Кловейт 0,5 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кловейт 0,5 мг/г крем

Клобетазол (пропионат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Кловейт и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять крем Кловейт
3. Как применять крем Кловейт
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Кловейт
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кловейт крем и для чего он применяется

Кловейт относится к группе лекарственных средств, называемых топическими стероидами. «Топический» означает, что средство наносится на кожу. Топические стероиды уменьшают покраснение и зуд при некоторых заболеваниях кожи.

Кловейт крем снижает проявления воспаления при следующих заболеваниях кожи:

• Тяжело поддающиеся лечению экземы
• Псориаз — воспалительное заболевание кожи, вызывающее покраснение, зуд и шелушение

(за исключением распространённого бляшечного псориаза)

• Лишай плоский (заболевание кожи и слизистых оболочек, сопровождающееся воспалением и зудом)
• Дискоидная красная волчанка (высыпания, появляющиеся на щеках и носу).

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Кловейт

Не применяйте Кловейт

• Если у Вас аллергия на клобетазол (пропионат) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас имеются первичные грибковые поражения кожи (например: кандидоз, стригущий лишай) или бактериальные (например, импетиго).

• Если у Вас имеется первичная вирусная инфекция (простой герпес, ветряная оспа).

• Если у Вас акне или заболевание, называемое розацеа (сильное покраснение кожи носа и вокруг него), или периоральный дерматит (покраснение с высыпаниями вокруг рта).

• При кожных поражениях у детей младше 1 года, включая дерматиты (воспаление кожи) и опрелости, вызванные подгузниками.

• Если у Вас зуд в перианальной или генитальной области.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Кловейт, если:

• у Вас появляются недавние боли в костях или ухудшение ранее существовавших костных симптомов во время лечения кремом Кловейт, особенно если Вы применяли Кловейт в течение длительного времени или повторно.
• Вы принимаете другие лекарственные средства перорально или местно, содержащие кортикостероиды, или препараты, подавляющие иммунную систему (например, при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации). Совместное применение Кловейта с этими препаратами может привести к тяжелым инфекциям.

Крем Кловейт не следует применять в течение длительного времени, особенно у детей. При назначении детям требуется строгий еженедельный медицинский контроль. Следует учитывать, что применение окклюзионных повязок (включая подгузники) может способствовать увеличению всасывания Кловейта.

Если после 4 недель лечения Вы не ощущаете улучшения, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует наносить крем на лицо, за исключением случаев, когда врач явно назначил это, поскольку возможно изменение толщины кожи.

Избегайте попадания Кловейта в глаза, поскольку установлено, что он может повысить внутриглазное давление. При попадании в глаза промойте поражённый участок большим количеством воды.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении псориаза; рекомендуется строгий медицинский контроль.

Не рекомендуется применение Кловейта при ранах и язвах.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять у детей младше 1 года; противопоказано для этой категории пациентов.

Другие лекарственные средства и крем Кловейт

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия Кловейта с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не следует применять Кловейт во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Лактация

Во время лактации не следует применять Кловейт, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Кловейта на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Крем Кловейт 0,5 мг/г содержит пропиленгликоль, хлоркрезол и цетостеариловый спирт

Этот препарат содержит 475 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит хлоркрезол.

3. Как применять крем Кловейт

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение наружное.

Рекомендуемая доза:

Наносить крем умеренно на поражённые участки кожи один или два раза в день. Если вы считаете, что действие крема Кловейт слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости длительной терапии кортикостероидами следует использовать мазь с менее сильным кортикостероидом.

После нанесения крема Кловейт необходимо тщательно вымыть руки, если только вы не лечите руки.

Если врач не дал иных указаний, не следует применять большие дозы или наносить крем на обширные участки тела в течение длительного времени (например, ежедневно в течение нескольких недель или месяцев).

Кожу необходимо очистить перед нанесением новой окклюзионной (герметичной) повязки или подгузника на поражённый участок.

Крем Кловейт предназначен только для наружного применения на кожу.

Применение у детей

Крем Кловейт противопоказан детям младше 1 года (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом применения крема Кловейт»). Длительное лечение следует избегать, особенно у детей.

Если вы применили больше крема Кловейт, чем необходимо

Если вы применяли крем Кловейт в большем объёме, чем указано в рецепте, или в течение более длительного срока, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение повышенного объёма вряд ли будет опасным, если только весь объём не был использован одномоментно.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого внутрь вещества.

Если вы забыли нанести крем Кловейт

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести крем Кловейт, нанесите обычную дозу, как только вспомните, либо дождитесь следующего запланированного применения, если до него осталось немного времени.

Если вы прекратите лечение кремом Кловейт

Не прекращайте лечение резко.

Прекращение длительного лечения должно быть постепенным: интервалы между нанесениями следует увеличивать или перейти на применение менее активного или менее концентрированного кортикостероида.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны местные аллергические реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, ощущение жжения на коже и контактный аллергический дерматит в месте нанесения препарата, которые могут напоминать симптомы заболевания кожи, лечение которого проводится. Если симптомы сохраняются, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы почувствуете отёк век, лица или губ, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть аллергической реакцией.

Кловейт может всасываться через кожу в кровоток. Это не представляет проблемы, если вы используете правильное количество препарата в течение установленного срока. При применении слишком большого количества препарата или в течение длительного времени могут возникнуть изменения кожи в месте нанесения, такие как стрии, истончение кожи, появление расширенных кровеносных сосудов (особенно при использовании повязок или при нанесении в складки кожи), изменения цвета или количества волос, а также пустулёзная псориаз (белые пузырьки, окружённые красной раздражённой кожей).

При применении больших доз Кловейт в течение длительного времени могут наблюдаться признаки надпочечниковой недостаточности, включая задержку роста у детей, необъяснимое увеличение массы тела и появление акне. При возникновении любого из этих симптомов обратитесь к врачу.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек), часто (может встречаться до 1 из 10 человек), нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек), редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек), очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нечасто

Расширение поверхностных кровеносных сосудов кожи.

Атрофия кожи в месте нанесения, стрии.

Очень редко

Аллергия (гиперчувствительность).

Гиперкортизолизм (повышенный уровень кортизола) или синдром Кушинга (округлое лицо, накопление жира и слабость), снижение уровня гормонов надпочечников.

Покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, ощущение жжения на коже, отёк лица, век или губ, контактный аллергический дерматит, пустулёзная псориаз (белые пузырьки, окружённые красной раздражённой кожей), ухудшение первоначальных симптомов, истончение кожи, акне, изменения пигментации, увеличение роста волос (гипертрихоз).

Частота неизвестна

Расплывчатость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение крема Кловейт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приема лекарств Punto SIGRE.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Кловейт

• Действующее вещество — пропионат клобетазола. Каждый грамм крема содержит 0,5 мг пропионата клобетазола, что эквивалентно 0,44 мг клобетазола.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль (Е-1520), моноэстарат глицерина, цетеариловый спирт, самозароджающийся моностеарат глицерина (Arlacel 165), белый пчелиный воск, хлоркрезол, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кловейт — это белый крем, выпускаемый в тубе по 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Баррио Солия, 30

Ла Конча-де-Вильяскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es