Клоксацилин Нормон 1 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клоксацилин Нормон 1 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

натриевая соль клоксацилина

Содержание инструкции:

1. Что такое Клоксацилин Нормон и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Клоксацилин Нормон
3. Как применять Клоксацилин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клоксацилина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоксацилин Нормон и для чего он применяется

Клоксацилин Нормон 1 г выпускается в виде порошка в флаконе для раствора для инъекций.

Клоксацилин Нормон показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Мастит (воспаление молочной железы).
• Остеоартрикулярные инфекции, такие как септический артрит (воспаление суставов вследствие инфекции) и остеомиелит (воспаление костной ткани вследствие инфекции).
• Сепсис (генерализованная инфекция).
• Эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца).
• Менингит (воспаление мозговых оболочек).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Клоксацилина Нормон

Не используйте Клоксацилин Нормон

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к любому из других компонентов препарата Клоксацилин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

• При наличии у Вас аллергии на цефалоспорины, поскольку возможна перекрёстная аллергическая реакция.
• У новорождённых с желтухой (проявляется желтоватым окрашиванием кожи).
• При нарушении функции почек (повреждение почек), из-за риска развития нейротоксичности (повреждение нервной системы).
• При необходимости ограничения потребления натрия, поскольку каждый грамм препарата Клоксацилин Нормон 1 г порошок для раствора для инъекций содержит 52,8 мг натрия.

Данный лекарственный препарат может влиять на результаты лабораторных анализов: концентрацию аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови, определение глюкозы в моче, определение белка в моче и плазме, а также пробу Кумбса.

Прочие лекарственные препараты и Клоксацилин Нормон

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие других.

Клоксацилин Нормон взаимодействует со следующими лекарственными препаратами:

• Бактериостатическими антибиотиками (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин или сульфаниламиды): могут снижать его действие.
• Пробенецидом: снижает выведение клоксацилина.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата.

Беременность

Применение Клоксацилина Нормон у беременных женщин возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.

Кормление грудью

Клоксацилин Нормон выделяется с грудным молоком. Его применение в период лактации следует проводить с осторожностью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Клоксацилин Нормон

Препарат содержит 52,8 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом флаконе. Это составляет 2,71 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.

3. Как применять Клоксацилин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению Клоксацилина Нормон. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения клоксациклином. Не прекращайте лечение раньше срока. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Клоксацилин Нормон вводится внутривенно.

Врач определит подходящую дозировку в зависимости от типа заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг – 1 г каждые 6–8 часов. Эти дозы являются ориентировочными и могут быть увеличены, если тяжесть заболевания требует этого.

Дети старше 2 лет: рекомендуемая доза составляет 12,5–25 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов.

Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет 6,25–12,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов.

Если вы применили больше Клоксацилина Нормон, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного применения необходимо проконсультироваться со Службой токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Клоксацилин Нормон

Не вводите двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Клоксацилином Нормон

При наличии любых других вопросов о применении этого препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клоксацилин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов:

Реакции гиперчувствительности: кожные нарушения, интерстициальный нефрит (воспаление почки). Редко сообщалось о других реакциях, таких как ангионевротический отёк (обширная припухлость лица), анафилаксия (аллергическая реакция необычной или чрезмерной тяжести, сопровождающаяся гипотензией и бронхоспазмом, затрудняющим дыхание), болезнь сыворотки (аллергическая реакция на сыворотку).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота и рвота, которые, как правило, носят слабый и преходящий характер и не требуют прекращения лечения. При сохранении диареи следует учитывать возможность псевдомембранозного колита.

Нарушения со стороны крови: редко сообщалось о случаях нейтропении (снижение числа лейкоцитов) и нарушения функции тромбоцитов.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: при очень высоких дозах могут возникать судороги. Нарушения функции печени: желтуха (проявляется желтым окрашиванием кожи) и гепатит. Местные реакции: возможны случаи флебита (воспаление вены).

Другие побочные реакции: кандидоз полости рта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Клоксацилина Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клоксацилин Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После восстановления физико-химическая стабильность восстановленного продукта с водой для инъекций подтверждена в течение 6 часов при температуре 25 °C и 72 часов при температуре 2–8 °C. Физико-химическая стабильность в процессе применения разбавленного раствора с натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций или глюкозой 50 мг/мл (5 %) в пакетах или флаконах для инфузий подтверждена в течение 6 часов при 25 °C или 48 часов при 2–8 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то ответственность за условия и продолжительность хранения до использования лежит на пользователе, и, как правило, этот период не должен превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, если разведение/восстановление не проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц или если восстановленный раствор мутный.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клоксацилина Нормон

Действующее вещество — натриевая соль клоксацилина. Каждый флакон содержит 1 г натриевой соли клоксацилина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клоксацилин Нормон 1 г выпускается в виде порошка для раствора для инъекций, каждый комплект содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Клоксацилин Нормон 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ.

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Информация для врача:

В случае передозировки проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны.

Меры предосторожности при парентеральном введении

Внутривенное введение: флакон восстанавливают с помощью 20 мл воды для инъекций. Вводить медленно в течение 3–4 минут.

Для непрерывной инфузии восстановленный порошок, разведённый 20 мл воды для инъекций, переносят из флакона и добавляют в пакет с 100 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для инфузий в условиях стационара.

Натриевую соль клоксацилина не следует использовать в растворах, содержащих гидролизаты белков, липидные суспензии, аминокислоты, кровь или сыворотку. Совместима с большинством обычных внутривенных растворов (физиологический раствор или раствор глюкозы).

Смешивание клоксацилина с аминогликозидами может привести к значительному взаимному инактивированию, поэтому их нельзя смешивать в одном контейнере для введения.