Кленсия порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кленсия порошок для раствора для приема внутрь

Для ознакомления со списком активных веществ см. раздел 6.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кленсия и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кленсии
3. Как принимать Кленсию
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кленсии
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кленсия и для чего она применяется

Кленсия — это кишечный препарат со вкусом лайма, выпускаемый в виде порошка для приема внутрь, содержащегося в 8 пакетиках.

В комплект входят 4 пакетика А (большие) и 4 пакетика Б (малые), которые перед применением необходимо растворить в воде.

Вы или ваш ребенок принимаете этот лекарственный препарат для очищения кишечника, чтобы он был готов к обследованию.

Кленсия действует, опорожняя содержимое кишечника, поэтому вы или ваш ребенок будете ощущать позывы к дефекации.

Этот препарат предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кленсии

Не принимайте Кленсию:

• если вы или ваш ребенок аллергик на макрогол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас или вашего ребенка имеется непроходимость желудочно-кишечного тракта;
• если у вас или вашего ребенка имеется перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если у вас или вашего ребенка нарушено опорожнение желудка;
• если у вас или вашего ребенка имеется парез кишечника (иногда возникает после операции на животе);
• если у вас или вашего ребенка имеется токсический колит или токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).

Кленсию не следует применять у пациентов, находящихся в бессознательном состоянии.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кленсии.

Если у вас или вашего ребенка слабое здоровье или тяжелое заболевание, вы должны быть готовы к возможным побочным эффектам, указанным в разделе 4. При наличии опасений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу перед приемом Кленсии, если у вас или вашего ребенка имеются следующие состояния:

• необходимость употребления загущенных напитков для безопасного глотания;
• склонность к регургитации (обратному выбросу) напитков, пищи или кислоты из желудка;
• заболевание почек;
• сердечная недостаточность или болезни сердца, включая повышенное артериальное давление и нарушения ритма сердца;
• обезвоживание (потеря жидкости в организме, которое может привести к снижению массы тела, жажде, головокружению, сухости во рту, головной боли, темной и концентрированной моче);
• острое обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Кленсию не следует применять у пациентов с нарушением сознания без медицинского наблюдения.

Если у вас или вашего ребенка внезапно появилась боль в животе или прямая кишка начала кровоточить во время приема Кленсии для подготовки кишечника, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей с момента рождения до достижения возраста 2 лет, поскольку безопасность и эффективность Кленсии у данной возрастной группы не установлены. Данные отсутствуют.

Не применяйте это лекарственное средство у детей в возрасте от 2 до 6 лет включительно, поскольку эффективность Кленсии у данной возрастной группы не установлена. На основании имеющихся данных невозможно дать рекомендации по дозировке.

Прием Кленсии с другими лекарственными средствами

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарственные средства, принимайте их не менее чем за 1 час до приема Кленсии или не менее чем через 1 час после ее приема, поскольку Кленсия может вымыть другие препараты из желудочно-кишечного тракта, что приведет к снижению их эффективности. В частности, отмечалось временное повышение артериального давления, связанное с недостаточным всасыванием антигипертензивных препаратов.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или возможно, понадобится принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы или ваш ребенок принимаете препараты, влияющие на функцию почек (например, диуретики, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина), риск нарушений электролитного баланса при применении Кленсии повышен. Вам или вашему ребенку необходимо проводить контроль за достаточным уровнем гидратации, а также рекомендуется проведение лабораторных исследований базовых уровней и после лечения (электролитов, креатинина и мочевины в крови).

Если вы или ваш ребенок нуждаетесь в загущении напитков для безопасного глотания, Кленсия может нейтрализовать действие загустителей.

Прием Кленсии с пищей и напитками

Не употребляйте твердую пищу с момента начала приема этого лекарственного средства до окончания медицинского обследования.

Беременность и лактация

Поскольку всасывание Кленсии в организм незначительно, Кленсию можно применять во время беременности, если это необходимо.

Отсутствуют документированные данные по применению этого лекарственного средства в период лактации. Учитывая, что всасывание этого препарата в организм женщины в период лактации незначительно, его можно применять в период лактации, если это необходимо.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кленсия не влияет на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Кленсия содержит натрий и калий

Это лекарственное средство содержит 3877,8 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом литре. Это составляет 194 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

Это лекарственное средство содержит 11,2 ммоль калия на литр, что необходимо учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.

3. Как принимать Кленсию

Применение у взрослых

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Упаковка содержит 4 пакетика А (большие) и 4 пакетика Б (маленькие). Рекомендуемая доза — 4 пакетика А и 4 пакетика Б, растворённые в 2 литрах воды.

Необходимо растворять 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды каждый раз.

Перед приёмом Кленсии внимательно прочитайте следующие инструкции. Вам нужно знать:

• Когда принимать Кленсию
• Как приготовить раствор Кленсии
• Как пить Кленсию
• Что следует ожидать

Когда принимать Кленсию

Ваш врач или медсестра должны были сообщить вам, когда следует принимать этот препарат. Лечение данным препаратом должно быть завершено до проведения клинического обследования. Вы можете принять препарат, следуя этим инструкциям:

• Полная доза накануне обследования:

Растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды каждый раз (всего 4 пакетика А и 4 пакетика Б, растворённые в 2 литрах воды) и выпейте вечером накануне обследования.

