Ланакордин Педиатрико
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Ланакордин Педиатрико и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Ланакордин Педиатрико
- 3. Как применять Ланакордин Педиатрико
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ланакордин Педиатрико
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Ланакордин Педиатрико 0,05 мг/мл раствор для приема внутрь
Дигоксин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.
Содержание инструкции :
- Что такое Ланакордин Педиатрико и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом применения Ланакордин Педиатрико
- Как применять Ланакордин Педиатрико
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Ланакордин Педиатрико
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ланакордин Педиатрико и для чего он применяется
Ланакордин Педиатрико относится к группе лекарственных средств, называемых кардиотоническим гликозидам. Его действующее вещество — дигоксин, который усиливает силу сокращения сердечной мышцы за счёт специфического ингибирования фермента, называемого натрий-калиевой аденозинтрифосфатазой (Na+/K+-АТФазой).
Ланакордин Педиатрико показан для лечения определённых заболеваний сердца, таких как:
- «хроническая сердечная недостаточность», при которой основным нарушением является «систолическая дисфункция» (нарушения сократительной функции сердца);
- когда сердечная недостаточность сопровождается «фибрилляцией предсердий» (нарушением сердечного ритма или частоты, возникающим при неравномерном сокращении мышцы верхних камер сердца (предсердий));
- при лечении некоторых «наджелудочковых аритмий» (нарушений сердечного ритма или частоты сокращений, возникающих в предсердиях), в частности при тахикардии (учащённом сердцебиении) и фибрилляции предсердий (нарушениях ритма, возникающих при неравномерном сокращении мышцы верхних камер сердца (предсердий)), при этом основным эффектом является снижение частоты сокращений желудочков (замедление ритма сердца).
2. Что Вам необходимо знать перед применением Ланакордин Педиатрико
Не применяйте Ланакордин Педиатрико
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к дигоксину, другим сердечным гликозидам или любому из других компонентов препарата Ланакордин Педиатрико,
- если Вам было диагностировано одно из следующих заболеваний сердца:
- прерывистая сердечная блокада или атриовентрикулярная блокада II степени (нарушения проведения электрического импульса между верхними и нижними камерами сердца), особенно при наличии в анамнезе сердечного заболевания, называемого синдромом Стокса–Адамса,
- определённые виды «наджелудочковых аритмий», например, при синдроме Вольфа–Паркинсона–Уайта (наследственное заболевание сердца),
- «желудочковая тахикардия» (учащённое сердцебиение, начинающееся в желудочках) или «желудочковая фибрилляция» (очень нерегулярный сердечный ритм (аритмия), которая может быть смертельной),
- «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия» (заболевание, при котором наблюдается чрезмерный рост сердечной мышцы),
- при наличии аритмий, вызванных отравлением другими сердечными гликозидами (препаратами для лечения сердечных заболеваний),
- если известно или подозревается наличие дополнительного проводящего пути (аномальной электрической связи между предсердием и желудочком), и при этом в анамнезе отсутствуют наджелудочковые аритмии, применение Ланакордин Педиатрико также противопоказано.
