Hympavzi 150 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wypełnionym wstępnie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Hympavzi 150 mg roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie załadowanym

marstacimab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla Ciebie informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hympavzi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hympavzi
3. Jak stosować Hympavzi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hympavzi
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hympavzi i do czego służy

Hympavzi zawiera substancję czynną marstacimab. Marstacimab jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka zaprojektowanego tak, aby rozpoznać określony cel w organizmie, zwanym tkankowym inhibitorem drogi czynnika tkankowego (TFPI), i wiązać się z nim.

Hympavzi to lek stosowany w celu zapobiegania lub zmniejszania krwawień u pacjentów w wieku 12 lat lub starszych i o masie ciała co najmniej 35 kg z:

• ciężką hemofilią A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII, gdy poziom czynnika VIII we krwi jest poniżej 1 %), którzy nie wykształcili inhibitorów czynnika VIII, lub
• ciężką hemofilią B (wrodzonym niedoborem czynnika IX, gdy poziom czynnika IX we krwi jest poniżej 1 %), którzy nie wykształcili inhibitorów czynnika IX.

Hemofilia A to dziedziczne zaburzenie krwawicze spowodowane niedoborem czynnika VIII. Hemofilia B to dziedziczne zaburzenie krwawicze spowodowane niedoborem czynnika IX. Czynnik VIII i czynnik IX to białka niezbędne do krzepnięcia krwi i zatrzymania krwawień. Niektórzy pacjenci z hemofilią mogą wykształcać inhibitory czynnika VIII lub czynnika IX (przeciwciała we krwi, które działają przeciw lekom zastępczym czynnika VIII lub czynnika IX i uniemożliwiają im prawidłowe działanie).

Substancja czynna Hympavzi, marstacimab, rozpoznaje i wiąże się z TFPI, białkiem, które zapobiega nadmiernemu krzepnięciu krwi. Poprzez wiązanie się z TFPI marstacimab zmniejsza jego funkcję, co uruchamia powstawanie trombiny (białka odgrywającego kluczową rolę w krzepnięciu krwi w przypadku urazu lub uszkodzenia organizmu). Pomaga to poprawić krzepnięcie krwi i zatrzymać krwawienia u pacjentów z hemofilią.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Hympavzi

Nie stosuj Hympavzi

• jeśli jesteś uczulony na marstacimab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś uczulony, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Hympavzi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hympavzi skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi, bardzo ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o stosowaniu innych produktów zawierających czynnik VIII i czynnik IX (produkty wpływające na krzepnięcie krwi w sposób inny niż Hympavzi) podczas terapii Hympavzi. Może się okazać konieczne zastosowanie innych produktów zawierających czynnik VIII lub czynnik IX w celu leczenia samoistnych epizodów krwawień podczas stosowania Hympavzi. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego czasu i sposobu stosowania tych produktów zawierających czynnik VIII lub czynnik IX równolegle z Hympavzi.

Zakrzepica (zdarzenia tromboemboliczne)

Hympavzi zwiększa zdolność krwi do krzepnięcia i może powodować powstawanie skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (tzw. zdarzenia tromboemboliczne). Skrzepy krwi mogą zagrażać życiu. Powiadom lekarza, jeśli miałeś wcześniej skrzepy krwi lub jeśli cierpisz na chorobę zwiększającą ryzyko zakrzepicy, takie jak:

• przebyte choroby tętnic wieńcowych (choroba serca spowodowana zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mięśnia sercowego)
• przebyte choroby niedokrwienne (ograniczony przepływ krwi spowodowany zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych)
• przebyte skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach
• wrodzone choroby zwiększające ryzyko krzepnięcia krwi (np. czynnik V Leidena)
• konieczność przebywania w łóżku, niemożność poruszania się lub długotrwałe unieruchomienie
• otyłość (nadwaga)
• palenie tytoniu
• ciężkie infekcje
• sepsa (zakażenie krwi)
• uraz lub uraz zgniotowy
• nowotwór

Natychmiast przestań stosować Hympavzi i skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy wskazujące na możliwy skrzep krwi, w tym następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Obserwowano objawy reakcji alergicznych u osób stosujących Hympavzi. Przerwij stosowanie Hympavzi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy możliwej ciężkiej reakcji alergicznej, w tym następujące:

Dzieci poniżej 12. roku życia

Hympavzi nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 1. roku życia, a nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia. Bezpieczeństwo i korzyści z zastosowania tego leku u tej grupy wiekowej nie są jeszcze znane.

