Крисвита 30 мг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисвита 10 мг раствор для инъекций

Крисвита 20 мг раствор для инъекций

Крисвита 30 мг раствор для инъекций

бурозумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисвита и для чего применяется этот препарат
2. Что необходимо знать перед началом применения Крисвиты
3. Способ применения Крисвиты
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Крисвиты
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисвита и для чего она применяется

Что такое Крисвита

Крисвита содержит действующее вещество бурозумаб. Это лекарственное средство относится к классу препаратов, называемых человеческими моноклональными антителами.

Для чего применяется Крисвита

Крисвита применяется для лечения гипофосфатемии, связанной с Х-хромосомой (XLH). Препарат используется у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, а также у взрослых.

Крисвита применяется для лечения индуцированного опухолью остеомаляции (TIO) в случаях, когда опухоль, вызывающая заболевание, не может быть успешно удалена или локализована, у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет и у взрослых.

Что такое гипофосфатемия, связанная с Х-хромосомой (XLH)

Гипофосфатемия, связанная с Х-хромосомой, — это генетическое заболевание.

• У пациентов с XLH наблюдается повышенный уровень гормона, называемого фактором роста фибробластов 23 (FGF23).

• FGF23 снижает содержание фосфата в крови.

• Низкий уровень фосфата может:

• приводить к нарушению нормального уплотнения костей и, у детей и подростков, к нарушению роста;

• вызывать боль и скованность в костях и суставах.

Что такое индуцированная опухолью остеомаляция (TIO)

• У пациентов с TIO наблюдается повышенный уровень гормона FGF23, вырабатываемого определёнными типами опухолей.
• FGF23 снижает содержание фосфата в крови.
• Низкий уровень фосфата может приводить к размягчению костей, мышечной слабости, утомлению, болям в костях и переломам.

Как действует Крисвита

Крисвита связывается с FGF23 в крови, блокируя его активность, что способствует повышению уровня фосфата в крови до нормальных значений.

2. Что нужно знать перед началом применения Крисвита

Не используйте Крисвита

• если у вас аллергия на бурозумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы принимаете добавки фосфата или определённые добавки витамина D (содержащие так называемый активный витамин D [напр., кальцитриол]);
• если у вас уже повышен уровень фосфата в крови («гиперфосфатемия»);
• если у вас тяжёлое заболевание почек или почечная недостаточность.

Аллергические реакции

Прекратите использование Крисвита и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть признаками аллергической реакции:

• сыпь и зуд по всему телу;
• сильная отёчность век, рта или губ (ангионевротический отёк);
• одышка;
• учащённое сердцебиение;
• потливость.

Не используйте Крисвита, если к вам относится любой из вышеперечисленных пунктов. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Крисвита.

Предостережения и меры предосторожности

Кожные реакции

У вас могут возникать кожные реакции в месте инъекции, см. раздел 4 для получения дополнительной информации. Если эти реакции носят тяжёлый характер, сообщите об этом врачу.

Обследования и контрольные анализы

Ваш врач будет контролировать уровни фосфата и кальция в крови и моче и может назначить вам ультразвуковое исследование почек до начала и во время лечения, чтобы снизить риск гиперфосфатемии (повышенного содержания фосфата в крови), гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) и эктопической минерализации (накопления кальция в тканях, например, в почках). Также будет контролироваться уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови до и во время лечения для снижения риска гиперпаратиреоза (повышенного содержания паратиреоидного гормона в крови).

Дети младше 1 года

Крисвита не следует применять детям младше 1 года, поскольку безопасность и действие этого лекарственного средства в данной возрастной группе не изучались.

Ведение записи

Если вы сами вводите препарат себе или своему ребёнку, вы должны записывать дату введения, название лекарственного средства и номер партии (указан на упаковке после «Серия») и хранить эту информацию в надёжном месте. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Крисвита

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не используйте Крисвита и сообщите врачу, если вы принимаете:

• добавки фосфата;
• определённые добавки витамина D (содержащие так называемый активный витамин D [напр., кальцитриол]). Некоторые добавки витамина D можно продолжать принимать или начать принимать — врач сообщит вам, какие именно.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Крисвита:

• если вы принимаете лекарственные средства, которые действуют в организме подобно кальцию («кальцимиметики»). Врач может захотеть более тщательно контролировать уровни кальция;
• если вы пациент с опухоль-индуцированной остеомаляцией (TIO) и вам предстоит лечение основной опухоли (т. е. лучевая терапия или хирургическое удаление). В этом случае лечение Крисвита начнётся только после лечения опухоли и при наличии низкого уровня фосфата в сыворотке крови;
• если у вас есть проблемы, связанные с паращитовидными железами.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку неизвестно, повлияет ли Крисвита на ребёнка.

