Канадиол 100 мг капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Канадиол 100 мг капсулы

итраконазол

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с его содержанием.

• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Канадиол 100 мг капсулы и для чего он применяется
   2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Канадиол 100 мг капсулы
   3. Как принимать Канадиол 100 мг капсулы
   4. Возможные побочные эффекты
   5. Хранение Канадиол 100 мг капсулы

2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канадиол 100 мг капсулы и для чего они применяются

Канадиол относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми». Препарат показан для лечения инфекций, вызванных грибками влагалища, кожи, полости рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Канадиол 100 мг капсулы

Не применяйте Канадиол 100 мг капсулы

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к итраконазолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);

• если у вас заболевание, называемое сердечная недостаточность (также известная как застойная сердечная недостаточность или ЗСН). Данный препарат может усугубить это заболевание. Если ваш врач принял решение о назначении этого препарата, немедленно свяжитесь с ним, если вы почувствуете одышку, неожиданный набор веса, отёки ног, необычную усталость или начнёте просыпаться ночью;

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или можете забеременеть (см. раздел «Беременность»);

• если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны применять надёжные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может длительное время сохраняться в организме, вы должны продолжать применение контрацептивных мер до следующей менструации после окончания лечения данным препаратом.

• Канадиол капсулы нельзя применять одновременно с некоторыми лекарственными средствами. Существует множество препаратов, взаимодействующих с Канадиол капсулами, см. раздел «Применение других лекарственных средств и Канадиол капсулы» и перечень ниже.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, перед началом приёма Канадиол капсул.

Не применяйте Канадиол капсулы, если вы принимаете определённые лекарства или в течение 2 недель после окончания приёма Канадиол капсул. Ниже приведён список примеров препаратов, которые нельзя принимать вместе с Канадиол капсулами или в течение 2 недель после их окончания:

Лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или низолдипин (при гипертонии);
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии);
• дабигатран или тикагрелор (при тромбозах);
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (при нарушениях сердечного ритма);
• финеренон (при заболеваниях почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа);
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения холестерина);
• силденафил (при лёгочной артериальной гипертензии).

Лекарства для лечения заболеваний желудка или запоров

• цисаприд (при нарушениях функции желудка);
• домперидон (при тошноте и рвоте);
• налоксегол (при запорах, вызванных приёмом опиоидных анальгетиков).

Лекарства для лечения головной боли, нарушений сна или психических расстройств

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при мигрени);
• мидазолам (приём внутрь) или триазолам (для седации или индукции сна);
• луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях).

Лекарства для лечения заболеваний мочевыделительной системы

• дарифенацин (при недержании мочи);
• фесотеродин или солифенацин (при раздражённом мочевом пузыре), если используются у пациентов с определёнными нарушениями функции почек или печени.

Лекарства для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (при аллергии).

Лекарства для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

• аванафил (при эректильной дисфункции);
• дапоксетин (при преждевременном семяизвержении);
• варденафил (при эректильной дисфункции), если применяется у мужчин старше 75 лет.

Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (при подагре), если применяется у пациентов с нарушениями функции почек или печени;
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — алкалоиды спорыньи, применяемые после родов;
• элиглюстат (при болезни Гоше), если применяется у пациентов, не способных к метаболизму определённых препаратов;
• галофантрин (при малярии);
• иринотекан (при раке);
• изавуконазол (при грибковых инфекциях);
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С);
• венетоклакс (при хронической лимфоцитарной лейкемии), если вы начинаете приём венетоклакса впервые или при увеличении дозы в начале лечения;
• такролимус (для лечения почечных заболеваний, связанных с волчанкой).

Важно: не принимайте ни одно из перечисленных выше лекарств в течение 2 недель после последнего приёма Канадиол капсул.

Этот список не является полным. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при применении Канадиол 100 мг капсулы

• если у вас есть проблемы с сердцем — проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если появляется одышка, неожиданный набор веса, отёки ног, необычная усталость или бессонница, поскольку это могут быть симптомы сердечной недостаточности;

• если у вас есть проблемы с печенью. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата. Если в период лечения данным препаратом появляются следующие симптомы, прекратите приём и немедленно обратитесь к врачу: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, желтуха (желтоватое окрашивание кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), тёмная моча или светлый кал. При длительном лечении Канадиол капсулами ваш врач, скорее всего, будет регулярно назначать анализы крови, поскольку в очень редких случаях могут возникать нарушения функции печени;

• если у вас есть проблемы с почками — проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата;

• немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если во время приёма Канадиол капсул у вас развивается тяжёлая аллергическая реакция (характеризуется сильной кожной сыпью, зудом, крапивницей, затруднением дыхания и/или отёком лица);

• прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы становитесь чрезмерно чувствительны к солнечному свету;

