Caosina 1.000 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Caosina 1.000 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Węglan wapnia

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Stosuj się dokładnie do instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Caosina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Caosiny
3. Jak przyjmować Caosinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Caosinę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Caosina i do czego służy

Caosina to lek występujący w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej, stosowany w celu:

• zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia,
• uzupełnienia wapnia w celu zapobiegania i leczenia osteoporozy,
• leczenia podwyższonych poziomów fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Caosina

Nie przyjmuj Caosina:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na choroby lub stan, prowadzące do hiperkalcemii (podwyższony poziom wapnia we krwi) i/lub hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia w moczu).
• Jeśli chorujesz na kamice nerkową (kamienie w nerkach).
• Jeśli chorujesz na migotanie komór (zaburzenie rytmu serca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli chorujesz na niewydolność nerek, Caosina powinien być podawany wyłącznie w warunkach kontroli hiperfosfatemii.
• Jeśli miałeś wcześniej kamienie nerkowe (kamice nerkową).
• Podczas leczenia w dawkach wysokich, a zwłaszcza podczas jednoczesnego leczenia witaminą D i/lub lekami lub produktami spożywczymi zawierającymi wapń (np. mleko), istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii, co może prowadzić do zaburzeń czynności nerek. Lekarz powinien kontrolować poziom wapnia w surowicy i monitorować czynność nerek.

Inne leki i Caosina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które przyjmowałeś wcześniej lub które możesz przyjmować w przyszłości.

Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w leczeniu obrzęków i nadciśnienia) zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększony ryzyko hiperkalcemii, należy regularnie kontrolować poziom wapnia w surowicy podczas jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych.

Glikokortykosteroidy systemowe (leki stosowane ze względu na działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne) zmniejszają wchłanianie wapnia. Podczas jednoczesnego stosowania może być konieczne zwiększenie dawki Caosina. Zaleca się podawanie z odstępem co najmniej 2 godziny.

Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie doustnych tetracyklin (antybiotyki) podawanych jednocześnie. Dlatego tetracykliny należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po przyjęciu wapnia.

Hiperkalcemia może zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych (leki stosowane w leczeniu chorób serca) podczas leczenia wapniem.

Należy kontrolować stan za pomocą elektrokardiogramu (EKG) i oznaczenia stężenia wapnia w surowicy.

Jeśli stosujesz doustnie bisfosfonian (leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu resorpcji kości), preparat ten należy podać co najmniej 3 godziny przed przyjęciem Caosina, ponieważ może dojść do zmniejszenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym.

Skuteczność lewotyroksyny (hormonu tarczycy) może być zmniejszona, jeśli stosowana jest jednocześnie z wapniem, z powodu obniżenia wchłaniania lewotyroksyny. Podawanie wapnia i lewotyroksyny powinno być oddzielone co najmniej o 4 godziny.

Wchłanianie chinolonów (antybiotyki) może być zaburzone, jeśli są podawane jednocześnie z wapniem. Chinolony należy przyjmować 2 godziny przed lub 6 godzin po przyjęciu wapnia.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelatu strontu (leku stosowanego w leczeniu osteoporozy). Dlatego preparaty żelaza, cynku lub ranelatu strontu należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po węglanie wapnia.

Niektóre leki mogą mieć również zmniejszone wchłanianie z powodu tworzenia chelatów, np. fenytoina (lek przeciwdrgawkowy), fosfomycyna (antybiotyk), sole żelaza i doksycyklina (antybiotyk).

Jednoczesne podawanie z gentamycyną (antybiotyk) może nasilać jej nefrotoxiczność (toksyczność dla nerek).

Podawanie razem z werapamilem może osłabiać jego działanie przeciw nadciśnieniu.

Stosowanie Caosina z żywnością, napojami i alkoholem

Kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) oraz kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistych produktach zbożowych) mogą hamować wchłanianie wapnia poprzez tworzenie z nim nierozpuszczalnych związków. Nie należy przyjmować produktów zawierających wapń w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Fosfor obecny w mleku i innych produktach może również prowadzić do zmniejszenia wchłaniania wapnia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dzienna dawka zalecana (włącznie z pożywieniem i suplementami) podczas ciąży i karmienia piersią to 1000–1300 mg wapnia.

Podczas ciąży dzienna dawka wapnia nie powinna przekraczać 1500 mg.