Предупреждения и меры предосторожности
Этот препарат следует применять исключительно под наблюдением и контролем врача. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата в следующих случаях:
- если у Вас недавно был инфаркт миокарда, дигоксин следует применять с осторожностью, хотя он не противопоказан в период непосредственно после инфаркта,
- если Вы принимаете диуретики и ингибитор АПФ (препараты для лечения сердечных заболеваний и артериальной гипертензии), или только диуретики, поскольку прекращение приёма дигоксина может привести к ухудшению Вашего состояния,
- если Вы принимали сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний) в течение двух недель до начала лечения дигоксином, Ваш врач должен рассмотреть возможность уменьшения начальной дозы,
- если препарат назначается пожилым пациентам или пациентам с нарушением функции почек, врач должен рассмотреть возможность уменьшения как начальной, так и поддерживающей дозы,
- во время лечения дигоксином врач должен периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и функцию почек (концентрацию фермента, называемого сывороточная креатинин). Частота обследований зависит от тяжести состояния,
- если у Вас тяжёлое заболевание дыхательных путей, поскольку миокард (сердечная мышца) может быть более чувствителен к действию дигоксина,
- если у Вас низкий уровень калия в крови, поскольку это повышает чувствительность миокарда (сердечной мышцы) к действию дигоксина,
- если у Вас гипоксия (низкий уровень кислорода в крови), гипомагниемия (низкий уровень магния в крови) и выраженная гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), поскольку эти состояния повышают чувствительность миокарда (сердечной мышцы) к дигоксину,
- если у Вас заболевание щитовидной железы, следует соблюдать осторожность при применении Ланакордин Педиатрико. Начальную и поддерживающую дозу Ланакордин Педиатрико следует уменьшить при недостаточной функции щитовидной железы. При гипертиреозе (повышенный уровень гормонов щитовидной железы в крови) наблюдается относительная резистентность к дигоксину (снижение его активности), и может потребоваться увеличение дозы. Во время лечения тиреотоксикоза (избыток гормонов щитовидной железы) дозу следует уменьшать по мере нормализации состояния,
- пациентам с синдромом мальабсорбции (нарушение способности организма правильно усваивать витамины, минералы и другие питательные вещества из пищи) или после реконструкции желудочно-кишечного тракта могут потребоваться более высокие дозы дигоксина.
Применение Ланакордин Педиатрико с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Уровень дигоксина в крови может повышаться при одновременном применении следующих препаратов:
- амиодарон, флекаинид, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон (препараты для лечения сердечных заболеваний),
- диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости),
- блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы АПФ (препараты от артериальной гипертензии),
- эритромицин, тетрациклин, гентамицин, итраконазол, триметоприм (антибиотики),
- хинин (препарат для лечения малярии),
- альпразолам, соли лития (препараты при депрессии),
- дифеноксилат с атропином (комбинация препаратов, применяемая как противодиарейное средство),
- индометацин, кортикостероиды (противовоспалительные препараты),
- пропантелин (препарат для лечения язвенной болезни),
- карбеноксолон (препарат для лечения афт в полости рта).
Уровень дигоксина в крови может снижаться при одновременном применении следующих препаратов:
- антациды,
- некоторые слабительные,
- каолин-пектин (противодиарейный препарат),
- неомицин, пеницилламин, рифампицин (антибиотики),
- некоторые цитостатики (препараты для лечения рака),
- метоклопрамид (препарат против рвоты),
- сульфасалазин (противовоспалительный препарат для желудка),
- адреналин (гормон),
- сальбутамол (препарат для лечения астмы),
- колестирамин (препарат для лечения холестерина),
- фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
Сообщите врачу, если Вы принимаете препарат, содержащий энзалутамид (для лечения рака простаты). Он может влиять на результаты анализов на дигоксин.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Применение дигоксина во время беременности не противопоказано, однако, как и при применении любых лекарственных средств, его использование следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Хотя дигоксин проникает в грудное молоко, его количество незначительно, и грудное вскармливание не противопоказано.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данные о влиянии Ланакордин Педиатрико на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствуют; поэтому избегайте выполнения задач, требующих повышенного внимания, пока не убедитесь, как Вы переносите препарат.
Ланакордин Педиатрико содержит сахарозу
Препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит 0,16 г глюкозы на 1 мл. Может способствовать развитию кариеса зубов.
Ланакордин Педиатрико содержит этанол (спирт)
Препарат содержит 10% этанола (спирта), что соответствует 0,1 мг на 1 мл, или примерно 2 мл пива и 0,8 мл вина.
Препарат вреден для лиц, страдающих алкоголизмом.
Содержание алкоголя следует учитывать у беременных и кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Ланакордин Педиатрико содержит тартразин
Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.
