Kefloridina Forte 500 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Kefloridina Forte 500 mg capsule rigide

Cefalexina monoidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Kefloridina Forte e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kefloridina Forte
3. Come prendere Kefloridina Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kefloridina Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kefloridina Forte e per cosa si utilizza

Kefloridina Forte è un antibiotico semisintetico della famiglia delle cefalosporine, per somministrazione orale.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative al dosaggio, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, lo restituisca alla farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

La cefalexina agisce eliminando alcuni tipi di batteri che possono causare diversi tipi di infezione nelle persone. Come tutti gli antibiotici, la cefalexina è in grado di eliminare soltanto alcuni tipi di batteri, pertanto è indicata solo per il trattamento di determinati tipi di infezione.

La cefalexina può essere utilizzata per trattare le seguenti infezioni:

• infezione batterica dell'orecchio (otite media)
• infezioni batteriche della faringe
• infezioni dei polmoni e delle vie respiratorie
• infezione non complicata della vescica urinaria (cistite)
• infezioni non complicate del rene e della prostata
• infezioni dentali
• infezioni non complicate della pelle

2. Cosa deve sapere prima di prendere Kefloridina Forte

Non prenda Kefloridina Forte:

• se è allergico alla cefalexina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico (ipersensibile) al gruppo di antibiotici delle cefalosporine.
• se in passato ha avuto reazioni di ipersensibilità precedenti, immediate e gravi, alla penicillina o a qualsiasi altro tipo di betalattamico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Kefloridina Forte:

• se in passato ha mai avuto una reazione allergica alla cefalexina, alle cefalosporine, alle penicilline o a qualsiasi altro medicinale.
• se sviluppa diarrea durante l’assunzione di un antibiotico.
• se soffre di una malattia renale (potrebbe essere necessaria una dose ridotta).
• quando la cefalexina viene somministrata per un periodo prolungato, può verificarsi un’infezione da microrganismi (batteri) insensibili alla cefalexina. Il medico la controllerà attentamente e inizierà un trattamento adeguato.
• se in passato ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, bolle e/o lesioni in bocca dopo aver assunto cefalexina o altri antibiotici.

È stata segnalata la pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA) con l’uso di cefalexina. La PEGA si manifesta all’inizio del trattamento come un’eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa, con noduli sotto la pelle e bolle accompagnate da febbre. La localizzazione più comune è principalmente nei piegamenti della pelle, nel tronco e nelle estremità superiori. Il rischio maggiore di sviluppare questa grave reazione cutanea si verifica durante la prima settimana di trattamento. Se sviluppa un’eruzione cutanea grave o altri sintomi cutanei di questo tipo, interrompa immediatamente l’assunzione di cefalexina e contatti il medico o si rivolga immediatamente al pronto soccorso.

Altri medicinali e Kefloridina Forte

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò perché potrebbero interagire con la cefalexina.

In particolare, consulti il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• probenecid (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta). Il probenecid potrebbe aumentare la quantità di cefalexina nel sangue, pertanto potrebbe essere necessaria una dose inferiore se assume anche probenecid.

• metformina (medicinali utilizzati nel trattamento del diabete), poiché la cefalexina potrebbe aumentare la quantità di metformina nel sangue.

• aminoglicosidi, vancomicina e altre cefalosporine (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni).

• furosemide (medicinale utilizzato per aumentare la produzione di urina).

Effetti sui test di laboratorio

Informi il medico se sta assumendo Kefloridina Forte e deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, poiché la cefalexina può interferire con i risultati di questi test.

Uso di Kefloridina Forte con cibi e bevande

Kefloridina Forte può essere assunta a stomaco pieno o vuoto.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Kefloridina Forte può causare capogiri, agitazione, allucinazioni o confusione; pertanto, deve prestare cautela quando guida o utilizza macchinari.

Kefloridina Forte contiene sodio

Kefloridina Forte contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

Kefloridina Forte contiene Rosso Blu Patentato V (E131)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene Rosso Blu Patentato V (E131). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Kefloridina Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Modalità di somministrazione

Kefloridina Forte va assunta per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere pieno d'acqua.

