Колирофта анестетик 5 мг/мл + 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колирофта анестетик 5 мг/мл + 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Тетракаина гидрохлорид/Нафазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колирофта анестетик и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением Колирофта анестетик
3. Как применять Колирофта анестетик
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Колирофта анестетик

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК и для чего его применяют

Это глазные капли, содержащие два активных компонента: тетракаин — местный анестетик (временно устраняет чувствительность в месте применения) и нафазолин — сосудосуживающее средство (вызывает вазоконстрикцию или сужение видимых кровеносных сосудов глаза), который продлевает анестезирующее действие.

Колирофта Анестетик показана для лечения болезненных состояний глаз, удаления инородных тел, офтальмологического обследования, тонометрии (измерение внутриглазного давления), гониоскопии (измерение угла соединения радужной оболочки и роговицы — широкий или узкий) и осмотра глазного дна с контактной линзой.

2. Что Вам необходимо знать перед применением КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК

Не применяйте Колирофта анестетик

• При аллергии на нафазолин, тетракаин или другие местные анестетики того же типа, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• При закрытоугольной форме глаукомы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Колирофта анестетик.

Применяйте этот препарат только в глаз(а).

Соблюдайте осторожность, если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) или в течение двух недель после прекращения такого лечения
• Если Вам вводятся определённые анестетики (например, галотан, который повышает чувствительность сердца к препаратам, подобным нафазолину)
• При бронхиальной астме
• При наличии заболеваний сердца или нарушениях кровообращения
• При атеросклерозе головного мозга
• При гипертонии
• При гипертиреозе (повышенная функция щитовидной железы)
• При сахарном диабете

Повторное применение этого препарата (из-за тетракаина) может вызвать повреждения роговицы.

При длительном применении тетракаина возможно уменьшение продолжительности анестезии и замедление процесса заживления, а также другие побочные эффекты со стороны зрения.

• Под действием анестетика чувствительность Ваших глаз снижается, поэтому следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайных повреждений глаз
• Данный препарат следует применять только под непосредственным наблюдением медицинского работника
• Не применять более 3–5 дней
• Не носите контактные линзы во время применения этого препарата.

Применение у пожилых пациентов

См. раздел 3.

Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 65 лет, особенно у тех, кто страдает тяжёлыми заболеваниями сердца или нарушениями кровообращения (например, аритмией или гипертонией), поскольку нафазолин может усугубить эти состояния.

Дети

Не применяйте этот препарат у детей; эффективность и безопасность его применения у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (возможно развитие тяжёлой гипертонической кризы).
• Сульфамиды в виде глазных капель или глазной мази.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Колирофта анестетик во время беременности.

Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, оценив соотношение пользы и возможного риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель возможно временное ухудшение зрения (например, нечёткость зрения) или другие неприятные ощущения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК содержит фосфаты

Этот препарат содержит 5,8 мг фосфатов в каждом мл.

При тяжёлом повреждении роговицы (прозрачного слоя передней части глаза) лечение препаратами, содержащими фосфаты, в очень редких случаях может вызвать нечёткость зрения из-за отложения кальция.

3. Как применять КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Как правило, закапывают 1–2 капли в поражённый глаз по мере необходимости.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуется начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы, поскольку у этих пациентов может наблюдаться изменчивая реакция на один из компонентов препарата — тетракаин.

Применение при печеночной и/или почечной недостаточности

Безопасность и эффективность применения этого лекарственного средства у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не установлены.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения этого лекарственного средства у детей не установлены.

Рекомендации по применению:

Офтальмологический путь (в глаза).

1 2 3

1. Вымойте руки.
2. Возьмите флакон (капельницу).
3. После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковое кольцо уплотнения, если оно ослабло.
4. Держите флакон, перевернув его вниз, между пальцами.
5. Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока между веком и глазом не образуется карман, в который должна попасть капля (рисунок 1).
6. Поднесите наконечник флакона к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, близлежащих участков или других поверхностей капельницей. Это может привести к загрязнению глазных капель.
8. Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выдавливать по одной капле (рисунок 2).
9. После закапывания глазных капель надавите пальцем на внутренний край глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальные части организма (рисунок 3).
10. Если капли закапываются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для другого глаза.
11. Немедленно после использования лекарственного средства плотно закройте флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие офтальмологические лекарственные средства, выдерживайте интервал не менее 5 минут между закапыванием этих капель и других офтальмологических препаратов. Офтальмологические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК в дозе больше, чем нужно

Применение значительно большего количества КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК, чем рекомендованная доза, например, случайное проглатывание препарата, может вызвать серьёзные побочные эффекты, влияющие на сердце и кровообращение. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардию) и боль в груди.

Передозировку в глазах можно устранить промыванием глаз тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего приёма.

При серьёзной передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Могут возникнуть тяжёлые реакции, такие как снижение температуры тела, сонливость или другие симптомы угнетения центральной нервной системы (особенно у детей), а также серьёзные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

После проглатывания, особенно детьми, могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, вялость, сердцебиение, затруднённое дыхание и другие.

Если вы забыли применить КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Из-за наличия анестетика чрезмерное применение этого препарата может вызвать повреждение роговицы или другие поражения глаза.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

В связи с присутствием нафазолина в препарате возможно расширение зрачка и повышение внутриглазного давления. Могут возникать общие побочные эффекты, такие как головная боль, повышение артериального давления, учащение сердцебиения и нерегулярный пульс, увеличение частоты сердечных сокращений, тошнота, обмороки и инсульт.

Другие побочные эффекты у детей

Чрезмерное применение нафазолина у младенцев и маленьких детей может вызвать угнетение центральной нервной системы и значительное снижение температуры тела.

В редких случаях отмечался зуд после применения.

Также сообщалось о продолжающемся покраснении глаз, раздражении глаз, конъюнктивите и боли в глазах.

У предрасположенных пациентов, а также при применении в больших количествах и с большей частотой, чем рекомендовано, могут возникать дрожь, слабость и потливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Колирофта анестетик

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

До первого вскрытия хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Дата вскрытия флакона должна быть указана в специальном поле, отведённом для этой цели на коробке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колирофта анестетик

• Действующие вещества — гидрохлорид тетракаина и гидрохлорид нафазолина. Каждый мл глазных капель в растворе содержит 5 мг гидрохлорида тетракаина (0,5%) и 0,5 мг гидрохлорида нафазолина (0,05%).
• Прочие компоненты: хлоробутанол, дигидрат моногидрофосфата натрия, додекагидрат гидрофосфата натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колирофта анестетик — глазные капли в растворе; прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон-капельницу (пластиковый флакон) объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Alcon Healthcare, S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Испания

Производитель

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/