Кефлоридина Форте 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кефлоридина Форте 500 мг капсулы твёрдые

Цефалексин моногидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кефлоридина Форте и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кефлоридина Форте
3. Как принимать Кефлоридина Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кефлоридина Форте
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кефлоридина Форте и для чего она применяется

Кефлоридина Форте — это полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов, предназначенный для приёма внутрь.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Цефалексин уничтожает определённые виды бактерий, которые могут вызывать различные инфекции у человека. Как и все антибиотики, цефалексин эффективен только против некоторых видов бактерий, поэтому он подходит лишь для лечения определённых типов инфекций.

Цефалексин может применяться для лечения следующих инфекций:

• бактериальное поражение уха (средний отит)
• бактериальные инфекции глотки
• инфекции лёгких и дыхательных путей
• неосложнённая инфекция мочевого пузыря (цистит)
• неосложнённые инфекции почек и предстательной железы
• стоматологические инфекции
• неосложнённые инфекции кожи

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Кефлоридина Форте

Не принимайте Кефлоридин Форте:

• если у Вас аллергия к цефалексину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к группе антибиотиков цефалоспоринов;
• если ранее у Вас возникали тяжёлые, немедленные аллергические реакции на пенициллин или любой другой бета-лактамный антибиотик.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кефлоридина Форте:

• если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или любые другие лекарственные средства;
• если у Вас развивается диарея во время применения антибиотика;
• при наличии заболеваний почек (может потребоваться снижение дозы);
• при длительном применении цефалексина возможно развитие инфекции, вызванной микроорганизмами (бактериями), устойчивыми к цефалексину. Ваш врач будет внимательно наблюдать за этим и при необходимости назначит соответствующее лечение;
• если у Вас ранее развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма цефалексина или других антибактериальных препаратов.

Сообщалось о случаях острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (ОГЭПС) при применении цефалексина. ОГЭПС проявляется в начале лечения в виде покраснения, шелушения и генерализованной сыпи с папулами под кожей и пузырями, сопровождающейся лихорадкой. Чаще всего сыпь локализуется в складках кожи, на туловище и верхних конечностях. Наибольший риск развития этой тяжёлой кожной реакции наблюдается в первую неделю лечения. При появлении тяжёлой сыпи или других кожных симптомов немедленно прекратите приём цефалексина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Это связано с возможностью их взаимодействия с цефалексином.

Особенно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры). Пробенецид может повышать концентрацию цефалексина в крови, поэтому при одновременном приёме может потребоваться снижение дозы цефалексина.

• метформин (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета), поскольку цефалексин может повышать концентрацию метформина в крови;

• аминогликозиды, ванкомицин и другие цефалоспорины (препараты, применяемые при лечении инфекций);

• фуросемид (препарат, применяемый для увеличения выделения мочи).

Влияние на лабораторные анализы

Сообщите врачу, что Вы принимаете Кефлоридин Форте, если Вам предстоит сдача анализов крови или мочи, поскольку цефалексин может влиять на результаты этих исследований.

Применение Кефлоридина Форте с пищей и напитками

Кефлоридин Форте можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите ребёнка грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Кефлоридин Форте может вызывать головокружение, возбуждение, галлюцинации или спутанность сознания, поэтому будьте осторожны при вождении транспортных средств или управлении механизмами.

Кефлоридин Форте содержит натрий

Кефлоридин Форте содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически без натрия».

Кефлоридин Форте содержит краситель Бриллиантовый чёрный В (Е131)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Бриллиантовый чёрный В (Е131). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Кефлоридина Форте

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Кефлоридина Форте принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком со стаканом воды.

Применение у взрослых (≥ 18 лет)

Обычная доза составляет от 1 до 4 г в день в виде разделённых доз. Большинство инфекций хорошо поддаются лечению дозой 500 мг каждые 8 часов.

При некоторых инфекциях, таких как инфекции кожи и подлежащих тканей, ангина и цистит, рекомендуемая доза составляет 250 мг (если доступна) каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При более тяжёлых инфекциях может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей (<18 лет)

Кефлоридина Форте 500 мг капсулы твёрдые не подходят для режимов дозирования, рекомендованных для педиатрической популяции.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин), требуется снижение дозы.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. Однако у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза.

Если вы приняли Кефлоридина Форте в большем количестве, чем следовало

Если вы приняли больше капсул, чем нужно, или если кто-то другой проглотил ваши капсулы, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или в службу неотложной медицинской помощи. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боли в животе, диарею и наличие крови в моче.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кефлоридина Форте

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по прежней схеме.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Кефлоридина Форте

Принимайте все капсулы, которые вам назначил врач. Не прекращайте приём, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возник один из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Отёк лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк)
• Внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, сыпью, свистящим дыханием и снижением артериального давления
• Зудящие пятна или сыпь на руках и ногах, а также тяжёлая обширная кожная сыпь с пузырями (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона)
• Лихорадка, боль в горле и боли в суставах, сопровождающиеся тяжёлыми пузырями, шелушением и покраснением кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• Сильная или продолжительная диарея. Это может быть симптомом более серьёзного заболевания (псевдомембранозный колит)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота и диарея

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения в результатах анализов крови, показывающих функцию печени
• Повышение числа некоторых видов лейкоцитов
• Сыпь, крапивница и зуд

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы с кровью: снижение количества различных клеток крови (симптомы могут включать новые инфекции, повышенную склонность к появлению синяков или кровотечения), включая маленькие клетки, необходимые для свёртывания крови; гемолитическая анемия — разновидность анемии, которая может быть тяжёлой и вызвана разрушением эритроцитов
• Головная боль, головокружение
• Боль в животе, рвота, диспепсия
• Воспаление почек
• Проблемы в области половых органов и ануса: зуд и воспаление влагалища (вагинит)
• Усталость
• Воспаление печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Могут изменяться результаты анализа мочи на сахар и проба Кумбса
• Боль или воспаление суставов
• Инфекции, вызванные другими микроорганизмами (например, может развиться вагинальный кандидоз)
• Лихорадка
• Галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания
• Красная, шелушащаяся сыпь по всему телу с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём цефалексина, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь. См. также раздел 2.

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Кефлоридина Форте

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кефлоридина Форте

• Действующее вещество — цефалексин моногидрат. Каждая капсула содержит 500 мг цефалексина моногидрата.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, диметикон и натрия кроскармеллоза. Капсула: патентованный синий V, хинолиновый жёлтый (Е104), диоксид титания (Е171), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы Кефлоридина Форте имеют крышечку тёмно-зелёного непрозрачного цвета и корпус непрозрачного зелёного цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 28 и 500 (клиническая упаковка) твёрдых капсул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпоу, 5

08960 — Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

ACS DOBFAR S.P.A.

Виа Лаурентина, км 24,

730, Помезия (Рим)

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: Сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/