Crysvita 30 mg roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

CRYSVITA 10 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 20 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 30 mg roztwór do wstrzykiwań

burosumab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest CRYSVITA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CRYSVITA
3. Jak stosować CRYSVITA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CRYSVITA
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest CRYSVITA i do czego służy

Co to jest CRYSVITA

CRYSVITA zawiera substancję czynną burosumab. Jest to lek z grupy ludzkich przeciwciał monoklonalnych.

Do czego służy CRYSVITA

CRYSVITA stosuje się w leczeniu hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X (XLH). Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

CRYSVITA stosuje się również w leczeniu osteomalacii wywołanej przez guz (TIO), gdy guz wywołujący to schorzenie nie może być skutecznie usunięty lub zlokalizowany, u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

Co to jest hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X (XLH)

Hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X to choroba genetyczna.

• Osoby z XLH mają podwyższony poziom hormonu zwanego czynnikiem wzrostu fibroblastów 23 (FGF23).

• FGF23 obniża stężenie fosforanów we krwi.

• Niski poziom fosforanów może:

• prowadzić do niewłaściwego wytwardzania kości i zaburzeń wzrostu u dzieci i młodzieży;

• powodować ból i sztywność kości oraz stawów.

Co to jest osteomalacja wywołana przez guz (TIO)

• Osoby z TIO mają podwyższony poziom hormonu FGF23, wytwarzanego przez pewne typy guzów.
• FGF23 obniża stężenie fosforanów we krwi.
• Niski poziom fosforanów może prowadzić do miękczenia kości, osłabienia mięśni, zmęczenia, bólu kości oraz skłonności do złamani.

Jak działa CRYSVITA

CRYSVITA wiąże się z FGF23 we krwi, blokując działanie tego hormonu, co prowadzi do wzrostu stężenia fosforanów we krwi i przywrócenia ich do poziomu prawidłowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CRYSVITA

Nie stosować CRYSVITA

• jeśli jest alergiczny na buroszumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje suplementy fosforanowe lub niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]);
• jeśli ma już wysoki poziom fosforanów we krwi („hiperfosfatemię”);
• jeśli ma ciężką chorobę nerek lub niewydolność nerek.

Reakcje alergiczne

Natychmiast przestań stosować CRYSVITA i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, ponieważ mogą one być objawami reakcji alergicznej:

• wysypka i świąd całego ciała;
• silne obrzęki powiek, jamy ustnej lub warg (angioedem);
• duszność;
• przyspieszone bicie serca;
• nadmierne pocenie się.

Nie stosuj CRYSVITA, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne

Może wystąpić reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia – więcej informacji zawiera punkt 4. Jeśli reakcje te są ciężkie, powiadom o tym lekarza.

Badania i kontrole

Lekarz będzie sprawdzał poziom fosforanów i wapnia we krwi i w moczu oraz może przeprowadzić USG nerek przed i podczas leczenia, aby zmniejszyć ryzyko hiperfosfatemii (nadmiar fosforanów we krwi), hiperkalcemii (nadmiar wapnia we krwi) oraz mineralizacji ektopowej (gromadzenie się wapnia w tkankach, np. w nerkach). Lekarz sprawdzi również poziom hormonu przytarczyczego (PTH) w surowicy przed i podczas leczenia, aby zmniejszyć ryzyko nadczynności przytarczyc (nadmiar hormonu przytarczyc we krwi).

Dzieci poniżej 1 roku życia

CRYSVITA nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i działanie tego leku nie były badane u tej grupy wiekowej.

Prowadzenie dokumentacji

Jeśli samodzielnie zastrzykujesz ten lek sobie lub swojemu dziecku, musisz zapisać datę podania, nazwę leku oraz numer serii (wskazany na opakowaniu po napisie „Lote”) i zachować te informacje w bezpiecznym miejscu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Inne leki i CRYSVITA

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie stosuj CRYSVITA i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:

• suplementy fosforanowe;
• niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]). Istnieją jednak suplementy witaminy D, które można nadal stosować lub zacząć stosować – lekarz poinformuje, które to są.

Przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli przyjmuje leki działające w organizmie podobnie jak wapń („kalcyminetyki”). Lekarz może chcieć dokładniej monitorować poziom wapnia;
• jeśli jesteś pacjentem z TIO i ma być przeprowadzone leczenie podstawowego guza (czyli radioterapia lub chirurgiczne usunięcie guza). W takim przypadku leczenie CRYSVITA rozpocznie się dopiero po zakończeniu leczenia guza i wtedy, gdy poziom fosforanów w surowicy będzie niski;
• jeśli masz problemy związane z gruczołami przytarczyc.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy CRYSVITA wpływa na rozwijające się dziecko.

