Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

marstacimab

Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale, che permette di velocizzare l'individuazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per Lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Hympavzi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi
3. Come usare Hympavzi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hympavzi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hympavzi e a cosa serve

Hympavzi contiene il principio attivo marstacimab. Marstacimab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere una specifica molecola nell'organismo, chiamata inibitore della via del fattore tissutale (TFPI, dall'inglese tissue factor pathway inhibitor), e legarsi ad essa.

Hympavzi è un medicinale utilizzato per prevenire o ridurre le emorragie in pazienti di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 35 kg affetti da:

• emofilia A grave (deficit congenito del fattore VIII, quando il livello di fattore VIII nel sangue è inferiore all'1 %) che non abbiano sviluppato inibitori del fattore VIII, oppure
• emofilia B grave (deficit congenito del fattore IX, quando il livello di fattore IX nel sangue è inferiore all'1 %) che non abbiano sviluppato inibitori del fattore IX.

L'emofilia A è un disturbo emorragico ereditario causato dalla carenza di fattore VIII. L'emofilia B è un disturbo emorragico ereditario causato dalla carenza di fattore IX. Il fattore VIII e il fattore IX sono proteine essenziali affinché il sangue possa coagulare e arrestare così le emorragie. Alcuni pazienti con emofilia possono sviluppare inibitori del fattore VIII o del fattore IX (anticorpi presenti nel sangue che agiscono contro i farmaci sostitutivi del fattore VIII o del fattore IX, impedendo loro di svolgere correttamente la loro funzione).

Il principio attivo di Hympavzi, marstacimab, riconosce e si lega al TFPI, una proteina che impedisce alla coagulazione del sangue di andare eccessivamente. Legandosi al TFPI, marstacimab ne riduce l'attività, innescando così la formazione di trombina (una proteina che svolge un ruolo essenziale nella coagulazione del sangue in caso di ferita o lesione). Ciò contribuisce a migliorare la coagulazione e ad arrestare le emorragie nei pazienti con emofilia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Hympavzi

Non usi Hympavzi

• se è allergico a marstacimab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Se non è sicuro di essere allergico, parli con il suo medico, farmacista o infermiere prima di usare Hympavzi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare a usare Hympavzi.

Prima di iniziare a usare Hympavzi, è molto importante che parli con il suo medico dell’uso di altri prodotti contenenti fattore VIII e fattore IX (prodotti che favoriscono la coagulazione del sangue in modo diverso rispetto a Hympavzi) durante il trattamento con Hympavzi. Potrebbe essere necessario utilizzare altri prodotti contenenti fattore VIII o fattore IX per trattare episodi di emorragia spontanea durante l’uso di Hympavzi. Segua con precisione le istruzioni del personale sanitario su quando e come utilizzare questi prodotti contenenti fattore VIII o fattore IX contemporaneamente a Hympavzi.

Coaguli di sangue (eventi tromboembolici)

Hympavzi aumenta la capacità di coagulazione del sangue e può causare la formazione di coaguli nei vasi sanguigni (chiamati eventi tromboembolici). I coaguli di sangue possono mettere in pericolo la vita. Informi il suo medico se ha avuto in passato coaguli di sangue o se soffre di una malattia che aumenta il rischio di formazione di coaguli, come ad esempio:

• precedenti episodi di malattia delle arterie coronarie (malattia cardiaca causata dal restringimento o dal blocco dei vasi sanguigni che portano sangue al muscolo cardiaco)
• precedenti episodi di malattia ischemica (riduzione del flusso sanguigno dovuta al restringimento o al blocco dei vasi sanguigni)
• precedenti episodi di coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie
• malattie genetiche che aumentano il rischio di coagulazione del sangue (come il fattore V di Leiden)
• essere costretto a letto, immobilizzato o incapace di stare in piedi per lunghi periodi
• obesità (sovrappeso)
• fumo
• infezioni gravi
• sepsi (infezione del sangue)
• trauma o lesioni da schiacciamento
• cancro

Interrompa immediatamente l’uso di Hympavzi e consulti un medico se dovesse notare sintomi che potrebbero indicare la presenza di un coagulo di sangue, tra cui i seguenti effetti indesiderati:

gonfiore o dolore alle braccia o alle gambe	sensazione di vertigine
arrossamento o cambiamento di colore delle braccia o gambe	dolore di testa intorpidimento del viso
mancanza di respiro	dolore o gonfiore oculare
dolore al petto o nella parte superiore della schiena	problemi alla vista
frequenza cardiaca rapida
sangue nella tosse