3. Как применять Ланакордин Педиатрико
Следуйте точно указаниям по применению Ланакордин Педиатрико, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Ланакордин Педиатрико для каждого пациента должна устанавливаться индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и функции почек. Рекомендуемые дозы приведены лишь в качестве ориентира для начальной терапии.
Врач должен учитывать различия в эффектах при применении дигоксина в виде пероральных форм и в виде инъекций при переходе от одной лекарственной формы к другой. Например, при переходе от пероральной формы к внутривенной доза должна быть уменьшена как минимум на 33%.
Ланакордин Педиатрико поставляется с градуированной пипеткой, которая должна использоваться для измерения всех доз.
Обычная доза:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Нагрузочная доза (начальная доза):
- Быстрое пероральное введение:
750–1500 мкг (0,75–1,5 мг) в виде однократной дозы.
- Медленное пероральное введение:
250–750 мкг (0,25–0,75 мг) ежедневно в течение 1 недели.
Поддерживающая доза:
Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от ответа на начальное лечение Ланакордин Педиатрико.
В среднем, большинство пациентов поддерживаются на дозе 125–750 мкг (0,125–0,75 мг) дигоксина в день. Однако у пациентов, проявляющих повышенную чувствительность к побочным эффектам дигоксина, может быть достаточной доза 62,5 мкг (0,0625 мг) в день или ниже.
Новорождённые, младенцы и дети младше 10 лет (если в предыдущие две недели не получали сердечные гликозиды):
- Нагрузочная доза перорально:
Дозы у детей зависят от массы тела.
Тем не менее, дозы находятся в диапазоне 25–45 мкг в течение 24 часов.
Нагрузочная доза должна вводиться в виде разделённых доз: примерно половина общей дозы вводится в качестве первой дозы, а остальные части — через каждые 4–8 часов. Перед введением каждой дополнительной дозы необходимо оценить клинический ответ.
- Поддерживающая доза:
Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от ответа ребёнка на начальное лечение Ланакордин Педиатрико.
В среднем, поддерживающая доза составляет от 20% до 25% нагрузочной дозы, вводимая каждые 24 часа.
Если вы применили больше Ланакордин Педиатрико, чем нужно
Если вы применили больше Ланакордин Педиатрико, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.
Если вы забыли применить Ланакордин Педиатрико
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Ланакордин Педиатрико может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
В целом, побочные реакции, связанные с дигоксином, зависят от дозы и возникают при более высоких дозах, чем те, которые необходимы для достижения терапевтического эффекта. Соответственно, побочные реакции возникают реже при применении дигоксина в пределах рекомендованного диапазона доз или в пределах терапевтических концентраций в сыворотке крови, а также при тщательном контроле сопутствующих состояний и принимаемых одновременно лекарственных средств.
Нарушения со стороны сердца:
Нарушения сердечного ритма и нарушения проведения электрического импульса в сердце, включая:
- Преждевременные сокращения желудочков, которые могут прогрессировать до бигеминии (нарушение сердечного ритма, при котором чередуются нормальные сердечные сокращения с преждевременными) или даже до тригеминии (нарушение сердечного ритма, при котором после двух нормальных сокращений сердца следует одно преждевременное).
- Наджелудочковые тахикардии (нарушение сердечного ритма (пульса), при котором слишком быстрые сокращения возникают в верхних камерах сердца). Часто сопровождаются атриовентрикулярной блокадой (нарушение проведения электрического импульса между предсердиями (верхними камерами) и желудочками (нижними камерами) сердца), при этом пульс не всегда учащённый (см. раздел 2. Что Вы должны знать перед применением Ланакордин Педиатрико).
- Изменения показателей электрокардиограммы.
- Синусовая брадикардия (нарушение, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений). Особенно у детей может быть признаком интоксикации дигоксином.