Inne leki i Hympavzi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mogłeś stosować inne leki, albo jeśli możesz potrzebować ich w przyszłości.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Hympavzi oraz przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej iniekcji Hympavzi.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia Hympavzi w porównaniu z ryzykiem dla płodu.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać karmienie piersią, czy raczej zrezygnować z leczenia Hympavzi. Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia Hympavzi w porównaniu z korzyściami dla Twojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Hympavzi nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Hympavzi zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,2 mg polisorbatu 80 w 1 ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znasz u siebie alergię.

Hympavzi zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Hympavzi

Rozpoczęcie leczenia musi odbywać się pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w leczeniu pacjentów z hemofilią. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Twój pracownik służby zdrowia udzieli Ci instrukcji dotyczących przerwania obecnie stosowanego leczenia przed przejściem na Hympavzi, niezależnie od tego, czy obecnie stosowane leki są oparte na czynnikach, czy nie. Jeśli nie jesteś pewien, co należy zrobić, skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Jeśli cierpisz na poważną chorobę lub musisz przejść dużą operację chirurgiczną, poinformuj pracownika służby zdrowia, że stosujesz Hympavzi.

Prowadzenie rejestracji

Zapisuj za każdym razem nazwę i numer serii leku, gdy stosujesz Hympavzi.

Jak stosować Hympavzi

• Hympavzi podaje się w postaci zastrzyku podskórnej (iniekcji podskórnego). Nie wstrzykuj leku do żyły ani do mięśnia.
• Aby zminimalizować dyskomfort podczas zastrzyku, Hympavzi można pozostawić w temperaturze pokojowej przez 15–30 minut w opakowaniu i z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nie należy ogrzewać Hympavzi w inny sposób, np. w ciepłej wodzie lub w kuchence mikrofalowej.

Zanim po raz pierwszy użyjesz pióra, lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Tobie i/lub Twojemu opiekunowi, jak wstrzykiwać Hympavzi. Jeśli Ty lub Twój opiekun będziecie wstrzykiwać Hympavzi, musicie dokładnie przeczytać i stosować się do szczegółowych instrukcji użycia zamieszczonych na odwrocie tego ulotki.

Gdzie wstrzykiwać Hympavzi

• Lekarz lub pielęgniarka pokaże Tobie i/lub Twojemu opiekunowi, w których miejscach ciała należy wstrzykiwać Hympavzi. Najlepszym miejscem do podania Hympavzi jest brzuch (okolice brzucha) lub uda. Zastrzyki w pośladki powinien wykonywać wyłącznie opiekun, lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.
• Zmieniaj miejsce zastrzyku za każdym razem, gdy otrzymujesz iniekcję.
• Jeśli do podania pełnej dawki wymagane jest więcej niż jedno wstrzyknięcie, każde wstrzyknięcie należy wykonać w innym miejscu zastrzyku.
• Jeśli stosujesz inne leki, które należy wstrzykiwać podskórnie, należy je podawać w oddzielnych miejscach zastrzyków.

Ile Hympavzi należy stosować

Twoje leczenie rozpocznie się od dawki załadowczej, po której co tydzień będzie podawana dawka utrzymania.

• Dawka załadowcza (wyższa początkowa dawka, mająca na celu szybkie zwiększenie poziomu leku w organizmie):

Zalecana dawka to 300 mg.

• Dawka utrzymania: Zalecana dawka to 150 mg.

Ten lek należy stosować raz w tygodniu (w dowolnym czasie dnia), w ten sam dzień każdego tygodnia.

Zapisz, w którym dniu tygodnia stosujesz Hympavzi, aby pomóc sobie w zapamiętaniu, by wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu.

W zależności od Twojej odpowiedzi na Hympavzi, lekarz może dostosować dawkę utrzymania, jeśli to konieczne, do maksymalnie 300 mg tygodniowo.

Stosowanie u nastolatków

Hympavzi można stosować u nastolatków w wieku 12 lat i starszych. Nastolatek może wykonywać zastrzyk z leku, o ile lekarz lub pielęgniarka oraz rodzic lub opiekun się na to zgodzą i pacjent jest na to przygotowany.