Применение Крисвита во время беременности не рекомендуется.

Если вы можете забеременеть, вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время применения Крисвита и в течение как минимум 14 недель после последней дозы. Обсудите этот вопрос с врачом.

Известно, что моноклональные антитела, такие как Крисвита, проникают в грудное молоко в первые дни после родов, однако после этого начального периода применение Крисвита возможно. Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Крисвита во время лактации, чтобы решить, что лучше — прекратить кормление грудью или прекратить применение Крисвита.

Вождение транспорта, езда на велосипеде и работа с механизмами

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение при использовании Крисвита. В этом случае опасно заниматься такими видами деятельности, как вождение, работа с инструментами или механизмами, езда на велосипеде или лошади, а также лазание по деревьям.

Крисвита содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 45,91 мг сорбитола в каждом флаконе, что эквивалентно 45,91 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у него/неё) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором фруктоза не расщепляется в организме, — проконсультируйтесь с врачом перед применением (или перед применением ребёнком) этого лекарственного средства.

Крисвита содержит полисорбат

Это лекарственное средство содержит 0,5 мг полисорбата 80 в каждом флаконе, что эквивалентно 0,5 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть известные аллергии.

3. Как применять Крисвита

Крисвита вводится путем инъекции под кожу (субкутанно) в верхнюю часть руки, живот, ягодицу или бедро. Это лекарственное средство будет вводить медицинский работник вам или вашему ребенку. Либо ваш врач может порекомендовать вам самостоятельно вводить препарат себе или вашему ребенку. Медицинский работник покажет вам, как это делать. Первую самостоятельную инъекцию, вводимую после начала лечения или после любой смены дозы, необходимо выполнить в присутствии медицинского работника. В конце данной инструкции имеется подробный раздел «Инструкции по применению». Всегда внимательно соблюдайте эти инструкции при самостоятельном введении инъекции Крисвита себе или своему ребенку.

Строго следуйте указаниям врача, медсестры или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Какая доза Крисвита вам необходима

Доза определяется в зависимости от массы тела. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас.

Дозировка при XLH и ТИО

Введение дозы Крисвита необходимо:

• каждые две недели — детям и подросткам в возрасте от 1 до 17 лет;
• каждые 4 недели — взрослым.

Ваш врач будет проводить контрольные проверки, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу, и при необходимости может изменить дозу или частоту введения.

Максимальная доза для пациентов с XLH

Максимальная доза Крисвита при лечении XLH составляет 90 мг.

Максимальная доза для пациентов с ТИО

Максимальная доза Крисвита при лечении ТИО:

• для детей в возрасте от 1 до 12 лет — 90 мг;
• для подростков в возрасте от 13 до 17 лет и взрослых — 180 мг.

Пациенты с ТИО

Если вы — пациент с ТИО, которому требуется лечение основного опухолевого процесса (например, лучевая терапия или хирургическое удаление опухоли), ваш врач приостановит лечение Крисвита. После завершения лечения опухоли врач проведет контроль уровня фосфата и, при необходимости, возобновит лечение Крисвита, если уровень сывороточного фосфата окажется низким.

Если вам ввели слишком много Крисвита

Если вы считаете, что вам ввели избыточное количество Крисвита, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы пропустили дозу Крисвита

Если вы пропустили дозу, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее, после чего врач скорректирует график последующих введений.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты у детей и подростков с XLH

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 детей и подростков)

• Зубной абсцесс (инфекция)

• Кашель

• Головная боль

• Головокружение

• Рвота

• Тошнота

• Диарея

• Запор

• Кариес зубов

• Сыпь

• Боль в мышцах (миалгия) и в руках, ногах

• Реакции в месте инъекции, которые могут включать:

  • покраснение или сыпь
  • боль или зуд
  • отек
  • кровотечение или синяки

Эти реакции в месте инъекции обычно бывают легкими, возникают в течение 1 дня после введения препарата и, как правило, проходят в течение 1–3 дней.

