Canadiol 100 mg capsule: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CANADIOL 100 mg capsule

itraconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos’è CANADIOL 100 mg capsule e a cosa serve
1. Cosa deve sapere prima di prendere CANADIOL 100 mg capsule
2. Come prendere CANADIOL 100 mg capsule
3. Possibili effetti indesiderati
4. Conservazione di CANADIOL 100 mg capsule
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è CANADIOL 100 mg capsule e a cosa serve

CANADIOL appartiene al gruppo di medicinali chiamati "antifungini". È indicato nel trattamento delle infezioni causate da funghi a livello di vagina, pelle, bocca, occhi, unghie o organi interni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare CANADIOL 100 mg capsule

Non usi CANADIOL 100 mg capsule

se è allergico (ipersensibile) all’itraconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se soffre di una malattia chiamata insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o ICC). Questo medicinale potrebbe peggiorarla. Se il suo medico ritiene che debba assumere questo medicinale, contatti immediatamente il medico se nota mancanza di respiro, aumento di peso improvviso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o inizia a svegliarsi durante la notte.
se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o potrebbe diventarlo (vedere sezione “Gravidanza”).
se è in età fertile, dovrà adottare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà prolungare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale.
non si possono usare CANADIOL capsule insieme ad alcuni farmaci. Esistono molti medicinali che interagiscono con CANADIOL capsule, vedere sezione “Uso di altri medicinali e CANADIOL capsule” e l’elenco riportato di seguito.

Informi il suo medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale prima di prendere CANADIOL capsule.

Non usi CANADIOL capsule se sta assumendo determinati medicinali, o entro le 2 settimane successive alla sospensione di CANADIOL capsule. Nell’elenco seguente sono riportati esempi di medicinali che non deve assumere con CANADIOL capsule né entro le 2 settimane successive alla sospensione di CANADIOL capsule:

Medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

aliskiren, eplerenone, lercanidipina o nisoldipina (per l’ipertensione)
bepridil, ivabradina o ranolazina (per l’angina)
dabigatran o ticagrelor (per coaguli di sangue)
disopiramide, dofetilide, dronedarone o chinidina (per aritmia cardiaca)
finerenone (per problemi renali in pazienti con diabete di tipo 2)
lomitapide, lovastatina o simvastatina (per ridurre il colesterolo)
sildenafilo (per l’ipertensione arteriosa polmonare)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o stitichezza

cisapride (per disturbi gastrici)
domperidone (per nausea e vomito)
naloxegol (per stitichezza causata da analgesici oppioidi)

Medicinali per trattare emicranie, disturbi del sonno o problemi di salute mentale

diidroergotamina o ergotamina (alcaloidi dell’ergot usati per emicrania)
midazolam (per via orale) o triazolam (per sedazione o induzione del sonno)
lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi mentali)

Medicinali per trattare problemi urinari

darifenacina (per incontinenza urinaria)
fesoterodina o solifenacina (per vescica irritabile) quando utilizzati in pazienti con determinati problemi renali o epatici

Medicinali per trattare allergie

astemizolo, mizolastina o terfenadina (per allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

avanafilo (per disfunzione erettile)
dapoxetina (per eiaculazione precoce)
vardenafilo (per disfunzione erettile) quando utilizzato in uomini di età superiore ai 75 anni

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per gotta) quando utilizzata in pazienti con problemi renali o epatici
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloidi dell’ergot utilizzati dopo il parto
eliglustat (per malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci
alofantrina (per malaria)
irinotecan (per cancro)
isavuconazolo (per infezioni fungine)
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o senza dasabuvir (per trattare epatite C)
venetoclax (per leucemia linfocitica cronica) quando inizia a prendere venetoclax per la prima volta o quando si assumono dosi crescenti all’inizio del trattamento
- vacciclorina (per trattare problemi renali legati al lupus)

Ricordi: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dalla fine dell’ultimo trattamento con CANADIOL capsule.