W przypadku niedoboru wapnia Caosina może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią, ponieważ mimo że przechodzi do mleka matki, przy dawkach terapeutycznych nie oczekuje się skutków u noworodków.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże nie należy oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Caosina

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Profilaktyka i leczenie niedoboru wapnia

Dorośli: 500 – 1 500 mg wapnia dziennie.
Dzieci: 500 – 1 000 mg wapnia dziennie.

Leczenie osteoporozy

Dorośli: 500 – 1 500 mg wapnia dziennie.

Hiperfosfatemii (podwyższony poziom fosforanów we krwi)

Dawkowanie indywidualne. Zwykle wymagane jest 2 – 6 g wapnia (2–6 saszetek Caosina) dziennie, podzielone na 2–4 dawki.

Caosina stosuje się doustnie. Zawartość jednej lub kilku saszetek, w zależności od wskazania, należy wlać do pół szklanki wody (100 ml). Zmieszać, aż powstanie jednolita zawiesina.

W przypadku gdy potrzebna jest dawka 500 mg, należy jednorazowo rozpuścić zawartość jednej saszetki w pół szklanki wody, następnie jednorodnie wymieszać i odrzucić około połowy, aby przyjąć tylko pozostałą część.

Caosina powinna być przyjmowana podczas posiłków, aby wiązać fosforany zawarte w pożywieniu.

Jeśli przyjmie więcej Caosina niż powinien

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana lub w przypadku przypadkowego przedawkowania, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, albo z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub personelu medycznego.

Przedawkowanie może prowadzić do hipervitaminozy i hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii mogą obejmować: anoreksję, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, nadmierne oddawanie moczu, ból kości, nefrokalcynozę (nacieki wapniowe w nerkach), kamienie nerkowe, a w ciężkich przypadkach – zaburzenia rytmu serca. Skrajna hiperkalcemia może prowadzić do śpiączki i śmierci. Utrwalenie podwyższonego poziomu wapnia może powodować nieodwracalne uszkodzenie nerek oraz wapnienie w niektórych tkankach.

U pacjentów przyjmujących duże ilości wapnia i wchłanialnych zasad może dojść do zespołu mleka i zasad, powodując zaburzenia metaboliczne spowodowane wzrostem stężenia wapnia w organizmie, co może prowadzić do utraty czynności nerek.

Jeśli zapomni przyjąć Caosina

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniał przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwie leczenie Caosina

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lekarz poda Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono działania niepożądane sklasyfikowane według narządów i układów oraz częstości występowania. Częstości są definiowane jako: rzadkie (od 1 do 100 przypadków na 1000 pacjentów), nieliczne (od 1 do 1000 przypadków na 10 000 pacjentów) lub bardzo rzadkie (do 1 przypadku na 10 000 osób).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadkie: hiperkalcemia, hiperkalcynuria i alkalosis metaboliczna (podwyższony poziom bikarbonatów we krwi).

Bardzo rzadkie: zespół mleczno-alkaliczny (częste i pilne potrzeby oddawania moczu, trwający ból głowy, trwała utrata apetytu, nudności lub wymioty, nietypowy zmęczenie lub osłabienie, hiperkalcemia, alkalosis i niewydolność nerek). Zwykle pojawia się tylko w przypadku przedawkowania.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieliczne: zaparcia, wzdęcia, anoreksja, nudności, wymioty, ból brzucha, suchość w ustach, odbijanie kwaśnością (gdy podaje się na czczo – niezalecane) i biegunka.

Nieznana częstość: Dyspepsja (ból lub dyskomfort w addomenie).

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadkie: dezorientacja, podrażnienie, delirium, otępienie i śpiączka (przy wysokich dawkach).

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Nieliczne: poliuria (podwyższone wydalanie moczu), niewydolność nerek, kamice nerkowe.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadkie: świąd, wysypka i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Caosina

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caosiny

• Substancją czynną jest węglan wapnia. Każdy saszetka zawiera 2500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 1000 mg lub 25 mmol wapnia.
• Pozostałe składniki to: sodyna sacharynowa i etylvanillina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caosina to lek występujący w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej. Każde pudełko zawiera 24 lub 60 saszetek z folii papierowo-aluminiowo-polietenowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Hiszpania.

Podmioty odpowiedzialne za wytwarzanie

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.