Капсаицин 0,75 мг/г крем
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция по применению
Капсаицин 0,75 мг/г крем
Капсаицин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Капсаицин и для чего он применяется
- Что нужно знать перед применением Капсаицина
- Как применять Капсаицин
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Капсаицина
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Капсаицин и для чего он применяется
Капсаицин — это лекарственное средство в форме крема для наружного применения, активным веществом которого является капсаицин — анальгетик местного действия.
Данный препарат показан для облегчения умеренной и выраженной боли при болевой диабетической нейропатии, которая мешает повседневной деятельности и не поддаётся лечению другими методами.
2. Что нужно знать перед применением Капсаицина
Не применяйте Капсаицин
Если у вас аллергия на капсаицин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Капсаицина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Лечение должно назначаться и контролироваться специалистом, ведущим пациента с диабетом.
- Данный препарат предназначен только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
- Не наносите Капсаицин на повреждённую кожу и открытые раны.
- При попадании на глаза или другие слизистые может возникнуть ощущение жжения. В таком случае промойте поражённый участок большим количеством холодной воды.
- Если боль сохраняется или усиливается в течение первых 2 недель лечения, либо исчезает, а затем возвращается через несколько дней, или появляется чрезмерное раздражение, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
- Не применяйте тепло или тугие повязки на обрабатываемый участок. Не используйте препарат длительно и на обширных участках кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Возможные взаимодействия Капсаицина с другими местными препаратами неизвестны.
Поскольку препарат предназначен для местного применения, системные взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, врач определит целесообразность начала лечения данным препаратом.
Если вы находитесь в периоде лактации, врач также определит, можно ли начинать лечение Капсаицином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Капсаицин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Капсаицин содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)
Препарат содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.
Препарат содержит 12 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.
Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).
3. Как применять Капсаицин
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.
Капсаицин — это лекарственное средство для наружного применения, предназначенное исключительно для наружного использования. Наносится на болезненные участки кожи.
Взрослым и пожилым пациентам
- Наносите минимальное количество крема, необходимое для покрытия поражённого участка кожи.
- Распределяйте крем лёгким массажем до полного впитывания, избегая остатков.
- Обязательно тщательно мойте руки холодной водой с мылом сразу после каждой процедуры нанесения. За исключением случаев, когда врач дал особые указания, избегайте нанесения крема вблизи глаз или на слизистые оболочки (например, рот).
- Если обрабатываемый участок — руки, не мойте их как минимум в течение 30 минут после нанесения. В этот период не трогайте глаза, рот и другие чувствительные участки.
- Важно наносить препарат 3–4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 8 недель, после чего врач определит необходимость прекращения или продолжения терапии.
- Ваш врач укажет вам, как долго следует применять Капсаицин.
Применение у детей
Не рекомендуется.
Если вы применили Капсаицин в большем количестве, чем нужно
Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании препарата.
В случае передозировки, случайного проглатывания или попадания препарата в глаза немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного средства.
Если вы забыли применить Капсаицин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой.
Если вы прекратили лечение Капсаицином
В случае прекращения лечения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В первые дни лечения может появиться ощущение жжения или покалывания на коже в месте нанесения — примерно у 50% пациентов. Эта известная реакция является следствием фармакологического действия капсаицина, который вызывает высвобождение субстанции Р из периферических нервных окончаний и её накопление в синапсе. Обычно это ощущение со временем исчезает или ослабевает по мере продолжения лечения в рекомендованной дозе, без необходимости прерывать терапию. Продолжительность и интенсивность ощущения могут варьироваться, но могут сохраняться дольше, если крем Капсаицин 0,75 мг/г наносится менее 3–4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усиливать это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже — раздражающая эритема и сухость кожи в месте нанесения.
Во время лечения, хотя и значительно реже, могут возникать чихание, слезотечение или кашель (менее чем у 2% пациентов) в результате вдыхания остатков высохшего крема. Поэтому важно наносить минимальное необходимое количество крема, избегать остатков на коже, а также тщательно мыть руки холодной водой с мылом после его применения.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Капсаицина
Хранение специальных условий не требует.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.
Не используйте данный препарат, если вы заметили изменения внешнего вида крема.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Капсаицина
- Действующее вещество — капсаицин. Каждый грамм крема содержит 0,75 мг капсаицина.
- Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, стеариновая кислота, пропиленгликоль, глицерил мономиристат, гексадецилгидрофосфат калия, цетиловый спирт, бензиловый спирт, диазолидинилмочевина, метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е219), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капсаицин выпускается в виде крема для наружного применения белого цвета в алюминиевых тубах по 30 и 50 граммов.
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratorios Viñas, S.A.
Провенса, 386
08025 – Барселона
Испания
Производитель:
Laboratorios Viñas, S.A.
Торрент д’эн Видалет, 29
08012 – Барселона
Испания
Laboratorios Viñas, S.A.
Промышленная зона Can Росес
Авенюда Can Росес, без номера
08191 Руби – Испания
Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2020 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/