Іопімакс 10 мг/мл окохід у розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Іопімакс 10 мг/мл окохід у розчині

Апраклонідину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іопімакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Іопімаксу
3. Як застосовують Іопімакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іопімаксу
6. Вміст упаковки та інша інформація

Іопімакс у вигляді крапель для очей буде застосовувати вам лікар. Ця інструкція призначена для того, щоб повідомити вас про цей лікарський засіб.

1. Що таке Іопімакс і для чого його застосовують

Окохід Іопімакс містить апраклонідину, яка використовується для контролю або запобігання підвищенню тиску всередині ока після лазерної хірургічної операції

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам призначать Іопімакс

Можливо, цей лікарський засіб Вам не підходить. Важливо уважно переглянути всі наведені нижче пункти, оскільки, якщо якийсь із них стосується Вас, Ваш лікар може вирішити призначити інший препарат:

Іопімакс не повинен застосовуватися

• дітям (цей лікарський засіб не призначений для осіб молодше 18 років)
• якщо Ви алергічні до клонідину, апраклонідину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6)
• якщо у Вас є анамнез будь-якого серцевого захворювання, яке не контролюється, нестабільне або важке (включаючи біль у грудях, стенокардію, інфаркт міокарда або серцеву недостатність)
• якщо Ви приймаєте антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази.

Якщо Ви вважаєте, що один із наведених вище пунктів стосується Вас, або маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережними при застосуванні Іопімаксу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• страждаєте або приймаєте ліки від:

• захворювань серця (включаючи біль у грудях, стенокардію, інфаркт міокарда або серцеву недостатність)
• підвищеного артеріального тиску
• порушень кровообігу (включаючи інсульт, хворобу Рейно або хворобу Бюргера)
• вазовагальних нападів (епізоди втрати свідомості)
• зниженої функції печінки або нирок.

Якщо якийсь із цих пунктів стосується Вас, може збільшитися ризик виникнення побічних ефектів з боку серця або системи кровообігу, і в такому разі буде ретельно контролюватися Ваш артеріальний тиск та частота серцевих скорочень.

? страждаєте депресією, оскільки клонідин та його похідні можуть спричиняти депресію

? страждаєте цукровим діабетом або маєте низький рівень цукру в крові, оскільки цей лікарський засіб може приховувати ознаки та симптоми раптового зниження рівня цукру в крові, такі як прискорене серцебиття або тремтіння

? регулярно вживаєте алкоголь, оскільки Іопімакс може посилювати його дію

? мали підвищену реакцію на інші ліки, що знижують тиск усередині ока; у цьому разі необхідно ретельно контролювати тиск у Ваших очах.

Якщо якийсь із наведених вище пунктів стосується Вас або у Вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Іопімакс

Іопімакс не повинен застосовуватися

? якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (які використовуються для лікування депресії), наприклад фенелзин, ізокарбоксазид, транилципромін, моклобемід

? якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (які часто використовуються для лікування депресії), наприклад амітриптилін, іміпрамін, доксепін, міанзерин, трозадон, досулепін, лофепрамін

? якщо Ви приймаєте ліки, що містять симпатоміметики, які використовуються для лікування різних захворювань, зокрема астми (наприклад, сальбутамол, тербуталін, бамбутерол), хвороби Паркінсона та серцевих захворювань, а також можуть міститися в препаратах від кашлю та застуди.

Будьте особливо обережними при застосуванні Іопімаксу

? якщо Ви приймаєте очні краплі для лікування глаукоми, що містять симпатоміметики, наприклад фенілефрин, бримонідин, дипівеприн, оскільки Ваш артеріальний тиск може підвищитися

? якщо Ви приймаєте снодійні, знеболювальні або седативні засоби, оскільки Іопімакс може посилювати їх дію

? якщо Ви приймаєте або приймали нейролептики (дуже потужні заспокійливі засоби для лікування деяких психічних захворювань, наприклад хлорпромазин, флупентіксол, галоперидол), оскільки Ваш артеріальний тиск може знизитися надто сильно.

У разі можливості впливу на артеріальний тиск його ретельно контролюватимуть разом із частотою серцевих скорочень.

Перед тим як Вам призначать Іопімакс, повідомте лікаря, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Застосування Іопімаксу разом із їжею та напоями

Іопімакс слід застосовувати з обережністю, якщо Ви недавно вживали алкоголь або робите це регулярно.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Іопімакс не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми.

Ваш лікар повинен був повідомити Вам про це. Якщо ні — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Ці лікарські засоби можуть спричиняти сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовують Іопімакс

Дорослі та літні пацієнти

Іопімакс постачається у спеціальному упакуванні, розрахованому на одноразове використання. Ваш лікар призначить одну краплю за годину до лазерної операції та ще одну краплю безпосередньо після операції.

Після застосування Іопімаксу вам порадять натиснути пальцем на край ока біля носа. Це допомагає запобігти потраплянню Іопімаксу в інші частини організму.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні засоби, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цього окохіду та іншими офтальмологічними препаратами. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час застосування до та після лазерної хірургії можуть виникнути деякі або всі наступні побічні ефекти в очах:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 лікованих людей)

• почервоніння одного або обох очей
• збільшення розміру зіниці
• неможливість повністю закрити око
• порушення ока (білуватий вигляд поверхні ока)
• незвичайне або неприємне відчуття в оці
• відчуття сухості ока

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 лікованих людей)

• кровотеча на поверхні ока (кон’юнктивальна геморагія)
• запалення ока (що може включати біль, печіння, почервоніння або набряк ока)
• ретракція або підняття верхнього повіка
• надто низький тиск усередині ока (лікар помітить це під час обстеження очей)
• погіршення або нечітке зору
• кровотеча на поверхні ока
• розмите зору
• алергія на око
• свербіж у оці
• подразнення ока

Також можуть виникнути побічні ефекти в інших частинах тіла:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 лікованих людей)

• відчуття сухості в носі
• незвичайний або неприємний смак

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 лікованих людей)

• нерегулярне серцебиття
• труднощі заснути
• змінені сни
• напади запаморочення
• відчуття печіння або поколювання
• зниження лібідо
• відчуття подразливості
• повільне серцебиття або серцебиття
• відчуття запаморочення або головокружіння під час сидіння або підйому
• діарея
• нудота або блювота
• біль або дискомфорт у шлунку
• головний біль
• втому

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 лікованих людей)

• зниження чутливості або оніміння (відчуття поколювання)
• труднощі з диханням
• виділення з носа або надмірне слиновиділення
• відчуття сухості або печіння в носі
• сухість у роті
• підвищене потовиділення
• свербіж шкіри
• біль у руках або ногах
• тиск або біль у грудях
• відчуття тепла або холоду

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• зниження кров’яного тиску
• підвищення кров’яного тиску

Якщо у вас виникла алергійна реакція, незвичайне запаморочення, блювання або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іопімаксу

• Не використовувати Іопімакс після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та на тарі після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Тримати подалі від дітей та у недоступному для них місці.
• Використовувати одразу після відкриття.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іопімаксу

• Діюча речовина — апраклонідин 10 мг/мл (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові: натрію ацетат, натрію хлорид і очищена вода. Іноді додають дуже невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду, щоб краплі були більш придатними для ваших очей.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Іопімакс 10 мг/мл окохід у розчині має блідо-жовтий колір і постачається в упаковці об’ємом 0,25 мл.

Тримач ліцензії на обіг:

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Malta

Відповідальний за виробництво:

Alcon Couvreur N.V.

Rijksweg, 14

B-2870 Puurs, Belgica

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2018 р.