Колиркуси пилокарпин 20 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Колиркуси пилокарпин 20 мг/мл глазные капли в растворе

пилокарпина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колиркуси пилокарпин и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Колиркуси пилокарпин
3. Как применять Колиркуси пилокарпин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колиркуси пилокарпин
   1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН и для чего он применяется

Колиркуси пилокарпин — это глазные капли, содержащие действующее вещество (пилокарпина гидрохлорид), которое относится к группе лекарственных средств, известных как миотики. Препарат используется для сужения зрачка и снижения внутриглазного давления.

Применяется в качестве миотика: для устранения расширения зрачка, возникающего после хирургической операции или обследования глаза.

При травмах или операциях, когда необходимо предотвратить пролапс (выход) радужной оболочки.

Для дифференциальной диагностики заболеваний радужной оболочки, поскольку вызывает сужение зрачка.

Также используется в качестве гипотензивного средства для глаз: для снижения давления перед хирургической операцией и предотвращения повышения внутриглазного давления при лазерной хирургии.

Для лечения острой (закрытоугольной) или хронической (открытоугольной) формы глаукомы.

2. Что нужно знать перед началом применения КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН

Не применяйте Колиркуси пилокарпин

• Если у вас аллергия на пилокарпин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеется воспаление радужной оболочки или передней части сосудистой оболочки глаза (передняя увеит).
• Если у вас закрытоугольная глаукома (нарушение оттока внутриглазной жидкости через зрачок).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Колиркуси пилокарпин.

• Применяйте это лекарственное средство исключительно в глаз(а).
• Если у вас был отслоения сетчатки или есть предрасположенность к этому, а также при других заболеваниях сетчатки.
• Если вы молоды и страдаете близорукостью (миопией).

(Вероятно, перед началом лечения этим препаратом вам проведут осмотр глазного дна.)

• Если у вас имеется повреждение роговицы или других частей глаза.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний, поскольку они могут усугубиться:

• Нарушения оттока водянистой влаги (внутриглазной жидкости)

• Заболевания сердца

• Гипертония или гипотония

• Астма или другие заболевания лёгких

• Затруднения или нарушения мочеиспускания

• Язвы желудка (пептические язвы)

• Гипертиреоз

• Спазмы желудочно-кишечного тракта (болезненные сокращения в пищеварительной системе)

• Болезнь Паркинсона

• Недавний инфаркт миокарда

• Если вы управляете автомобилем ночью или выполняете опасные задачи при слабом освещении, поскольку это лекарственное средство может вызвать нечёткое зрение и светочувствительность.

• Если у вас тёмные глаза, возможно, потребуется более высокая концентрация препарата или более частое его применение для достижения желаемого эффекта. Проконсультируйтесь с врачом, поскольку существует риск передозировки.

• При длительном применении этого препарата может возникнуть раздражение или аллергические реакции; в таких случаях необходимо прекратить лечение.

Дети

Не применять у детей, так как безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Колиркуси пилокарпин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) местного действия, например ибупрофен, поскольку они могут ослабить действие этого глазного капли.
• Бета-адреноблокаторы (обычно применяемые для лечения гипертонии и сердечных заболеваний), поскольку они могут увеличить риск сердечных осложнений.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте этот препарат во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является существенным.

После применения этого препарата может возникнуть нечёткое зрение и затруднение адаптации к темноте. Если появляются такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до их исчезновения.

Особую осторожность следует соблюдать при вождении в ночное время или при выполнении опасных задач при недостаточном освещении.

Колиркуси пилокарпин содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторной установкой.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Следующая мера помогает ограничить количество препарата, попадающего в кровь после закапывания глазных капель:

Держите глаза закрытыми, слегка надавливая пальцем на слёзный канал в течение не менее чем 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, включая пожилых пациентов

• Индукция мидриаза: 1–2 капли с интервалом 5 минут в один или оба глаза.
• Профилактика внутриглазной гипертензии при лазерной хирургии: 1–2 капли с интервалом 5 минут в поражённый глаз (глаза) за 15–60 минут до операции.
• Острый глаукома: 1 капля в поражённый глаз (глаза) до 3 раз в течение 30 минут (может потребоваться предварительное лечение).
• Офтальмогипертензия и повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме: 1 капля в поражённый глаз (глаза) до 4 раз в день.

Ваш врач может изменить количество ежедневных применений и сообщит вам продолжительность лечения этим глазным раствором. Не прекращайте лечение раньше срока, если только врач не посоветит вам это сделать.

Рекомендации по применению

1 2 3

• Тщательно вымойте руки.
• Возьмите флакон (капельницу).
• После первого открытия флакона снимите пластиковое кольцо-индикатор вскрытия, если оно ослаблено.
• Держите флакон, перевернув его, между пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом, в которую должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Для этого может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, а также других поверхностей капельницей. Капли могут загрязниться.
• Аккуратно надавите пальцем на основание флакона, чтобы выдавить по одной капле (рисунок 2).
• После закапывания глазных капель закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний край глаза у переносицы в течение примерно 2 минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальные части организма (рисунок 3).
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для другого глаза.
• Немедленно плотно закройте флакон после использования препарата.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Применение при печеночной и/или почечной недостаточности

Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью не установлены.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и другими глазными средствами. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили больше КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН, чем нужно, промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли, пока не наступит следующее время приёма.

Симптомы передозировки или случайного приёма внутрь могут включать: головную боль, повышенное слюноотделение, потливость, обморок, брадикардию, гипотензию, спазмы в животе, рвоту, приступы астмы и диарею.

Лечение передозировки — симптоматическое. При тяжелой системной токсичности может потребоваться лечение антихолинергическими средствами.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените одну дозу, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу по графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении этого препарата:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Побочные эффекты со стороны глаза: нечёткость зрения.
• Общие побочные эффекты: головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Побочные эффекты со стороны глаза: «плавающие» тела в жидкости внутри глаза (появление пятен в поле зрения), снижение остроты зрения (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с помутнениями), боль в глазу, нарушение восприятия света, раздражение глаза и покраснение глаза.
• Общие побочные эффекты: головокружение и тошнота.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Побочные эффекты со стороны глаза: разрыв сетчатки, кровоизлияние внутрь глаза, отслоение жидкости внутри глаза, отёк век, уменьшение размера зрачка, ослепление и ощущение дискомфорта в глазу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Побочные эффекты со стороны глаза: повышенное внутриглазное давление и отёк роговицы.
• Общие побочные эффекты: рвота.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов данного типа

Длительное применение миотиков может увеличить риск развития катаракты, кисты радужной оболочки или отслойки сетчатки у пациентов с уже существующими заболеваниями сетчатки.

У пациентов с нарушением оттока жидкости может наблюдаться парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Колиркуси пилокарпин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций, флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Обязательно отметьте дату вскрытия флакона в специальном поле, предназначенном для этого на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Колиркуси пилокарпин

• Действующее вещество — гидрохлорид пилокарпина. Один мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида пилокарпина (2%).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон, натрия хлорид, тетраборат натрия (боракс) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колиркуси пилокарпин — глазные капли в растворе (прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая).

Препарат выпускается в виде капельницы (пластиковый флакон с крышкой) в картонной коробке.

Каждая упаковка содержит 10 мл глазных капель.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБРАЩЕНИЕ:

.Mizar Farmacéutica, S.L.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Испания

ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ПРОИЗВОДСТВО

Siegfried El Masnou, S.A.

Улица Камиль Фабра, 58

08320 Эль-Масну – Барселона, Испания

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Запросы с просьбой предоставить дополнительную информацию об этом лекарственном средстве следует направлять местному представителю держателя разрешения на обращение:

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es