Импланон Нкст 68 мг имплантат

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Импланон Нкст 68 мг имплантат

этоногестрел

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  1. При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Ваш врач выдаст вам Карточку информации для пациентки, содержащую важную информацию, которую вам необходимо знать. Храните карточку в безопасном месте и предъявляйте её медицинскому работнику при каждом посещении, связанном с использованием имплантата.

Содержание инструкции

1. Что такое Импланон Нкст и для чего он применяется

2. Что следует знать перед началом применения Импланон Нкст

3. Как применять Импланon Нкст

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Импланон Нкст

6. Содержимое упаковки и другая информация

7. Информация для медицинского работника

1. Что такое Импланон Нкст и для чего он применяется

Импланон Нкст — это предварительно заправленный контрацептивный имплантат в одноразовом аппликаторе. Его эффективность и безопасность подтверждены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет. Имплантат представляет собой небольшой мягкий гибкий стержень из пластика длиной 4 см и диаметром 2 мм, содержащий 68 мг активного вещества — этоногестрела. Аппликатор позволяет медицинскому работнику ввести имплантат под кожу верхней части предплечья. Этоногестрел — это синтетический женский гормон, схожий с прогестероном. Небольшое количество этоногестрела постоянно высвобождается в кровь. Имплантат изготовлен из сополимера винилацетата и этилена — пластика, который не растворяется в организме. Кроме того, он содержит небольшое количество сульфата бария, благодаря которому имплантат виден на рентгеновских снимках.

Импланон Нкст используется для предотвращения беременности

Как действует Импланон Нкст

Имплантат вводится под кожу. Активное вещество — этоногестрел — действует двумя способами:

• Предотвращает выход яйцеклетки из яичников.

• Вызывает изменения в шейке матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в матку.

В результате Импланон Нкст защищает от беременности в течение трёх лет, однако, если у вас избыточная масса тела, врач может порекомендовать заменить имплантат раньше, чем через три года. Импланон Нкст — один из различных существующих методов контрацепции. Другим распространённым методом контроля рождаемости является комбинированная оральная контрацепция. В отличие от комбинированных таблеток, Импланон Нкст может применяться женщинами, которые не могут или не хотят использовать эстрогены. При использовании Импланон Нкст нет необходимости ежедневно принимать таблетки.

Именно поэтому Импланон Нкст является очень надёжным методом (эффективность более 99%). Однако в редких случаях, если имплантат был неправильно установлен или вовсе не введён, защита от беременности может отсутствовать. В период использования Импланон Нкст характер вашего менструального кровотечения может измениться: оно может исчезнуть, стать нерегулярным, появляться реже или чаще, быть продолжительным, а в редких случаях — обильным. Обычно характер кровотечений в первые три месяца указывает на дальнейшую картину менструаций. Боли во время менструаций могут уменьшиться.

Вы можете прекратить использование Импланон Нкст в любое время (см. также «Если вы хотите прекратить использование Импланон Нкст»).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Импланон Нкст

Гормональные контрацептивы, включая Импланон Нкст, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Не применяйте Импланон Нкст

Не используйте Импланон Нкст, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у Вас есть одно из них, сообщите об этом врачу до введения Импланон Нкст. Ваш врач может посоветовать Вам использовать негормональный метод контрацепции.

• если Вы имеете повышенную чувствительность к этоногестрелу или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
• если у Вас тромбоз. Тромбоз — это образование сгустка крови в кровеносном сосуде (например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия));
• если у Вас желтуха (желтоватая окраска кожи), тяжёлое заболевание печени (когда печень функционирует неправильно) или опухоль печени;
• если у Вас был или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если у Вас имеются вагинальные кровотечения неясной причины.

Если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникло у Вас во время применения Импланон Нкст, немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Импланон Нкст.

Если Вам предстоит имплантация Импланон Нкст и у Вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний, может потребоваться особое медицинское наблюдение. Ваш врач объяснит Вам, что необходимо делать. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из этих заболеваний, до введения Импланон Нкст. Также сообщите врачу, если у Вас диагностируют одно из этих заболеваний во время лечения Импланон Нкст или если заболевание ухудшается в период применения препарата.