- У детей применение дигоксина может вызывать любой тип аритмий. Наиболее часто встречаются нарушения проведения электрического импульса или наджелудочковые тахиаритмии (нарушения сердечного ритма, не исходящие от желудочков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Анорексия, тошнота и рвота, исчезающие через несколько часов после приёма препарата. Также может возникать диарея.
При приёме дигоксина внутрь также описывались случаи кишечной ишемии (нарушение кровоснабжения кишечника) и, крайне редко, некроз кишечника (гибель участка кишечника вследствие нарушения кровоснабжения).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:
При длительном применении возможно развитие гинекомастии (увеличение молочных желёз у мужчин).
Нарушения со стороны нервной системы:
Сообщалось о слабости, апатии, усталости, недомогании, головной боли, нарушениях зрения, депрессии и даже психозах.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Кожные высыпания в виде крапивницы (красные зудящие волдыри на коже) или скарлатиноподобной сыпи (общее покраснение кожи с мелкими возвышенными элементами).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Выраженная эозинофилия (повышение количества лейкоцитов в крови).
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
Если у Вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
5. Условия хранения Ланакордин Педиатрико
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Ланакордин Педиатрико
- Действующее вещество — дигоксин. Ланакордин Педиатрико содержит 0,05 мг дигоксина на 1 мл раствора.
- Вспомогательные компоненты: сахароза, этанол, тартразин, натрия фосфат безводный, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, эфирное масло лайма, пропиленгликоль и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Пероральный раствор. Упаковка объемом 60 мл, снабжена дозирующим шприцем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II
Venus, 72
08228 Терраса (Барселона)
Испания
Дата последнего пересмотра данного вкладыша: август 2025 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Данная информация предназначена исключительно для врачей и других специалистов здравоохранения
Наибольший терапевтический эффект дигоксина достигается у пациентов с расширением желудочков сердца.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Внутримышечное введение болезненно и может вызывать некроз мышечной ткани (гибель клеток сердечной мышцы). Применение по данной схеме не рекомендуется.
Быстрое внутривенное введение может вызвать вазоконстрикцию, приводящую к артериальной гипертензии и/или снижению коронарного кровотока. Поэтому при сердечной недостаточности, сопровождающейся гипертензией, и при остром инфаркте миокарда важно медленное введение препарата.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Начальная доза (нагрузочная доза):
- Быстрое пероральное введение:
750–1500 мкг (0,75–1,5 мг) в виде однократной дозы.
В менее срочных случаях или при повышенном риске токсичности, например у пожилых пациентов, нагрузочную дозу следует вводить поэтапно каждые 6 часов, при этом первая доза должна составлять примерно половину общей дозы. Перед введением каждой последующей дозы необходимо оценить клинический ответ (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом применения…»).
- Медленное пероральное введение:
Следует назначать 250–750 мкг (0,25–0,75 мг) ежедневно в течение 1 недели, после чего переходят на соответствующую поддерживающую дозу. Клинический эффект следует ожидать в течение недели.
ПРИМЕЧАНИЕ: Выбор между быстрой и медленной схемой насыщения дигиталисом зависит от клинического состояния пациента и срочности показаний.
Поддерживающая доза:
Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от ответа на начальное лечение препаратом Ланакордин Педиатрико.
В среднем, большинство пациентов поддерживаются на дозе 125–750 мкг (0,125–0,75 мг) дигоксина в сутки. Однако у пациентов с повышенной чувствительностью к побочным эффектам дигоксина может быть достаточной доза 62,5 мкг (0,0625 мг) в сутки или ниже.
