Caosina 1.000 mg polvere per sospensione orale.
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Caosina 1.000 mg polvere per sospensione orale
Carbonato di calcio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Caosina e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Caosina
- Come prendere Caosina
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Caosina
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Caosina e a cosa serve
Caosina è un medicamento che si presenta sotto forma di polvere per sospensione orale e viene utilizzato come:
- prevenzione e trattamento della carenza di calcio,
- supplemento di calcio per la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi,
- trattamento dei livelli elevati di fosfato nel sangue (Iperfosfatemia).
2. Cosa deve sapere prima di assumere Caosina
Non prenda Caosina:
- Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se soffre di malattie o condizioni che causano ipercalcemia (livello elevato di calcio nel sangue) e/o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).
- Se soffre di nefrolitiasi (calcoli renali).
- Se soffre di fibrillazione ventricolare (disturbo del ritmo cardiaco).
Avvertenze e precauzioni
- Se soffre di insufficienza renale, Caosina deve essere somministrata solo in condizioni in cui venga controllata l’iperfosfatemia.
- Se ha avuto in precedenza calcoli renali (calcoli nei reni).
- Durante il trattamento con dosi elevate e specialmente durante il trattamento concomitante con vitamina D e/o con farmaci o alimenti contenenti calcio (come il latte), può sussistere il rischio di ipercalcemia con conseguente alterazione della funzione renale. Il medico dovrà controllare il livello ematico di calcio e monitorare la funzione renale.
Altri medicinali e Caosina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Tenga presente che queste indicazioni possono valere anche per farmaci assunti in precedenza o che potrebbero essere assunti in futuro.
I diuretici tiazidici (farmaci utilizzati per il trattamento dell’edema e dell’ipertensione) riducono l’escrezione urinaria di calcio. A causa dell’aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio ematico deve essere controllato regolarmente durante l’uso concomitante di diuretici tiazidici.
I corticosteroidi sistemici (farmaci utilizzati per la loro attività antinfiammatoria e immunosoppressiva) riducono l’assorbimento del calcio. Durante il loro uso concomitante, può essere necessario aumentare la dose di Caosina. Si raccomanda di distanziare l’assunzione di almeno 2 ore.
Il carbonato di calcio può interferire con l’assorbimento di preparati di tetracicline (antibiotici) assunti contemporaneamente. Per questo motivo, i preparati di tetracicline devono essere assunti almeno 2 ore prima o da 4 a 6 ore dopo l’ingestione orale di calcio.
L’ipercalcemia può aumentare la tossicità dei glicosidi cardiaci (farmaci utilizzati per il trattamento delle malattie cardiache) durante il trattamento con calcio.
Deve essere effettuato un controllo mediante elettrocardiogramma (ECG) e mediante i livelli ematici di calcio.
Se assume un bifosfonato (farmaci per la prevenzione e il trattamento del riassorbimento osseo) contemporaneamente, questa preparazione deve essere assunta almeno tre ore prima dell’assunzione di Caosina, poiché l’assorbimento intestinale potrebbe essere ridotto.
L’efficacia della levotiroxina (ormone tiroideo) può risultare ridotta se assunta contemporaneamente al calcio, a causa di una diminuzione dell’assorbimento della levotiroxina. L’assunzione di calcio e levotiroxina deve essere distanziata di almeno 4 ore.
L’assorbimento delle chinoloni (antimicrobici) potrebbe risultare compromesso se assunti contemporaneamente al calcio. Le chinoloni devono essere assunte 2 ore prima o 6 ore dopo l’assunzione di calcio.
I sali di calcio possono ridurre l’assorbimento di ferro, zinco e ranelato di stronzio (farmaco per il trattamento dell’osteoporosi). Di conseguenza, i preparati a base di ferro, zinco o ranelato di stronzio devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo il carbonato di calcio.
Alcuni farmaci possono avere ridotta l’assorbimento a causa della formazione di chelati, come: fenitoina (antiaritmico), fosfomicina (antibiotico), sali di ferro e doxiciclina (antibiotico).
L’assunzione concomitante con gentamicina (antibiotico) può potenziarne la nefrotossicità (tossicità sui reni).
L’assunzione contemporanea con verapamil può attenuarne gli effetti antipertensivi.
Assunzione di Caosina con cibi, bevande e alcol
L’acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l’acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l’assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con il calcio. Non deve assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall’aver consumato alimenti con alto contenuto di acido ossalico e acido fitico.
Il fosforo presente nel latte o in altri prodotti può anch’esso causare una riduzione dell’assorbimento del calcio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’assunzione giornaliera adeguata (inclusi alimenti e integratori) durante la gravidanza e l’allattamento è di 1.000 – 1.300 mg di calcio.