• если у Вас был рак молочной железы;
• если у Вас есть или было заболевание печени;
• если у Вас ранее был тромбоз;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас избыточная масса тела;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас туберкулёз;
• если у Вас гипертензия (повышенное артериальное давление);
• если у Вас есть или ранее был хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать сильного воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Возможно серьёзные состояния

Рак

Следующая информация получена из исследований женщин, принимавших комбинированные оральные контрацептивы, содержащие две различные женские гормоны («таблетка»). Неизвестно, могут ли эти данные касаться женщин, использующих другие гормональные контрацептивы, такие как имплантаты, содержащие только прогестаген.

У женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы, отмечается незначительное увеличение частоты случаев рака молочной железы, хотя неясно, связано ли это с лечением. Например, у женщин, принимающих комбинированные таблетки, может быть выявлено больше опухолей, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Это увеличение частоты постепенно снижается после прекращения приёма комбинированной таблетки. Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу о появлении уплотнений в груди. Также сообщите врачу, если у близких родственников был или есть рак молочной железы.

Редко сообщалось о случаях доброкачественных опухолей печени и ещё реже — о злокачественных опухолях печени у женщин, принимавших «таблетку». Если у Вас возникает сильная боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.

Тромбоз

Сгусток крови в вене (так называемый венозный тромбоз) может закупорить вену. Это может произойти в венах ног, лёгких (лёгочная эмболия) или других органах. Сгусток крови в артерии (так называемый артериальный тромбоз) может закупорить артерию. Например, сгусток крови в артерии может вызвать инфаркт миокарда, а в мозге — инсульт.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов увеличивает риск развития у женщины таких сгустков по сравнению с женщинами, не использующими комбинированные гормональные контрацептивы.

Этот риск не так высок, как риск развития сгустка крови во время беременности.

Считается, что риск у женщин, использующих контрацептивы, содержащие только прогестаген, такие как Импланон Нкст, ниже, чем у женщин, использующих таблетки, содержащие также эстрогены. Сообщалось о случаях образования сгустков крови, таких как лёгочная эмболия, глубокий венозный тромбоз, инфаркт миокарда и инсульт у женщин, использующих имплантаты этоногестрела. Однако имеющиеся данные не указывают на увеличение риска таких событий у женщин, использующих имплантат.

Если Вы заметили возможные признаки тромбоза, немедленно обратитесь к врачу (см. также «Когда следует обратиться к врачу»).

Другие состояния

Изменения характера менструальных кровотечений

Как и при использовании других контрацептивов, содержащих только прогестаген, характер Ваших менструальных кровотечений может измениться во время применения Импланон Нкст. Вы можете испытывать изменения частоты кровотечений (отсутствие, уменьшение, более частые или продолжительные кровотечения), интенсивности (уменьшение или увеличение) или продолжительности. У 1 из 5 женщин отсутствуют кровотечения, в то время как у 1 из 5 женщин наблюдаются частые и/или продолжительные кровотечения. Иногда сообщалось о случаях сильного кровотечения. В клинических исследованиях изменения характера кровотечений были наиболее частой причиной прекращения лечения (примерно у 11 %). Характер кровотечений в первые три месяца, как правило, указывает на будущий характер кровотечений.

Изменение характера кровотечений не означает, что Импланон Нкст Вам не подходит или что он не защищает от беременности. Как правило, никаких мер принимать не нужно. Обратитесь к врачу, если менструальные кровотечения сильные или продолжительные.

Проблемы, связанные с введением и удалением имплантата

Имплантат может сместиться с первоначального места введения в руке по различным причинам, например, из-за неправильного введения или внешних воздействий (например, манипуляции с имплантатом или контактные виды спорта). В редких случаях имплантаты обнаруживались в кровеносных сосудах руки или в лёгочной артерии (сосуде в лёгком). В случаях, когда имплантат смещается с первоначального места введения, его локализация может быть затруднена, а удаление может потребовать более крупного разреза или хирургической процедуры в больнице. Если имплантат не удаётся обнаружить в руке, медицинский работник может назначить рентгенографию или другие методы визуализации для поиска имплантата в грудной клетке. Если имплантат находится в грудной клетке, может потребоваться хирургическое вмешательство. Если имплантат не удаётся обнаружить и нет доказательств его выхода наружу, контрацептивный эффект и риск развития побочных реакций, связанных с прогестагеном, могут сохраняться дольше, чем предполагалось.