Поддерживающая доза должна основываться на проценте суточных потерь запасов препарата в организме. Следующая формула широко используется в клинической практике:
Поддерживающая доза = Максимальные запасы в организме × суточные потери (в %) / 100
где:
- Максимальные запасы в организме = нагрузочная доза
Суточные потери (в %) = 14 + клиренс креатинина (Ccr) / 5
- Ccr — клиренс креатинина, приведённый к массе тела 70 кг или площади поверхности тела 1,73 м². Если известна только концентрация креатинина в сыворотке (Scr), клиренс креатинина (приведённый к массе тела 70 кг) у мужчин можно рассчитать по формуле:
Ccr = (140 – возраст) / Scr (в мг/100 мл)
ПРИМЕЧАНИЕ: Если значения креатинина в сыворотке получены в мкмоль/л, их можно перевести в мг/100 мл (мг%) следующим образом:
Scr (мг/100 мл) = Scr (мкмоль/л) × 113,12 / 10 000 = Scr (мкмоль/л) / 88,4
- где 113,12 — молекулярная масса креатинина.
- У женщин полученный результат следует умножить на 0,85.
- Эти формулы нельзя использовать для расчёта клиренса креатинина у детей.
На практике это означает, что большинство пациентов поддерживаются на дозе 125–750 мкг (0,125–0,75 мг) дигоксина в сутки. Однако у пациентов с повышенной чувствительностью к побочным эффектам дигоксина может быть достаточной доза 62,5 мкг (0,0625 мг) в сутки или ниже.
Новорождённые, младенцы и дети младше 10 лет (если в течение последних двух недель не получали сердечные гликозиды):
- Нагрузочная доза перорально:
Дозы у детей зависят от массы тела.
Тем не менее, эти дозы находятся в пределах 25–45 мкг в течение 24 часов.
Нагрузочную дозу следует вводить по частям, при этом первая доза составляет примерно половину общей дозы, а последующие дозы вводятся с интервалом 4–8 часов. Перед введением каждой последующей дозы необходимо оценить клинический ответ.
- Поддерживающая терапия:
Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от ответа ребёнка на начальное лечение препаратом Ланакордин Педиатрико.
В среднем, поддерживающая доза составляет 20–25% от нагрузочной дозы, вводимая каждые 24 часа.
У новорождённых, особенно у недоношенных, клиренс дигоксина снижен, поэтому необходимо учитывать соответствующее снижение дозы, превышающее общие рекомендации по дозировке.
После периода новорождённости дети, как правило, требуют более высоких доз по сравнению со взрослыми, пропорционально массе тела или площади поверхности тела, как указано в следующей таблице. Дети старше 10 лет требуют доз, пропорциональных массе тела взрослых.
- Нагрузочная доза перорально:
Доза должна назначаться в соответствии со следующей схемой:
Недоношенные новорождённые < 1,5 кг — 25 мкг/кг в течение 24 часов.
Недоношенные новорождённые 1,5 кг – 2,5 кг — 30 мкг/кг в течение 24 часов.
Доношенные новорождённые и дети до 2 лет — 45 мкг/кг в течение 24 часов.
2–5 лет — 35 мкг/кг в течение 24 часов.
5–10 лет — 25 мкг/кг в течение 24 часов.
Нагрузочную дозу следует вводить по частям, при этом первая доза составляет примерно половину общей дозы, а последующие дозы вводятся с интервалом 4–8 часов. Перед введением каждой последующей дозы необходимо оценить клинический ответ.
- Поддерживающая терапия:
Поддерживающая доза должна назначаться в соответствии со следующей схемой:
Недоношенные новорождённые:
- суточная доза = 20% от нагрузочной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).
Доношенные новорождённые и дети до 10 лет:
- суточная доза = 25% от нагрузочной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).
Эти схемы дозирования предназначены для ориентира; необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль концентрации дигоксина в сыворотке крови (см. раздел «Контроль») для корректировки дозы у данной педиатрической группы пациентов.
Если сердечные гликозиды применялись в течение двух недель до начала лечения препаратом Ланакордин Педиатрико, следует учитывать, что оптимальные нагрузочные дозы Ланакордин будут ниже, чем рекомендованные выше.
Сердечные гликозиды являются одной из важных причин случайного отравления у детей. Толерантность новорождённых к сердечным гликозидам варьируется, поскольку клиренс препарата почками снижен. Недоношенные и незрелые новорождённые особенно чувствительны.
