Хымпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хымпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

марстацимаб

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хымпавзи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Хымпавзи
3. Как применять Хымпавзи
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хымпавзи
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хымпавзи и для чего он применяется

Хымпавзи содержит действующее вещество марстацимаб. Марстацимаб — это моноклональное антитело, тип белка, сконструированного таким образом, чтобы распознавать определённую мишень в организме, называемую тканевым фактором пути ингибитора (TFPI, по английской аббревиатуре), и связываться с ней.

Хымпавзи — это лекарственное средство, применяемое для профилактики или уменьшения кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше и с массой тела не менее 35 кг, страдающих:

• тяжёлой гемофилией А (врождённой недостаточностью фактора VIII, когда уровень фактора VIII в крови ниже 1 %), у которых не развились ингибиторы фактора VIII, или
• тяжёлой гемофилией В (врождённой недостаточностью фактора IX, когда уровень фактора IX в крови ниже 1 %), у которых не развились ингибиторы фактора IX.

Гемофилия А — это наследственное геморрагическое заболевание, вызванное отсутствием фактора VIII. Гемофилия В — это наследственное геморрагическое заболевание, вызванное отсутствием фактора IX. Фактор VIII и фактор IX являются белками, необходимыми для нормальной свёртываемости крови, позволяющими останавливать кровотечения. У некоторых пациентов с гемофилией могут развиваться ингибиторы фактора VIII или фактора IX (антитела в крови, которые действуют против заместительной терапии факторами VIII или IX и мешают им правильно выполнять свою функцию).

Действующее вещество Хымпавзи — марстацимаб — распознаёт и связывается с TFPI, белком, который препятствует чрезмерному свёртыванию крови. Связываясь с TFPI, марстацимаб снижает его функцию, что запускает образование тромбина (белка, играющего ключевую роль в свёртывании крови при повреждении тканей или травме). Это способствует улучшению свёртываемости крови и остановке кровотечений у пациентов с гемофилией.

2. Что необходимо знать перед началом применения Хымпавзи

Не используйте Хымпавзи

• если у вас аллергия на марстацимаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Хымпавзи.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Хымпавзи.

Перед началом применения Хымпавзи крайне важно обсудить с врачом возможность одновременного использования других препаратов фактора VIII и фактора IX (препаратов, способствующих свёртыванию крови иным способом, чем Хымпавзи). Возможно, вам потребуется применять другие препараты фактора VIII или фактора IX для лечения спонтанных эпизодов кровотечения во время применения Хымпавзи. Строго следуйте указаниям медицинского работника о том, когда и как применять эти препараты фактора VIII или фактора IX одновременно с Хымпавзи.

Сгустки крови (тромбоэмболические события)

Хымпавзи усиливает способность крови к свёртыванию и может вызывать образование сгустков крови в кровеносных сосудах (так называемые тромбоэмболические события). Сгустки крови могут угрожать жизни. Сообщите врачу, если у вас были ранее сгустки крови или если у вас есть заболевание, повышающее риск образования сгустков крови, например:

• анамнез заболеваний коронарных артерий (сердечное заболевание, вызванное сужением или блокировкой кровеносных сосудов, поставляющих кровь к сердечной мышце)
• анамнез ишемического заболевания (сниженный приток крови из-за сужения или блокировки кровеносных сосудов)
• анамнез тромбозов в венах или артериях
• наследственные заболевания, повышающие риск свёртывания крови (например, мутация Лейдена фактора V)
• постельный режим, длительная иммобилизация или невозможность встать
• ожирение (избыточный вес)
• курение
• тяжёлые инфекции
• сепсис (заражение крови)
• травмы или ушибы
• онкологические заболевания

Немедленно прекратите применение Хымпавзи и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы возможного сгустка крови, включая следующие побочные эффекты:

отёк или боль в руках или ногах	головокружение
покраснение или изменение цвета рук или ног	головная боль онемение лица
одышка	боль или отёк глаза
боль в груди или в верхней части спины	нарушение зрения
учащённое сердцебиение
кровь при кашле

Аллергические реакции

У пациентов, использующих Хымпавзи, наблюдались симптомы аллергической реакции. Прекратите применение Хымпавзи и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы возможной тяжелой аллергической реакции, включая следующие:

высыпания на коже, крапивница, общее зудение	затруднённое дыхание или глотание
отёк лица, губ, языка или горла	головокружение

Дети в возрасте до 12 лет

Применение Хымпавзи у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется, а у детей в возрасте до 12 лет — не рекомендуется. Безопасность и эффективность этого лекарственного средства в данной возрастной группе до сих пор не установлены.