Если в любой момент имплантат не удаётся прощупать, немедленно обратитесь к врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Импланон Нкст, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас возникают нарушения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Овариальные кисты

При использовании всех гормональных контрацептивов с низкой дозой могут развиваться небольшие наполненные жидкостью пузырьки в яичниках, называемые овариальными кистами, которые обычно исчезают самостоятельно. Иногда они могут вызывать лёгкую боль в животе и лишь очень редко — более серьёзные проблемы.

Повреждение или изгиб имплантата

Функционирование имплантата не должно нарушаться, если он повреждается или изгибается после введения в руку. Повреждение или изгиб имплантата могут произойти под действием внешних сил. Повреждённый имплантат может сместиться с места введения. При наличии сомнений проконсультируйтесь с медицинским работником.

Применение Импланон Нкст вместе с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте врачу о том, какие лекарства или лекарственные растения Вы принимаете. Сообщайте также любому врачу или стоматологу (или фармацевту), который назначает Вам другое лекарство, что Вы используете Импланон Нкст. Они смогут сообщить Вам, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции (например, использование презервативов) и, если необходимо, на какое время, или следует ли изменить применение другого лекарства.

Некоторые лекарства

• могут влиять на концентрацию Импланон Нкст в крови;
• могут снижать его эффективность в предотвращении беременности;
• могут вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• инфекций ВИЧ-СПИД (нельфинавир, невирапин, эфавиренз);
• инфекций вирусом гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
• других инфекций (гризеофульвин);
• повышенного артериального давления в лёгочных сосудах (бозентан);
• депрессивного состояния (например, зверобой (Hypericum perforatum)).

Импланон Нкст может влиять на действие других лекарств, например:

• лекарственных средств, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Импланон Нкст и пища, напитки

Нет данных о том, что пища и напитки влияют на применение Импланон Нкст.

Беременность и кормление грудью

Не применяйте Импланон Нкст, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. При сомнениях в наличии беременности перед введением Импланон Нкст необходимо провести тест на беременность.

Импланон Нкст может применяться в период лактации. Хотя небольшое количество активного вещества Импланон Нкст проникает в грудное молоко, это не влияет на выработку или качество грудного молока и на рост и развитие детей.

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Импланон Нкст у подростков младше 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что применение Импланон Нкст влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Когда следует обратиться к врачу

Периодические обследования Перед тем как вам введут имплант Некст, медицинский работник задаст вам ряд вопросов о вашем медицинском анамнезе и анамнезе ваших ближайших родственников. Также будет измерено артериальное давление, и в зависимости от вашей индивидуальной ситуации могут быть назначены дополнительные обследования. Во время применения импланта Некст врач может назначить плановую проверку спустя некоторое время после его введения. В целом частота и характер последующих осмотров будут зависеть от вашей индивидуальной ситуации. Во время каждого контрольного визита медицинский работник должен прощупывать имплант. Немедленно свяжитесь со своим врачом в следующих случаях: если вы заметили любые изменения в вашем состоянии здоровья, особенно в отношении тех пунктов, которые указаны в данной инструкции (см. разделы «Не используйте имплант Некст» и «Предупреждения и меры предосторожности»); не забывайте также пункты, касающиеся ваших ближайших родственников; если вы заметили возможные признаки тромбоза, такие как сильная боль или отёк в ногах, боль в груди без видимой причины, затруднение дыхания, необычный кашель, особенно с кровью в мокроте; если у вас внезапно и сильно болит живот или появилась желтуха (желтоватый окрас кожи); если вы обнаружили уплотнение в молочной железе (см. также раздел «Рак»); если возникла внезапная сильная боль в нижней части живота или в области живота; если у вас появились неожиданные и обильные вагинальные кровотечения; если вы должны соблюдать постельный режим (например, лежать в постели) или вам предстоит хирургическая операция (в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом не позднее чем за четыре недели); если вы подозреваете, что беременны; если имплант не прощупывается после его введения или в любой другой момент.