• прекратите приём Канадиол капсул и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжёлое поражение кожи, например, обширная сыпь с шелушением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пустулами или пузырями;

• свяжитесь с врачом, если у вас нейтропения, СПИД или вы перенесли трансплантацию органа. Доза препарата может потребовать корректировки;

• если у вас была аллергическая реакция на Канадиол капсулы или другие препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (лекарства, известные как азолы), проконсультируйтесь с врачом. Реакция гиперчувствительности может проявляться, например, кожной сыпью, зудом, крапивницей, прерывистым дыханием или затруднением дыхания и/или отёком лица. При тяжёлой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу;

• если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Канадиол капсул;

• прекратите приём Канадиол капсул и немедленно обратитесь к врачу, если появляются ощущения покалывания, онемения, снижения чувствительности или слабости в конечностях или другие проблемы с нервами рук и ног (нейропатия);

• прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас нарушается слух. В очень редких случаях может развиться временная или постоянная потеря слуха;

• сообщите врачу, если у вас появляется нечёткое зрение или двоение в глазах, звон в ушах, потеря контроля над мочеиспусканием или повышенное мочеиспускание.

• применение этого препарата не рекомендуется у пожилых пациентов. Только в исключительных случаях он может быть назначен врачом.

Другие лекарства и Канадиол капсулы

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Существуют лекарства, которые нельзя принимать во время приёма Канадиол капсул. Эти препараты перечислены выше в разделе «Не применяйте Канадиол 100 мг капсулы».

Не рекомендуется применение некоторых лекарств вместе с Канадиол.

Ваш врач может решить, что некоторые препараты нельзя принимать одновременно с Канадиол капсулами или в течение 2 недель после их окончания.

Примеры таких препаратов:

Лекарства для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (при тромбозах);
• аторвастатин (для снижения холестерина);
• фелодипин (при гипертонии);
• риоцигуат или тадалафил (при лёгочной гипертензии).

Лекарства для лечения эпилепсии, головной боли или психических расстройств

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические);
• элетриптан (при мигрени);
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при психических расстройствах.

Лекарства для лечения заболеваний мочевыделительной системы

• тамсулозин (при мужском недержании мочи);
• толтеродин (при раздражённом мочевом пузыре).

Лекарства для лечения рака

• акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, доцетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олацитиниб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопарниб, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (при хронической лимфоцитарной лейкемии, если вы на стабильной дозе венетоклакса, или в любое время лечения острой миелоидной лейкемии) или алкалоиды винка (например, винфлунина, винорелбин).

Лекарства для лечения туберкулёза

• бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (при туберкулёзе).

Лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

• эфавиренз или невирапин (при ВИЧ/СПИДе);
• элбасвир/грозопревир, тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ), тенофовир дисопроксил фумарат (ТДФ) (при ВИЧ или гепатите).

Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус.

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения простаты

• алфузозин, силодозин.

Лекарства для лечения лёгочных заболеваний или аллергии

• циклесонид (при воспалении, астме и аллергии);
• эбастин (при аллергии);
• сальметерол (при астме или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)).

Лекарства для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

• тадалафил или варденафил (если применяются у мужчин 75 лет и младше) (при эректильной дисфункции).

Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (при подагре);
• фентанил (при боли);
• лумакафтор/ивакафтор (при муковисцидозе).

Важно: не принимайте ни одно из перечисленных выше лекарств в течение 2 недель после последнего приёма Канадиол капсул.

Этот список не является полным. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства.

Следует соблюдать осторожность при применении Канадиол капсул с определёнными лекарствами.

Возможно, вы будете чаще испытывать побочные эффекты, или может потребоваться изменение дозы Канадиол капсул или другого препарата. Примеры таких препаратов:

Лекарства для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• бозентан (при лёгочной гипертензии);
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (при гипертонии);
• или верапамил (при гипертонии);
• цилостазол (при нарушениях кровообращения);
• «кумариновые» препараты, такие как варфарин (при тромбозах);
• дигоксин (при фибрилляции предсердий);
• надолол (при лёгочной гипертензии или стенокардии).

Лекарства для лечения заболеваний желудка или диареи

• апремант, нетупиант (при тошноте и рвоте во время лечения рака);
• лоперамид (при диарее);
• антациды, такие как алюминий, кальций, магний или гидрокарбонат натрия; блокаторы H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин; ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения изжоги).

Лекарства для лечения нарушений сна или психических расстройств

• альпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (при тревожности или для помощи при засыпании);
• зопиклон (для индукции сна);
• рексетин или венлафаксин (при депрессии и тревожности);
• арипиразол, кариразин, галоперидол или рисперидон (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях);
• галантамин (при болезни Альцгеймера);
• гуанфацин (при синдроме дефицита внимания и гиперактивности).

