Колиркуси фенилэфрина 100 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Колиркуси фенилэфрина 100 мг/мл глазные капли в растворе

Фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колиркуси фенилэфрина и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом применения Колиркуси фенилэфрина
3. Как применять Колиркуси фенилэфрина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колиркуси фенилэфрина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА и для чего он применяется

Это глазные капли, содержащие в качестве действующего вещества гидрохлорид фенилэфрина, который вызывает расширение зрачка.

Колиркуси фенилэфрина показан для: расширения зрачка (мидрозис), осмотра глазного дна, облегчения хирургического вмешательства при ядерной катаракте (центральной катаракте), а также в составе лечения воспалений средней оболочки глаза (увеитов), в частности, окрашенной части глаза (ирит) и воспаления этой части и ресничного тела (иритоциклит).

2. Что нужно знать перед применением КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЭФРИНА

Не применяйте Колиркуси фенилэфрина:

• При повышенной чувствительности к фенилэфрину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Детям младше 12 лет и пожилым пациентам.
• При закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление) или анатомически узком угле передней камеры глаза (с блокировкой дренажных каналов).
• При повышенном артериальном давлении (тяжёлая гипертензия).
• При тяжёлых атеросклеротических, сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваниях, учащёненном сердцебиении (желудочковая тахикардия) или других болезнях сердца. При наличии аневризмы (расширение кровеносного сосуда, которое может выглядеть как выпячивание).
• После операции на глазах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Колиркуси фенилэфрина.

• Применяйте этот препарат только в глаз(а).

• Не применяйте после операции на глазах, а также при повреждённых, больных, сухих глазах или во время анестезии, поскольку препарат может всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать побочные эффекты, такие как повышение артериального давления.

• После закапывания держите глаза закрытыми и аккуратно надавите пальцем на слёзный канал в течение 2 минут. Подробнее см. в разделе 3 «Как применять КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЭФРИНА».

• У пациентов, склонных к повышению давления, и особенно у пациентов с заболеваниями вегетативной нервной системы (регулирующей непроизвольные функции, такие как сердцебиение, состояние сосудов и др.), необходимо контролировать артериальное давление после применения препарата.

• Будьте осторожны или избегайте одновременного применения с такими лекарственными средствами, как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты, антигипертензивные препараты (для снижения артериального давления), атропина или анестетики, повышающие чувствительность сердца к симпатомиметикам (см. раздел «Другие лекарственные средства и Колиркуси фенилэфрина»).

• Немедленно мойте руки после прикосновения к флакону или после закапывания препарата.

• Применение Колиркуси фенилэфрина требует особой осторожности:

• при частичной атриовентрикулярной блокаде (нарушение проводимости в сердце),

• при брадикардии (замедленном сердцебиении),

• при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе),

• при инсулинозависимом сахарном диабете,

• при пониженном артериальном давлении (обмороки, головокружение), связанном с изменением положения тела (при вставании после длительного сидения) (ортостатическая гипотензия).

• Применение Колиркуси фенилэфрина у детей младше 12 лет не допускается, поскольку дети более чувствительны к риску тяжёлых побочных эффектов.

• Применение Колиркуси фенилэфрина у детей в возрасте от 12 до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта.

Дети

• Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет из-за повышенного риска системной токсичности. Дети могут быть особенно чувствительны к действию фенилэфрина, что может привести к серьёзным побочным эффектам со стороны сердца и кровообращения.

Пожилые пациенты

• Применение препарата у пожилых пациентов не рекомендуется. У них препарат может оказывать стимулирующее действие на центральную нервную систему. Кроме того, у пожилых пациентов повышение артериального давления выражено сильнее, чем у молодых.
• На следующий день после применения препарата может наблюдаться обратный эффект — мидриазу (расширение зрачка) может смениться миозом (сужением зрачка) «отскока». Врач должен контролировать это явление.
• У пожилых пациентов чаще возникают плавающие пигментные гранулы в глазах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете или можете быть подвержены воздействию:

• Ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). Даже если вы принимали их в течение последних 3 недель (эти препараты используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Трициклических антидепрессантов.
• Препаратов, снижающих артериальное давление (антигипертензивных средств), таких как гуанетидин, резерпин и неселективные бета-блокаторы, например пропранолол.
• Циклоплегических средств (расширяющих зрачок), таких как атропин.
• Ингаляционных анестетиков.
• Метиленового синего (используется, в том числе, в хирургии).

Сообщите врачу, если вы планируете операцию под анестезией.

