Хигротона 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Хигротона 50 мг таблетки

Хлорталидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хигротона и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Хигротоны
3. Как принимать Хигротону
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хигротоны
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хигротона и для чего она применяется

Хигротона относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Она содержит одно активное вещество — клорталидон.

Тиазидные диуретики помогают уменьшить количество жидкости в организме. Они способствуют этому, стимулируя образование мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
• Отёк (избыточное накопление жидкости в тканях) вследствие заболеваний почек или печени.
• Нефрогенная несахарный диабет (нарушение, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению большого количества мочи).

2. Что нужно знать перед началом приёма Хигротона

. Не принимайте Хигротона:

• При аллергии на хлорталидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в разделе 6) или на другое лекарство, стимулирующее выработку мочи (спросите у врача или фармацевта, какие препараты содержат эти ингредиенты)
• Если вы не мочитесь вообще
• При тяжёлом заболевании почек или тяжёлом заболевании печени
• Если уровень калия или натрия в крови слишком низок, или уровень кальция в крови слишком высок
• Если у вас когда-либо была подагра или мочекаменная болезнь, или вы в настоящее время страдаете подагрой
• Если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• При болезни Аддисона (также известной как первичная надпочечниковая недостаточность или гипоадреналия): это редкое заболевание надпочечников, при котором нарушается выработка двух жизненно важных гормонов — кортизола и альдостерона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Хигротона.

• При заболевании почек или печени
• При нарушениях кровообращения или заболеваниях сердца
• При сахарном диабете
• Если уровень калия, натрия или магния в крови слишком низок, или уровень кальция в крови слишком высок.

o Низкий уровень калия в крови может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма.

o Низкий уровень натрия в крови может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги или кому.

o Повышенный уровень кальция в крови может вызывать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость

• При повышенном уровне холестерина в крови
• При повышении уровня мочевой кислоты в крови
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, ознакомьтесь также с разделом «Другие лекарства и Хигротона»
  • Если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Хигротона. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск возникновения этого побочного эффекта выше.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении лабораторных анализов во время приёма Хигротона, поскольку препарат может повлиять на результаты этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Хигротона может вызывать головокружение и нарушать концентрацию, особенно в начале лечения. Родители/опекуны должны убедиться, что дети/подростки не управляют транспортными средствами и не работают с механизмами до исчезновения этих эффектов.

Другие лекарства и Хигротона

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Возможно, потребуется изменить дозу, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Это особенно важно в отношении:

• Лекарств, снижающих артериальное давление или применяемых при заболеваниях сердца, таких как:

o ингибиторы АПФ (например, лизиноприл)

o бета-блокаторы (например, гидрохлорид пропранолола)

o метилдопа

o вазодилататоры (например, бозентан)

o блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин)

o гуанетидин, диазоксид

o кетансерин

• Адренокортикотропный гормон (АКТГ): используется для лечения различных заболеваний, включая язвенный колит, болезнь Крона и ревматоидный артрит

• Кортикостероиды, такие как преднизолон или бетаметазон: применяются при аллергических и воспалительных заболеваниях, а также при иммунологических реакциях

• Цитотоксические средства, такие как циклофосфамид или метотрексат: используются при лечении рака

• Препараты для лечения астмы, такие как формотерол или сальбутамол

• Лекарства для лечения инфекций (амфотерицин)

• Препараты для лечения язв (карбеноксолон)

• Лекарства для лечения некоторых психических расстройств (литий)

• Антихолинергические средства, такие как сульфат атропина или бутилбромид гиосцина: при спазмах или болях в животе или желудке

• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (колестирамин)

• Лекарства для лечения болезни Паркинсона или вирусных инфекций (амантадин)

• Препараты для лечения подагры (аллопуринол)

• Обезболивающие или противовоспалительные средства, такие как аспирин или индометацин: применяются для снятия боли или при ревматизме

• Препарат для лечения нарушений сердечного ритма (дигоксин)

• Лекарства для лечения диабета (инсулин и другие препараты при диабете, такие как хлорпропамид или глибенкламид). Возможно, потребуется коррекция дозы

• Препараты для лечения заболеваний кожи, ревматических состояний или после трансплантации (циклоспорин)

— витамин D и соли кальция, применяемые при заместительной терапии

— антикоагулянты

Приём Хигротона с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя. Алкоголь может вызвать сильное снижение артериального давления и/или повысить риск головокружения или обмороков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Хигротона, если вы беременны или пытаетесь забеременеть (см. раздел "Не принимайте Хигротона" ). Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения Хигротона.

Лактация

Не принимайте Хигротона, если вы кормите грудью. Активное вещество Хигротона проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребёнку.

В целях безопасности рекомендуется не кормить грудью во время всего курса лечения Хигротона.