• Фракционированная доза:

Растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды, выпейте вечером накануне обследования, затем растворите ещё 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды и выпейте утром в день обследования.

Важно: Не употребляйте никакой твёрдой пищи с момента начала приёма Кленсии до завершения обследования.

Как приготовить Кленсию

• Откройте 2 пакетика А (большие) и 2 пакетика Б (маленькие).
• Добавьте содержимое 2 пакетиков А и 2 пакетиков Б в подходящую ёмкость.
• Добавьте 1 литр воды в ёмкость и перемешайте до полного растворения всего порошка.
• После приготовления раствор можно хранить (при условии, что он закрыт) при температуре ниже 25 °С до начала подготовки кишечника. Раствор также можно хранить в холодильнике.

Как принимать Кленсию

• Полная доза

Вечером накануне процедуры растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды и выпейте раствор Кленсии в течение 1–1,5 часов. Старайтесь выпивать по 250 мл (два стакана) каждые 15–20 минут.

После перерыва в 1–2 часа снова растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды и выпейте раствор.

Во время лечения рекомендуется дополнительно выпить 1 литр прозрачной жидкости (восемь стаканов), чтобы предотвратить возможную потерю жидкости из-за диареи и обеспечить достаточную гидратацию. Подходят вода, бульон, соки фруктов (без мякоти), газированные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки можно употреблять в любое удобное время.

• Фракционированная доза

Вечером накануне диагностической процедуры растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды и выпейте раствор в течение 1–1,5 часов. Дополнительно выпейте не менее 500 мл (четыре стакана) прозрачной жидкости (вода, фруктовые соки, газированные напитки, чай/кофе без молока) в течение вечера.

Утром в день диагностической процедуры приготовьте раствор тем же способом (2 пакетика А и 2 пакетика Б, растворённые в 1 литре воды), а затем дополнительно выпейте 500 мл (четыре стакана) прозрачной жидкости (вода, фруктовые соки, газированные напитки, чай/кофе без молока).

Соблюдайте перерыв не менее двух часов без приёма жидкости перед началом колоноскопии.

Что следует ожидать

Когда вы начнёте пить раствор Кленсии, важно находиться рядом с туалетом.

В какой-то момент вы начнёте ощущать кишечные движения. Это совершенно нормально и означает, что раствор действует.

Кишечные движения прекратятся вскоре после окончания приёма раствора.

Если вы будете следовать этим инструкциям, ваш кишечник будет очищен, что поможет провести качественное обследование.

Применение у детей и подростков

Подростки и дети от 6 лет

Применяйте этот препарат своему ребёнку точно так, как указал врач. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Кленсию следует применять по схеме полной дозы накануне диагностической процедуры, начиная в середине дня (с 16 до 18 часов).

Растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в 1 литре воды для получения первого литра раствора Кленсии.

Растворите 2 пакетика А и 2 пакетика Б в другом литре воды для приготовления второго литра раствора Кленсии, если это необходимо.

Доза зависит от возраста ребёнка и его массы тела в килограммах.

Дети от 6 до младше 12 лет

Масса тела ≤ 25 кг: дать 750 мл Кленсии в течение 1–2 часов. Кроме того, дать 375 мл прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, газированный напиток, чай (без молока)) для восстановления водного баланса.

Масса тела > 25–35 кг: дать 1000 мл Кленсии в течение 1–2 часов. Кроме того, дать 500 мл прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, газированный напиток, чай (без молока)) для восстановления водного баланса.

Масса тела > 35 кг: дать 1250 мл Кленсии в течение 1–2 часов. Кроме того, дать 625 мл прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, газированный напиток, чай (без молока)) для восстановления водного баланса.

Если у ребёнка не появились водянистые и прозрачные испражнения в течение 3 часов после завершения приёма кишечного раствора, дайте дополнительно до 500 мл Кленсии.

Подростки от 12 до младше 18 лет

Масса тела ≤ 45 кг: дать 1500 мл в течение 2–3 часов. Кроме того, дать 750 мл прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, газированный напиток, чай (без молока)) для восстановления водного баланса.

Масса тела > 45 кг: дать 1750 мл в течение 2–3 часов. Кроме того, дать 875 мл прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, газированный напиток, чай (без молока)) для восстановления водного баланса.

Если у подростка не появились водянистые и прозрачные испражнения в течение 3 часов после завершения приёма кишечного раствора, применяйте дополнительную Кленсию до максимальной суммарной дозы 2000 мл.

Применение через назогастральный зонд

Раствор Кленсии может вводиться через назогастральные зонды диаметром 8 Fr и больше.

Промывка зонда после введения не требуется.