Лекарства для лечения заболеваний мочевыделительной системы

• имидазенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (при раздражённом мочевом пузыре).

Лекарства для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделисисиб, иматиниб, нинтеданиб, панобиностат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третиноин (приём внутрь).

Лекарства для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (при бактериальных инфекциях);
• деламанид (при туберкулёзе);
• артеметер-лумефантрин или хинин (при малярии);
• празиквантел (при ленточных и круглых червях).

Лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

• кобицистат, элвитегравир с потенцированием, маравирок, ритонавир, дарунавир с потенцированием ритонавиром, фосампренавир с потенцированием ритонавиром, индинавир или саквинавир (при ВИЧ);
• глепревир/пибрентасвир (при гепатите).

Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• циклоспорин или такролимус.

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения простаты

• дутастерид.

Лекарства для лечения лёгочных заболеваний, аллергии или воспалительных состояний

• биластин или рупатадин (при аллергии);
• метилпреднизолон или дексаметазон (препараты, применяемые внутрь или в виде инъекций при астме, аллергии или воспалительных состояниях);
• будесонид или флутиказон (при астме, аллергии).

Лекарства для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

• силденафил (при эректильной дисфункции).

Лекарства для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (при боли);
• мелоксикам (при воспалении и боли в суставах).

Другие лекарства, содержащие:

• алитретиноин (приём внутрь) (при экземе);
• каберголин (при болезни Паркинсона);
• каннабиссодержащие препараты, включая лекарства (при тошноте и рвоте или мышечных спазмах у пациентов с рассеянным склерозом);
• цинакальцет (при гиперпаратиреозе);
• диеногест или улипристал (контрацептивы);
• элиглюстат (при болезни Гоше), если применяется у пациентов, не способных к метаболизму определённых препаратов;
• ивакафтор (при муковисцидозе);
• метадон (при лечении наркомании);
• репаглинид или саксаглиптин (при диабете).

Этот список не является полным. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства, чтобы были приняты необходимые меры.

Для обеспечения всасывания Канадиол капсул в желудке должно быть достаточное количество кислоты. Поэтому препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать как минимум за 2 часа до приёма Канадиол капсул или не ранее чем через 2 часа после его приёма. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, рекомендуется принимать Канадиол капсулы вместе с колой (см. раздел 3 «Как принимать Канадиол 100 мг капсулы»).

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Канадиол 100 мг капсулы с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после одного из основных приёмов пищи.

Если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с колой.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Канадиол не будет применяться при беременности.

Если вы находитесь в детородном возрасте и можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны использовать эффективные контрацептивные средства, чтобы избежать беременности во время приёма препарата. Поскольку Канадиол капсулы может сохраняться в организме определённое время, вы должны продолжать применение контрацептивных мер до следующей менструации после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 «Не принимайте Канадиол 100 мг капсулы»).

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Канадиол, поскольку в молоке могут появляться небольшие количества препарата.

Вождение и управление механизмами

Канадиол иногда может вызывать головокружение, нечёткое/двоение зрения или потерю слуха. Если вы испытываете один из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Канадиол 100 мг капсулы

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Канадиол 100 мг капсулы

Следуйте точно указаниям врача по применению капсул Канадиол. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Продолжительность лечения данным препаратом определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Капсулы Канадиол следует принимать сразу после еды, поскольку в этом случае препарат лучше всасывается. Проглатывайте капсулы целиком, запивая небольшим количеством воды. Количество капсул и продолжительность лечения зависят от вида грибка и локализации инфекции. Ваш врач укажет точную дозу капсул Канадиол, которую вам необходимо принимать.

Для обеспечения всасывания этого препарата необходимо достаточное количество кислоты в желудке. Поэтому антациды, нейтрализующие кислоту желудка, следует принимать либо через два часа после приёма данного препарата, либо за два часа до него. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие выработку кислоты в желудке, капсулы Канадиол следует принимать вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее распространёнными:

? Инфекции ногтей: в зависимости от ваших индивидуальных потребностей врач выберет непрерывное или прерывистое лечение.

• Непрерывное лечение при инфекциях ногтей стоп:

• Лечение по пульсирующей схеме для ногтей:

Принимать по две капсулы дважды в день в течение 1 недели; затем прекратите прием Канадиол 100 мг капсулы на 3 недели. После этого повторите цикл: один раз для ногтей рук и два раза для ногтей ног (с или без поражения ногтей рук). (См. следующую таблицу)

При кожных инфекциях поражения исчезают спустя несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибками: препарат уничтожает сам грибок, однако поражение исчезает только после того, как вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезают через 6–9 месяцев после завершения лечения, поскольку препарат уничтожает только сам грибок. Ногтю необходимо вырасти, а это занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не отмечаете улучшения в ходе лечения: препарат сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою функцию. Таким образом, вы должны прекратить лечение в тот момент, который укажет ваш врач, даже если вы не видите улучшений.

