Катапресан 0,150 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Катапресан 0,150 мг таблетки

гидрохлорид клонидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Катапресан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Катапресана
3. Как принимать Катапресан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Катапресана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Катапресан и для чего он применяется

Катапресан содержит действующее вещество, называемое клонидин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как агонисты имидазолиновых рецепторов (препараты, снижающие артериальное давление).

Катапресан применяется для лечения повышенного артериального давления при всех его формах.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Катапресана

Не принимайте Катапресан:

• если Вы аллергик на гидрохлорид клонидина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас тяжелая брадикардия (замедление сердечного ритма).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Катапресана:

• если у Вас легкая или умеренная брадикардия (замедленный сердечный ритм);
• если у Вас нарушения мозгового или периферического кровообращения;
• если у Вас депрессия;
• если у Вас полинейропатия (вид расстройства нервной системы);
• если у Вас запор;
• если у Вас почечная недостаточность (см. раздел 3);
• если Вы рассматриваете возможность прекращения лечения (см. раздел 3);
• если Ваше лечение сочетается с применением бета-блокаторов (препаратов, используемых при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний). В этом случае необходимо строго следовать указаниям врача при прекращении терапии;
• если у Вас заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или тяжелая коронарная болезнь. В этом случае, как и при использовании других препаратов для лечения высокого артериального давления, требуется тщательное медицинское наблюдение;
• если Вы носите контактные линзы, поскольку данный препарат может снижать выработку слезной жидкости.

Не следует ожидать терапевтического эффекта клонидина у пациентов с гипертензией, вызванной феохромоцитомой (заболевание, которое может привести к повышению артериального давления).

Дети и подростки

Не назначайте Катапресан детям и подросткам. В частности, при применении препарата вне утвержденных показаний в сочетании с метилфенидатом (препаратом для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей) наблюдались тяжелые побочные реакции, включая летальные исходы.

Применение Катапресана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих типов лекарственных средств:

• Другие препараты, предназначенные для снижения артериального давления: снижение давления, вызываемое этим препаратом, может усиливаться.
• Нестероидные противовоспалительные препараты: эффект этого препарата может ослабляться.
• Препараты с альфа-2-блокирующими свойствами, такие как фентоламин или толазолин: эффект этого препарата может быть нивелирован.
• Бета-блокаторы и препараты наперстянки (сердечные гликозиды — лекарства для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний) могут вызывать или усиливать брадикардию (замедление сердечного ритма) при одновременном применении с клонидином. Кроме того, бета-блокаторы могут вызывать или усиливать нарушения периферического кровообращения.
• Трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии) или нейролептики (для лечения некоторых психических заболеваний): одновременный прием с этим препаратом может вызвать или усугубить нарушение ортостатической регуляции (изменения артериального давления при смене положения тела), а также может ослабить или устранить гипотензивное действие клонидина.

Клонидин может усиливать действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (также называемых седативными средствами или транквилизаторами).

Применение Катапресана с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Клонидин может усиливать действие алкоголя.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности клонидин следует применять только в случае крайней необходимости, при этом требуется тщательный контроль состояния матери и ребенка, поскольку клонидин может снижать частоту сердечных сокращений у плода и вызывать кратковременное повышение артериального давления у новорожденного после родов.

Недостаточно данных о долгосрочных последствиях пренатального воздействия клонидина.

Во время лактации применение этого препарата не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная информация.

Данные о влиянии клонидина на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Катапресан может вызывать седацию, сонливость и нарушения аккомодации (затруднение фокусировки глаза). Поэтому при вождении транспортных средств или работе с механизмами следует соблюдать осторожность.

Катапресан содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Катапресан

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Лечение гипертонии требует регулярного медицинского наблюдения.

Доза Катапресана устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции артериального давления каждого пациента.

Большинство случаев лёгкой и умеренной гипертонии хорошо поддаются лечению средней дозой — 2 таблетки в день: одна утром и одна вечером перед сном. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки вечером, а через 10–15 дней переходить к приёму одной таблетки утром и одной — вечером.

При необходимости дозу можно увеличить спустя 2–4 недели до достижения желаемого эффекта, преимущественно за счёт вечернего приёма.

В случаях тяжёлой гипертонии может потребоваться дальнейшее увеличение дозы до 2 таблеток (0,3 мг) на один приём; такую дозу можно принимать до четырёх раз в день (всего 8 таблеток = 1,2 мг).

Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Почечная недостаточность

Дозу необходимо устанавливать с учётом:

• индивидуальной антигипертензивной реакции, которая может значительно варьировать у пациентов с почечной недостаточностью;
• степени нарушения функции почек.

В обоих случаях требуется тщательный мониторинг.

Поскольку при обычном гемодиализе из организма выводится лишь минимальное количество клонидина, дополнительная доза клонидина после диализа не требуется.

Если вы приняли Катапресан в большей дозе, чем следовало

Симптомы передозировки включают сужение зрачков, вялость, замедление сердечного ритма, артериальную гипотензию, снижение температуры тела, сонливость (вплоть до комы) и снижение частоты дыхания.

Также может наблюдаться повышение артериального давления.

Если вы приняли больше Катапресана, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Катапресан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Катапресаном

Не следует резко прекращать лечение без предварительной консультации с врачом, поскольку после длительного применения в высоких дозах могут возникнуть беспокойство, сердцебиение, быстрое повышение артериального давления, раздражительность, тремор, головная боль или тошнота.

Если вы одновременно принимаете бета-блокатор, при прекращении лечения необходимо строго следовать указаниям врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты в большинстве случаев являются легкими и имеют тенденцию к уменьшению при продолжении лечения.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов): головокружение, сонливость, снижение артериального давления при переходе из положения сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (возникают у от 1 до 10 из 100 пациентов): депрессия, нарушения сна, головная боль, запор, тошнота, рвота, боль в слюнной железе, затруднение достижения или поддержания эрекции, усталость.

Нечастые побочные эффекты (возникают у от 1 до 10 из 1000 пациентов): бред, галлюцинации, кошмары, ощущение покалывания в коже (парестезия), замедление сердечного ритма (синусовая брадикардия), нарушение кровообращения, вызывающее боль и изменение окраски кожи, особенно в пальцах рук и ног (феномен Рейно), зуд, сыпь, крапивница, общее недомогание.

В редких случаях (возникают у от 1 до 10 из 10 000 пациентов) отмечались увеличение молочных желез (гинекомастия), снижение выработки слёз, (атриовентрикулярная блокада), сухость в носу, общее нарушение двигательной активности кишечника (псевдообструкукция толстой кишки), выпадение волос, повышение уровня сахара в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: спутанность сознания, снижение полового влечения, затруднение фокусировки глаза, замедление сердечного ритма (брадиаритмия).

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают побочные эффекты любого вида, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Катапресана

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Катапресана

• Действующее вещество: гидрохлорид клонидина. Каждая таблетка содержит 0,150 мг гидрохлорида клонидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, дикальцийфосфат, кукурузный крахмал (дегидратированный), растворимый кукурузный крахмал, кремниевая кислота коллоидная, поливинилпирролидон и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Катапресан — это белые, круглые таблетки с фаской с обеих сторон. На одной из сторон нанесено клеймение 15C/15C или N/150, а также разделительная рискa.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr.17
81925 Мюнхен
Германия

Производитель

Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/