Другие лекарственные препараты и Хымпавзи

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, контрацепция и лактация

Если у вас есть вероятность забеременеть, вы должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Хымпавзи и в течение как минимум 1 месяца после последней инъекции Хымпавзи.

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач оценит пользу от лечения Хымпавзи и возможный риск для плода.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить применение Хымпавзи. Ваш врач оценит пользу от лечения Хымпавзи и пользу для вашего ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Хымпавзи оказывает нулевое или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хымпавзи содержит полисорбат 80

Этот лекарственный препарат содержит 0,2 мг полисорбата 80 на каждый мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть известная аллергия.

Хымпавзи содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как использовать Хымпавзи

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с гемофилией. Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш медицинский работник даст вам указания о том, как прекратить текущее лечение перед переходом с других препаратов — как на основе факторов свёртывания, так и не основанных на них — на препарат Хымпавзи. Если вы не уверены, что необходимо делать, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

Если у вас тяжёлое заболевание или вам предстоит крупное хирургическое вмешательство, сообщите медицинскому работнику, что вы используете Хымпавзи.

Ведение записи

Каждый раз, когда вы используете Хымпавзи, записывайте название препарата и его серию.

Как вводится Хымпавзи

• Препарат Хымпавзи вводится подкожно (под кожу). Не вводите препарат в вену или в мышцу.
• Чтобы уменьшить дискомфорт при инъекции, перед применением Хымпавзи можно выдержать при комнатной температуре от 15 до 30 минут в упаковке и вдали от прямых солнечных лучей. Не нагревайте препарат никаким другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.

Перед первым использованием ручки ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам и/или вашему опекуну, как вводить Хымпавзи. Если вы или ваш опекун будете вводить Хымпавзи самостоятельно, вам необходимо внимательно прочитать и строго соблюдать подробные инструкции по применению, приведённые на обороте данной инструкции.

Где вводить Хымпавзи

• Ваш врач или медсестра покажут вам и/или вашему опекуну, в каких участках тела следует вводить Хымпавзи. Наилучшими местами для введения являются область живота (брюшная стенка) или бедро. Введение в ягодицы может осуществлять только опекун, врач, медсестра или фармацевт.
• Каждый раз меняйте место инъекции.
• Если для введения полной дозы требуется более одной инъекции, каждую инъекцию необходимо вводить в разные участки тела.
• Если вы используете другие лекарственные препараты, которые также вводятся подкожно, их следует вводить в другие участки тела.

Сколько Хымпавзи нужно использовать

Лечение начинается с загрузочной дозы, после чего устанавливается еженедельная поддерживающая доза.

• Загрузочная доза (начальная повышенная доза для быстрого повышения уровня препарата в организме):

Рекомендуемая доза — 300 мг.

• Поддерживающая доза: рекомендуемая доза — 150 мг.

Этот препарат следует использовать один раз в неделю (в любое время суток), в один и тот же день каждую неделю.

Запишите, в какой день недели вы используете Хымпавзи, чтобы не забывать вводить препарат один раз в неделю.

В зависимости от вашего ответа на Хымпавзи, врач может при необходимости изменить поддерживающую дозу, но не более чем до 300 мг в неделю.

Применение у подростков

Хымпавзи можно применять у подростков в возрасте 12 лет и старше. Подросток может самостоятельно вводить препарат, если с этим согласны его врач или медсестра, а также родитель или опекун, и если пациент готов к этому.