Jeśli zastosujesz więcej Hympavzi, niż należy

Jeśli zastosujesz więcej Hympavzi, niż należy, niezwłocznie powiadom lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak krzepnięcie krwi, i może być potrzebna pomoc medyczna. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Hympavzi, a w razie wątpliwości zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli zapomnisz zastosować Hympavzi

• Jeśli zapomnisz podać dawkę w zaplanowanym dniu, podaj pominiętą dawkę jak najszybciej przed dniem następnej dawki. Następnie kontynuuj wstrzykiwanie leku zgodnie z harmonogramem. Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
• Jeśli zapomnisz dwóch kolejnych dawek (czyli minęło więcej niż 13 dni od ostatniego zastrzyku), skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej i zapytaj, co należy zrobić.
• Jeśli nie jesteś pewien, co należy zrobić, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie Hympavzi

Nie przerywaj leczenia Hympavzi bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Hympavzi, możesz stracić ochronę przed krwawieniami.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Hympavzi może powodować wysypkę (u do 1 na 100 osób), która może być poważna. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie znaczna wysypka, ponieważ niektóre z nich mogą być poważne. Nie używaj Hympavzi ponownie, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem w sprawie wysypki.

Hympavzi może powodować zakrzepy krwi (zespół zakrzepowo-zatorowy) (u do 1 na 100 osób). Przestań stosować Hympavzi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy wskazujące na możliwy zakrzep krwi. Zobacz listę możliwych objawów zakrzepu krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowego) w punkcie 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi”.

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• reakcja w miejscu podania zastrzyku (w tym swędzenie, obrzęk, zaczerwienienie, ból, siniaki i zgrubienie)

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• podwyższone ciśnienie krwi
• swędzenie (świerzbienie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazówki dotyczące przechowywania leku Hympavzi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie strzykawki wstępnie napełnionej i na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać.

Strzykawkę wstępnie napełnioną należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Hympavzi może być wyprowadzony z lodówki i przechowywany w temperaturze pokojowej (do 30 °C) w oryginalnym opakowaniu maksymalnie przez 7 dni. Po przechowywaniu Hympavzi w temperaturze pokojowej nie wolno ponownie wkładać go do lodówki. Jeżeli Hympavzi był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 7 dni, należy go zutylizować, nawet jeśli nadal zawiera niezużyty lek.

Nie wstrząsać.

Wyjmij lek Hympavzi z lodówki przed użyciem. Aby zastrzyk był mniej uciążliwy, lek Hympavzi może być odstawiony na pokój przez 15–30 minut w oryginalnym opakowaniu i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Przed zastosowaniem leku sprawdź, czy roztwór nie zawiera cząsteczek lub czy nie zmienił koloru. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny, ma ciemnożółty kolor lub zawiera płatki lub cząsteczki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hympavzi

• Substancją czynną jest marstacimab.
• Pozostałe składniki to: edetydynian disodu, L-histydyna, monohydrochloran L-histydyny, polisorbat 80 (E 433), sacharoza, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania (zobacz punkt 2, „Hympavzi zawiera polisorbat 80” i „Hympavzi zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hympavzi to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w formie pióra jednodawkowego wstępnie napełnionego.

Hympavzi 150 mg roztwór do wstrzykiwania w piórze jednodawkowym wstępnie napełnionym jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 pióro jednodawkowe wstępnie napełnione oraz w opakowaniu wielokrotnym zawierającym 4 pióra jednodawkowe (4 opakowania po 1 szt.).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

INSTRUKCJE STOSOWANIA

Hympavzi 150 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze dozującym wstępnie napełnionym

Niniejsze „Instrukcje stosowania” zawierają informacje dotyczące sposobu wstrzyknięcia leku Hympavzi.

Należy dokładnie przeczytać te „Instrukcje stosowania” przed pierwszym użyciem pióra dozującego Hympavzi oraz za każdym razem, gdy recepta zostanie odnowiona, ponieważ mogą zawierać nowe informacje.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien pokazać pacjentowi lub opiekunowi, jak poprawnie przygotować i wstrzyknąć dawkę Hympavzi przed pierwszym użyciem.

