Иопимакс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иопимакс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Апраклонидина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иопимакс и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Иопимакса

3. Как применять Иопимакс

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Иопимакса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иопимакс и для чего он применяется

Иопимакс 5 мг/мл глазные капли в растворе содержит апреклонидин (в виде гидрохлорида) в качестве действующего вещества.

Иопимакс относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-агонистами.

Применяется для лечения хронического глаукомы у пациентов, получающих другие лекарственные препараты для лечения этого заболевания.

У данной группы пациентов Иопимакс помогает снизить внутриглазное давление и отсрочить необходимость хирургического вмешательства для снижения внутриглазного давления.

2. Что нужно знать перед применением Иопимакс

Не применяйте Иопимакс

• если у вас есть в анамнезе тяжёлое или нестабильное сердечное заболевание или нарушения кровообращения;
• если у вас аллергия на апраклонидин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы в настоящее время принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты;
• если вы в настоящее время принимаете лекарственные средства из группы симпатомиметиков, применяемых перорально или в виде инъекций;
• у ДЕТЕЙ.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность:

• Применяйте этот препарат только в глаза.
• Возможно, со временем Иопимакс перестанет эффективно контролировать внутриглазное давление. Во время применения Иопимакс врач будет регулярно осматривать ваши глаза, чтобы убедиться, что капли продолжают действовать.
• Поскольку Иопимакс снижает внутриглазное давление, необходимо регулярно контролировать его уровень, чтобы убедиться, что давление в глазах остаётся в пределах нормы.

Если у вас есть в анамнезе или вы проходите лечение по поводу следующих заболеваний:

• Любые заболевания сердца (включая стенокардию, инфаркт или сердечную недостаточность);
• Повышенное артериальное давление или другие нарушения кровообращения (включая эмболии, болезнь Рейно, обмороки);
• Проблемы с почками или печенью;
• Депрессия;
• Болезнь Паркинсона;
• Сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови. Иопимакс может маскировать признаки и симптомы резкого снижения уровня сахара в крови, такие как учащённое сердцебиение или дрожь;
• Если вам предстоит хирургическая операция.

Если вы считаете, что один из вышеперечисленных случаев относится к вам, вы всё ещё можете применять Иопимакс, но обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение Иопимакс с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Иопимакс, поскольку он может усиливать его действие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иопимакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не следует применять Иопимакс, если вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты. Также не следует применять Иопимакс, если вы принимаете симпатомиметики, применяемые перорально или в виде инъекций.

Иопимакс может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых при лечении депрессии, астмы, повышенного артериального давления, препаратов для лечения сердечных заболеваний, содержащих дигоксин или дигитоксин, различных психических расстройств и болезни Паркинсона. Он может взаимодействовать с некоторыми обезболивающими, седативными препаратами, анестетиками, трициклическими антидепрессантами, средствами от кашля и простуды, лекарствами от глаукомы, такими как тимолол или бримонидин, а также с глазными каплями, применяемыми для осветления глаз.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте этот препарат во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Иопимакс содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на 1 мл, что соответствует 0,01 %.

Иопимакс содержит консервант — бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным их надеванием. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазах.

3. Как применять Иопимакс

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза — 1 капля в глаз(а) 3 раза в день.

1 2 3

Снимите кольцо, окружающее колпачок, при первом открытии флакона.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Как применять

• Тщательно вымойте руки перед началом.
• Отвинтите колпачок.
• Держите флакон вверх дном между большим пальцем и другими пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Осторожно потяните вниз нижнее веко пальцем, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом, в которую должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона ближе к глазу. Для этого может быть полезно зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, а также близлежащих областей и других поверхностей пипеткой. Капли могут инфицироваться.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы вышла одна капля (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон слишком сильно — мягкого нажатия достаточно.
• После применения Иопимакса нажмите пальцем на край глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание Иопимакса в остальную часть организма (рисунок 3).
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза. После использования плотно закройте флакон.
• Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.
• При случайном проглатывании Иопимакса немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Иопимакс

Продолжайте применение по расписанию, согласно следующей запланированной дозе. Однако, если до следующей дозы осталось уже мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение по обычному графику.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы применили Иопимакс в большем количестве, чем следует

Удалите избыток препарата, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма. При случайном проглатывании симптомы передозировки могут включать: снижение артериального давления, сонливость, замедление сердечного ритма, гиповентиляцию (снижение частоты и глубины дыхания, приводящее к повышению уровня углекислого газа) и судороги.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, подождите не менее 5 минут между применением этого раствора и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Иопимакс может вызывать аллергические реакции. Если у вас появляется один или несколько из следующих симптомов в глазу(ах): покраснение, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела или отёк глаза или век, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваше зрение ухудшается после применения Иопимакса, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу.

Могут возникнуть следующие реакции в одном или обоих глазах:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): усиление покраснения, зуд, воспаление.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): дискомфорт, усиление слезоотделения, отёк век, ощущение песка в глазу, сухость глаз, корочки на веках.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек): отёк под веками, отёк глаза, нарушение зрения, боль, воспаление и раздражение глаза или век, повреждение роговичной поверхности (передней части глаза), светочувствительность, покраснение век, увеличение или смещение век, расширение зрачка, снижение зрения, нечёткость зрения, опущение века, выделения из глаза или побеление глаза.

Также могут возникать побочные эффекты в других частях тела, в том числе:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): сухость во рту, отёк слизистой оболочки носа, дерматит, сухость носа, слабость, головная боль, изменение вкусовых ощущений.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек): боль в груди, отёк рук, ног или конечностей, нарушение сердечного ритма, запор, тошнота, ощущение усталости, отёк горла, выделения из носа, мышечная боль, нарушение координации, сонливость, головокружение, ощущение покалывания, чувство нервозности, депрессия, трудности со сном, снижение объёма выдыхаемого воздуха или затруднение дыхания, ощущение странного запаха, отёк лица, раздражительность, расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Иопимакса

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

• Не хранить при температуре выше 25 °С. Не подвергать охлаждению или замораживанию.

• Хранить флакон плотно закрытым и в оригинальной упаковке.

• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Для предотвращения инфекций флакон необходимо выбросить через 4 недели после первого вскрытия.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иопимакса

• Действующее вещество — апраклонидин 5 мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, ацетат натрия (тригидрат), бензалкония хлорид, соляная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Иопимакс представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, выпускаемый в виде флакона из пластика объемом 5 мл или 10 мл с винтовой крышкой, помещённого в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Мальта

Производитель

Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Мальта

Дата последнего пересмотра инструкции: февраль 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://aemps.gob.es/