Если вы ввели больше Хымпавзи, чем нужно

Если вы ввели больше Хымпавзи, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. У вас может повыситься риск развития побочных эффектов, таких как образование тромбов, и потребоваться медицинская помощь. Строго соблюдайте инструкции по применению Хымпавзи, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли ввести Хымпавзи

• Если вы забыли ввести дозу в назначенный день, введите пропущенную дозу как можно скорее до наступления дня следующей дозы. Затем продолжайте вводить препарат по установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Если вы пропустили две дозы подряд (то есть прошло более 13 дней с момента последней инъекции), как можно скорее свяжитесь с врачом и уточните дальнейшие действия.
• Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекратите лечение Хымпавзи

Не прекращайте лечение Хымпавзи без консультации с врачом. При прекращении лечения вы можете потерять защиту от кровотечений.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Тяжелые побочные эффекты

Хымпавзи может вызывать кожную сыпь (у до 1 из 100 человек), которая может быть тяжелой. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась выраженная кожная сыпь, поскольку некоторые из них могут быть серьезными. Не используйте Хымпавзи повторно, пока не проконсультируетесь с врачом по поводу кожной сыпи.

Хымпавзи может вызывать тромбоз (образование тромбов) (у до 1 из 100 человек). Немедленно прекратите применение Хымпавзи и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо признаки или симптомы возможного тромбоза. Список возможных симптомов тромбоза (тромбоэмболического события) приведен в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом применения Хымпавзи».

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов.

Очень часто (могут наблюдаться у более 1 из 10 человек)

• реакция в месте введения инъекции (включая зуд, отек, покраснение, боль, синяки и уплотнение)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• повышенное артериальное давление
• зуд (прурит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хымпавзи

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке предварительно заполненного шприца-ручки и на упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Держите предварительно заполненный шприц-ручку в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Препарат Хымпавзи можно вынимать из холодильника и хранить при комнатной температуре (до 30 °C) в оригинальной упаковке не более 7 дней. После того как Хымпавзи был оставлен при комнатной температуре, повторно помещать его в холодильник нельзя. Если Хымпавзи находился при комнатной температуре более 7 дней, утилизируйте его, даже если в шприце-ручке остался неиспользованный препарат.

Не взбалтывать.

Перед использованием выньте Хымпавзи из холодильника. Чтобы инъекция была менее болезненной, шприц-ручку можно оставить при комнатной температуре на 15–30 минут в оригинальной упаковке и вдали от прямых солнечных лучей.

Перед применением препарата убедитесь, что раствор не содержит частиц и не изменил цвет. Не используйте препарат, если он мутный, имеет тёмно-жёлтый цвет или в нём присутствуют хлопья или частицы.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Хымпавзи

• Действующее вещество — марстацимаб.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина, полисорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для инъекций (см. раздел 2 «Хымпавзи содержит полисорбат 80» и «Хымпавзи содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хымпавзи — прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слабо-желтоватого цвета в предварительно заполненном шприце-ручке.

Хымпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке доступен в упаковке, содержащей 1 однодозовый предварительно заполненный шприц-ручку, и в многокомпонентной упаковке, содержащей 4 предварительно заполненных шприца-ручки (4 упаковки по 1 штуке).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Пур-Сен-Аманд
Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал Литвова Tel: +370 5 251 4000
	Венгрия Pfizer Kft. Tel.: +36 1 488 37 00
Чешская Республика Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111	Мальта Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Дания Pfizer ApS Tlf.: +45 44 20 11 00	Нидерланды Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636
Германия PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Норвегия Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Эстония Pfizer Luxembourg SARL Эстония филиал Tel: +372 666 7500	Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Греция Pfizer Ελλάς A.E. Τηλ: +30 210 6785800	Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Испания Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00	Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Франция Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40	Румыния Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777	Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подручница за консултације из области фармацеутске делатности, Љубљана Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: +1800 633 363 (бесплатно) Tel: +44 (0)1304 616161	Словацкая Республика Pfizer Luxembourg SARL, организационное подразделение Tel: +421 2 3355 5500
Исландия Icepharma hf. Sími: +354 540 8000	Финляндия/Финляндия Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Италия Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21	Швеция Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Кипр Pfizer Ελλάς Α.Ε. (филиал Кипр) Τηλ: +357 22817690
Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал Латвия Tel: +371 670 35 775

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Хымпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Данные «Инструкции по применению» содержат информацию о том, как вводить Хымпавзи.