3. Как использовать Импланон Нкст

Сообщите медицинскому работнику, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, до того как вам введут Импланон Нкст (например, если у вас были незащищённые половые контакты в текущем менструальном цикле).

Порядок применения

Импланон Нкст должен вводиться и извлекаться исключительно медицинским работником, знакомым с процедурами, описанными в разделе 7 настоящей инструкции.

Медицинский работник определит вместе с вами наиболее подходящее время для введения импланта. Это зависит от вашей личной ситуации (например, от используемого в настоящее время метода контрацепции). Если вы не переходите с другого гормонального контрацептива, введение проводится в 1–5-й день спонтанного менструального кровотечения, чтобы исключить беременность. Если имплант вводится после пятого дня менструации, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после введения.

Перед введением или удалением Импланона Нкст вам будет введена местная анестезия. Импланон Нкст вводится непосредственно под кожу на внутренней стороне верхней части недоминантной руки (руки, которой вы не пишете). Процедуры введения и удаления Импланона Нкст описаны в разделе 6 инструкции.

После введения имплант должен быть пальпируемым

После завершения процедуры введения медицинский работник попросит вас проверить пальпацией, действительно ли имплант введён в вашу руку (вы должны чувствовать имплант под кожей). Правильно введённый имплант должен чётко прощупываться как медицинским работником, так и вами, и вы должны ощущать его концы между указательным и большим пальцами. Следует учитывать, что пальпация не гарантирует полной уверенности в наличии импланта. Если вы не можете прощупать имплант сразу после его введения или в любой другой момент, возможно, имплант не был введён, был введён слишком глубоко или сместился с места введения.

Поэтому важно время от времени осторожно прощупывать имплант, чтобы убедиться, что вы знаете, где он находится. Если в любой момент вы не можете почувствовать имплант, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если у вас есть малейшие сомнения, следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) до тех пор, пока ваш медицинский работник и вы сами не убедитесь полностью в том, что имплант находится на месте. Может потребоваться проведение рентгенографии, ультразвукового исследования или магнитно-резонансной томографии, а также анализов крови, чтобы подтвердить, что имплант введён. Если после тщательного поиска имплант не удаётся обнаружить в руке, медицинский работник может назначить рентгенографию или другие методы визуализации для его поиска в грудной клетке. Как только медицинский работник обнаружит имплант, который не удавалось прощупать ранее, он должен быть извлечён.

Импланон Нкст должен быть извлечён или заменён до истечения трёх лет с момента введения.

Карта информации для пациентки

Чтобы помочь вам запомнить, когда и где вам был введён Импланон Нкст, а также дату, до которой он должен быть извлечён, медицинский работник выдаст вам Карту информации для пациентки с этой информацией. Карта включает также инструкции о том, как время от времени осторожно прощупывать имплант, чтобы убедиться, что вы знаете его местоположение. Если в любой момент вы не можете почувствовать имплант, немедленно свяжитесь со своим врачом. Храните карту в безопасном месте. Предъявляйте Карту информации для пациентки медицинскому работнику при каждом посещении, связанном с использованием импланта.

Если вы хотите, чтобы вам ввели новый Импланон Нкст по окончании срока действия текущего, новый имплант должен быть введён сразу же после извлечения предыдущего. Новый имплант может быть введён в ту же руку, часто в то же место, где был предыдущий имплант, при условии, что место соответствует правильному расположению. Проконсультируйтесь с медицинским работником.

Если вы хотите прекратить использование Импланона Нкст

Вы можете попросить медицинского работника извлечь имплант в любой момент по вашему желанию.