Questa non è una lista completa; informi il suo medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Faccia particolare attenzione con CANADIOL 100 mg capsule

se ha problemi cardiaci, consulti il medico. Informi immediatamente il medico se manifesta difficoltà respiratorie, aumento di peso inatteso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o insonnia, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza cardiaca.
se ha problemi epatici. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di questo medicinale. Se durante il trattamento con questo medicinale compaiono uno o più dei seguenti sintomi, smetta di assumerlo e contatti immediatamente il medico: perdita di appetito, nausea, vomito, stanchezza, dolore addominale, ittero (colorazione gialla della pelle, occhi, mucose e secrezioni), urine molto scure o feci chiare. Se sta seguendo un trattamento con CANADIOL capsule, è molto probabile che il medico le prescriva esami del sangue regolari, poiché in rari casi sono stati osservati disturbi epatici.
se ha problemi renali, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di questo medicinale.
consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico se, durante l’assunzione di CANADIOL capsule, manifesta una reazione allergica grave (caratterizzata da eruzione cutanea intensa, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso).
smetta di assumere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se diventa eccessivamente sensibile alla luce solare.
smetta di assumere CANADIOL capsule e contatti immediatamente il medico se manifesta un grave disturbo cutaneo, come eruzione diffusa con desquamazione della pelle e bolle in bocca, occhi e genitali, o eruzione con piccole pustole o bolle.
contatti il medico se soffre di neutropenia, AIDS o ha ricevuto un trapianto d’organo. La dose di questo medicinale potrebbe dover essere aggiustata.
se ha avuto una reazione allergica a CANADIOL capsule o ad un altro medicinale usato per trattare infezioni fungine (medicinali noti come azoli), consulti il medico. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi, ad esempio, con eruzione cutanea, prurito, orticaria, respiro affannoso o difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso. Se manifesta una reazione allergica grave, contatti immediatamente il medico.
se ha fibrosi cistica, consulti il medico prima di assumere CANADIOL capsule.
smetta di assumere CANADIOL capsule e contatti immediatamente il medico se manifesta formicolio, intorpidimento, riduzione della sensibilità o debolezza agli arti o altri problemi ai nervi di braccia e gambe (neuropatia).
smetta di assumere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se ha problemi udittivi. In rari casi si è verificata perdita dell’udito temporanea o permanente.
informi il medico se la vista diventa offuscata o vede doppio, se sente un ronzio alle orecchie, se perde il controllo della minzione o urina molto più del solito.
l’assunzione di questo medicinale non è raccomandata in pazienti anziani. Solo in casi eccezionali può essere prescritta dal medico.

Altri medicinali e CANADIOL capsule

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ci sono medicinali che non deve assumere mentre sta prendendo CANADIOL capsule. Questi medicinali sono elencati sopra sotto la voce “Non usi CANADIOL 100 mg capsule”.

Non è raccomandato l’uso di certi medicinali con CANADIOL.

Il suo medico potrebbe decidere che non deve assumere alcuni medicinali contemporaneamente a CANADIOL capsule o entro le 2 settimane successive alla sua sospensione.

Esempi di questi medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

apixaban, edoxaban, rivaroxaban o vorapaxar (per coaguli di sangue)
atorvastatina (per ridurre il colesterolo)
felodipina (per ipertensione)
riociguat o tadalafil (per ipertensione polmonare)

Medicinali per trattare epilessia, emicranie o problemi di salute mentale

fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (antiepilettici)
eletriptan (per emicrania)
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (fitoterapico per problemi di salute mentale)

Medicinali per trattare problemi urinari

tamsulosina (per incontinenza urinaria maschile)
tolterodina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedina, trastuzumab emtansina, venetoclax (quando è in una dose stabile di venetoclax per leucemia linfocitica cronica, o in qualsiasi momento del trattamento per leucemia mieloide acuta) o alcaloidi della vinca (es. vinflunina, vinorelbina)