Nie zaleca się stosowania CRYSVITA w czasie ciąży.

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania CRYSVITA oraz przez co najmniej 14 tygodni po ostatniej dawce. Powinieneś omówić to z lekarzem.

Wiadomo, że przeciwciała monoklonalne, takie jak CRYSVITA, przechodzą do mleka matki w pierwszych dniach po porodzie, jednak po tym wstępnym okresie można stosować CRYSVITA. Porozmawiaj z lekarzem o stosowaniu CRYSVITA w czasie karmienia piersią, aby wspólnie zdecydować, czy lepiej przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie CRYSVITA.

Kierowanie pojazdami, jazda na rowerze i korzystanie z maszyn

Ty lub Twoje dziecko możecie odczuwać zawroty głowy podczas stosowania CRYSVITA. Jeśli tak się stanie, niebezpieczne będzie wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów, korzystanie z narzędzi lub maszyn, jazda na rowerze lub koniu czy wspinaczka na drzewa.

CRYSVITA zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 45,91 mg sorbitolu w każdej fiolce, co odpowiada 45,91 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że Ty (lub Twoje dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowano dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną uniemożliwiającą rozkładanie fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem (lub podaniem dziecku) tego leku.

CRYSVITA zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce, co odpowiada 0,5 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie znaną alergię.

3. Jak stosować CRYSVITA

CRYSVITA należy podawać za pomocą wstrzyknięcia podskórnego (drogą podskórną) w górnej części ramienia, brzuchu, pośladku lub udzie. Lek ten poda Ci lub Twojemu dziecku personel medyczny. Alternatywnie, lekarz może zalecić, że Ty sam wstrzykasz ten lek sobie lub swojemu dziecku. Personel medyczny pokaże Ci, jak to zrobić. Pierwsza samostrzyknięcie po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki powinna być wykonana w obecności personelu medycznego. Na końcu tego ulotki znajduje się szczegółowy dział „Instrukcje dotyczące stosowania”. Należy zawsze dokładnie przestrzegać tych instrukcji podczas samodzielnego podawania zastrzyku CRYSVITA sobie lub swojemu dziecku.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Jaką dawkę CRYSVITA potrzebujesz

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Dawka dla XLH i TIO

Należy wstrzyknąć dawkę CRYSVITA:

• co dwa tygodnie u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat;
• co cztery tygodnie u dorosłych.

Lekarz będzie wykonywał kontrolne badania, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę, i w razie potrzeby może zmienić dawkę lub częstotliwość podawania.

Maksymalna dawka dla pacjentów z XLH

Maksymalna dawka CRYSVITA stosowana w leczeniu XLH wynosi 90 mg.

Maksymalna dawka dla pacjentów z TIO

Maksymalna dawka CRYSVITA stosowana w leczeniu TIO:

• dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat wynosi 90 mg;
• dla młodzieży w wieku od 13 do 17 lat oraz dla dorosłych wynosi 180 mg.

Pacjenci z TIO

Jeśli jesteś pacjentem z TIO i wymagasz leczenia podstawowego guza (tj. radioterapii lub chirurgicznego usunięcia), lekarz zawiesi leczenie CRYSVITA. Po zakończeniu leczenia guza lekarz będzie kontrolował poziom fosforanów i wznowi leczenie CRYSVITA, jeśli stężenie fosforanów osoczowych będzie niskie.

Jeśli podano Ci zbyt dużą dawkę CRYSVITA

Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę CRYSVITA, niezwłocznie powiadom lekarza.

Jeśli pominiesz dawkę CRYSVITA

Jeśli pominiesz dawkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Pominiętą dawkę należy podać jak najszybciej, a lekarz dostosuje harmonogram przyszłych dawek.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży z XLH

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci i młodzieży)

• Próchnica zębów (infekcja)

• Kaszel

• Ból głowy

• Zawroty głowy

• Wymioty

• Nudności

• Biegunka

• Zaparcia

• Próchnica zębów

• Wysypka

• Ból mięśni (mialgia) oraz rąk i stóp

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować:

• zaczerwienienie lub wysypkę

• ból lub swędzenie

• obrzęk

• krwawienie lub siniaki

Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia są zazwyczaj łagodne i pojawiają się w ciągu 1 dnia po zastrzyku, zazwyczaj ustępując w ciągu 1–3 dni.

• Gorączka
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dzieci i młodzieży)

• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu hormonu parathormonu we krwi

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 dzieci i młodzieży)

• Podwyższony poziom wapnia we krwi

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Podwyższony poziom wapnia w moczu
• Podwyższenie poziomu fosforanów lub podwyższone stężenie hormonu parathormonu we krwi

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży z TIO

Nie znane są działania niepożądane u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych.

