Карведилол Аристо 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Аристо 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Аристо и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Карведилола Аристо
3. Как принимать Карведилол Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карведилола Аристо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Аристо и для чего он применяется

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве действующего вещества, который является блокатором альфа- и бета-адренорецепторов и обладает, кроме того, антиоксидантными свойствами. Также он оказывает дополнительное сосудорасширяющее действие, снижает сердечный выброс, обладает антигипертензивным (снижение артериального давления), антиангинальным действием, а также благоприятно влияет на кровообращение в сердце.

Карведилол Аристо показан для лечения симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (невозможность сердца выполнять свою функцию насоса), ишемического или неишемического происхождения.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Карведилол Аристо

Не принимайте Карведилол Аристо:

• Если у вас аллергия на активное вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (NYHA) (нарушение способности сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в большинстве случаев — в покое), требующая применения внутривенных инотропных средств (препаратов, повышающих силу сердечных сокращений).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких с бронхоспастическим компонентом (хроническое заболевание лёгких, вызывающее затруднение дыхания) у пациентов, получающих пероральное или ингаляционное лечение.
• Если у вас имеется клинически выраженная печеночная дисфункция (нарушения функции печени).
• Если у вас астма.
• При наличии атриовентрикулярной блокады II и III степени (нарушение проводимости в сердце).
• При выраженной брадикардии (менее 50 ударов сердца в минуту).
• При кардиогенном шоке (остановке сердца).
• При синусовой болезни (включая синоатриальную блокаду).
• При тяжёлой гипотензии (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Карведилол Аристо.

• Если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас застойная сердечная недостаточность и имеются факторы риска (гипотензия, ишемическая болезнь сердца, диффузное сосудистое заболевание, хроническая почечная недостаточность), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек в период подбора дозы.

Приём Карведилол Аристо не следует прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмена Карведилол Аристо должна проводиться постепенно в течение нескольких дней, например, путём уменьшения дозы вдвое каждые три дня.

• Карведилол Аристо следует применять с осторожностью при подозрении на вазоспастическую стенокардию Принцметала (стенокардию, вызванную коронарными спазмами), а также при тяжёлых нарушениях периферического кровообращения. В редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов у пациентов со стенокардией (грудной жабой).
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас псориаз (заболевание кожи, которое может иметь различные причины).
• Если у вас феохромоцитома (нарушение функции надпочечников), не контролируемая альфа-блокаторами.
• Если у вас заболевание щитовидной железы.
• Если у вас в анамнезе были тяжёлые реакции гиперчувствительности (тяжёлые аллергии) или вы проходите курс десенсибилизирующей терапии (лечение тяжёлых аллергий).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из перечисленных состояний было у вас в прошлом.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.

Применение Карведилол Аристо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это чрезвычайно важно, поскольку при одновременном приёме нескольких препаратов их действие может усиливаться или ослабляться. Поэтому не следует принимать Карведилол Аристо вместе с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (средствами для снижения артериального давления), клонидином (препаратом для снижения артериального давления), антиаритмическими средствами (препаратами для лечения нарушений сердечного ритма), дигиталисом (препаратом для лечения снижения сердечной функции), блокаторами кальциевых каналов (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или транквилизаторами, антидепрессантами, наркотиками, анестетиками, алкоголем, препаратами при мигрени и астме, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Кроме того, карведилол может усиливать или ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови, таких как инсулин или пероральные антидиабетические средства, поэтому вашему врачу может потребоваться изменить дозу антидиабетического препарата и/или скорректировать ваш рацион питания.

Приём Карведилол Аристо с пищей и напитками

Во время лечения Карведилол Аристо следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменять действие препарата. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими приёмами пищи рекомендуется принимать это лекарство.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Недостаточно данных о применении карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит соотношение пользы и риска от назначения карведилола.