Medicinali per trattare la tubercolosi

bedaquilina, isoniazide, rifabutina o rifampicina (per tubercolosi)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o epatite

efavirenz o nevirapina (per HIV/SIDA)
elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamide fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (per HIV o epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

everolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus), temsirolimus

Medicinali per trattare l’ingrandimento benigno della prostata

alfuzosina, silodosina

Medicinali per trattare problemi polmonari o allergie

ciclesonide (per infiammazione, asma e allergie)
ebastina (per allergie)
salmeterolo (per asma o malattia polmonare ostruttiva cronica, BPCO)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

tadalafil o vardenafilo (quando utilizzati in uomini di età pari o inferiore ai 75 anni) (per disfunzione erettile)

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per gotta)
fentanile (per dolore)
lumacaftor/ivacaftor (per fibrosi cistica)

Ricordi: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dalla fine dell’ultimo trattamento con CANADIOL capsule.

Questa lista non è completa, pertanto informi il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.

Occorre prestare attenzione nell’uso di CANADIOL capsule con determinati medicinali.

Potrebbe essere più probabile che manifesti effetti indesiderati o che sia necessario modificare la dose di CANADIOL capsule o dell’altro medicinale. Esempi di questi medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

bosentan (per ipertensione polmonare)
antagonisti dei canali del calcio come le diidropiridine, ad esempio amlodipina, isradipina, nifedipina, nimodipina o diltiazem (per ipertensione)
o verapamil (per ipertensione)
cilostazolo (per problemi circolatori)
“cumarine” come warfarin (per coaguli di sangue)
digossina (per fibrillazione atriale)
nadololo (per ipertensione polmonare o angina)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o diarrea

aprepitant o netupitant (per nausea e vomito durante il trattamento del cancro)
loperamide (per diarrea)
antiacidi come alluminio, calcio, magnesio o bicarbonato di sodio; antagonisti dei recettori-H2 come cimetidina, ranitidina; inibitori della pompa protonica come lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo (per trattare problemi di acidità gastrica)

Medicinali per trattare disturbi del sonno o della salute mentale

alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (quando iniettato in vena) (per ansia o aiuto per induzione del sonno)
zopiclone (per induzione del sonno)
reboxetina o venlafaxina (per depressione e ansia)
aripiprazolo, cariprazina, haloperidolo o risperidone (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri problemi mentali)
galantamina (per malattia di Alzheimer)
guanfacina (per disturbo da deficit di attenzione con iperattività)

Medicinali per trattare problemi urinari

imidafenacina, fesoterodina, ossibutinina, solifenacina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

bortezomib, brentuximab vedotina, busulfano, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib o tretinoina (orale)

Medicinali per trattare infezioni

ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (per infezioni batteriche)
delamanide (per tubercolosi)
artemether-lumefantrina o chinino (per malaria)
praziquantel (per vermi e tenie)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o epatite

cobicistato, elvitegravir potenziato, maraviroc, ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir, fosamprenavir potenziato con ritonavir, indinavir o saquinavir (per HIV)
glecaprevir/pibrentasvir (per epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

ciclosporina o tacrolimus

Medicinali per trattare l’ingrandimento benigno della prostata

dutasteride

Medicinali per trattare problemi polmonari, allergie o condizioni infiammatorie

bilastina o rupatadina (per allergia)
metilprednisolone o desametasone (medicinali somministrati per via orale o iniettabili per asma, allergie o condizioni infiammatorie)
budesonide o fluticasone (per asma, allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

sildenafilo (per disfunzione erettile)

Medicinali per trattare il dolore

alfentanil, buprenorfina, ossicodone o sufentanil (per dolore)
meloxicam (per infiammazione e dolore articolare)

Altri medicinali contenenti:

alitretinoine (per via orale) (per eczema)
cabergolina (per malattia di Parkinson)
prodotti a base di cannabis, inclusi medicinali (per nausea e vomito o spasmi muscolari in pazienti con sclerosi multipla)
cinacalcet (per iperattività paratiroidea)
dienogest o ulipristal (contraccettivi)
eliglustat (per malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci
ivacaftor (per fibrosi cistica)
metadone (per dipendenza da droghe)
repaglinide o saxagliptina (per diabete)

