Клотримазол Гине-Канесмед 20 мг/г вагинальная крем ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клотримазол Гине-Канесмед 20 мг/г вагинальная крем ЕФГ

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клотримазол Гине-Канесмед и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Клотримазола Гине-Канесмед
3. Как применять Клотримазол Гине-Канесмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клотримазола Гине-Канесмед

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Гине-Канесмед и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (лекарственный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения:

• осложнённого вульвовагинального кандидоза (4 и более грибковых инфекций в течение последнего года или инфекций со значительными симптомами или у пациентов со сниженным иммунитетом) и
• неосложнённого вульвовагинального кандидоза (грибковые инфекции, возникающие спорадически, или менее 4 инфекций в течение последнего года, или инфекции с лёгкими или умеренными симптомами).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клотримазола Гине-Канесмед

Не используйте Клотримазол Гине-Канесмед

Если у Вас аллергия на клотримазол, имидазолы в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Клотримазола Гине-Канесмед.

Перед использованием этого препарата сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение глюкокортикостероидами в таблетках, или у Вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет.

При повышении температуры тела (38 °C и выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Этот препарат может снизить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Это временное явление, возникающее только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов при вагинальной инфекции и во время применения этого препарата, чтобы не заразить партнёра.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжёлой аллергической реакции являются волдыристая сыпь, зуд, отёк, иногда в области лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются после его окончания, а также если увеличивается количество вагинальных выделений или изменяются их внешний вид или запах, или появляются вагинальные кровотечения.

Дети и подростки

Этот препарат показан детям старше 12 лет. Подробнее см. раздел Как использовать Клотримазол Гине-Канесмед, где приведены инструкции по применению.

Применение Клотримазола Гине-Канесмед вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или возможно начать приём других лекарственных средств, особенно тацролимуса или сиролимуса (препаратов, применяемых у пациентов после трансплантации), чтобы врач мог обеспечить надлежащий контроль.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

Лактация

Клотримазол может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Клотримазола Гине-Канесмед на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Клотримазол Гине-Канесмед содержит кетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Этот препарат содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Клотримазол Гине-Канесмед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применять внутривагинально. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Сложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (4 и более грибковых инфекций за последний год или инфекции со значительными симптомами или у пациентов со сниженным иммунитетом): вводить один раз в день, предпочтительно вечером, одну дозу с помощью влагалищного аппликатора (около 5 г) в течение 7–14 дней подряд.

Несложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (инфекции, вызванные грибками, возникающие спорадически или менее 4 инфекций за последний год, либо инфекции со слабыми или умеренными симптомами): вводить один раз в день, предпочтительно вечером, одну дозу с помощью влагалищного аппликатора (около 5 г) в течение 3 дней подряд.

Крем необходимо вводить глубоко во влагалище (см. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АППЛИКАТОРА), при этом пациентка должна находиться в положении лёжа на спине с слегка согнутыми ногами, предпочтительно вечером перед сном.

Беременные женщины

При лечении в течение последних 4–6 недель беременности использование аппликатора не рекомендуется. Поэтому рекомендуется применять вагинальные таблетки вместо вагинального крема, так как их можно вводить непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Если после завершения лечения симптомы сохраняются или повторяются через два месяца, а также если у вас есть проблемы с иммунной системой, инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать жжение. В случае случайного контакта с глазами промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Если вы применили больше Клотримазола Гине-Канесмед, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Клотримазол Гине-Канесмед

Если вы пропустили одну дозу, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клотримазолом Гине-Канесмед

Продолжайте применение Клотримазола Гине-Канесмед до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения для полного излечения от инфекции. Если вы прекратите лечение преждевременно, грибки могут остаться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клотримазол Гине-Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Ангионевротический отек (отек под кожей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Обморок (внезапная потеря сознания), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Затрудненное дыхание.

Боли в животе, тошнота.

Высыпания, крапивница (возвышающиеся красные зудящие участки на коже).

Шелушение влагалища, выделения из влагалища, зуд вульвы и влагалища, покраснение вульвы и влагалища, ощущение жжения в области половых органов, дискомфорт вульвовагинальной области, боль вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение.

Раздражение в месте нанесения, отек, боль.

Эти симптомы, как правило, не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Клотримазол Гине-Канесмед

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Клотримазол Гине-Канесмед после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Гине-Канесмед

• Действующее вещество — клотримазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитановый эстарат типа I, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодецанол, бензиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый крем.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей алюминиевую тубу с полиэтиленовой крышечкой, с кремом 20 г, и 3 одноразовых влагалищных аппликатора из полиэтилена/полипропилена (PE/PP).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения на лекарственное средство

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/