Если имплант не удаётся обнаружить пальпацией, медицинский работник может назначить рентгенографию, ультразвуковое исследование или использовать магнитно-резонансную томографию для его локализации. В зависимости от точного положения импланта его удаление может быть более сложным и потребовать хирургического вмешательства.

Если вы не хотите забеременеть после извлечения Импланона Нкст, проконсультируйтесь с медицинскими работниками о других надёжных методах контроля рождаемости.

Если вы прекращаете использование Импланона Нкст, потому что хотите забеременеть, как правило, рекомендуется подождать один менструальный цикл перед попыткой зачатия. Это поможет вам рассчитать срок родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения имплантата Импланон Нкст менструальное кровотечение может стать нерегулярным. Это кровотечение может проявляться в виде незначительных мажущих выделений, при которых не требуется использование прокладок. Оно также может быть более обильным, напоминая скудную менструацию, при которой необходимо использование прокладок. Кроме того, может отсутствовать кровотечение вообще. Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной защиты имплантатом Импланон Нкст. Как правило, никаких мер в связи с этим предпринимать не требуется. Однако обратитесь к врачу, если кровотечение становится обильным и продолжительным.

Серьёзные побочные эффекты описаны в разделе 2 «Рак» и «Тромбоз». Ознакомьтесь с этим разделом для получения подробной информации и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если это необходимо.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)	Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)	Не часто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
Акне; головная боль; увеличение массы тела; боль и напряжение в молочных железах; нерегулярные кровотечения; инфекция влагалища.	Выпадение волос; головокружение; депрессивное состояние; неустойчивость настроения; нервозность; снижение либидо; повышенный аппетит; боль в желудке; тошнота; вздутие живота; болезненные менструации; снижение массы тела; гриппоподобный синдром; боль; усталость; приливы; боль в месте имплантации; реакция в месте имплантации; киста яичника.	Зуд; зуд в области половых органов; сыпь; усиление роста волос; мигрень; тревожность; затруднение засыпания; сонливость; диарея; рвота; запор; инфекция мочевыводящих путей; дискомфорт во влагалище (например, выделения); увеличение размеров молочных желез; выделения из молочных желез; боль в спине; лихорадка; задержка жидкости; затруднение или боль при мочеиспускании; аллергическая реакция; воспаление и боль в горле; ринит; боль в суставах; мышечная боль; костная боль.

Помимо этих побочных эффектов, иногда наблюдалось повышение артериального давления. Сообщалось о повышении давления внутри головы (доброкачественная внутричерепная гипертензия) с такими симптомами, как продолжительная головная боль, ощущение недомогания (тошнота), состояние болезни (рвота) и нарушения зрения, включая нечёткость зрения.

Также в качестве побочного эффекта наблюдалась жирная кожа (себорея). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как: (i) отёк лица, языка или горла; (ii) затруднение при глотании; или (iii) крапивница и затруднение дыхания.

Во время введения или удаления имплантата Импланон Нкст могут возникнуть синяки (в некоторых случаях — тяжёлые), боль, отёк или зуд, а в редких случаях — инфекция. На месте введения может образоваться рубец или развиться абсцесс. Из-за введения имплантата вы можете потерять сознание. Также может возникнуть отёк или ощущение онемения (или отсутствия чувствительности). Возможна самопроизвольная экспульсия или смещение имплантата, если он был неправильно введён. В редких случаях сообщалось о случаях нахождения имплантатов в кровеносном сосуде, в том числе в сосуде лёгкого, что может сопровождаться затруднением дыхания и/или кашлем с кровью или без неё. Для удаления имплантата может потребоваться хирургическое вмешательство.

Сообщалось о случаях образования тромбов в вене (так называемая венозная тромбозия) или в артерии (так называемая артериальная тромбозия) у женщин, использующих имплантаты с этоногестрелом. Тромб в вене может заблокировать вену и может образоваться в венах ног (глубокая венозная тромбозия), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах. Тромб в артерии может заблокировать артерию и вызвать инфаркт миокарда, а в артериях головного мозга — инсульт.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Импланон Нкст

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке (блистер и картонная пачка), как дата окончания срока годности.

