Кислород медицинский жидкий Мессер Газ для ингаляций в ёмкости криогенной

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский жидкий Мессер

Кислород медицинский 99,5% об./об.

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Мессер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Кислород медицинский жидкий Мессер
3. Как применять Кислород медицинский жидкий Мессер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кислорода медицинского жидкого Мессер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Мессер и для чего он применяется

Кислород медицинский жидкий Мессер — это газ для ингаляций, который упаковывается в ёмкости криогенные.

Кислород является жизненно важным элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция гипоксии различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание дыхательных аппаратов при анестезии и реанимации.
• Введение с помощью небулайзера лекарственных средств для ингаляций.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кислорода медицинского жидкого Мессер Газ

Не используйте Кислород медицинский жидкий Мессер Газ

Кислород поддерживает и ускоряет горение в присутствии легковоспламеняющихся материалов. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления при использовании газа. Однако наиболее серьёзные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими веществами, особенно жироподобными (масла, смазки) и органическими веществами (ткани, древесина, бумага, пластмассы и др.), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, как спонтанно, так и под действием искры, пламени или источника воспламенения, либо в результате адиабатного сжатия.

Предупреждения и меры предосторожности

В некоторых тяжёлых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия кислорода с концентрацией 100 % или после 24 часов воздействия кислорода с концентрацией свыше 70 % может развиться лёгочная или неврологическая токсичность.

Высокие концентрации кислорода следует применять в течение минимально возможного времени, контролируя их действие посредством анализа газов в артериальной крови. Одновременно с измерением концентрации вдыхаемого кислорода, следует в любом случае использовать наименьшую дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) на уровне 50–60 мм рт. ст. (то есть 5,65–7,96 кПа). По истечении 24 часов воздействия, по возможности, следует поддерживать концентрацию кислорода ниже 45 %.

У младенцев, которым требуется концентрация кислорода выше 30 %, парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно регулярно контролироваться, чтобы оно не превышало 100 мм рт. ст. (то есть 13,3 кПа), из-за риска развития повреждений сетчатки.

Гипербарическая оксигенотерапия: с целью предотвращения риска повреждений, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой, сжатие и декомпрессия должны проводиться медленно.

Взаимодействие Кислорода медицинского жидкого Мессер Газ с другими лекарственными средствами

Токсичность кислорода может усиливаться при одновременном применении: кортикостероидов, некоторых препаратов от рака, параквата, симпатомиметиков, рентгеновского излучения, а также при гипертиреозе или дефиците витаминов С и Е либо при недостатке глутатиона.

Беременность, лактация и фертильность

Препарат широко применялся без какого-либо заметного эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии Кислорода медицинского жидкого Мессер Газ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не имеется.

3. Как применять Кислород медицинский жидкий Мессер

Врач определит правильную дозу Кислорода медицинского и назначит её применение с помощью системы, соответствующей Вашим потребностям, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Если Вы почувствуете, что действие Кислорода медицинского слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Если применить больше Кислорода медицинского жидкого Мессер, чем необходимо:

Следует снизить концентрацию вдыхаемого кислорода; рекомендуется симптоматическое лечение.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кислород медицинский жидкий Мессер Газ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При хронической дыхательной недостаточности возможно появление апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может привести к мелким коллапсам в лёгких.

Применение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждение внутреннего уха (что может повлечь риск разрыва барабанной перепонки), пазух носа, лёгких (что может спровоцировать пневмоторакс).

Отмечались судорожные припадки после применения кислорода в концентрации 100 % в течение более чем 6 часов, особенно при подаче под высоким давлением.

Лёгочные поражения могут возникнуть после применения концентраций кислорода свыше 80 %.

У новорождённых, особенно у недоношенных, при длительном или интенсивном воздействии высоких концентраций кислорода (FiO₂ > 40 %; PaO₂ более 80 мм рт. ст. (т.е. 10,64 кПа)) или при длительном применении (более 10 дней при FiO₂ > 30 %) существует риск развития ретинопатии, которая проявляется через 3–6 недель после лечения и может как регрессировать, так и привести к отслойке сетчатки или даже к необратимой слепоте.