Reazioni allergiche

Sono stati osservati sintomi di reazione allergica in persone che utilizzano Hympavzi. Interrompa l'uso di Hympavzi e cerchi immediatamente assistenza medica se nota qualsiasi sintomo di una possibile reazione allergica grave, inclusi i seguenti:

eruzione cutanea, orticaria, prurito generalizzato	difficoltà a respirare o a deglutire
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola	capogiri

Bambini di età inferiore ai 12 anni

Hympavzi non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 1 anno e non è raccomandato in bambini di età inferiore ai 12 anni. La sicurezza e i benefici di questo medicinale in tale popolazione non sono ancora noti.

Altri medicinali ed Hympavzi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, contraccezione e allattamento

Se può diventare incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Hympavzi e per almeno 1 mese dopo l'ultima iniezione di Hympavzi.

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Hympavzi e il rischio per il feto.

Se sta allattando, consulti il medico per decidere se interrompere l’allattamento o interrompere l’uso di Hympavzi. Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Hympavzi e i benefici per il suo bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Hympavzi ha un effetto nullo o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Hympavzi contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,2 mg di polisorbato 80 per ogni ml. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Consulti il medico se ha allergie note.

Hympavzi contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 1 ml; ciò significa che è essenzialmente «privo di sodio».

3. Come usare Hympavzi

Inizierà il trattamento sotto la supervisione di un medico qualificato per trattare pazienti con emofilia. Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione del medicamento. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il suo operatore sanitario le fornirà indicazioni su come interrompere il trattamento attuale quando passerà a Hympavzi da farmaci a base di fattori o non a base di fattori. Se ha dei dubbi su cosa fare, contatti il suo operatore sanitario.

Se soffre di una malattia grave o deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, informi il personale sanitario che sta assumendo Hympavzi.

Tenere un registro

Ogni volta che utilizza Hympavzi, annoti il nome e il numero di lotto del medicamento.

Come si somministra Hympavzi

• Hympavzi viene somministrato mediante un'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non inietti il medicamento in una vena o nel muscolo.
• Per rendere l'iniezione meno fastidiosa, Hympavzi può essere lasciato a temperatura ambiente per 15-30 minuti all'interno della confezione e al riparo dalla luce solare diretta. Non riscaldare Hympavzi in nessun altro modo, ad esempio con acqua calda o nel microonde.

Prima di utilizzare la penna per la prima volta, il medico, l'infermiere o il farmacista le mostrerà a lei e/o al suo caregiver come iniettare Hympavzi. Se lei o il suo caregiver effettuate l'iniezione di Hympavzi, dovrà leggere attentamente e seguire le istruzioni per l'uso riportate sul retro di questo foglio illustrativo.

Dove iniettare Hympavzi

• Il medico o l'infermiere le mostrerà a lei e/o al suo caregiver le zone del corpo in cui iniettare Hympavzi. Il posto migliore per somministrare Hympavzi è l'addome o la coscia. Le iniezioni nei glutei devono essere effettuate solo da un caregiver, un medico, un'infermiera o un farmacista.
• Cambi ogni volta il sito di iniezione.
• Se è necessaria più di un'iniezione per somministrare la dose completa, ogni iniezione deve essere effettuata in un sito diverso.
• Se sta assumendo altri farmaci che devono essere iniettati sotto la pelle, questi devono essere somministrati in siti di iniezione diversi.

Quanta quantità di Hympavzi utilizzare

Il trattamento inizia con una dose di carico, seguita da una dose di mantenimento settimanale.

• Dose di carico (una dose iniziale più elevata per aumentare rapidamente i livelli nel corpo):

La dose raccomandata è di 300 mg.

• Dose di mantenimento: La dose raccomandata è di 150 mg.

Deve utilizzare questo medicinale una volta alla settimana (in qualsiasi momento della giornata), nello stesso giorno ogni settimana.

Deve registrare quale giorno della settimana utilizza Hympavzi per aiutarsi a ricordare di iniettarsi il medicinale una volta alla settimana.

In base alla sua risposta a Hympavzi, il medico potrebbe modificare la sua dose di mantenimento se necessario, fino a un massimo di 300 mg settimanali.