Хранить в оригинальном блистере.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Особые условия хранения не требуются.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Импланон Нкст

Каждый аппликатор содержит имплантат со следующим составом:

• Действующее вещество: этоногестрел (68 мг).
• Вспомогательные вещества: сополимер ацетата винила и этилена, сульфат бария и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Импланон Нкст — длительное контрацептивное средство для подкожного введения. Представляет собой рентгеноконтрастный имплантат, содержащий только прогестаген, который поставляется в предварительно заправленном новом аппликаторе, готовом к использованию, простом в применении и одноразовом.

Имплантат имеет белесоватый цвет, длиной 4 сантиметра и диаметром 2 миллиметра, содержит этоногестрел и сульфат бария. Аппликатор разработан для облегчения введения имплантата непосредственно под кожу в верхнюю внутреннюю часть недоминантной руки (руки, которой вы не пишете). Введение и удаление имплантата должны осуществляться медицинским специалистом, имеющим опыт в обоих процедурах. Для простого удаления имплантата его необходимо вводить непосредственно под кожу. Перед введением или удалением имплантата следует применить местный анестетик. Риск осложнений минимален при соблюдении приведённых здесь инструкций.

Размеры упаковки: упаковка с 1 блистером, упаковка с 5 блистерами.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель

Держатель разрешения на обращение на рынке:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Осс,

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Германия, Австрия, Бельгия, Словакия, Испания, Ирландия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия: Implanon NXT

Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Исландия, Италия, Норвегия, Великобритания (Северная Ирландия), Румыния, Швеция: Nexplanon

Дата последнего пересмотра инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Цель этих пиктограмм — проиллюстрировать процедуры введения и удаления имплантатадля женщины, которая будет использовать имплантат.

Примечание: точные процедуры введения и удаления Импланон Нкст квалифицированным медицинским специалистом описаны в инструкции по применению и в разделе 7 на обратной стороне данной инструкции.

1. Как вводится Импланон Нкст

• Введение Импланон Нкст должно осуществляться исключительно квалифицированным медицинским специалистом, знакомым с данной техникой.
• Для облегчения введения имплантата необходимо лечь на спину, согнув руку в локте и поместив кисть под голову (или как можно ближе к ней).

• Имплантат вводится во внутреннюю поверхность недоминантной руки (которой вы не пишете).

• На коже отмечается место введения, место введения дезинфицируется и проводится анестезия.

• Кожа натягивается, и игла вводится непосредственно под кожу. После того как кончик иглы окажется под кожей, она полностью вводится одним движением параллельно коже.

P, проксимальный (в сторону плеча);

D, дистальный (в сторону локтя)

• Разблокируется скользящая защёлка фиолетового цвета для извлечения иглы. Имплантат остаётся в верхней части руки после извлечения иглы.

• Наличие имплантата должно быть подтверждено немедленно после введения путём пальпации места имплантации. При правильном введении медицинский специалист и вы сможете ощутить его концы между указательным и большим пальцами. Следует учитывать, что пальпация не гарантирует на 100% наличие имплантата.

• Если имплантат не удаётся прощупать или его наличие вызывает сомнения, следует использовать другие методы подтверждения его присутствия.
• Как только медицинский специалист обнаружит имплантат, который ранее не прощупывался, его необходимо удалить.
• До подтверждения наличия имплантата вы можете не быть защищены от возможной беременности, поэтому следует использовать барьерный контрацептив (например, презерватив).
• На место введения накладывается небольшая клеевая повязка, а для минимизации кровоподтёка (гематомы) — компрессионная повязка. Вы можете самостоятельно снять компрессионную повязку через 24 часа, а небольшую внутреннюю клеевую повязку — через 3–5 дней.
• После введения имплантата медицинский специалист выдаст вам Карточку информации для пациентки, в которой будут указаны место введения, дата введения и крайний срок, до которого имплантат должен быть удалён или заменён. Храните эту карточку в безопасном месте, поскольку содержащаяся в ней информация может быть полезна при последующем удалении.