Nie należy wstrzykiwać Hympavzi ani wstrzykiwać nikomu innemu, dopóki nie zostanie pokazana poprawna technika wstrzyknięcia.

Ważne informacje

• Każde pióro dozujące Hympavzi to jednorazowe pióro wstępnie napełnione (zwane dalej „piórem” w niniejszych „Instrukcjach stosowania”). Pióro dozujące Hympavzi zawiera 150 mg Hympavzi do wstrzyknięcia podskórnie (pod skórę).
• Nie wstrzykiwać Hympavzi do żyły ani do mięśnia.
• Nie wstrząsać Hympavzi.
• Aby ułatwić zapamiętanie terminu wstrzyknięcia Hympavzi, można zaznaczyć go wcześniej w kalendarzu. W przypadku pytań dotyczących właściwego sposobu wstrzyknięcia Hympavzi należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Warunki przechowywania Hympavzi

• Nieużywany Hympavzi należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie wolno zamrażać Hympavzi. Pióro należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed bezpośrednim światłem.
• W razie potrzeby Hympavzi można przechowywać w temperaturze pokojowej do 30 °C w oryginalnym opakowaniu przez maksymalnie 7 dni. Nie należy używać Hympavzi, jeśli był przechowywany poza lodówką przez więcej niż 7 dni. Należy wyrzucić Hympavzi, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej przez ponad 7 dni.
• Nie należy stosować Hympavzi po upływie daty ważności wydrukowanej na piórze dozującym.
• Należy przechowywać Hympavzi i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Materiały potrzebne do wstrzyknięcia Hympavzi

Zebrać następujące materiały na czystej, płaskiej powierzchni:

• 1 pióro dozujące Hympavzi.
• 1 chusteczkę alkoholową (nie dołączone).
• 1 watę lub gazę (nie dołączone).
• 1 pojemnik na przedmioty ostry i cięte do usuwania pióra (nie dołączone).

Kroki przygotowawcze

Krok 1: Przygotowanie

• Wyjąć pióro z opakowania i trzymać je z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

• Sprawdzić, czy na opakowaniu i etykiecie pióra znajduje się nazwa Hympavzi.

• Sprawdzić pióro pod kątem widocznych uszkodzeń, takich jak pęknięcia lub wycieki.

• Wymyć i wysuszyć ręce.

• Nie usuwać nakładki, dopóki nie będzie się gotowym do wstrzyknięcia.

• Wyrzucić pióro, jeśli jest uszkodzone lub jeśli pióro lub opakowanie z piórem upadły.

• Nie należy używać pióra, jeśli:

• było przechowywane w bezpośrednim świetle słonecznym. Narażenie na światło pomieszczenia podczas przygotowywania dawki jest dopuszczalne.

• było zamrożone i rozmrożone lub było przechowywane poza lodówką przez więcej niż 7 dni.

• Nie wstrząsać piórem, ponieważ może to uszkodzić Hympavzi.

Uwaga: Aby uczynić wstrzyknięcie mniej uciążliwym, należy pozostawić pióro w temperaturze pokojowej przez 15–30 minut w opakowaniu i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Nie należy używać innych metod do ogrzania pióra, takich jak zanurzanie w ciepłej wodzie lub ogrzewanie w kamerze mikrofalowej.

Krok 2: Sprawdzenie daty (EXP)

• Sprawdzić datę ważności (EXP) wydrukowaną na etykiecie pióra.
• Nie należy używać po upływie daty ważności.

Krok 3: Sprawdzenie leku

• Uważnie obejrzeć lek przez okienko pióra.

• Ma być przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty.

• Nie należy używać pióra, jeśli roztwór jest mętny, ma ciemnożółty kolor lub zawiera płatki lub cząstki.

Uwaga: Normalne jest zaobserwowanie pęcherzyków powietrza przez okienko.