Пожилые пациенты:
Склонность к нарушению функции почек и низкая масса безжировой ткани у пожилых пациентов влияет на фармакокинетику препарата Ланакордин Педиатрико таким образом, что могут легко возникать высокие концентрации дигоксина в сыворотке и связанная с этим токсичность, если не использовать более низкие дозы по сравнению с немолодыми пациентами. Уровень дигоксина в сыворотке следует регулярно контролировать, а также необходимо избегать гипокалиемии.
Рекомендации по дозировке у отдельных групп пациентов:
См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Контроль:
Концентрация дигоксина в сыворотке может выражаться в условных единицах (нг/мл) или в единицах СИ (нмоль/л). Для перевода нг/мл в нмоль/л необходимо умножить значение в нг/мл на 1,28.
Концентрацию дигоксина в сыворотке можно определить методом радиоиммунного анализа. Кровь следует брать не ранее чем через 6 часов после последнего приёма препарата Ланакордин Педиатрико. Строгих рекомендаций по диапазону сывороточных концентраций, обеспечивающих максимальную эффективность, не существует, но большинство пациентов получают пользу с минимальным риском развития признаков и симптомов токсичности при концентрациях дигоксина от 0,8 нг/мл (1,02 нмоль/л) до 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л). При превышении этого диапазона признаки и симптомы токсичности могут встречаться чаще, и концентрации выше 3,0 нг/мл (3,84 нмоль/л), как правило, являются токсичными. Однако при определении, связаны ли симптомы пациента с дигоксином, важными факторами являются клиническое состояние, уровень калия в сыворотке и функция щитовидной железы.
Другие гликозиды, включая метаболиты дигоксина, могут мешать анализам, поэтому следует проявлять осторожность при интерпретации значений, не соответствующих клиническому состоянию пациента.
СИМПТОМЫ ПРЕДОЗИРОВКИ И ЛЕЧЕНИЕ:
Взрослые:
Клинические наблюдения у взрослых без заболеваний сердца показывают, что доза дигоксина 10–15 мг приводит к летальному исходу у половины пациентов. Приём более 25 мг дигоксина у взрослого без заболеваний сердца приведёт к смерти или прогрессирующей токсичности, которая будет поддаваться лечению только фрагментами антител, связывающими дигоксин.
Дети:
У детей в возрасте 1–3 лет без заболеваний сердца клинические наблюдения показывают, что доза дигоксина 6–10 мг приводит к смерти у половины пациентов. При приёме более 10 мг дигоксина у детей 1–3 лет без заболеваний сердца исход будет неизбежно летальным, если не применить фрагменты антител.
При недавнем приёме препарата, случайно или при преднамеренном отравлении, количество препарата, доступного для всасывания, можно уменьшить промыванием желудка.
При массивном приёме сердечных гликозидов пациентам следует назначать большие дозы активированного угля для предотвращения всасывания и связывания дигоксина в кишечнике при энтерогепатической рециркуляции.
При наличии гипокалиемии её следует корригировать добавками калия, перорально или внутривенно, в зависимости от срочности состояния. У пациентов, принявших большую дозу препарата Ланакордин Педиатрико, может развиться гиперкалиемия из-за высвобождения калия из скелетной мускулатуры. Перед введением калия при передозировке дигоксина необходимо определить уровень калия в сыворотке.
Брадиаритмии могут поддаваться лечению атропином, но может потребоваться временная кардиостимуляция. Желудочковые аритмии могут поддаваться лечению лидокаином (анестетик) или фенитоином (противоэпилептическое средство).
Диализ не является особенно эффективным методом удаления дигоксина из организма при тяжёлой токсичности, угрожающей жизни.
После внутривенного введения фрагментов специфических антител к дигоксину (овечьего происхождения) происходит быстрое устранение осложнений, связанных с тяжёлым отравлением дигоксином, дигитоксином и родственными гликозидами.