У пациентов, находящихся в барокамерах под высоким давлением кислорода, могут возникать приступы клаустрофобии.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения кислорода медицинского жидкого Мессер Газ

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Ёмкости должны устанавливаться в чистых и хорошо проветриваемых зонах, вдали от горючих и воспламеняющихся материалов, защищённых от тепла и источников воспламенения.

Ёмкости должны быть защищены от ударов, особенно элементы заправки, опорожнения и устройства безопасности.

Хранение газов, предназначенных для медицинского применения, должно быть отделено от газов, предназначенных для иных целей.

В зоне заправки стационарных ёмкостей запрещается любое паркование.

Не используйте кислород медицинский жидкий Мессер Газ после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кислорода медицинского жидкого Мессер

• Действующее вещество: кислород.

• Без вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский жидкий Мессер — это газ для ингаляций, расфасованный в ёмкости криогенные следующих объёмов:

• Переносная ёмкость криогенная следующих объёмов (в литрах): 0,4; 0,8; 1,2; 21; 30; 31; 37; 41; 45; 50; 60; 120; 180; 196; 240; 448; 659; 897 и 996.

• Стационарная ёмкость криогенная следующих объёмов (в литрах): 1900; 1975; 2650; 3200; 3300; 3370; 4700; 4820; 5520; 6000; 7000; 7900; 9540; 10530; 11000; 11700; 14250; 21600; 25580; 29450; 29900; 34850; 40500; 40900; 52600; 52840; 59040 и 62300.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения:

Messer Ibérica de gases S.A.
Автомагистраль Таррагона–Салоу, км 3,8
43480 Виласека (Таррагона)

Ответственный за производство:

Messer Ibérica de gases S.A.
Автомагистраль Таррагона–Салоу, км 3,8
43480 Виласека (Таррагона)

Messer Ibérica de gases S.A.U.
Промышленный парк Ла-Гранадина III, ул. Франция, угол ул. Греция, участок 11
03349 Сан-Исидро (Аликанте)

Linde Gas España SAU
Промышленная зона Кан-Пи-де-Вилароч, проспект Антони Гауди, 151
08191 Руби (Барселона)

Linde Gas España SAU
Улица Дель-Пико-Осехон, 40
19190 Ториха (Гвадалахара)

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Инструкции по применению/обращению

• Не курить.

• Не приближать к огню.

• Не смазывать.

В частности:

1. Никогда не подавать этот газ в аппарат, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жирового происхождения.
2. Никогда не использовать горючие чистящие средства, особенно жирового происхождения, для очистки оборудования, содержащего этот газ, а также кранов, уплотнений, прокладок, запорных устройств и клапанов.
3. Не наносить жировые вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациента.
4. Не применять аэрозоли (лак для волос, дезодорант и т.п.) и растворители (спирт, духи и т.п.) на оборудовании или вблизи него.

Ёмкости кислорода медицинского жидкого Мессер предназначены исключительно для терапевтического применения.

Для предотвращения несчастных случаев необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Перед использованием проверить исправность всего оборудования.
2. Обращаться с ёмкостями только в защитных очках и чистых перчатках, предназначенных для этой цели.
3. Не прикасаться к холодным или обледеневшим частям оборудования без надлежащей защиты.
4. При возникновении криогенной ожога промыть поражённый участок обильным количеством воды.
5. Использовать специальные соединители для кислорода.
6. Если одежда пропитана кислородом, необходимо удалиться от источника жидкого кислорода и от мест с риском возгорания и снять эту одежду.
7. Не использовать промежуточные соединители, позволяющие подключать устройства, несовместимые между собой.
8. Не курить вблизи установки.
9. Держать ёмкости вдали от огня.
10. Открывать расходный вентиль постепенно.
11. Никогда не прикладывать усилия для открытия вентиля и не открывать его полностью.
12. Не пытаться ремонтировать неисправный вентиль.
13. Использовать гибкие соединительные элементы на настенных разъёмах, оснащённые специальными наконечниками для кислорода.
14. В случае утечки закрыть питающий вентиль контура, в котором обнаружен дефект герметичности, и проверить готовность системы аварийного оповещения к работе.

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»