Kapsaicyna 0,75 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka informacja dla użytkownika
Capsicin 0,75 mg/g krem
Kapsaicyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Capsicin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Capsicin
- Jak stosować Capsicin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Capsicin
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Capsicin i do czego służy
Capsicin to lek w postaci kremu do stosowania miejscowego, którego substancją czynną jest kapsaicyna, działająca miejscowo jako środek przeciwbólowy.
Lek ten wskazany jest do łagodzenia umiarkowanego do ciężkiego bólu w przypadku bolesnej neuropatii cukrzycowej, która utrudnia wykonywanie codziennych czynności i nie odpowiadała na inne leczenie.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Capsicin
Nie stosować Capsicin
Jeśli jest Pan(i) uczulony na kapsaicynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w sekcji 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Capsicin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Leczenie to powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę leczącego pacjenta z cukrzycą.
- Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
- Nie stosować Capsicin na uszkodzonej skórze ani na otwartych ranach.
- Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W przypadku takiego zdarzenia należy obszar dokładnie przemyć dużą ilością zimnej wody.
- Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych dwóch tygodniach leczenia, albo zanika, a po kilku dniach ponownie się pojawia, albo wystąpi nadmierne podrażnienie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować ciepła ani ciasnych opatrunków w miejscu aplikacji. Nie stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach ciała.
Inne leki i Capsicin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowano niedawno lub może się zastosować inne leki.
Nie znano możliwych interakcji Capsicin z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Ponieważ jest to produkt stosowany miejscowo, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami stosowanymi ogólnie.
Ciąża i laktacja
Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi Pani piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, lekarz oceni celowość rozpoczęcia tego leczenia.
Podobnie, jeśli jest Pan(i) w okresie laktacji, to również lekarz oceni celowość rozpoczęcia leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Capsicin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Capsicin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetylowy, alkohol benzylowy, metyloestru parahydroksybenzoesanu (E-219) i propyloestru parahydroksybenzoesanu (E-216)
Ten lek zawiera 70 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.
Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.
Ten lek zawiera 12 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i umiarkowane podrażnienie skóry.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestru parahydroksybenzoesanu, sól sodową (E-219) i propyloestru parahydroksybenzoesanu (E-216).
3. Jak stosować lek Capsicin
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Capsicin jest lekiem do stosowania miejscowego wyłącznie na skórze. Należy go stosować na bolące obszary skóry.
Dorośli i osoby starsze
- Nałóż minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia dotkniętego obszaru skóry.
- Rozleć krem delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawiania resztek.
- Zawsze dokładnie umyj ręce zimną wodą i mydłem bezpośrednio po każdej aplikacji. Chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej, należy unikać stosowania kremu w pobliżu oczu lub na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej).
- Gdy leczonym obszarem są ręce, nie myj ich co najmniej przez 30 minut po nałożeniu. W tym czasie nie dotykaj oczu, ust ani innych wrażliwych obszarów.
- Ważne jest stosowanie leku 3 lub 4 razy dziennie. Leczenie trwa 8 tygodni, po których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację terapii.
- Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Capsicin.
Stosowanie u dzieci
Nie zalecane.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę leku Capsicin
Ostra zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy odpowiednim stosowaniu leku.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, a także kontaktu z oczami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została zastosowana.
Jeśli zapomnisz zastosować lek Capsicin
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Capsicin
W przypadku przerwania leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W pierwszych dniach leczenia może pojawić się uczucie pieczenia lub swędzenia skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest konsekwencją działania farmakologicznego kapsaicyny, która uwalnia substancję P z zakończeń nerwowych obwodowych i gromadzi się w synapsie. Zwykle zanika lub osłabia w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerywania terapii. Czas trwania i intensywność tej reakcji są zmienne, ale mogą się przedłużać, jeśli Capsicin stosuje się mniej niż 3–4 razy dziennie. Gorąca woda, nadmierna potliwość lub okluzja mogą nasilać to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane lokalne to irytacyjne zaczerwienienie skóry i suchość skóry w miejscu aplikacji.
Podczas leczenia, w znacznie mniejszym stopniu, mogą również wystąpić kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), będące skutkiem inhalacji resztek wyschniętego kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej, koniecznej ilości kremu, unikanie pozostawiania jego resztek na skórze oraz mycie rąk zimną wodą i mydłem po użyciu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Właściwości zachowania Capsicin
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie kremu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład Capsicin
- Substancją czynną jest kapsaicyna. Każdy gram kremu zawiera 0,75 mg kapsaicyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izopropylowy mirystan, kwas stearynowy, glikol propylenowy, monomiryzynian gliceryny, wodorofosforan potasu z heksadekilem, alkohol cetylowy, alkohol benzylowy, diazolidynilomocznik, metylopara-hydroksybenzoan, sód sodowy (E219), propylopara-hydroksybenzoan (E216) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Capsicin występuje w postaci farmaceutycznej kremu do użytku zewnętrznego, białego koloru, w tubkach aluminiowych o pojemności 30 i 50 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025 – Barcelona
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorios Viñas, S.A.
Torrent d’en Vidalet, 29
08012 - Barcelona
Hiszpania
Laboratorios Viñas, S.A.
Polígono Industrial Can Rosés
Avenida Can Rosés, s/n
08191 Rubí - Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/