Działania niepożądane u dorosłych z XLH i TIO

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dorosłych)

• Próchnica zębów (infekcja)
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Zespół niespokojnych nóg (nieodparty impuls do ruszania nogami, aby zatrzymać nieprzyjemne, bolesne lub dziwne uczucia w nogach, szczególnie przed zaśnięciem lub w nocy)
• Zaparcia
• Ból pleców
• Skurcze mięśni
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować ból lub obrzęk
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dorosłych)

• Podwyższenie lub wysoki poziom hormonu parathormonu we krwi
• Podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu
• Wysypka
• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu fosforanów we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku CRYSVITA

Przechowuj lek CRYSVITA w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku CRYSVITA po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażać.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Nie stosuj leku CRYSVITA, jeśli zawiera widoczne cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

Jeśli samodzielnie wykonuje się wstrzykiwanie, należy zapoznać się z punktem 5 instrukcji „Sposób użycia” zamieszczonych na końcu ulotki, dotyczącym usuwania nieużywanych leków i materiałów. W razie wątpliwości dotyczących sposobu pozbywania się leków, których już nie potrzebuje się, należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia lub farmaceuty.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład CRYSVITA

Substancją czynną jest burosumab. Każda ampułka zawiera 10, 20 lub 30 mg burosumabu.

Pozostałe składniki to L-histydyna, D-sorbitol (E 420), polisorbat 80 (E 433), L-metionina, kwas solny 10 % i woda do sporządzania środków do wstrzykiwania. (Zobacz „CRYSVITA zawiera sorbitol” w sekcji 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CRYSVITA jest dostępne w postaci przezroczystego do lekko mlecznego, bezbarwnego do jasnobrunatnożółtego roztworu do wstrzykiwania w małej fiolce szklanej. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Właściciel pozwolenia na obroć handlowy

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen

Niemcy

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch

Bloemlaan 2

Hoofddorp 2132 NP

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Dostępne są również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom orfanom.

INSTRUKCJE STOSOWANIA

Przed zastosowaniem CRYSVITA dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje:

• Wstrzykuj samodzielnie sobie lub swojemu dziecku tylko wtedy, gdy lekarz to zalecił.

• Wstrzykiwanie należy wykonywać wyłącznie po przeszkoleniu w technice wstrzykiwania. Pierwsze samodzielne wstrzyknięcie po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki należy wykonać w obecności pracownika służby zdrowia.

• Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku udzielonymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia). W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

• Lekarz przepisze odpowiednią dawkę. Dawkę określa się w miligramach (mg). CRYSVITA dostępne jest w fiolkach o trzech różnych stężeniach: 10 mg, 20 mg i 30 mg. Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku. Zawsze używaj nowej fiolki CRYSVITA do każdego wstrzyknięcia – patrz krok 5, aby dowiedzieć się, jak wyrzucić zużyte fiolki i inne materiały.

• Pracownik służby zdrowia wskazze Ci, ile CRYSVITA należy podać sobie lub swojemu dziecku. Ty lub Twoje dziecko mogą wymagać więcej niż jednej fiolki w celu uzyskania odpowiedniej dawki.

• Jeśli pracownik służby zdrowia zaleci więcej niż jedno wstrzyknięcie w celu podania wymaganej dawki, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdego wstrzyknięcia. Używaj nowych materiałów i innego miejsca na ciele dla każdego wstrzyknięcia.

• Do wstrzyknięcia używaj wyłącznie strzykawki i igieł dostarczonych lub zaleconych przez pracownika służby zdrowia.

• Zawsze używaj grubej igły do pobrania płynu i pamiętaj, aby zmienić ją na cienką igłę przed wstrzyknięciem.

• Użycie niewłaściwej strzykawki lub igły może prowadzić do błędu w dawce lub uczynić wstrzyknięcie bardziej bolesnym.

• Gdy CRYSVITA jest podawane małemu dziecku, pomocne może być obecność drugiej osoby, która uspokoi dziecko.

• Nie stosuj CRYSVITA, jeśli jesteś alergiczny na którykolwiek składnik tego leku. Przestań stosować CRYSVITA, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja aleryczna podczas lub po wstrzyknięciu, i natychmiast skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia. Zobacz sekcję 2 ulotki w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Krok 1. Zbierz i sprawdź materiały

Wyjmij z lodówki potrzebne fiolki CRYSVITA.

Sprawdź stężenie na etykiecie każdej fiolki.

