Каосина 1.000 мг порошок для оральной суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каосина 1.000 мг порошок для оральной суспензии

Карбонат кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каосина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Каосины
3. Как принимать Каосину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каосины
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каосина и для чего она применяется

Каосина — это лекарственное средство, выпускаемое в форме порошка для оральной суспензии, которое используется для:

• профилактики и лечения дефицита кальция,
• дополнительного поступления кальция с целью профилактики и лечения остеопороза,
• лечения повышенного уровня фосфата в крови (гиперфосфатемия).

2. Что нужно знать перед началом приема Каосины

Не принимайте Каосину:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас имеются заболевания или состояния, приводящие к гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурии (повышенный уровень кальция в моче).
• Если у вас нефролитиаз (камни в почках).
• Если у вас фибрилляция желудочков (нарушение сердечного ритма).

Предостережения и меры предосторожности

• При почечной недостаточности Каосину следует применять только в тех условиях, когда контролируется гиперфосфатемия.
• При наличии в анамнезе мочекаменной болезни (камней в почках).
• Во время лечения высокими дозами и особенно при одновременном лечении витамином D и/или лекарственными средствами или продуктами питания, содержащими кальций (например, молоко), существует риск развития гиперкальциемии, что может привести к нарушению функции почек. Ваш врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке крови и наблюдать за функцией почек.

Другие лекарственные средства и Каосина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Имейте в виду, что эти инструкции могут также относиться к лекарственным средствам, которые вы принимали ранее или могли бы принимать в будущем.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства, применяемые для лечения отеков и артериальной гипертензии) уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Системные кортикостероиды (лекарственные средства, применяемые благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию) уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличение дозы Каосины. Рекомендуется разделять прием на 2 часа.

Карбонат кальция может мешать всасыванию тетрациклинов (антибиотики), принимаемых одновременно. Поэтому препараты тетрациклинов следует принимать как минимум за 2 часа до или через 4–6 часов после приема кальция внутрь.

Гиперкальциемия может усиливать токсичность сердечных гликозидов (лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца) при лечении кальцием.

Контроль должен осуществляться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и определения уровня кальция в сыворотке крови.

Если вы одновременно принимаете бисфосфонат (лекарственные средства для профилактики и лечения костной резорбции), этот препарат следует принимать как минимум за три часа до приема Каосины, поскольку может снизиться всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Эффективность левотироксина (гормон щитовидной железы) может снизиться при одновременном применении с кальцием из-за уменьшения всасывания левотироксина. Прием кальция и левотироксина следует разделять как минимум на 4 часа.

Всасывание хинолонов (антимикробные препараты) может ухудшаться при их одновременном применении с кальцием. Хинолоны следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и ранелата стронция (лекарственное средство для лечения остеопороза). Поэтому препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема карбоната кальция.

Некоторые лекарственные средства также могут иметь сниженное всасывание из-за образования хелатов, например: фенитоин (антиаритмик), фосфомицин (антибиотик), соли железа и доксициклин (антибиотик).

Одновременное применение с гентамицином (антибиотик) может усиливать его нефротоксичность (токсичность для почек).

Одновременное применение с верапамилом может ослаблять его антигипертензивное действие.

Прием Каосины вместе с пищей, напитками и алкоголем

Оксаловая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельнозерновых продуктах) могут ингибировать всасывание кальция за счет образования с ним нерастворимых соединений. Не следует принимать препараты, содержащие кальций, в течение 2 часов после употребления продуктов с высоким содержанием оксаловой и фитиновой кислот.

Фосфор, содержащийся в молоке и других продуктах, также может вызывать снижение всасывания кальция.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Суточная адекватная доза потребления (включая пищу и добавки) во время беременности и лактации составляет 1 000–1 300 мг кальция.

Во время беременности суточное потребление кальция не должно превышать 1 500 мг.

При дефиците кальция Каосину можно применять во время беременности и лактации, поскольку, хотя она и проникает в грудное молоко, при терапевтических дозах не ожидается негативного влияния на новорожденных.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Каосина

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Профилактика и лечение дефицита кальция

Взрослым: 500 – 1 500 мг кальция в сутки.

Детям: 500 – 1 000 мг кальция в сутки.

Лечение остеопороза

Взрослым: 500 – 1 500 мг кальция в сутки.

Гиперфосфатемия (повышенный уровень фосфата в крови)

Индивидуальная дозировка. Обычно требуется от 2 до 6 г кальция (от 2 до 6 пакетиков Каосина) в сутки, разделённых на 2 – 4 приёма.

Каосина принимается перорально. Высыпьте содержимое одного или нескольких пакетиков, в зависимости от показаний, в полстакана воды (100 мл). Перемешивайте до получения однородной суспензии.

Если необходимо принять только 500 мг, равномерно растворите содержимое одного пакетика в полстакана воды и удалите приблизительно половину полученного объёма, чтобы принять только оставшуюся часть.

Каосину следует принимать во время еды, чтобы она могла связывать фосфаты, содержащиеся в пище.

Если вы приняли больше Каосины, чем нужно

Если вы приняли больше Каосины, чем следует, или произошла случайная передозировка, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, утомляемость, нарушения психики, жажду, повышенное мочеотделение, костные боли, нефрокальциноз (отложение кальция в почках), мочекаменную болезнь, а в тяжёлых случаях — нарушения сердечного ритма. Крайне выраженная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Стойкое повышение уровня кальция в крови может вызвать необратимое повреждение почек и кальцификацию определённых тканей.

У пациентов, принимающих большие количества кальция и усваиваемых щелочей, может развиться синдром «молока и щелочей», приводящий к метаболическому дисбалансу вследствие повышения уровня кальция в организме и последующей потере функции почек.

Если вы забыли принять Каосину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Каосиной

Не забывайте принимать своё лекарство. Продолжительность лечения этим препаратом определит ваш врач. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены побочные реакции, классифицированные по органам и системам, а также по частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: редкие (от 1 до 100 случаев на 1 000 пациентов), редкие (от 1 до 1 000 случаев на 10 000 пациентов) или очень редкие (до 1 случая на 10 000 человек).

Нарушения обмена веществ и питания

Редкие: гиперкальциемия, гиперкальциурия и метаболический алкалоз (повышенный уровень бикарбоната в крови).

Очень редкие: синдром «молоко-щелочь» (необходимость часто и срочно мочиться, постоянная головная боль, стойкое отсутствие аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Обычно возникает только при передозировке.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Редкие: запор, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, изжога (при приёме натощак, что не рекомендуется), диарея.

Частота неизвестна: диспепсия (боль или дискомфорт в животе).

Поражения нервной системы

Очень редкие: спутанность сознания, раздражительность, бред, оглушение и кома (при высоких дозах).

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редкие: полиурия (увеличенное выделение мочи), почечная недостаточность, образование почечных камней.

Поражения кожи и подкожных тканей

Редкие: зуд, высыпания, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Каосины

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каосины

• Действующее вещество — карбонат кальция. Каждый пакетик содержит 2 500 мг карбоната кальция, что эквивалентно 1 000 мг или 25 ммоль кальция.
• Вспомогательные вещества: натрия сакхарин и этилванилин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каосина — это лекарственное средство, выпускаемое в виде порошка для оральной суспензии. Каждая пачка содержит 24 или 60 пакетиков из комбинированной бумаги/алюминия/полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Производители

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.