• Повышение температуры
• Низкий уровень витамина D в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 детей и подростков)

• Крапивница
• Повышение уровня паратиреоидного гормона в крови

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 детей и подростков)

• Повышенный уровень кальция в крови

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Повышенный уровень кальция в моче
• Повышение уровня фосфата или повышенный уровень паратиреоидного гормона в крови

Побочные эффекты у детей и подростков с ТИО

Побочные эффекты у детей и подростков неизвестны, поскольку клинические исследования не проводились.

Побочные эффекты у взрослых с XLH и ТИО

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 взрослых)

• Зубной абсцесс (инфекция)
• Головная боль
• Головокружение
• Синдром беспокойных ног (непреодолимое желание двигать ногами, чтобы устранить неприятные, болезненные или странные ощущения в ногах, особенно перед сном или ночью)
• Запор
• Боль в спине
• Мышечный спазм
• Реакции в месте введения инъекции, которые могут включать боль или отек
• Низкий уровень витамина D в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 взрослых)

• Повышение или высокий уровень паратиреоидного гормона в крови
• Повышенный уровень кальция в крови или моче
• Сыпь
• Крапивница
• Повышение уровня фосфата в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, в том числе, если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Крисвиты

Храните Крисвиту в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Крисвиту после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните во флаконе при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте Крисвиту, если в растворе присутствуют видимые частицы.

Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Такой способ утилизации поможет защитить окружающую среду.

Если вы вводите препарат самостоятельно, ознакомьтесь с шагом 5 раздела «Инструкции по применению», приведённого в конце листка-вкладыша, чтобы правильно утилизировать неиспользованные лекарственные средства и материалы. Если у вас возникли вопросы о том, как избавиться от лекарств, которые больше не нужны, проконсультируйтесь со своим медицинским работником или фармацевтом.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Крисвита

Действующее вещество — бурозумаб. Каждый флакон содержит 10, 20 или 30 мг бурозумаба.

Вспомогательные компоненты: L-гистидин, D-сорбитол (Е 420), полисорбат 80 (Е 433), L-метионин, соляная кислота 10 %, вода для инъекций. (См. раздел 2 «Крисвита содержит сорбитол» для получения дополнительной информации).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крисвита представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-желтовато-коричневый раствор для инъекций, находящийся в небольшом флаконе из стекла. Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Хоофддорп
Нидерланды
[email protected]

Производитель

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 10-12
37081 Гёттинген
Германия

Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Хоофддорп
Нидерланды

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch
Bloemlaan 2
Хоофддорп 2132 NP
Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также имеются ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и орфанным лекарственным средствам.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Внимательно прочитайте следующие инструкции перед использованием Крисвита:

• Вводите препарат себе или своему ребёнку только по назначению врача.
• Введение препарата допускается только после обучения технике инъекции. Первое самостоятельное введение после начала лечения или после изменения дозы должно проводиться под наблюдением медицинского работника.
• Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой (медицинским работником). При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с медицинским работником.
• Ваш врач назначит правильную дозу. Доза измеряется в миллиграммах (мг). Крисвита выпускается во флаконах трёх различных концентраций: 10 мг, 20 мг и 30 мг. Каждый флакон предназначен для однократного использования. Всегда используйте новый флакон Крисвита для каждой инъекции. О порядке утилизации использованных флаконов и других материалов см. шаг 5.
• Медицинский работник сообщит вам, какое количество Крисвита необходимо ввести вам или вашему ребёнку. Вам или вашему ребёнку может быть назначено более одного флакона для достижения необходимой дозы.
• Если медицинский работник указал, что для введения требуемой дозы необходимо более одной инъекции, повторите шаги 2–5 для каждой инъекции. Используйте новые материалы и другое место на теле для каждой инъекции.
• Используйте только шприц и иглы, предоставленные или назначенные вашим медицинским работником для введения инъекции.
• Всегда используйте большую иглу для набора жидкости и обязательно замените её на малую иглу перед введением препарата.
• Применение неподходящего шприца или иглы может привести к ошибке в дозировке или вызвать дополнительную боль при инъекции.
• При введении Крисвита маленькому ребёнку желательно присутствие другого человека, который сможет его успокоить.
• Не используйте Крисвита, если у вас аллергия на любой из компонентов препарата. Прекратите применение Крисвита и немедленно обратитесь к медицинскому работнику, если у вас возникла аллергическая реакция во время или после инъекции. Дополнительную информацию см. в разделе 2 инструкции.

Шаг 1. Подготовка и осмотр материалов

Достаньте из холодильника необходимое количество флаконов Крисвита.

