Клиндамицин Аристо 100 мг вагинальные суппозитории

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клиндамицин Аристо 100 мг вагинальные суппозитории

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клиндамицин Аристо и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Клиндамицина Аристо
3. Способ применения Клиндамицина Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клиндамицина Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клиндамицин Аристо и для чего он применяется

Название Вашего лекарственного препарата — Клиндамицин Аристо 100 мг вагинальные суппозитории. В настоящей инструкции он обозначен как «Клиндамицин».

Клиндамицин Аристо представляет собой полутвёрдый вагинальный суппозиторий. При введении во влагалище он высвобождает лекарственное вещество — клиндамицин (в форме фосфата). Данный препарат относится к группе так называемых «антибиотиков».

Клиндамицин Аристо показан для лечения инфекции влагалища, вызванной бактериями, которая называется бактериальный вагиноз.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клиндамицина Аристо

Не применяйте клиндамицин

• если у Вас аллергия на клиндамицин, на другой антибиотик, называемый линкомицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас развивалось воспаление толстой кишки (колит) при приёме антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения клиндамицина:

• если у Вас диарея или у Вас часто возникает диарея при приёме антибиотиков;
• если у Вас в анамнезе имеется воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит.

Если у Вас развилась тяжёлая, продолжительная или кровавая диарея во время или после применения клиндамицина, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• заболевания почек, печени или нарушения иммунной системы;
• возраст младше 16 лет или старше 65 лет.

Как и при любом другом вагинальном инфекционном заболевании, во время лечения клиндамицином не рекомендуется вступать в половые контакты. Клиндамицин может ослабить презервативы и диафрагмы. Не полагайтесь на презервативы или диафрагмы в качестве контрацепции в течение 72 часов после окончания лечения.

Во время лечения вагинальными суппозиториями не рекомендуется применение других вагинальных средств, таких как тампоны или спринцевания (вагинальные промывания).

Девочки

Клиндамицин не следует применять у девочек младше 16 лет.

Применение клиндамицина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете:

• миорелаксанты, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение клиндамицина в первом триместре беременности не рекомендуется, поскольку недостаточно данных о его безопасности.

Если Вы беременны, клиндамицин следует применять только после консультации с врачом, который решит, подходит ли Вам это лечение.

Если Вы кормите грудью, врач решит, подходит ли Вам клиндамицин, поскольку действующее вещество может проникать в грудное молоко.

Хотя маловероятно, что младенец получит большое количество действующего вещества с молоком, если у Вашего ребёнка появится диарея с кровью или любые признаки заболевания, немедленно обратитесь к врачу. В этом случае необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клиндамицин Аристо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не используйте этот препарат, если алюминиевая упаковка, содержащая вагинальные суппозитории, порвана, открыта или неплотно запечатана.

Следует соблюдать осторожность, чтобы суппозиторий не нагрелся, поскольку он может размягчиться или деформироваться.

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства — один суппозиторий, вводимый глубоко во влагалище на ночь, в течение трёх последовательных ночей. После введения суппозиторий расплавится и исчезнет.

Введение:

• Извлеките суппозиторий из алюминиевой упаковки.
• Лягте на спину, согнув колени и прижав их к груди.
• С помощью среднего пальца аккуратно введите суппозиторий во влагалище как можно глубже, не вызывая дискомфорта.

Не забудьте тщательно вымыть руки после использования суппозиториев.

Если вы применили клиндамицин в большей дозе, чем нужно

Обратитесь к врачу. Не применяйте дополнительные суппозитории до тех пор, пока врач не даст иных указаний.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить клиндамицин

Если вы забыли применить суппозиторий, но прошло лишь несколько часов, примените его немедленно.

Если до следующего запланированного применения осталось мало времени, не применяйте суппозиторий в этот раз. Дождитесь следующего срока введения и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы проглотили клиндамицин

Если вы случайно проглотили суппозиторий, свяжитесь с врачом. Маловероятно, что суппозитории причинят вам вред, но врач может дать рекомендации относительно дальнейших действий.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

• появилась сильная, продолжительная или кровянистая диарея (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры). Это редкий побочный эффект, который может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть признаком тяжелого воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• возникла тяжелая аллергическая реакция или реакции на коже. Эти побочные эффекты являются очень редкими.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• грибковые инфекции, инфекции дрожжевого типа
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота
• зуд (в месте, отличном от места применения)
• вагинальный кандидоз, дискомфорт во влагалище, нарушения во влагалище

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота
• высыпания на коже
• боль в верхней части живота или спины
• лихорадка или озноб, общее недомогание
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, мутная или с неприятным запахом моча, увеличение частоты мочеиспускания или позывов к нему
• инфекция влагалища, выделения из влагалища, нерегулярные менструации
• боль (в месте применения), зуд, местная припухлость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Клиндамицина Аристо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клиндамицина Аристо

• Действующее вещество — клиндамицин (в виде фосфата). Каждый суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина).

• Другие компоненты: твердые полусинтетические глицериды

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клиндамицин Аристо — это вагинальные суппозитории белесоватого до желтоватого цвета. Препарат выпускается в полосках из ПВХ-ПЭ, содержащих по 3 суппозитория, упакованных в картонные коробки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Германия

Производитель

HELP S.A.
Pedini Ioanninon
45500 Ioannina
Греция

или

QUALIMETRIX S.A.
579 Mesogeion Avenue
Agia Paraskevi
15343 Attiki Athens
Греция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торреон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen
Испания Клиндамицин Аристо 100 мг вагинальные суппозитории
Польша Clindavag, 100 мг, глобулки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/