Иопимакс 10 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Иопимакс 10 мг/мл глазные капли в растворе

Гидрохлорид апраклонидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иопимакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Иопимакса
3. Как применяют Иопимакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иопимакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Иопимакс в форме глазных капель будет применять ваш врач. Настоящая инструкция предназначена для информирования вас о данном лекарственном средстве.

1. Что такое Иопимакс и для чего он применяется

Глазные капли Иопимакс содержат апраклонидин, который используется для контроля или предотвращения повышения внутриглазного давления после лазерной операции

2. Что нужно знать перед применением Иопимакса

Возможно, этот препарат вам не подходит. Важно внимательно ознакомиться со всеми приведёнными ниже пунктами, поскольку, если какой-либо из них относится к вам, врач может принять решение назначить другой препарат:

Иопимакс не должен применяться:

• у детей (препарат не показан для применения у лиц младше 18 лет);
• при аллергии на клонидин, апраклонидин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии в анамнезе тяжёлых, неконтролируемых и нестабильных заболеваний сердца (включая боли в груди, стенокардию, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность);
• при одновременном приёме антидепрессантов — ингибиторов моноаминоксидазы.

Если вы считаете, что какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам, или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

С осторожностью применяйте Иопимакс. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас:

• имеются заболевания или вы принимаете лекарства для лечения:

• заболеваний сердца (включая боли в груди, стенокардию, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность);
• повышенного артериального давления;
• нарушений кровообращения (включая инсульт, болезнь Рейно или болезнь Бюргера);
• вазовагальных атак (эпизоды обмороков);
• снижения функции печени или почек.

Если какой-либо из этих пунктов относится к вам, риск развития побочных эффектов со стороны сердца и кровообращения может быть выше, и в таком случае будет проводиться тщательный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

? вы страдаете депрессией, поскольку клонидин и его производные могут вызывать депрессию;

? вы страдаете диабетом или у вас низкий уровень сахара в крови, поскольку этот препарат может маскировать признаки и симптомы резкого снижения уровня сахара в крови, такие как учащённое сердцебиение или дрожь;

? вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку Иопимакс может усиливать его действие;

? у вас ранее была чрезмерная реакция на другие препараты, снижающие внутриглазное давление; в этом случае требуется тщательный контроль внутриглазного давления.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам, или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иопимакс

Иопимакс не должен применяться, если вы используете:

? ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии), например фенелзин, изокарбоксазид, трансилорипромин, моклобемид;

? трициклические антидепрессанты (часто используются для лечения депрессии), например амитриптилин, имипрамин, доксепин, миансерин, тразодон, доцулепин, лофепрамин;

? лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применяемые для лечения различных заболеваний, включая астму (например, сальбутамол, тербуталин, бамбутерол), болезнь Паркинсона и сердечные заболевания, а также содержащиеся в препаратах от кашля и простуды.

С осторожностью применяйте Иопимакс, если вы используете:

? глазные капли для лечения глаукомы, содержащие симпатомиметики, например фенилэфрин, бримонидин, дипивэфрин, поскольку ваше артериальное давление может повыситься;

? лекарства для сна, обезболивающие или седативные средства, поскольку Иопимакс может усиливать их действие;

? нейролептики (очень сильные успокоительные, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, например хлорпромазин, флупентиксол, галоперидол), поскольку ваше артериальное давление может чрезмерно снизиться.

Если возможно влияние на артериальное давление, за ним и частотой сердечных сокращений будет вестись тщательное наблюдение.

Перед применением Иопимакса сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Иопимакса с пищей и напитками

Иопимакс следует применять с осторожностью, если вы недавно употребляли алкоголь или употребляете его регулярно.

Беременность, лактация и фертильность

Иопимакс не следует применять, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Ваш врач должен был вас об этом проинформировать. В противном случае проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препараты данной группы могут вызывать сонливость. В случае её появления не следует управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Как применяют Иопимакс

Взрослым и пожилым пациентам

Иопимакс выпускается в упаковке, специально разработанной для однократного применения. Ваш врач закапает одну каплю за один час до лазерной операции и ещё одну каплю сразу после операции.

После закапывания Иопимакса вам будет рекомендовано нажать пальцем на край глаза у носа. Это помогает предотвратить попадание Иопимакса в остальную часть организма.

Если вы используете другие глазные лекарства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этого раствора и другими глазными препаратами. Глазные мази следует закладывать в последнюю очередь.

Применение у детей

Этот препарат не должен применяться у детей.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Иопимакс 10 мг/мл глазные капли в растворе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении до и после лазерной операции могут наблюдаться некоторые или все следующие побочные эффекты в глазах:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 обработанных пациентов)

• покраснение одного или обоих глаз
• увеличение размера зрачка
• невозможность полностью закрыть глаз
• нарушение состояния глаза (появление белесого вида поверхности глаза)
• странное или неприятное ощущение в глазу
• ощущение сухости глаза

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 обработанных пациентов)

• кровоизлияние на поверхности глаза (конъюнктивальное кровоизлияние)
• воспаление глаза (может включать боль, жжение, покраснение или отёк глаза)
• смещение или поднятие верхнего века
• чрезвычайно низкое внутриглазное давление (врач обнаружит это при осмотре глаза)
• нечёткое или сниженное зрение
• кровоизлияние на поверхности глаза
• расплывчатое зрение
• аллергия глаз
• зуд в глазу
• раздражение глаза

Также могут возникать побочные эффекты в других частях тела:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 обработанных пациентов)

• ощущение сухости в носу
• необычный или неприятный вкус

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 обработанных пациентов)

• нарушение ритма сердца
• трудности со сном
• изменённые сновидения
• приступы обморока
• ощущение жжения или покалывания
• снижение либидо
• раздражительность
• медленное сердцебиение или сердцебиение
• ощущение обморока или головокружения при сидении или вставании
• диарея
• тошнота или рвота
• боль или дискомфорт в желудке
• головная боль
• усталость

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 обработанных пациентов)

• снижение чувствительности или онемение (ощущение покалывания)
• затруднённое дыхание
• выделение слизи из носа или повышенное слюноотделение
• ощущение сухости или жжения в носу
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• зуд кожи
• боль в руках или ногах
• сдавливание или боль в груди
• ощущение жара или холода

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• снижение артериального давления
• повышение артериального давления

Если у вас возникла аллергическая реакция, необычное головокружение, бред или нерегулярное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Иопимакса

• Не используйте Иопимакс после даты, указанной на внешней упаковке и на флаконе после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить во внешней упаковке, чтобы защитить от света.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Использовать немедленно после вскрытия.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Иопимакса

• Действующее вещество — апраклонидин 10 мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: ацетат натрия, хлорид натрия и очищенная вода. Иногда добавляют очень небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для того, чтобы капли лучше подходили для ваших глаз.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли в растворе Иопимакс 10 мг/мл имеют бледно-жёлтый цвет и выпускаются в упаковке объёмом 0,25 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Производитель:

Alcon Couvreur N.V.

Rijksweg, 14

B-2870 Puurs, Бельгия

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2018 г.