Uso negli adolescenti

Hympavzi può essere utilizzato negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Un adolescente può effettuare l'iniezione del medicinale, purché il medico o l'infermiere e il genitore o il caregiver siano d'accordo e il paziente sia pronto a farlo.

Se usa più Hympavzi di quanto deve

Se ha usato più Hympavzi del dovuto, informi immediatamente il medico. Potrebbe correre il rischio di sviluppare effetti indesiderati come coaguli di sangue e potrebbe aver bisogno di cure mediche. Segua esattamente le istruzioni del medico per la somministrazione di Hympavzi e, in caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se dimentica di usare Hympavzi

• Se dimentica di assumere la dose nel giorno previsto, inietti la dose dimenticata il prima possibile prima del giorno della dose successiva. Poi continui a iniettare il medicinale come previsto. Non inietti una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
• Se dimentica due dosi previste consecutive (cioè se sono passati più di 13 giorni dall'ultima iniezione), contatti il medico il prima possibile e chieda cosa fare.
• Se ha dei dubbi su cosa fare, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Hympavzi

Non interrompa il trattamento con Hympavzi senza consultare il medico. Se interrompe il trattamento con Hympavzi, potrebbe perdere la protezione contro le emorragie.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Hympavzi può causare un'eruzione cutanea (in fino a 1 persona su 100), che può essere grave. Contatti immediatamente il medico se sviluppa un'eruzione cutanea importante, poiché alcune possono essere gravi. Non usi nuovamente Hympavzi finché non ha consultato il medico riguardo all'eruzione cutanea.

Hympavzi può causare coaguli di sangue (tromboembolismo) (in fino a 1 persona su 100). Interrompa immediatamente l'uso di Hympavzi e contatti il medico se nota qualsiasi segno o sintomo di possibile coagulo di sangue. Consultare l'elenco dei possibili sintomi di un coagulo di sangue (evento tromboembolico) nella sezione 2, «Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Hympavzi».

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• reazione nel sito di somministrazione dell'iniezione (prurito, gonfiore, arrossamento, dolore, ematomi e indurimento)

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa
• pressione sanguigna alta
• prurito (prurito)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Hympavzi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna preriempita e sulla confezione dopo la voce EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.

Tenere la penna preriempita nella confezione originale per proteggerla dalla luce.

Hympavzi può essere tolto dal frigorifero e conservato a temperatura ambiente (fino a 30 °C) nella confezione originale per un massimo di 7 giorni. Dopo aver conservato Hympavzi a temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Se Hympavzi è stato conservato a temperatura ambiente per più di 7 giorni, smaltirlo, anche se contiene ancora medicinale non utilizzato.

Non agitare.

Togliere Hympavzi dal frigorifero prima dell'uso. Per rendere l'iniezione meno sgradevole, Hympavzi può essere lasciato a temperatura ambiente da 15 a 30 minuti, all'interno della confezione e lontano dalla luce solare diretta.

Prima di utilizzare il medicinale, verificare che la soluzione non contenga particelle e che non abbia cambiato colore. Non utilizzare il medicinale se appare torbido, presenta un colore giallo scuro o contiene fiocchi o particelle.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hympavzi

• Il principio attivo è marstacimab.
• Gli altri componenti sono edetato disodico, L-istidina, cloridrato monoidrato di L-istidina, polisorbato 80 (E 433), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2, «Hympavzi contiene polisorbato 80» e «Hympavzi contiene sodio»).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hympavzi è una soluzione iniettabile (iniezione) trasparente, incolore o da giallo chiaro, in una penna preriempita.

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita monodose e in una confezione multipla contenente 4 penne preriempite (4 confezioni da 1).

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgio

Responsabile della produzione

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgio

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio Lussemburgo/Lussemburgo Pfizer NV/SA Tel/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Lituania Pfizer Luxembourg SARL succursale in Lituania Tel: +370 5 251 4000
	Ungheria Pfizer Kft. Tel.: +36 1 488 37 00
Repubblica Ceca Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111	Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Danimarca Pfizer ApS Tel.: +45 44 20 11 00	Olanda Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636
Germania PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Norvegia Pfizer AS Tel: +47 67 52 61 00
Estonia Pfizer Luxembourg SARL filiale in Estonia Tel: +372 666 7500	Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλά δα Pfizer Ελλά ς A.E. Τηλ: +30 210 6785800	Polonia Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Spagna Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00	Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Francia Pfizer Tel: +33 (0)1 58 07 34 40	Romania Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Croazia Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777	Slovenia Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, succursale per consulenza nel settore delle attività farmaceutiche, Lubiana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: +1800 633 363 (gratuito) Tel: +44 (0)1304 616161	Repubblica Slovacca Pfizer Luxembourg SARL, unità organizzativa Tel: +421 2 3355 5500
Islanda Icepharma hf. Sími: +354 540 8000	Finlandia/Svezia Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21	Svezia Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κúπρος Pfizer Ελλά ς Α.Ε. (succursale Cipro) Τηλ: +357 22817690
Lettonia Pfizer Luxembourg SARL filiale in Lettonia Tel: +371 670 35 775