Фертильность

Не рекомендуется применять Хигротона женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные методы, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения хлорталидоном.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Хигротона влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, как и другие препараты, применяемые при артериальной гипертензии, Хигротона может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких действий.

Хигротона содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Хигротону

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозы всегда должны подбираться индивидуально. Рекомендуется принимать препарат одним разом утром во время завтрака.

При длительном лечении используется минимальная доза, обеспечивающая оптимальный эффект, особенно у пожилых пациентов.

• Отёк другого происхождения: не рекомендуется применять дозу более 50 мг/сут. Если адекватный терапевтический эффект не достигается, следует назначить положительные инотропные средства или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.
• Гипертония (взрослые): при лёгкой гипертонии часто бывает достаточно дозы 25 мг в день или 50 мг три раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличить до 50 мг в день. Если снижение артериального давления оказывается недостаточным, рекомендуется комбинировать препарат с другими антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, резерпином), что, как правило, позволяет поддерживать низкую дозу каждого из компонентов.
• Несахарный диабет (взрослые): начальная доза — 100 мг Хигротоны дважды в день. Для поддержания терапии обычно достаточно 50 мг в день.

Применение у детей

Ваш врач подберёт соответствующую дозу в зависимости от возраста и массы тела ребёнка.

Применение у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек

Возможно, вашему врачу потребуется назначить более низкую дозу, поскольку ваш организм не может выводить Хигротону с обычной скоростью.

Если вы приняли Хигротону в большем количестве, чем следует

Передозировка хлорталидона может вызвать головокружение, тошноту (ощущение недомогания), сонливость (чрезмерную сонливость днём), гиповолемию (шок), гипотензию (пониженное артериальное давление) и нарушения электролитного баланса, сопровождающиеся аритмиями (нерегулярным сердцебиением) и мышечными спазмами.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Хигротону

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Никогда не принимайте две дозы одновременно.

Если вы прекратите лечение Хигротоной

Признаки заболевания, которые могут возникнуть при прекращении лечения Хигротоной

Известных признаков заболевания нет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла одна из следующих реакций, немедленно прекратите применение таблеток Хигротона и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. (частота неизвестна)
• Боль в горле, лихорадка или озноб (признаки нарушения состава крови) (нечасто).
• Желтушность глаз или кожи (желтуха) (нечасто: могут затронуть до 1 из 100 человек).
• Боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой или лихорадкой (признаки панкреатита) (очень редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Нарушение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот], острого закрытоугольного глаукомы или острой миопии) (частота неизвестна).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Повышение уровня холестерина в крови (гиперлипидемия).

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• Ощущение покалывания;
• Снижение уровня натрия (гипонатриемия);
• Снижение уровня магния (гипомагниемия);
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• Потеря аппетита;
• Головокружение;
• Снижение артериального давления (гипотензия);
• Рвота;
• Тошнота;
• Диарея;
• Боль в животе;
• Запор;
• Проблемы с эрекцией и снижение либидо (эректильная дисфункция).

Редко (могут затрагивать до 1 из 1 000 человек):

• Онемение или ощущение покалывания в руках, ногах или губах (парестезия);
• Синяки или необычное кровотечение (признаки тромбоцитопении);
• Снижение числа белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
• Снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• Повышение числа эозинофилов в крови (эозинофилия);
• Боль в суставах (признаки подагры);
• Головная боль;
• Нарушения зрения;
• Нарушение выделения желчи — пищеварительного сока, вырабатываемого клетками печени (внутрипеченочный холестаз);
• Нарушение сердечного ритма (аритмии);
• Сахар в моче (глюкозурия) (обнаруживается при анализе мочи, проводимом врачом или медсестрой);
• Ухудшение течения сахарного диабета;
• Повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
• Крапивница;
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фоточувствительности).

Очень редко (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек):

• Избыток жидкости в легких (легочный отек);
• Снижение уровня хлора в крови (гипохлоремический алкалоз);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• Воспаление почечных канальцев (интерстициальный нефрит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Хигротоны

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хигротона

Действующее вещество: клорталидон.
Каждая таблетка содержит 50 мг клорталодона.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа жёлтый (Е-172), карбоксиметилцеллюлоза натриевая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки плоские, круглые, светло-жёлтого цвета, с фаской по краям, с риской и маркировкой печати Z/A на одной из сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, упакованных в блистер.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Amdipharm Limited
Unit 17, Northwood House,
Northwood Crescent
Northwood, Дублин 9
D09 V504, Ирландия

Производитель:

CENEXI SAS
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Fontenay-Sous-Bois, Франция

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Advanz Pharma Spain S.L.U.
Paseo de la Castellana, 135, 7-й этаж
28046 Мадрид (Испания)
Тел. +34 900 834 889
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/