1. Как удаляется Импланон Нкст

• Удаление имплантата должно осуществляться исключительно квалифицированным медицинским специалистом, знакомым с данной техникой.
• Имплантат может быть удалён по вашему желанию или не позднее чем через три года после введения.
• Место введения имплантата указано в Карточке информации для пациентки.
• Медицинский специалист определит местоположение имплантата. Если имплантат не удаётся обнаружить, может потребоваться проведение рентгенографии, компьютерной томографии, ультразвукового исследования или магнитно-резонансной томографии.
• Для облегчения удаления имплантата необходимо лечь на спину, согнув руку в локте и поместив кисть под голову (или как можно ближе к ней).

• Верхняя часть руки будет дезинфицирована и обезболена.

• Делается небольшой разрез вдоль руки, непосредственно под концом имплантата.

• Имплантат аккуратно продвигается к месту разреза и извлекается с помощью пинцета.

• В некоторых случаях имплантат может быть окружён слоем более плотной ткани. В таком случае перед удалением необходимо сделать небольшой разрез в ткани.
• Если вы хотите, чтобы ваш медицинский специалист заменил Импланон Нкст на новый имплантат, новый имплантат может быть введён через тот же разрез, если место расположения правильное.
• Разрез закрывается стерильными адгезивными кожными швами.
• Для минимизации кровоподтёка (гематомы) накладывается компрессионная повязка. Вы можете самостоятельно снять компрессионную повязку через 24 часа, а стерильные адгезивные кожные швы — через 3–5 дней.

Следующая информация предназначена исключительно длямедицинского специалиста.

7. Информация для медицинского специалиста

7.1 Когда вводить Импланон Нкст

ВАЖНО: Перед введением имплантата необходимо исключить беременность.

Момент введения зависит от недавней истории применения контрацептивов женщиной следующим образом:

Если женщина не использовала гормональную контрацепцию в течение последнего месяца

Имплантат необходимо ввести между 1-м днем (первым днем менструации) и 5-м днем менструального цикла женщины, даже если у женщины еще сохраняются кровянистые выделения.

Если введение проводится в соответствии с указанными инструкциями, дополнительное использование барьерного контрацептивного метода не требуется. В случае любого отклонения от рекомендованного времени введения имплантата женщине следует рекомендовать применять барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней после введения имплантата. Если ранее имели место половые контакты, необходимо исключить беременность.

Переход с другого гормонального контрацептивного метода на Импланон Нкст

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированные оральные контрацептивы, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Имплантат следует вводить предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего комбинированного орального контрацептива или в день извлечения вагинального кольца либо снятия трансдермального пластыря. В крайнем случае имплантат должен быть введен на следующий день после окончания интервала приема без активных веществ (интервала «отдыха») любого из вышеуказанных контрацептивных методов или интервала приема неактивных таблеток (плацебо) предыдущего комбинированного орального контрацептива. Следует учитывать, что не все контрацептивные методы (трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо) доступны во всех странах.

Если введение проводится в соответствии с указанными инструкциями, дополнительное использование барьерного контрацептивного метода не требуется. В случае любого отклонения от рекомендованного времени введения имплантата женщине следует рекомендовать применять барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней после введения имплантата. Если ранее имели место половые контакты, необходимо исключить беременность.

Переход с контрацептивного метода, содержащего только прогестаген (например, мини-пили, инъекционный контрацептив, другой имплантат или внутриматочная система с прогестагеном [ВМС])

Поскольку существует несколько типов контрацептивных методов, содержащих только прогестаген, введение имплантата должно проводиться следующим образом:

• Инъекционные контрацептивы: вводить имплантат в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.
• Мини-пили: женщина, принимающая мини-пили, может перейти на Импланон Нкст в любой день месяца. Имплантат должен быть введен в течение 24 часов после приема последней таблетки.
• Имплантат/внутриматочная система с прогестагеном (ВМС): вводить имплантат в тот же день, когда извлекается предыдущий имплантат или ВМС.

Если введение проводится в соответствии с указанными инструкциями, дополнительное использование барьерного контрацептивного метода не требуется. В случае любого отклонения от рекомендованного времени введения имплантата женщине следует рекомендовать применять барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней после введения имплантата. Если ранее имели место половые контакты, необходимо исключить беременность.

