Кафинитрина 1 мг/25 мг таблетки сублингвальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кафинитрина 1 мг/25 мг таблетки сублингвальные

нитроглицерин/кофеин цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кафинитрина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кафинитрины
3. Как принимать Кафинитрину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кафинитрины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кафинитрина и для чего она применяется

Кафинитрина относится к группе лекарственных средств, называемых вазодилататорами, которые используются при сердечных заболеваниях. Эти препараты увеличивают приток крови к сердцу и улучшают его работу при недостаточном кровоснабжении коронарных артерий (артерий, снабжающих сердце кровью).

Кафинитрина вводится под язык для:

• Неотложного лечения острых приступов стенокардии, проявляющихся внезапной болью или ощущением сжатия в груди, которые могут также ощущаться в шее или руке, вследствие недостаточного кровоснабжения коронарных артерий.
• Профилактики боли при стенокардии перед выполнением физической нагрузки или в ситуации, которая может спровоцировать появление боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Кафинитрины

Не принимайте Кафинитрину

• Если у вас аллергия на нитроглицерин, производные нитроглицерина и/или цитрат кофеина, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой анемии, внутричерепном кровоизлиянии или поражениях головного мозга, сопровождающихся повышением внутричерепного давления.
• При неподправленном снижении общего объема крови или очень низком артериальном давлении.
• При повышенном внутриглазном давлении.
• При диагнозе обструктивной кардиомиопатии (не воспалительного заболевания сердца), особенно в случае её сочетания со стенозом аортального или митрального клапана либо констриктивном перикардите (нарушениях работы клапанов сердца).
• Если вы проходите лечение силденафилом или другими лекарственными средствами аналогичного действия, применяемыми при нарушениях эрекции полового члена.
• Если вы принимаете стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат), используемые при лечении лёгочной гипертензии, поскольку это повышает риск развития гипотензии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кафинитрины:

• При ишемической сердечной недостаточности или тяжёлой ишемии головного мозга (нарушения кровообращения в сердце или мозге), поскольку снижение поступления кислорода может ослабить эффект нитроглицерина.
• При проведении диализа, поскольку существует риск развития гипотензии.
• При начальной стадии глаукомы (заболевание глаза, вызванное повышенным внутриглазным давлением), поскольку органические нитраты и нитриты могут повышать внутриглазное давление.
• При недавно перенесённом остром инфаркте миокарда или наличии острой сердечной недостаточности, поскольку может потребоваться тщательный медицинский контроль.

Имейте в виду, что при длительном лечении высокими дозами может снижаться эффективность нитроглицерина.

Не следует резко прекращать приём препарата.

Дети и подростки

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Кафинитрина

• При одновременном применении ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (силденафил или аналогичные препараты для лечения эректильной дисфункции) или стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) может усиливаться гипотензивное действие (снижение артериального давления), которое иногда наблюдается при приёме нитроглицерина. См. раздел 2 «Не принимайте Кафинитрину».
• Не рекомендуется одновременное применение этого препарата с эрготамином или родственными ему препаратами, поскольку может снижаться эффективность обоих лекарств.
• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кафинитрины с другими вазодилататорами (папаверин, винкамин и др.), антигипертензивными средствами (например, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками и др.), трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и алкоголем, поскольку они могут усиливать гипотензивное действие нитроглицерина.
• Приём ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (анальгетиков с противовоспалительным действием) может ослаблять реакцию на нитроглицерин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Кафинитрины вместе с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Ваш врач примет решение о целесообразности применения Кафинитрины после оценки пользы для матери и риска для плода.

Лактация:

Ваш врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кафинитрина может вызывать приливы, головокружение или снижение артериального давления, особенно в начале лечения. Если вы ощущаете один из этих побочных эффектов, избегайте вождения транспортных средств или управления механизмами.

Кафинитрина содержит сахарозу и лактозу

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может вызывать кариес.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кафинитрину

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Положите одну таблетку в ротовую полость, разжуйте её, не проглатывая, и поместите под язык.

Рекомендуемая доза:

Лечение острых приступов стенокардии

Принимайте 1 таблетку при появлении первых симптомов или признаков боли при стенокардии. Если боль полностью не исчезает, можно повторить приём до трёх-четырёх раз с короткими интервалами по 10 минут.

Профилактика приступов боли при стенокардии

Принимайте 1 таблетку за 5–10 минут до начала или воздействия известных видов деятельности/ситуаций, которые могут спровоцировать боль при стенокардии.

Ваш врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение Кафинитриной.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата не рекомендуется.

Если вы приняли Кафинитрину в большей дозе, чем нужно

Может развиться состояние, характеризующееся снижением артериального давления, шоком и синюшностью кожи.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Также можно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Кафинитрину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Кафинитриной

Не прекращайте лечение резко, поскольку возможно развитие реакции отмены или эффекта «отскока». В таком случае может возникнуть учащение приступов стенокардии или инфаркт миокарда. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в течение периода 4–6 недель.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведён список побочных эффектов. Очень важно сообщить врачу о любых возникающих неприятных ощущениях.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у 1 до 10 из 100 человек):

• Головокружение, сонливость
• Учащённое сердцебиение
• Головокружение при подъёме или вставании
• Усталость
• Пониженное артериальное давление

Нечасто (могут наблюдаться у 1 до 10 из 1 000 человек):

• Обморок
• Ухудшение стенокардии, замедление сердцебиения, синюшность кожи
• Покраснение кожи, нарушение кровообращения
• Тошнота, рвота

Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Нарушение гемоглобина (метгемоглобинемия)
• Беспокойство
• Нарушение кровоснабжения мозга
• Нарушение дыхания
• Изжога, неприятный запах изо рта
• Тяжёлые кожные реакции (экзфолиативный дерматит), сыпь

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

• Головокружение
• Сердцебиение
• Бледность
• Повышенное потоотделение, крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кафинитрины

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы носите с собой небольшое количество таблеток, используйте подходящую упаковку и храните их в ней, не вынимая из ячейчек, в которых они находятся. Избегайте ношения упаковки вблизи тела, поскольку тепло тела может повлиять на препарат.

При несоблюдении этих мер предосторожности препарат может утратить свою активность до указанного на упаковке срока годности.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кафинитрины

• Действующие вещества: нитроглицерин и цитрат кофеина. Каждая таблетка содержит 1 мг нитроглицерина и 25 мг цитрата кофеина.

• Другие компоненты:

• ядро: коллоидный диоксид кремния, тальк, сахароза, лактоза, кукурузный крахмал, полусинтетические твёрдые глицериды,

• покрытие: кукурузный крахмал, тальк, сахароза, диоксид титана (Е-171) и эстерная восковая масса Е.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка, содержащая 20 таблеток сублингвальных, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, Km 593
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

или

Kern Pharma, S.L.
Венус, 72 — Пол. Инд. Колон II
08228 Терраса — Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/