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu.

ISTRUZIONI PER L'USO

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Queste "Istruzioni per l'uso" contengono informazioni su come iniettare Hympavzi.

Leggere attentamente queste "Istruzioni per l'uso" prima di utilizzare la penna preriempita di Hympavzi e ogni volta che la ricetta viene rinnovata, poiché potrebbero esserci informazioni nuove.

Il medico, l'infermiere o il farmacista dovranno mostrare a lei o al suo caregiver come preparare e iniettare correttamente una dose di Hympavzi prima che lo utilizzi per la prima volta.

Non si inietti Hympavzi né inietti Hympavzi a nessuna persona finché non le è stato mostrato come eseguire l'iniezione.

Informazioni importanti

• Ogni penna preriempita di Hympavzi è una penna monodose (chiamata «penna» in queste "Istruzioni per l'uso"). La penna preriempita di Hympavzi contiene 150 mg di Hympavzi per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
• Non inietti Hympavzi in una vena o nel muscolo.
• Non agiti Hympavzi.
• Per aiutarla a ricordare quando iniettarsi Hympavzi, può segnare in anticipo il suo calendario. Contatti il medico, l'infermiere o il farmacista se lei o il suo caregiver avete domande sul modo corretto di iniettare Hympavzi.

Conservazione di Hympavzi

• Conservi Hympavzi non utilizzato in frigorifero, tra 2 °C e 8 °C. Non congele Hympavzi. Conservi Hympavzi nella confezione originale per proteggerlo dalla luce diretta.
• Se necessario, Hympavzi può essere conservato a temperatura ambiente fino a 30 °C nella confezione originale per un massimo di 7 giorni. Non utilizzi Hympavzi se è stato fuori dal frigorifero per più di 7 giorni. Smaltisca Hympavzi se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 7 giorni.
• Non utilizzi Hympavzi dopo la data di scadenza indicata sulla penna preriempita.
• Conservi Hympavzi e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Materiali necessari per l'iniezione di Hympavzi

Riunisca i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

• 1 penna preriempita di Hympavzi.
• 1 salvietta alcolica (non inclusa).
• 1 batuffolo di cotone o una garza (non inclusi).
• 1 contenitore per dispositivi taglienti per lo smaltimento della penna (non incluso).

Passaggi per la preparazione

Passo 1: Preparazione

• Tolga la penna dalla confezione e la mantenga lontana dalla luce solare diretta.

• Verifichi che sulla confezione e sull'etichetta della penna sia indicato il nome Hympavzi.

• Ispezioni la penna per verificare che non presenti danni visibili, come crepe o perdite.

• Lavi e si asciughi le mani.

• Non rimuova il tappo finché non è pronto per l'iniezione.

• Smaltisca la penna se è danneggiata o se la penna o la confezione sono cadute.

• Non utilizzi la penna se:

• è stata conservata alla luce diretta. L'esposizione alla luce della stanza durante la preparazione della dose è accettabile.

• è stata congelata o scongelata, o se è stata fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.

• Non agiti la penna, poiché potrebbe danneggiare Hympavzi.

Nota: Per rendere l'iniezione meno fastidiosa, lasci che la penna raggiunga la temperatura ambiente per 15-30 minuti all'interno della confezione e lontano dalla luce solare diretta.

Non utilizzi altri metodi per riscaldare la penna, come immergerla in acqua calda o metterla nel microonde.

Passo 2: Verificare la data di scadenza (EXP)

• Controlli la data di scadenza (EXP) stampata sull'etichetta della penna.
• Non la utilizzi se la data di scadenza è trascorsa.

Passo 3: Verificare il medicinale

• Osservi attentamente il medicinale attraverso la finestra della penna.

