Ксумадол 1 г гранулят шипучий ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксумадол 1 г гранулят шипучий ЕФГ

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ксумадол и для чего его применяют.
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ксумадола.
3. Как принимать Ксумадол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ксумадола.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ксумадол и для чего он применяется

• Ксумадол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками (препаратами для лечения боли) и антипиретиками (препаратами для снижения температуры): анилины.
• Это лекарственное средство используется для облегчения боли умеренной интенсивности и снижения температуры.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ксумадола

Не принимайте Ксумадол

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ксумадола.

Во время лечения Ксумадолом немедленно сообщите врачу:

• При наличии заболевания почек интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.
• При наличии заболеваний сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.
• Осторожность рекомендуется у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину).
• Не превышайте дозу, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Ксумадол».
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.
• При наличии тяжёлых заболеваний, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки:

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о приёме данного лекарственного средства, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Ксумадола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)

• Пероральные антикоагулянты (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний).

• Противоэпилептические препараты (применяются для лечения эпилептических припадков).

• Оральные контрацептивы.

• Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи).

• Изониазид (применяется для лечения туберкулёза).

• Ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии).

• Пробенецид (применяется для лечения подагры).

• Пропранолол (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий).

• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).

• Антихолинергические средства (применяются для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря).

• Зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекций).

• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).

• Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не сочетайте с другими обезболивающими средствами (лекарственными препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Приём Ксумадола вместе с пищей, напитками и алкоголем

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот лекарственный препарат.

При необходимости препарат Ксумадол можно использовать во время беременности. Следует применять минимальную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Паракетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Ксумадол содержит аспартам. Данный препарат содержит 15 мг аспартама в каждом пакетике, что эквивалентно 9,38 мг/г. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Ксумадол содержит натрий. Данный препарат содержит 91,34 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 5% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Ксумадол

Соблюдайте точное соответствие указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство принимается внутрь, растворяя содержимое пакетика в стакане воды. Не принимать до полного прекращения шипения.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не превышая 4 грамма (4 пакетика) парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам пожилого возраста следует проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.
• При тяжелой почечной недостаточности интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Принимайте всегда наименьшую возможную дозу, необходимую для облегчения симптомов.

Приём этого лекарственного средства должен определяться появлением болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли Ксумадол в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

При передозировке необходимо быстро обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Ксумадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Ксумадола

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Данный лекарственный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, повышенный уровень печеночных трансаминаз и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): высыпания на коже, снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови, желтуха (желтоватый окрас кожи), нарушения со стороны почек, мутная моча.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ксумадола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункт SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ксумадола

Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): аспартам (Е-951), натриевая соль сакхарина, повидон, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат моно безводный и лимонный ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ксумадол 1 г — это белый гранулят, который при контакте с водой вызывает шипение, образуя раствор с запахом и вкусом лимона.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 20 или 40 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Italfarmaco, S.A.

San Rafael, 3

28108 - Alcobendas (Madrid)

Испания Тел.: 916572323

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/