W przypadku pytań dotyczących leku należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Krok 4: Wybór i oczyszczenie miejsca wstrzyknięcia

• Wybrać miejsce wstrzyknięcia w okolicy brzucha (na brzuchu) lub uda, chyba że lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zalecił innego miejsca. Hympavzi można również podawać w pośladkach, ale tylko wtedy, gdy wstrzyknięcie wykonuje lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub opiekun. Należy zachować odległość co najmniej 5 cm od pępka.
• Zmieniać miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy podaje się Hympavzi. Można używać tego samego obszaru ciała, ale należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia w tym obszarze.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wodą i mydłem lub chusteczką alkoholową, jeśli to odpowiednie.
• Pozwolić, aby miejsce wyschnęło. Nie dotykać, nie machać ani nie dmuchać na oczyszczone miejsce.
• Nie wstrzykiwać Hympavzi w pobliżu kości ani w miejscach, gdzie skóra jest siniaczasta, zaczerwieniona, twarda lub bolesna w dotyku. Należy unikać wstrzykiwań w miejscach ze bliznami lub rozstępami.
• Nie wstrzykiwać Hympavzi do żyły ani do mięśnia.
• Nie wstrzykiwać Hympavzi przez ubranie.

Krok 5: Obrócenie nakładki

• Obrócić nakładkę i zdjąć ją.
• Natychmiast umieścić nakładkę w pojemniku na przedmioty ostre i cięte. Nie będzie ona potrzebna ponownie.

Uwaga:

• Normalne jest zaobserwowanie kilku kropelek leku na końcu igły.
• Korkowa osłonka igły pozostanie wewnątrz nakładki po jej zdjęciu.

Ostrożność: Należy ostrożnie obchodzić się z piórem, ponieważ zawiera ono igłę.

Nie kłaść ręki na osłonie igły ani nie naciskać na nią, ponieważ może to spowodować ukłucie igłą.

Kroki wstrzyknięcia

Krok 6: Wstrzyknięcie leku

• Nacisnąć pióro silnie w dół na skórę pod kątem 90° i kontynuować naciskanie, aż do zakończenia wstrzyknięcia (krok 7). Usłyszy się pierwsze kliknięcie w momencie rozpoczęcia wstrzyknięcia.
• Kontynuować silne naciskanie piórem na skórę, podczas gdy żółta belka przesuwa się przez okienko. Usłyszy się drugie kliknięcie, gdy wstrzyknięcie prawie się zakończy.
• Po usłyszeniu drugiego kliknięcia, powoli policzyć do 5, aby upewnić się, że dawka została w pełni podana.

Nie usuwać pióra ze skóry, dopóki nie policzy się do 5 po usłyszeniu drugiego kliknięcia i dopóki żółty znacznik nie zajmie całkowicie okienka.

Uwaga: Igła wprowadza się do skóry po naciśnięciu w dół. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta może zalecić delikatne zaciśnięcie skóry podczas wstrzyknięcia.

Uwaga: Jeśli po naciśnięciu piórem na skórę nie usłyszy się kliknięcia, należy silniej nacisnąć w dół. Jeśli nadal nie uda się rozpocząć wstrzyknięcia, należy użyć nowego pióra dozującego Hympavzi.

Ostrożność: Jeśli zmieni się decyzja dotyczącą miejsca wstrzyknięcia po wprowadzeniu igły do skóry, należy wyrzucić pióro i użyć nowego pióra dozującego Hympavzi.

Krok 7: Usunięcie pióra

• Usunąć pióro ze skóry.

• Jeśli pozostanie kropla leku na skórze, przy następnym wstrzyknięciu należy poczekać nieco dłużej przed usunięciem pióra.

Uwaga: Po usunięciu pióra ze skóry igła zostanie automatycznie przykryta, a osłona igły zablokuje się.

Pióro nie może być ponownie używane.

Krok 8: Sprawdzenie okienka

• Sprawdzić okienko, aby upewnić się, że cały lek został wstrzyknięty.

Jeśli żółta belka nie znajduje się w pozycji pokazanej na ilustracji, oznacza to, że dawka nie została w pełni podana. Należy poprosić o pomoc lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Nie wstrzykiwać kolejnej dawki.

Krok 9: Opieka po wstrzyknięciu

• Delikatnie przycisnąć miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund czystą watą lub gazą, jeśli pojawi się kropla krwi.
• Nie pocierać miejsca.

Uwaga: Jeśli krwawienie nie ustaje, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Krok 10: Unieszkodliwienie

• Umieścić użyte pióro w pojemniku na przedmioty ostre i cięte zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty oraz zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa.
• Nie wyrzucać piór do zwykłego śmiecia.