Durante la gravidanza, l’assunzione giornaliera di calcio non deve superare i 1.500 mg.
In caso di carenza di calcio, Caosina può essere utilizzata durante la gravidanza e l’allattamento, poiché, sebbene passi nel latte materno, alle dosi terapeutiche utilizzate non ci si aspettano effetti nei neonati.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, è improbabile che si verifichino effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
3. Come prendere Caosina
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Prevenzione e trattamento della carenza di calcio
Adulti: 500 – 1.500 mg di calcio al giorno.
Bambini: 500 – 1.000 mg di calcio al giorno.
Trattamento dell'osteoporosi
Adulti: 500 – 1.500 mg di calcio al giorno.
Iperfosfatemia (livelli elevati di fosfato nel sangue)
Dosaggio individuale. Solitamente sono necessari da 2 a 6 g di calcio (da 2 a 6 bustine di Caosina) al giorno, suddivisi in 2 – 4 dosi.
Caosina viene somministrata per via orale. Versare il contenuto di una o più bustine, a seconda dell'indicazione, in mezzo bicchiere d'acqua (100 ml). Mescolare fino a ottenere una sospensione omogenea.
Nel caso in cui sia necessario assumere solo 500 mg, diluire uniformemente il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e scartare circa metà della sospensione, assumendo soltanto la parte restante.
Caosina deve essere assunta durante i pasti, in modo da legare il fosfato presente negli alimenti.
Se assume una quantità di Caosina superiore a quella indicata
In caso di assunzione di una quantità di Caosina superiore a quella prescritta o di sovradosaggio accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al personale sanitario.
Il sovradosaggio può causare ipervitaminosi e ipercalcemia. I sintomi di ipercalcemia possono includere anoressia, sete, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, alterazioni dello stato mentale, produzione di grande quantità di urina, dolore osseo, nefrocalcinosi (depositi di calcio nel rene), calcoli renali e, nei casi più gravi, aritmie cardiache. Un'ipercalcemia estrema può provocare coma e morte. Livelli di calcio persistentemente elevati possono causare lesioni renali irreversibili e calcificazioni in determinati tessuti.
Nei pazienti che assumono elevate quantità di calcio e basi alcaline assorbibili può manifestarsi il cosiddetto "sindrome da latte e alcali", che provoca uno squilibrio metabolico dovuto all'aumento del calcio nell'organismo, con conseguente perdita della funzionalità renale.
Se dimentica di assumere Caosina
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si dimentica di assumere la dose prescritta, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è ormai prossima, salti la dose dimenticata e assuma la dose seguente all'orario previsto.
Se interrompe il trattamento con Caosina
Ricordi di assumere regolarmente il medicinale. Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Eviti di interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Di seguito sono riportate le reazioni avverse classificate per organi e sistemi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: poco frequenti (da 1 a 100 ogni 1.000 pazienti), rare (da 1 a 1.000 ogni 10.000 pazienti) o molto rare (fino a 1 ogni 10.000 persone).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Poco frequenti: ipercalcemia, ipercalciuria e alcalosi metabolica (livelli elevati di bicarbonato nel sangue).
Molto rare: sindrome da latte-alcalini (necessità urgente di urinare frequentemente, cefalea persistente, perdita di appetito persistente, nausea o vomito, stanchezza o debolezza insolite, ipercalcemia, alcalosi e insufficienza renale). Di solito si verifica solo in caso di sovradosaggio.
Disturbi gastrointestinali
Rare: stitichezza, flatulenza, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, secchezza della bocca, acidità (se somministrato a digiuno, non consigliato) e diarrea.
Frequenza non nota: Dispepsia (dolore o fastidio nell'addome).
Disturbi del sistema nervoso
Molto rare: confusione, irritabilità, delirio, stordimento e coma (dosi elevate).
Disturbi renali e urinari
Rare: poliuria (escrezione elevata di urina), insufficienza renale, calcoli renali.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Rare: prurito, eruzioni cutanee e orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Caosina
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Caosina
- Il principio attivo è il carbonato di calcio. Ogni bustina contiene 2.500 mg di carbonato di calcio, equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio.
- Gli altri componenti sono: saccarina sodica ed etilvanillina.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Caosina è un medicinale presentato sotto forma di polvere per sospensione orale. Ogni confezione contiene 24 o 60 bustine in complesso carta/alluminio/polietilene.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcellona. Spagna.
Responsabili della produzione
Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberà del Vallès, Barcellona. Spagna.
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2018.
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.