Индапамид Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Индапамид Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Индапамид Нормон и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед приёмом Индапамида Нормон

3. Как принимать Индапамид Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Индапамида Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Нормон и для чего его применяют

Индапамид Нормон выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих в качестве действующего вещества индапамид.

Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема образующейся мочи.

Этот препарат применяется для снижения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что нужно знать перед приёмом Индапамида Нормон

Не принимайте Индапамид Нормон

• если у вас аллергия на индапамид или на любое другое сульфаниламидное вещество, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас тяжёлое заболевание почек,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или имеется нарушение, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Индапамида Нормон, если:

• у вас есть проблемы с печенью,
• у вас сахарный диабет,
• у вас подагра,
• у вас есть нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• вам предстоит пройти обследование для проверки функции паращитовидных желёз,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Индапамида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких симптомов может быть выше.

Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня натрия, калия и повышенного содержания кальция.

Применение у спортсменов

Спортсмены должны учитывать, что данное лекарственное средство содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Индапамида Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не следует принимать Индапамид Нормон одновременно с литием (применяется при лечении депрессии), поскольку существует риск повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (напр., хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики),
• бепридил (применяется для лечения стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди),
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций),
• винкамин внутривенно (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении определённых форм пневмонии),
• мизоластин (применяется при лечении аллергических реакций, таких как аллергия на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (напр., ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
• внутривенная амфотерицин В (противогрибковые препараты),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлый бронхиальный астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• калийсберегающие диуретики (амиодарон, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие кальциевые добавки,
• циклоспорин, такролимус и другие иммунодепрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний, а также тяжёлых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• аллопуринол (для лечения подагры).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Приём этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности следует как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Активное вещество выделяется с молоком. При приёме этого препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Вероятность возникновения таких побочных эффектов выше в начале лечения и после увеличения дозы. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и от выполнения других действий, требующих высокой степени концентрации внимания. Однако при хорошем контроле такие эффекты маловероятны.

Индапамид Нормон содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Индапамид Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомннений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день, предпочтительно утром.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте их.

Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Если вы приняли Индапамид Нормон в количестве больше, чем следует

Очень высокая доза Индапамида Нормон может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Индапамид Нормон

Если вы забыли принять очередную дозу этого лекарственного средства, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Индапамидом Нормон

Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного средства.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь со своим врачом. (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции (очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием (очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
• Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сыпь с покраснением кожи.
• Аллергические реакции, преимущественно кожные, у лиц, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
• Снижение уровня калия в крови.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные пятнышки на коже (пурпура).
• Снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению.
• Импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Ощущение усталости, головная боль, покалывание (парестезия), головокружение.
• Желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, запор), сухость во рту.
• Снижение уровня хлора в крови.
• Снижение уровня магния в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в этом случае немедленно обратитесь к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов).
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Заболевание почек.
• Нарушение функции печени.

Частота неизвестна:

• Общая слабость.
• Если у вас системная красная волчанка (один из видов коллагеновых заболеваний), она может усугубиться.
• Также описаны случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения.
• Нарушение зрения (близорукость).
• Расплывчатость зрения.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].
• Нарушение зрения.
• Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных анализов (анализов крови), поэтому врач может назначить вам сдачу крови для контроля состояния. Следующие изменения могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:
  • повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах);
  • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
  • повышенный уровень кальция в крови;
  • повышение активности печеночных ферментов.
• Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Индапамида Нормон

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида Нормон

Действующее вещество — индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.

Вспомогательные вещества:

• ядро таблетки: лактоза, крахмал кукурузный, стеарат магния (Е470B), поливидон, тальк;
• плёночная оболочка: диоксид титания, белый пчелиный воск, глицерол, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой плёночно-покрытую таблетку белого цвета, линзовидной формы.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 штук, упакованных в картонную пачку.

Регистрант и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 — 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

или

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, Route de Saran — 45520 Жиди (ФРАНЦИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63368/P_63368.html