Questa lista non è completa, pertanto informi il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale, in modo che possano essere adottate le opportune misure.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l’assorbimento di CANADIOL capsule. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica devono essere assunti almeno due ore prima di prendere CANADIOL capsule oppure dopo due ore dall’assunzione di questo medicinale. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, prenda CANADIOL capsule insieme a una bibita gassata (vedere sezione 3 “Come prendere CANADIOL 100 mg capsule”).

In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di CANADIOL 100 mg capsule con cibi e bevande

Prenda questo medicinale immediatamente dopo uno dei pasti principali.

Se sta assumendo un medicinale che regola la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumere questo medicinale insieme a una bibita gassata.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

CANADIOL non sarà utilizzato in caso di gravidanza.

Se è in età fertile e potrebbe rimanere incinta, consulti il medico. Deve usare contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante l’assunzione del medicinale. Poiché CANADIOL capsule può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà prolungare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale (vedere sezione 2 “Non prenda CANADIOL 100 mg capsule”).

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di assumere CANADIOL, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte.

Guida di veicoli e uso di macchinari

CANADIOL può talvolta causare capogiri, visione offuscata/doppia o perdita dell’udito. Se manifesta uno di questi sintomi, non guidi né usi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di CANADIOL 100 mg capsule

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere CANADIOL 100 mg capsule

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di CANADIOL capsule indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.

Il medico le indicherà la durata della terapia con questo medicamento. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se ritiene che l'effetto del medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Deve assumere CANADIOL capsule immediatamente dopo i pasti, poiché in questo modo viene assorbito meglio. Inghiotta le capsule intere con un po' d'acqua. Il numero di capsule da assumere e la durata del trattamento dipendono dal tipo di fungo e dalla sede dell'infezione. Il medico le indicherà esattamente quante capsule di CANADIOL deve assumere.

È necessario che nello stomaco sia presente un'adeguata acidità per garantire l'assorbimento di questo medicamento. Pertanto, i farmaci che neutralizzano l'acidità gastrica devono essere assunti due ore dopo aver preso questo medicamento oppure almeno due ore prima di assumere CANADIOL capsule. Per la stessa ragione, se sta assumendo farmaci che regolano la produzione di acido gastrico, prenda CANADIOL capsule insieme a una bevanda gassata tipo cola.

I seguenti dosaggi sono i più comuni:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Infezione vaginale	2 capsule due volte al giorno oppure 2 capsule una volta al giorno	1 giorno 3 giorni
Infezione della pelle	2 capsule una volta al giorno oppure 1 capsula una volta al giorno	7 giorni 2 settimane
	Se sono interessati i palmi delle mani o le piante dei piedi, potrebbero essere necessarie 2 capsule due volte al giorno per 7 giorni oppure 1 capsula una volta al giorno per 1 mese.
Infezioni della bocca	1 capsula una volta al giorno	2 settimane
Infezioni degli occhi	2 capsule una volta al giorno	3 settimane
Infezioni interne	da 1 a 4 capsule al giorno	periodi più lunghi

? Infezioni delle unghie: in base alle sue esigenze personali, il medico opterà per un trattamento continuo o intermittente.

Trattamento continuo per le infezioni delle unghie dei piedi:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Trattamento continuo per le unghie	2 capsule una volta al giorno	3 mesi

Trattamento a impulsi per le unghie:

Consiste in due capsule due volte al giorno per 1 settimana; successivamente interrompa l'assunzione di CANADIOL 100 mg capsule per 3 settimane. Quindi si ripete il ciclo, una volta per le unghie delle mani e due volte per le unghie dei piedi (con o senza infezione alle unghie delle mani). (Vedere la tabella seguente)

Settimana

Unghie dei piedi con o senza coinvolgimento delle unghie delle mani