Кормление грудью

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможны индивидуальные реакции, влияющие на состояние бодрствования (например, способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами). Это проявляется в основном при начале или смене лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас сердечная недостаточность с застоем, вы должны принимать Карведилол Аристо во время еды, чтобы замедлить скорость его всасывания и тем самым снизить частоту ортостатических эффектов (ощущение головокружения при вставании).

Если у вас нет сердечной недостаточности с застоем, принимать Карведилол Аристо во время еды не обязательно.

Рекомендуемая доза:

Эссенциальная гипертензия

Начальная доза — 12,5 мг 1 раз в день.

Поддерживающая доза — 25 мг 1 раз в день.

При необходимости дозу можно повышать с интервалами не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 1 раз в день (или разделённой на два приёма).

Эта схема одинакова как для взрослых пациентов, так и для пожилых пациентов.

Длительная терапия ишемической болезни сердца

Начальная доза — 12,5 мг 2 раза в день.

Поддерживающая доза — 25 мг 2 раза в день.

При необходимости дозу можно повышать с интервалами не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 2 раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов — 25 мг в сутки, разделённые на два приёма.

Симптоматическая сердечная недостаточность с застоем

Доза должна определяться индивидуально, и во время подбора более высоких доз вы должны находиться под тщательным наблюдением врача. Вы обязаны строго соблюдать указания врача относительно способа применения этого лекарственного средства.

Если вы принимаете другие лекарственные препараты, схему лечения должен определить ваш врач.

Если ранее вы принимали более низкие дозы Карведилола Аристо и врач назначил вам продолжение лечения этим препаратом, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) 2 раза в день в течение двух недель.

Ваш врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение Карведилолом Аристо. Не прекращайте лечение ранее указанного срока, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца. Отмену Карведилола Аристо следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Если вы принимаете другие лекарственные препараты, схему лечения должен определить ваш врач.

Если вы приняли Карведилол Аристо в большей дозе, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Карведилол Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Вместо этого продолжайте придерживаться обычной схемы дозирования и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратили приём Карведилола Аристо

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты следующие:

Центральная нервная система: Иногда головная боль, головокружение и усталость; отдельные случаи депрессивного состояния, нарушений сна и парестезии (покалывание, онемение, жжение).

Сердечно-сосудистая система: Иногда отеки, гипотензия (снижение артериального давления), ортостатическая гипотензия, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений); отдельные случаи синкопе, атриовентрикулярной блокады (нарушение сердечного ритма) и сердечной недостаточности в период титрации дозы; нарушения периферического кровообращения (холодные конечности); усугубление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой или болезнью Рейно.

Дыхательная система: Иногда заложенность носа; у предрасположенных пациентов — приступы астмы/одышка.

Желудочно-кишечный тракт: Иногда тошнота, боли в животе, диарея; очень редко — запор и рвота.

Гематология: Иногда тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в периферической крови).

Обмен веществ: Иногда гипергликемия; у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом — увеличение массы тела и гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови).

Отдельные случаи аллергических кожных реакций, повышения активности печеночных трансаминаз, лейкопении, боли в конечностях и снижение выработки слёзной жидкости.

Также отмечались отдельные случаи нарушений зрения, острой почечной недостаточности и нарушений функции почек у пациентов с диффузным сосудистым поражением или ухудшением функции почек.

Частота побочных эффектов не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если у вас наблюдаются какие-либо побочные эффекты, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, они могут не иметь отношения к данному лекарственному препарату. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Аристо

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Защищать от света.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Аристо

• Действующее вещество в таблетках Карведилол Аристо 25 мг — карведилол.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К 30, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Аристо 25 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с риской, для приёма внутрь.

Упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850 Торреон-де-Ардос

Мадрид — Испания

Производитель:

SALUTAS PHARMA GMBH

Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben)

D-39179 — Германия

ИЛИ

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. (Medinsa)

Улица Солана, 26

28850 — Торреон-де-Ардос

Мадрид

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2004 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/