной коробке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Испания
Тел.: 915911279

Производитель

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/