Upewnij się, że posiadasz właściwą liczbę fiolki odpowiadającą dawce w mg zaleconej przez pracownika służby zdrowia.

Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj pracownika służby zdrowia.

Pozwól fiolkom osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut. Nie podgrzewaj fiolki w inny sposób, np. w ciepłej wodzie lub w kuchence mikrofalowej. Nie wystawiaj fiolki na bezpośrednie światło słoneczne.

Zanotuj datę podania, nazwę leku oraz numer serii (podany na opakowaniu po „Seria”) i zachowaj te informacje w bezpiecznym miejscu.

Sprawdź datę ważności (podaną po „Ważne do”) na etykiecie fiolki. Sprawdź płyn w fiolce. Nie wstrząsaj fiolką.

Nie używaj fiolki, jeśli:

• przeterminowana;
• wystąpiła zmiana koloru, płyn jest mętny lub zawiera cząstki. Płyn CRYSVITA powinien być przezroczysty do lekko mlecznego i bezbarwny do jasnobrunatnożółtego.

Twój pracownik opieki zdrowotnej wyjaśni Ci, jak używać różnych igieł.

Gruba igła jest używana do pobierania CRYSVITA z fiolki.

Cienka igła jest używana do wstrzykiwania CRYSVITA.

Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj swojego pracownika opieki zdrowotnej przed użyciem.

Nie używaj żadnych materiałów, którym brakuje części lub które są uszkodzone w jakikolwiek sposób.

Nie zdejmuj osłonek z igieł, dopóki nie będziesz gotowy do ich użycia.

Umiejętnie umyj ręce wodą i mydłem przed przejściem do kroku 2.

Krok 2. Pobierz CRYSVITA i przygotuj wstrzyknięcie

Zdejmij zabezpieczenie z fiolki, tak aby był widoczny gumowy korek.

Wyczyść gumowy korek chusteczką alkoholową i pozwól mu wyschnąć. Nie dotykaj gumowego korka po oczyszczeniu.

Gdy igła będzie dobrze zamocowana, chwyć strzykawkę za cylinder, trzymając igłę skierowaną do góry.

Zdejmij osłonkę z igły, pociągając za nią.

Nie wyrzucaj osłonki z igły.

Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, aby zetknęła się z jakąkolwiek powierzchnią po zdjęciu osłonki.

Nie używaj strzykawki, jeśli upadnie po zdjęciu osłonki lub jeśli igła wydaje się uszkodzona.

Gdy nie będzie pęcherzyków powietrza w strzykawce, wyjmij strzykawkę i igłę bezpośrednio z fiolki, ciągnąc w dół.

Wybierz małą igłę i wyjmij ją z opakowania sterylnego, ale nie zdejmuj nakrywki chroniącej igłę.

Aby zamocować igłę do strzykawki, trzymaj małą igłę za osłonę ochronną jedną ręką, a strzykawkę za cylinder drugą.

W zależności od dostarczonych materiałów:

• należy wcisnąć igłę i zakręcić ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze osadzona;
• lub wcisnąć igłę w dół, aż będzie dobrze zamocowana.

Nie dotykaj samej igły ani końcówki strzykawki, do której mocowana jest igła.

Krok 3. Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

Jeśli planuje się podanie więcej niż jednej iniekcji, należy użyć innego miejsca dla każdej iniekcji. Każde miejsce iniekcji należy oczyścić nową serwetką alkoholową i pozwolić, aby skóra wyschnęła.

CRYSVITA należy wstrzykiwać w czystą i suchą skórę.

Krok 4. Podanie iniekcji CRYSVITA

Użyj szybkiego ruchu, jak przy rzucie strzałką, aby wprowadzić igłę w naciągniętą skórę.

Nie naciskaj tłoka podczas wprowadzania igły.

Krok 5. Po każdej iniekcji

Użyte igły, nakrywki i strzykawki należy wyrzucić do pojemnika na przedmioty ostry. Ampułki należy usuwać zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Nie wyrzucaj igieł ani strzykawek do zwykłego kosza na śmieci.

Nie przechowuj ampułek z resztkami leku, aby użyć ich później, ani nie przekazuj ich innym osobom.

Gdy pojemnik na przedmioty ostry będzie prawie pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi, aby poprosić o nowy pojemnik i prawidłowo usunąć pełny pojemnik.

Przypomnienie: Jeśli masz podać więcej niż jedną iniekcję, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdej z nich.

Za każdym razem używaj nowych materiałów do iniekcji.

Zanotuj datę iniekcji oraz wszystkie miejsca, w których została wykonana, aby następnym razem wykonać iniekcję w innym miejscu.

W poniższym linku znajduje się film pokazujący, jak przygotować i podać iniekcję: www.myinject.eu.