Uso negli adulti (≥ 18 anni)

La dose abituale varia da 1 a 4 g al giorno, somministrati in dosi frazionate; la maggior parte delle infezioni risponde a una dose di 500 mg ogni 8 ore.

Per alcune infezioni, come quelle della pelle e dei tessuti sottostanti, il mal di gola e la cistite, la dose raccomandata è di 250 mg, se disponibile, ogni 6 ore oppure 500 mg ogni 12 ore. Se ha un'infezione più grave, potrebbe essere necessaria una dose maggiore.

Uso nei bambini (<18 anni)

Le capsule rigide di Kefloridina Forte 500 mg non sono adatte ai regimi posologici raccomandati nella popolazione pediatrica.

Uso nei pazienti con insufficienza renale

Se soffre di gravi problemi renali (velocità di filtrazione glomerulare <10 ml/min), è necessaria una riduzione della dose.

Uso nei pazienti anziani

La dose raccomandata è la stessa prevista per gli adulti. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Se assume una quantità di Kefloridina Forte superiore a quella prescritta

Se ha assunto più capsule del dovuto o se un'altra persona ha ingerito accidentalmente una delle sue capsule, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il servizio di urgenza ospedaliero. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e sangue nelle urine.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Kefloridina Forte

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti completamente la dose dimenticata e continui il trattamento come al solito.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Kefloridina Forte

Usi tutte le capsule prescritte dal medico. Non interrompa il trattamento, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene di soffrire di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicamento e informi subito il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema)
• Reazione allergica improvvisa, con difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee, sibili e calo della pressione sanguigna.
• Macchie pruriginose o eruzioni cutanee sulle braccia e sulle gambe, o eruzione cutanea grave, estesa e con vesciche (eritema multiforme, sindrome di Steven-Johnson)
• Febbre, mal di gola e dolore articolare accompagnati da vesciche gravi, desquamazione e eruzione rossa (necrolisi epidermica tossica).
• Diarrea grave o prolungata. Potrebbe essere un sintomo di una malattia più seria (colite pseudomembranosa).

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Nausea e diarrea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Alterazioni negli esami del sangue che verificano il funzionamento del fegato
• Aumento di alcuni tipi di globuli bianchi.
• Eruzioni cutanee, orticaria e prurito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Problemi ematici: diminuzione del numero di diverse cellule nel sangue (i sintomi possono includere nuove infezioni e facilità nel formarsi di lividi o emorragie), comprese le piccole cellule necessarie per la coagulazione del sangue; anemia emolitica, un tipo di anemia che può essere grave e causata dalla rottura dei globuli rossi.
• Cefalea, capogiri
• Dolore addominale, vomito, indigestione
• Infiammazione del rene
• Problemi genitali e anali: prurito e infiammazione della vagina (vaginite)
• Stanchezza
• Infiammazione del fegato e colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Gli esiti degli esami delle urine per lo zucchero e il test di Coombs possono risultare alterati
• Dolore o infiammazione delle articolazioni
• Infezioni causate da altri microrganismi (ad esempio, può verificarsi una candidosi vaginale)
• Febbre
• Allucinazioni, agitazione, confusione.
• Eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa con noduli sotto la pelle e vesciche accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Interrompa l’uso della cefalexina se compaiono questi sintomi e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico urgente. Vedere anche la sezione 2.

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kefloridina Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kefloridina Forte

• Il principio attivo è cefalexina monoidrato. Ogni capsula contiene 500 mg di cefalexina monoidrato.
• Gli altri componenti sono stearato di magnesio, dimeticone e croscarmellosa sodica. Capsula: Patentblau V, giallo chinolina (E104), biossido di titanio (E171), gelatina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule rigide di Kefloridina Forte hanno un cappuccio di colore verde scuro opaco e un corpo di colore verde opaco.

Si presenta in confezioni da 28 e 500 capsule rigide (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 - Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

ACS DOBFAR S.P.A.

Vía Laurentina, Km 24,

730 Pomezia (Roma)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/