Проверьте концентрацию на этикетке каждого флакона.

Убедитесь, что у вас правильное количество флаконов, соответствующее дозе в мг, назначенной медицинским работником.

Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с медицинским работником.

Оставьте флаконы на 30 минут для достижения комнатной температуры. Не нагревайте флаконы другими способами, например, горячей водой или в микроволновой печи. Не подвергайте флаконы прямому солнечному свету.

Запишите дату введения, название лекарственного препарата и номер серии (указан на упаковке после «Серия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.

Проверьте срок годности (указан после «Годен до») на этикетке флакона. Осмотрите жидкость во флаконе. Не взбалтывайте.

Не используйте флакон, если:

• истёк срок годности;
• изменился цвет, жидкость мутная или содержит посторонние частицы. Жидкость Крисвита должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или бледно-желтовато-коричневой.

Подготовьте все необходимые материалы на чистой и ровной поверхности. Для каждой инъекции вам понадобится: Флакон CRYSVITA для инъекций Шприц с поршнем Большая игла для шприца, чтобы набрать CRYSVITA Маленькая игла для шприца, чтобы ввести CRYSVITA Салфетки со спиртом Контейнер для острых предметов Пластырь (при необходимости) Марлевые салфетки или вата Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас нет этих материалов.

Ваш медицинский работник объяснит вам, как пользоваться различными иглами.

Большая игла используется для набора препарата Крисвита из флакона-ампулы.

Малая игла используется для введения препарата Крисвита.

Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим медицинским работником перед использованием.

Не используйте никакие материалы, если отсутствуют какие-либо детали или они повреждены.

Не снимайте колпачки с игл, пока вы не будете готовы к их использованию.

Тщательно вымойте руки с водой и мылом перед переходом к шагу 2.

Шаг 2. Наберите препарат Крисвита и подготовьте инъекцию

Снимите защитный колпачок с флакона-ампулы, чтобы открыть резиновую пробку.

Протрите резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом, и дайте ей высохнуть. Не прикасайтесь к резиновой пробке после обработки.

Выберите большую иглу и извлеките её из стерильной упаковки, но не снимайте колпачок, закрывающий иглу. Чтобы присоединить иглу к шприцу, держите большую иглу за защитный колпачок одной рукой, а шприц — за цилиндр другой. В зависимости от предоставленных вам материалов: необходимо вставить иглу вниз и повернуть по часовой стрелке до плотной фиксации; или просто вставить иглу вниз до полной фиксации. Не прикасайтесь к самой игле и к концу шприца, куда крепится игла.

Как только игла будет надежно закреплена, возьмите шприц за цилиндр так, чтобы игла была направлена вверх.

Снимите колпачок с иглы, потянув за него.

Не выбрасывайте колпачок от иглы.

Не прикасайтесь к игле и не допускайте её соприкосновения ни с какой поверхностью после снятия колпачка.

Не используйте шприц, если он упал после снятия колпачка, или если игла выглядит повреждённой.

Ваш медицинский работник укажет вам, какое количество жидкости необходимо ввести. Обычно это 1 мл на одну инъекцию. Если нужно ввести менее 1 мл, ваш медицинский работник укажет, какую метку следует использовать. Всегда используйте метку, соответствующую вашей дозе. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с медицинским работником перед применением. Вытяните поршень шприца до тех пор, пока край поршня не совместится с меткой, соответствующей вашей дозе. Таким образом, шприц заполняется воздухом.

Поставьте флакон на ровную поверхность. Медленно введите большую иглу сквозь резиновую пробку во флакон. Не допускайте соприкосновения кончика иглы с жидкостью во флаконе. Если кончик иглы соприкоснётся с жидкостью, медленно вытяните иглу, пока кончик не выйдет из жидкости. Медленно введите поршень шприца. Таким образом воздух из шприца попадёт во флакон.

Держите иглу в ампуле и переверните её вверх дном. Убедитесь, что кончик иглы находится внизу жидкости.

Медленно потяните поршень, чтобы наполнить шприц, пока конец поршня не совместится с отметкой, соответствующей вашей дозе. Всегда держите наконечник иглы в жидкости.

Проверьте наличие пузырьков воздуха в жидкости в шприце. Если вы видите пузырььки: удерживайте шприц в вертикальном положении, при этом игла должна оставаться в ампуле; слегка постучите пальцем по цилиндру шприца, чтобы поднять пузырьки воздуха; когда пузырьки воздуха окажутся сверху, медленно надавите на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха. Снова проверьте дозу по отметкам на шприце. При необходимости наберите немного больше жидкости, чтобы уровень соответствовал отметке вашей дозы. Снова проверьте наличие пузырьков воздуха и при необходимости повторите процесс.