Если вы приняли больше Кленсии, чем нужно

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Кленсии, чем следует, могут возникнуть чрезмерная диарея и, как следствие, обезвоживание. Употребляйте достаточное количество жидкости, особенно фруктовые соки. При беспокойстве обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Кленсию

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Кленсию, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.

Если с момента приёма прошло несколько часов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы или ваш ребёнок завершили приём препарата не менее чем за два часа до обследования.

Если вы прервали лечение Кленсией

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кленсия порошок для раствора для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Диарея — обычное явление при приёме Кленсии.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём этого лекарства и свяжитесь с врачом. Не следует принимать Кленсию дальше, пока вы не проконсультируетесь с врачом:

• сыпь или зуд
• отёк лица, лодыжек или других частей тела
• нерегулярное сердцебиение
• сильная усталость
• одышка

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота, боль в животе, вздутие живота.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 100 человек):

Головная боль, рвота, раздражение анальной области.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 1000 человек):

Временное повышение артериального давления, боль в желудке, нарушение вкуса, сухость во рту, озноб, снижение уровня калия в крови.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении других лекарственных форм на основе полигликолевого спирта, однако частота их возникновения неизвестна, поскольку её невозможно оценить по имеющимся данным: аллергические реакции (иногда тяжёлые, вплоть до шока), обезвоживание, головокружение, нерегулярное сердцебиение, общее недомогание, ощущение обморока, ощущение вращения комнаты (вертиго), покраснение кожи, крапивница, изменения уровня электролитов в крови, такие как снижение или повышение содержания натрия, кальция и хлоридов, а также снижение уровня бикарбонатов.

Уровень натрия в крови может также снижаться, особенно у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на работу почек, такие как ингибиторы АПФ и диуретики, применяемые при лечении сердечных заболеваний (см. также раздел «Применение Кленсии вместе с другими лекарственными средствами»).

Эти реакции обычно возникают в день проведения обследования. При их сохранении необходимо обратиться к врачу.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота, боль в животе, вздутие живота, рвота, усталость.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 100 человек):

Раздражение анальной области, астения.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 1000 человек):

Головная боль, озноб, диарея, аномальный стул, отрыжка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас или у вашего ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кленсии

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Храните пакетики с Кленсией при температуре ниже 30 °C.

После растворения содержимого пакетиков в воде раствор можно хранить (при условии, что он закрыт) при температуре ниже 25 °C. Раствор также можно хранить в холодильнике (2 °C–8 °C).

Не храните раствор более 24 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кленсии

Действующие вещества:

Пакетик A

Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 4000 — 52,500 г
Сульфат натрия безводный — 3,750 г
Симетикон — 0,080 г

Пакетик B

Цитрат натрия — 1,863 г
Лимонная кислота безводная — 0,813 г
Хлорид натрия — 0,730 г
Хлорид калия — 0,370 г

Концентрация электролитов при растворении 2 пакетиков A и 2 пакетиков B в 1 литре воды:

Натрий — 168,6 ммоль/л
Сульфат — 52,8 ммоль/л
Хлорид — 34,9 ммоль/л
Калий — 11,2 ммоль/л
Цитрат — 21,1 ммоль/л

Вспомогательные вещества: ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лаймовый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кленсия выпускается в упаковке, содержащей однократный курс лечения из 8 пакетиков [4 пакетика A (больших) и 4 пакетика B (малых)] и в многокомплектных упаковках, содержащих 24, 48, 96, 192 упаковки с однократными курсами лечения.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Alfasigma España, S.L.
Улица Арибау, 195, 4-й этаж
08021 Барселона
Испания

Производитель:

Sigmar Italia S.p.A.
Via Sombreno, 11
24011 Альмэ (BG)
Италия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Clensia Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Чехия: Clensia Prášek pro perorální roztok
Словакия: Clensia Prášok na perorálny roztok
Испания: Clensia Polvo para solución oral
Франция: Ximepeg Poudre pour solution buvable
Италия: Clensia Polvere per soluzione orale
Нидерланды: Clensia Poeder voor drank
Польша: Clensia proszek do sporzadzania roztworu doustnego
Португалия: Clensia Pó para solução oral
Румыния: Clensia Pulbere pentru solutie orala

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2026

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Примечание для медицинского персонала:

Кленсию следует применять с осторожностью у ослабленных пациентов с тяжелым состоянием здоровья или у пациентов с тяжелыми клиническими нарушениями, такими как:

• нарушения глотания или склонность к аспирации или регургитации
• нарушения сознания
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
• сердечная недостаточность (III или IV функциональный класс по NYHA)
• дегидратация
• острое тяжелое воспалительное заболевание.

Наличие дегидратации должно быть устранено до применения Кленсии.

Пациенты в полусознательном состоянии или склонные к аспирации или регургитации должны тщательно наблюдаться во время введения препарата, особенно если введение осуществляется через назогастральный зонд.

Кленсию не следует применять пациентам, находящимся в бессознательном состоянии.

У детей, не способных самостоятельно выпить необходимое количество раствора, возможно применение назогастрального зонда со скоростью введения 20–30 мл/мин.