• Deve essere trasparente e incolore o di colore giallo chiaro.

• Non utilizzi la penna se il medicinale è torbido, ha un colore giallo scuro o contiene fiocchi o particelle.

Nota: È normale vedere bolle d'aria attraverso la finestra.

Se ha domande riguardo al medicinale, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.

Passo 4: Scegliere e pulire il sito di iniezione

• Scelga un sito di iniezione nell'area dello stomaco (addome) o della coscia, a meno che il medico, l'infermiere o il farmacista non le abbiano indicato un altro sito. Hympavzi può essere somministrato anche nei glutei, ma solo se l'iniezione viene effettuata da un medico, un infermiere, un farmacista o un caregiver. Mantenga una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico.
• Alterni il sito di iniezione ogni volta che si inietta Hympavzi. Può utilizzare la stessa area del corpo, ma assicurisi di scegliere un sito diverso all'interno di quell'area.
• Pulisca il sito di iniezione con acqua e sapone o con una salvietta alcolica, se appropriato.
• Lasci asciugare la zona. Non tocchi, agiti o soffi sul sito di iniezione pulito.
• Non inietti Hympavzi in aree vicine alle ossa né in zone in cui la pelle è livida, arrossata, dura o dolorante al tatto. Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
• Non inietti Hympavzi in una vena o nel muscolo.
• Non inietti Hympavzi attraverso i vestiti.

Passo 5: Ruotare il tappo

• Ruoti il tappo e lo tiri via.
• Collochi immediatamente il tappo in un contenitore per dispositivi taglienti. Non ne avrà più bisogno.

Nota:

• È normale vedere alcune gocce di medicinale sulla punta dell'ago.
• Il tappo dell'ago rimarrà all'interno del tappo dopo la rimozione.

Attenzione: Manipoli la penna con cautela, poiché contiene un ago.

Non posi la mano sul dispositivo di protezione dell'ago né prema la mano contro di esso. Potrebbe ferirsi con l'ago.

Passaggi per l'iniezione

Passo 6: Iniettare il medicinale

• Premere la penna fermamente verso il basso contro la pelle a un angolo di 90° e continuare a premere fino al completamento dell'iniezione (passo 7). Sentirà il 1.° clic all'inizio dell'iniezione.
• Continui a premere la penna contro la pelle con fermezza mentre la barra gialla avanza nella finestra. Sentirà un 2.° clic quando l'iniezione è quasi terminata.
• Dopo aver sentito il 2.° clic, conti lentamente fino a 5 per assicurarsi di ricevere una dose completa.

Non rimuova la penna dalla pelle finché non avrà contato lentamente fino a 5 dopo il 2.° clic e finché il marcatore giallo non avrà completamente riempito la finestra.

Nota: L'ago penetra nella pelle quando si preme verso il basso. Il medico, l'infermiere o il farmacista potrebbero consigliarle di pizzicare delicatamente la pelle durante l'iniezione.

Nota: Se non sente un clic premendo la penna contro la pelle, prema con più forza verso il basso. Se non riesce ancora a iniziare l'iniezione, utilizzi una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Attenzione: Se cambia idea sul sito di iniezione dopo aver inserito l'ago nella pelle, dovrà gettare via la penna e utilizzare una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Passo 7: Rimuovere la penna

• Rimuova la penna dalla pelle.

• Se nota una goccia di medicinale sulla pelle, la prossima volta attenda un po' di più prima di rimuovere la penna.

Nota: Dopo aver rimosso la penna dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente e il dispositivo di protezione dell'ago si bloccherà.

La penna non può essere riutilizzata.

Passo 8: Verificare la finestra

• Controlli la finestra per assicurarsi che tutto il medicinale sia stato iniettato.

Se la barra gialla non è nella posizione mostrata, significa che non ha ricevuto la dose completa. Chieda aiuto al medico, all'infermiere o al farmacista.

Non inietti un'altra dose.

Passo 9: Cura dopo l'iniezione

• Premere leggermente sul sito di iniezione per alcuni secondi con un batuffolo di cotone o una garza pulita se nota una goccia di sangue.
• Non strofinare la zona.

Nota: Se il sanguinamento non si ferma, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.

Passo 10: Smaltimento

• Collocare la penna usata in un contenitore per dispositivi taglienti seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista e in conformità con le normative locali sulla salute e sulla sicurezza.
• Non getti le penne nei rifiuti domestici.