Когда в шприце не останется пузырьков, извлеките шприц и иглу прямо из флакона, потянув вниз.

Снимите большую иглу со шприца. Для этого возьмите колпачок большой иглы и поместите его на ровную поверхность. Одной рукой вставьте большую иглу в колпачок и, поднимая их вместе, закройте иглу, не используя при этом вторую руку, чтобы избежать травмы. Затем второй рукой зафиксируйте колпачок и плотно закройте его. В зависимости от типа используемых материалов: вам нужно будет повернуть большую иглу с надетым колпачком против часовой стрелки, чтобы снять её со шприца; либо снять большую иглу с колпачком непосредственно со шприца и поместить её в контейнер для острых предметов.

Выберите малую иглу и извлеките её из стерильной упаковки, но не снимайте колпачок, закрывающий иглу.

Чтобы присоединить иглу к шприцу, удерживайте малую иглу за защитный колпачок одной рукой и шприц за цилиндр — другой.

В зависимости от предоставленных материалов:

• необходимо надавить на иглу вниз и повернуть по часовой стрелке в шприце, пока она не зафиксируется плотно;
• или надавить иглу вниз, пока она не будет надёжно закреплена.

Не прикасайтесь к самой игле и к концу шприца, куда крепится игла.

Шаг 3. Подготовьте место инъекции

Инъекцию необходимо вводить в жировой слой непосредственно под кожей. Вам следует выбрать место инъекции. Если вы вводите инъекцию самостоятельно, подходящими местами являются: область живота, верхняя часть бёдер. Если вы вводите инъекцию другому человеку, подходящими местами являются: область живота, верхняя часть бёдер, наружная сторона верхней части рук, ягодицы. Не вводите инъекцию в: болезненную, покрасневшую, синячную область или область с потрескавшейся кожей; область с растяжками или рубцами (включая рубцы от ожогов); непосредственно в родинку или в область вокруг родинки.

Если вы собираетесь сделать более одного укола, используйте разные места для каждой инъекции. Обработайте каждое место введения инъекции новой салфеткой, смоченной спиртом, и дайте коже высохнуть.

Крисвита должна вводиться под кожу в чистую и сухую кожу.

Шаг 4. Введение инъекции Крисвита

Снимите колпачок с тонкой иглы, потянув за него. Плотно сожмите кожу большим и другими пальцами, образуя участок шириной около 5 см. Удерживайте шприц между большим и указательным пальцами своей ведущей руки. Иглу следует вводить в кожу под углом 45° или 90°. Ваш медицинский работник сообщит вам, какой угол необходимо использовать.

Выполните быстрое движение, как при броске дротика, чтобы ввести иглу в прихваченную кожу.

Не нажимайте на поршень при введении иглы.

После введения иглы не двигайте её. Продолжайте слегка прищемлять кожу. Медленно нажимайте на поршень шприца в течение максимум 30 секунд, пока шприц не опустеет.

После введения полной дозы осторожно извлеките шприц, потянув его наружу. Отпустите защипнутую кожу. Прижмите место инъекции ватой или марлей в течение нескольких секунд, чтобы остановить кровотечение. При необходимости наложите повязку-пластырь. Не трите место инъекции. Чтобы избежать травм, не надевайте колпачок повторно на тонкую иглу. Поместите оголённую иглу в ёмкость для острых предметов.

Шаг 5. После каждой инъекции

Поместите использованные иглы, колпачки и шприцы в ёмкость для острых предметов. Пробирки следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Не выбрасывайте иглы и шприцы в мусорное ведро.

Не сохраняйте пробирки с остатками лекарственного средства для последующего использования и не передавайте их другим людям.

Когда ёмкость для острых предметов почти заполнится, необходимо следовать местным инструкциям по заказу новой ёмкости и правильной утилизации заполненной.

Напоминание: Если необходимо ввести более одной инъекции, повторите шаги 2–5 для каждой из них.

Используйте новые материалы для каждой инъекции.

Запишите дату инъекции и все места, в которые она была введена, чтобы при следующей инъекции использовать другие участки тела.

Видеоролик, демонстрирующий порядок подготовки и введения инъекции, доступен по следующей ссылке: www.myinject.eu.