Внимательно прочитайте данные «Инструкции по применению» перед использованием предварительно заполненного шприца-ручки Хымпавзи и каждый раз при получении нового рецепта, поскольку информация может быть обновлена.

Перед первым применением врач, медсестра или фармацевт должны показать вам или вашему опекуну, как правильно подготовить и ввести дозу Хымпавзи.

Не вводите Хымпавзи себе и никому другому, пока вам не продемонстрируют правильный способ введения инъекции.

Важная информация

• Каждый предварительно заполненный шприц-ручка Хымпавзи представляет собой однодозовый шприц-ручку (в дальнейшем именуемый «ручкой» в данных «Инструкциях по применению»). Предварительно заполненный шприц-ручка Хымпавзи содержит 150 мг Хымпавзи для подкожного введения (под кожу).
• Не вводите Хымпавзи внутривенно или внутримышечно.
• Не взбалтывайте Хымпавзи.
• Чтобы вам было легче запомнить, когда нужно вводить Хымпавзи, вы можете заранее отмечать даты в календаре. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, если у вас или у вашего опекуна возникнут вопросы о правильном способе введения Хымпавзи.

Условия хранения Хымпавзи

• Храните неиспользованный Хымпавзи в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте Хымпавзи. Храните Хымпавзи в оригинальной упаковке, чтобы защитить от прямого света.
• При необходимости Хымпавзи можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в оригинальной упаковке не более 7 дней. Не используйте Хымпавзи, если он находился при комнатной температуре более 7 дней. Утилизируйте Хымпавзи, если он хранился при комнатной температуре более 7 дней.
• Не используйте Хымпавзи после истечения срока годности, указанного на предварительно заполненном шприце-ручке.
• Храните Хымпавзи и все лекарства в недоступном для детей месте.

Материалы, необходимые для инъекции Хымпавзи

Подготовьте следующие материалы на чистой ровной поверхности:

• 1 предварительно заполненный шприц-ручка Хымпавзи.
• 1 салфетка со спиртом (не входит в комплект).
• 1 ватный диск или марлевый тампон (не входят в комплект).
• 1 контейнер для острых и колющих предметов для утилизации шприца-ручки (не входит в комплект).

Этапы подготовки

Этап 1: Подготовка

• Достаньте шприц-ручку из упаковки и держите её вдали от прямых солнечных лучей.

• Убедитесь, что на упаковке и этикетке шприца-ручки указано название Хымпавзи.

• Проверьте шприц-ручку на наличие видимых повреждений, таких как трещины или протечки.

• Тщательно вымойте и высушите руки.

• Не снимайте колпачок до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.

• Утилизируйте шприц-ручку, если она повреждена, упала или упала упаковка с шприцем-ручкой внутри.

• Не используйте шприц-ручку, если:

• она хранилась под прямым светом. Допустимо кратковременное воздействие комнатного света во время подготовки дозы.

• она была заморожена и разморожена, или находилась вне холодильника более 7 дней.

• Не взбалтывайте шприц-ручку, так как это может повредить Хымпавзи.

Примечание: Чтобы инъекция была менее болезненной, выньте шприц-ручку из упаковки и оставьте при комнатной температуре на 15–30 минут вдали от прямых солнечных лучей.

Не используйте другие способы нагревания шприца-ручки, например, погружение в горячую воду или нагрев в микроволновой печи.

Этап 2: Проверка срока годности (EXP)

• Проверьте дату окончания срока годности (EXP), указанную на этикетке шприца-ручки.
• Не используйте шприц-ручку, если истек срок годности.

Этап 3: Проверка лекарственного средства

• Внимательно осмотрите лекарственное средство через окно шприца-ручки.

• Оно должно быть прозрачным, от бесцветного до слабо-желтоватого.

• Не используйте шприц-ручку, если раствор мутный, имеет темно-желтый цвет или содержит хлопья или частицы.

Примечание: Наличие пузырьков воздуха в окне является нормальным явлением.