Применение Колиркуси фенилэфрина с пищей и напитками

• Напитки на основе горького апельсина: если они содержат стимуляторы, схожие с действующим веществом препарата, возможно усиление стимулирующего эффекта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Колиркуси фенилэфрина во время беременности.

Если вы кормите грудью, врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение данным препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Возможно временное появление нечёткости зрения и других нарушений зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

Колиркуси фенилэфрина содержит бензалкония хлорид:

Препарат содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

• Чтобы ограничить количество препарата, попадающего в кровь после закапывания глазных капель,
  держите глаза закрытыми, слегка надавливая пальцем на слёзный канал в течение не менее 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

Для обследования глазного дна рекомендуется закапывать по одной капле в каждый глаз. При необходимости применение можно повторить через 1 час.

При необходимости длительного эффекта рекомендуется закапывать по одной капле 2–3 раза в день.

Перед операцией по удалению катаракты обычная доза — одна капля в конъюнктивальный мешок за 30–60 минут до хирургического вмешательства.

При лечении ирида и иридоциклита закапывайте по одной капле. При необходимости повторите на следующий день. Лечение не должно превышать 3–5 дней подряд; если улучшения не наступило, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей

Применение этого лекарственного препарата противопоказано детям младше 12 лет из-за повышенного риска системной токсичности.

Рекомендации по применению:

12

• Тщательно вымойте руки.
• Возьмите флакон.
• Отвинтите колпачок и снимите защитную пломбу.
• Держите флакон вверх дном между пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась карманообразная складка между нижним веком и глазом, в которую должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите наконечник пипетки близко к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, близлежащих участков или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к загрязнению глазных капель.
• Аккуратно сожмите флакон, направив взгляд вверх.
• После закапывания глазных капель надавливайте пальцем на внутренний угол глаза у переносицы в течение не менее 2 минут (рисунок 2). Это помогает предотвратить попадание препарата в остальные части организма.
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для второго глаза.
• Немедленно плотно закройте флакон после использования.
• Рекомендуется вымыть руки после обращения с флаконом или после закапывания капель.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные лекарственные препараты, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этого препарата и другими глазными средствами. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА в большем количестве, чем следует

Удалите избыток препарата, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли, пока не пройдёт назначенное время.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы токсичности могут проявляться в виде симптомов симпатической стимуляции. При случайном проглатывании данный препарат может вызвать повышение артериального давления, головную боль, судороги, кровоизлияние в мозг, аномальное учащение сердцебиения, ощущения покалывания, жара или холода на коже (парестезия), тошноту и рвоту. Также возможны скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк) и остановка сердца.

При передозировке, учитывая, что любые тяжёлые реакции на фенилэфрин развиваются быстро, рекомендуется немедленно обратиться в медицинское учреждение для получения поддерживающей терапии.

При лечении артериальной гипертензии, вызванной сужением сосудов (вазоконстрикцией), следует избегать применения бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов.

Если вы забыли применить КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении этого препарата:

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных).

• Побочные эффекты со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, покраснение глаза, воспаление конъюнктивы и/или экзема века.

• Общие побочные эффекты: аллергия, головокружение, повышение артериального давления, учащение сердцебиения (сердечных сокращений), скопление жидкости в лёгких, воспаление кожи.

Другие побочные эффекты у детей

Накопление жидкости или отёк в лёгких: частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов данной группы

Сообщалось о следующих случаях: головная боль, нарушения сердечного ритма (экстрасистолия), обмороки. Частота нежелательных явлений при использовании фенилэфрина 100 мг/мл выше, чем при применении более низких концентраций.

Эти глазные капли в редких случаях вызывали серьёзные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Колиркуси фенилэфрина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить флакон плотно закрытым и в оригинальной упаковке.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Дата вскрытия флакона должна быть указана в отведённом для этого месте на упаковке.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колиркуси фенилэфрина

• Действующее вещество: гидрохлорид фенилэфрина. Один мл раствора содержит 100 мг гидрохлорида фенилэфрина (10%).
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия дигидрат, борная кислота, динатрия эдетат (EDTA), метабисульфит натрия (Е-223), бензалкония хлорид и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колиркуси фенилэфрина — глазные капли в растворе; прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Выпускается в виде флакона-капельницы из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с вставным капельником из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и винтовой крышкой с защитной пломбой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащего 10 мл глазных капель в растворе.

Держатель регистрационного удостоверения

M4 PHARMA, S.L.

Танжер, 86

08018 Барселона – Испания

Производитель

LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA, S.A.

Rua Norberto de Oliveira, 1 5

2620-111 Пову-ди-Санту-Адриау

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es