Инфекции внутренних органов: Может потребоваться более высокая доза и длительное лечение.

Всегда соблюдайте указания врача, он подберёт лечение в соответствии с вашими потребностями.

Применение у детей

Капсулы Канадиол не следует применять у детей. Только в исключительных случаях препарат может быть назначен врачом.

Если вы приняли больше капсул Канадиол 100 мг, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При случайной передозировке врач назначит поддерживающие меры. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфических антидотов не существует.

Если вы забыли принять капсулы Канадиол 100 мг

Если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение капсулами Канадиол 100 мг

Не прекращайте лечение Канадиолом без консультации с врачом, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться или ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Канадиол 100 мг капсулы может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при применении препарата в практике.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов
Не часто: наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть установлена по имеющимся данным

• Инфекции и инвазии

Не часто: синусит (воспаление и отек околоносовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением водянистой слизи, а также частыми чиханиями)

? Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения

• Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: повышенная чувствительность, аллергические реакции
Редко: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергическая реакция, возникающая после введения некоторых сывороток, характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, болями в суставах, лихорадкой и сильной слабостью), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, может затрагивать рот и верхние дыхательные пути)

• Нарушения обмена веществ и питания

Редко: повышение уровня триглицеридов

• Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: симптомы повышенного уровня гормона «альдостерона» (например, высокое артериальное давление или низкий уровень калия в крови), хотя уровень «альдостерона» в крови может быть нормальным или низким

• Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль
Редко: тремор, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия), неприятный вкус во рту (дисгевзия)

? Нарушения со стороны глаз

Редко: нарушения зрения (включая нечеткость зрения и двоение в глазах)

? Нарушения со стороны уха и лабиринта

Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ушах

• Нарушения со стороны сердца

Редко: застойная сердечная недостаточность, снижение частоты сердечных сокращений

• Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (одышка)

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боли в животе, тошнота
Не часто: рвота, дискомфорт после еды, диарея и запор, скопление газов в кишечнике (метеоризм)
Редко: воспаление поджелудочной железы

• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Не часто: нарушение функции печени
Редко: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой печеночной недостаточности)

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто: крапивница, сыпь, зуд
Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся высыпаниями, образованием волдырей и шелушением), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое покраснение кожи, слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (генерализованная сыпь с шелушением кожи и волдырями во рту, глазах и на гениталиях, либо сыпь с мелкими пустулами или волдырями), мультиформная эритема (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырьков, волдырей и т.д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением), лейкокластический васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету)

? Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: увеличение частоты мочеиспускания

• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Не часто: нарушения менструального цикла
Редко: эректильная дисфункция

• Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: отек (накопление жидкости)

• Дополнительные обследования

Редко: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель, отражающий функцию печени)

Описание отдельных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итраконазолом, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований Канадиола в форме раствора для приема внутрь и/или внутривенного введения, за исключением побочного эффекта «воспаление в месте инъекции», поскольку он специфичен для способа введения препарата в виде инъекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение количества определенных клеток крови)

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), гипокалиемия (сниженный уровень калия в крови), гипомагниемия (сниженный уровень магния в крови)

Психические нарушения: ощущение спутанности сознания или дезориентации

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов, проявляющееся ощущением покалывания, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость

Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (учащенное сердцебиение)

Нарушения со стороны сосудов: повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия)

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: отек легких, охриплость голоса, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтоватая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи (эритематозная сыпь), повышенное потоотделение

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи

Общие нарушения и реакции в месте введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях организма (генерализованный отек), накопление жидкости в области лица (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб

Дополнительные обследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, повышение активности печеночных ферментов, аномальные результаты анализа мочи

Побочные эффекты у педиатрической популяции

На основании данных клинических исследований у детей наиболее часто сообщалось о следующих побочных эффектах: головная боль, рвота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени, низкое артериальное давление, тошнота и крапивница.

В целом характер побочных эффектов аналогичен таковому у взрослых пациентов, однако частота их возникновения выше у детей.

Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Канадиол 100 мг капсулы

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Канадиол после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Канадиол 100 мг капсулы

• Действующее вещество: итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.
• Прочие компоненты: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза и макрогол. Компоненты капсулы: диоксид титана (Е171), индиготин дисульфонат натрия (Е132), эритрозин натрия и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Канадиол 100 мг капсулы выпускаются в виде розовых и синих капсул, содержащих 100 миллиграммов итраконазола, в упаковках по 7 и 14 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения

EstevePharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/