Если у вас возникли вопросы о лекарственном средстве, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 4: Выбор и очистка места инъекции

• Выберите место инъекции на животе (в области живота) или бедре, если только врач, медсестра или фармацевт не указали другое место. Хымпавзи также можно вводить в ягодицы, но только если инъекцию делает врач, медсестра, фармацевт или опекун. Соблюдайте расстояние не менее 5 см от пупка.
• Меняйте место инъекции каждый раз при введении Хымпавзи. Можно использовать одну и ту же область тела, но выбирайте каждый раз новое место в пределах этой области.
• Очистите место инъекции водой и мылом или салфеткой со спиртом, если это необходимо.
• Дайте области высохнуть. Не прикасайтесь, не обмахивайте и не дуйте на очищенное место инъекции.
• Не вводите Хымпавзи вблизи костей, а также в области, где кожа синяя, покрасневшая, уплотнённая или болезненная при прикосновении. Избегайте введения в участки с рубцами или растяжками.
• Не вводите Хымпавзи внутривенно или внутримышечно.
• Не вводите Хымпавзи через одежду.

Этап 5: Снятие колпачка

• Поверните колпачок и снимите его.
• Немедленно поместите колпачок в контейнер для острых и колющих предметов. Он больше не понадобится.

Примечание:

• Нормально, если на кончике иглы появится несколько капель лекарственного средства.
• Пробка иглы останется внутри колпачка после его снятия.

Осторожно: Обращайтесь с шприцом-ручкой аккуратно, так как он содержит иглу.

Не помещайте руку на защитный колпачок иглы и не прижимайте руку к нему. Это может привести к уколу иглой.

Этапы введения инъекции

Этап 6: Введение лекарственного средства

• Плотно прижмите шприц-ручку вниз к коже под углом 90° и продолжайте нажимать, пока не завершится введение (этап 7). Вы услышите первый щелчок в начале инъекции.
• Продолжайте плотно прижимать шприц-ручку к коже, пока жёлтая полоска движется по окну. Вы услышите второй щелчок, когда инъекция почти завершена.
• После второго щелчка медленно посчитайте до 5, чтобы убедиться, что доза введена полностью.

Не убирайте шприц-ручку от кожи, пока не посчитаете до 5 после второго щелчка и пока жёлтая полоска полностью не заполнит окно.

Примечание: Игла входит в кожу при нажатии вниз. Врач, медсестра или фармацевт могут посоветовать аккуратно прищипнуть кожу во время инъекции.

Примечание: Если при нажатии на кожу вы не слышите щелчка, нажмите сильнее. Если инъекция так и не начинается, используйте новый предварительно заполненный шприц-ручку Хымпавзи.

Осторожно: Если вы передумали насчёт места инъекции после того, как игла уже вошла в кожу, выбросьте шприц-ручку и используйте новую предварительно заполненную ручку Хымпавзи.

Этап 7: Извлечение шприца-ручки

• Извлеките шприц-ручку из кожи.

• Если вы видите каплю лекарственного средства на коже, в следующий раз подождите немного дольше перед извлечением шприца-ручки.

Примечание: После извлечения шприца-ручки из кожи игла автоматически закрывается, и защитный колпачок фиксируется.

Шприц-ручка не подлежит повторному использованию.

Этап 8: Проверка окна

• Проверьте окно, чтобы убедиться, что всё лекарственное средство введено.

Если жёлтая полоска не заняла положение, показанное на рисунке, это означает, что доза введена не полностью. Обратитесь за помощью к врачу, медсестре или фармацевту.

Не вводите повторную дозу.

Этап 9: Уход после инъекции

• Наложите легкое давление на место инъекции на несколько секунд с помощью чистого ватного диска или марлевого тампона, если появилась капля крови.
• Не растирайте область.

Примечание: Если кровотечение не прекращается, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 10: Утилизация

• Поместите использованный шприц-ручку в контейнер для острых и колющих предметов в соответствии с инструкциями врача, медсестры или фармацевта и местными правилами здравоохранения и безопасности.
• Не выбрасывайте шприцы-ручки в бытовой мусор.