Kafinityna 1 mg/25 mg tabletki podjęzykowe

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Cafinitrina 1 mg/25 mg tabletki podjęzykne

nitrogliceryna/cytrynian kofeiny

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Cafinitrina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cafinitriny
3. Jak stosować Cafinitrinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cafinitrinę
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cafinitrina i do czego służy

Cafinitrina należy do grupy leków zwanych środki rozszerzające naczynia stosowane w chorobach serca, które zwiększają przepływ krwi do serca i poprawiają jego wydolność w przypadku ograniczonego dopływu krwi przez tętnice wieńcowe (naczynia krwionośne doprowadzające krew do serca).

Cafinitrinę podaje się pod język w celu:

• nagłego leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej, które polegają na nagłym wystąpieniu bólu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej, choć może on być odczuwany również w okolicy szyi lub ramienia, spowodowanego niedostatecznym dopływem krwi przez tętnice wieńcowe;
• zapobiegania bólowi dławicowemu przed podjęciem aktywności fizycznej lub sytuacji, które mogą wywołać taki ból.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Cafinitrina

Nie przyjmuj leku Cafinitrina

• Jeśli jesteś uczulony na nitroglicerynę, pochodne nitrogliceryny i/lub cytrynian kofeiny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku ciężkiej anemii, krwotoku mózgowego lub uszkodzeń mózgu towarzyszących wzrostowi ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
• Jeśli masz niekorygowany niedobór całkowitej objętości krwi lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli występuje u Ciebie podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zdiagnozowano Cią miokardiopatię obturacyjną (niezapalne schorzenie serca), szczególnie jeśli towarzyszy jej zwężenie aorty lub zastawki mitralnej lub zapalenie osierdzia typu zwężającego (problemy z zastawkami serca).
• Jeśli otrzymujesz leczenie syldefenilem lub innymi lekami o podobnym działaniu stosowanymi w zaburzeniach erekcji penisa.
• Jeśli przyjmujesz stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylu (np. ryocyguat) stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego, ponieważ zwiększa to ryzyko hipotensji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Cafinitrina:

• Jeśli cierpisz na niedokrwistość serca lub ciężką niedokrwistość mózgu (problemy z krążeniem sercowym lub mózgowym), ponieważ ograniczenie dopływu tlenu może osłabić działanie nitrogliceryny.
• Jeśli jesteś poddawany dializie, ponieważ istnieje ryzyko hipotensji.
• Jeśli masz problemy z wczesnym stadium jaskry (choroba oka spowodowana wysokim ciśnieniem w oku), ponieważ nitraty organiczne i nitryty mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli niedawno doznałeś ostrzego zawału mięśnia sercowego lub cierpisz na ostrą niewydolność serca, ponieważ może być wymagana staranna kontrola medyczna.

Należy pamiętać, że przy długotrwałym leczeniu w wysokich dawkach może dochodzić do zmniejszenia skuteczności nitrogliceryny.

Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku.

Inne leki i Cafinitrina

• Podawanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (syldefenil lub inne podobne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji) lub stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylu (ryocyguat) może nasilać działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia tętniczego), które czasem towarzyszy przyjmowaniu nitrogliceryny. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj leku Cafinitrina”.
• Należy unikać stosowania tego leku z ergotaminą lub lekami z nią powiązanymi, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność obu leków.
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami rozszerzającymi naczynia (papaweryna, winkamina itp.), lekami przeciwciśnieniowymi (np. blokerami kanałów wapniowych, beta-blokerami, diuretykami itp.), trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi, neuroleptykami oraz alkoholem, ponieważ mogą one nasilać działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia tętniczego) nitrogliceryny.
• Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków przeciwbólowych o działaniu przeciwzapalnym) może zmniejszać skuteczność nitrogliceryny.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie leku Cafinitrina z pokarmami, napojami i alkoholem

Unikaj spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Lekarz oceni, czy przyjmowanie leku Cafinitrina jest uzasadnione, po uwzględnieniu korzyści dla matki i ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią:

Lekarz zadecyduje, czy konieczne będzie przerwanie karmienia piersią, czy przerwanie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cafinitrina może powodować uderzenia gorąca, zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Jeżeli wystąpią u Państwa takie działania niepożądane, należy unikać kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Cafinitrina zawiera sacharozę i laktozę

To lekarstwo zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego lekarstwa. Może powodować próchnicę zębów.

To lekarstwo zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego lekarstwa.

3. Jak stosować Cafinitrynę

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Włóż tabletkę do ust, żuj ją, nie połykaj, a następnie połóż pod język.

Dawka zalecana:

Leczenie ostrych napadów dławicy piersiowej

Weź 1 tabletę przy pierwszych objawach lub oznakach bólu dławicowego. Jeśli ból nie ustępuje całkowicie, dawkę można powtórzyć trzy lub cztery razy w krótkich odstępach 10 minut.

Profilaktyka napadów bólowych dławicy piersiowej

Weź 1 tabletę 5–10 minut przed rozpoczęciem lub narażeniem na znane czynniki mogące wywołać ból dławicowy.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia Cafinitryną.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku.

Jeśli wziąłeś więcej Cafinitryny niż należy

Może wystąpić spadek ciśnienia krwi, wstrząs oraz sinoczaszka skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Możesz również udać się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cafinitryny

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cafinitryną

Nie przerywaj leczenia gwałtownie, ponieważ może wystąpić możliwa reakcja odstawienia lub efekt odbicia. Może dojść wówczas do nasilenia się dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 4–6 tygodni.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Poniżej przedstawiono listę działań niepożądanych. Ważne jest, aby powiadomić lekarza o wszelkich dolegliwościach.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Omdlenia, senność
• Przyspieszone bicie serca
• Omdlenie przy wstawaniu lub podnoszeniu się
• Zmęczenie
• Obniżone ciśnienie krwi

Nieczęsto (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

• Omdlenie
• Nasilenie dławicy piersiowej, zwolnione bicie serca, sinica skóry
• Zawroty głowy, niedostateczne ukrwienie tkanek
• Nudności, wymioty

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia hemoglobiny (metahemoglobinemia)
• Niepokój
• Niedokrwienie mózgu
• Zaburzenia oddychania
• Palenie w żołądku, nieprzyjemny zapach z ust
• Ciężka reakcja skórna (dermatyta egfoliatywna), wysypka

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Zawroty głowy
• Kołatanie serca
• Bladość
• Nadmierne pocenie się, pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Cafinitrina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Jeśli nosisz przy sobie niewielką ilość tabletek, użyj odpowiedniego opakowania i przechowuj je w nim, nie wyjmując z komórki, w której są umieszczone. Unikaj noszenia opakowania w pobliżu ciała, ponieważ ciepło ciała może wpłynąć na działanie leku.

W przypadku nieprzestrzegania tych środków ostrożności lek może nie zachować swojej aktywności do daty ważności podanej na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cafinitriny

• Substancje czynne to nitrogliceryna i cytrynian kofeiny. Każdy tablet zawiera 1 mg nitrogliceryny i 25 mg cytrynianu kofeiny.

• Pozostałe składniki to:

• jądro: krzemionka koloidalna, talk, sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, półsyntetyczne glicerydy stałe,

• powłoka: skrobia kukurydziana, talk, sacharoza, dwutlenek tytanu (E-171) i wosk ester E.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie zawierające 20 tabletek do podania pod język, pokrytych powłoką filmową, w blistrach z PVC/aluminium.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.

Ctra. Nacional II, Km 593

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: sierpień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/