После планового аборта или самопроизвольного выкидыша

Имплантат может быть введен непосредственно после планового аборта или самопроизвольного выкидыша.

• Первый триместр: если введение проводится в течение 5 дней после аборта, дополнительный контрацептивный метод не требуется.
• Второй триместр: если введение проводится в течение 21 дня после аборта, дополнительный контрацептивный метод не требуется.

Если введение проводится позже рекомендованного срока, женщине следует рекомендовать применять барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней после введения имплантата. Если ранее имели место половые контакты, перед введением необходимо исключить беременность.

После родов

Имплантат может быть введен непосредственно после родов как у кормящих, так и у некормящих женщин, при условии индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

• Если введение проводится в течение 21 дня после родов, дополнительный контрацептивный метод не требуется.
• Если введение проводится позже чем через 21 день после родов, женщине следует рекомендовать применять барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней после введения имплантата. Если ранее имели место половые контакты, перед введением необходимо исключить беременность.

7.2 Как вводить Импланон Нкст

Основой успешного применения и последующего удаления Импланон Нкст является правильное и аккуратное подкожное введение имплантата в нерабочую руку в соответствии с приведёнными ниже инструкциями. Как медицинский работник, так и женщина должны быть способны прощупать и обнаружить имплантат под кожей после его установки.

Имплантат должен вводиться подкожно непосредственно под кожу на внутренней стороне верхней части нерабочей руки.

• Имплантат, введённый глубже дермального слоя (глубокое введение), может быть не прощупываемым и затруднить его локализацию и/или удаление (см. раздел 4.2 Как удалить Импланон Нкст и раздел 4.4 Инструкции по применению).
• При глубоком введении имплантата возможно повреждение нервов или сосудов. Случаи глубокого или неправильного введения связаны с парестезией (вследствие повреждения нервов) и смещением имплантата (из-за введения в мышцу или фасцию), а в редких случаях — с внутрисосудистым введением.

Введение Импланон Нкст должно проводиться в асептических условиях только квалифицированным медицинским работником, хорошо знакомым с данной методикой. Введение имплантата должно осуществляться исключительно с помощью предварительно заправленного аппликатора.

Процедура введения

Чтобы обеспечить введение имплантата непосредственно под кожу, медицинский работник должен занять такое положение, которое позволит ему чётко контролировать продвижение иглы, наблюдая за аппликатором сбоку, а не сверху руки. При боковом обзоре место введения и движение иглы непосредственно под кожей хорошо визуализируются.

Для наглядности на следующих рисунках показана внутренняя сторона левой руки.

Уложите женщину на спину на кушетку, её недоминантную руку согните в локте и поверните кнаружи так, чтобы кисть оказалась под головой (или как можно ближе к этому положению) (Рисунок 1).	Рисунок 1
Определите место введения, которое находится на внутренней стороне верхней части недоминантной руки. Место введения располагается над мышцей трицепса примерно на 8–10 см выше медиального надмыщелка плеча и на 3–5 см позади (ниже) борозды (канала) между мышцами бицепса и трицепса (Рисунки 2a, 2b и 2c). Это место выбрано для того, чтобы избежать крупных кровеносных сосудов и нервов, проходящих в области и вокруг борозды. Если невозможно ввести имплантат в это место (например, у женщин с тонкими руками), его следует вводить позади борозды и как можно дальше от неё.
Сделайте две отметки хирургическим маркером: сначала отметьте точку, куда будет вводиться имплантат, а затем — точку на 5 см проксимальнее (в сторону плеча) от первой отметки (Рисунки 2a и 2b). Вторая отметка (направляющая отметка) будет использоваться в дальнейшем как ориентир во время процедуры введения. Рисунок 2a Рисунок 2b П — проксимально (в сторону плеча); Д — дистально (в сторону локтя) Рисунок 2c Поперечный срез верхней части левой руки, вид со стороны локтя Медиальная сторона (внутренняя сторона руки) Латеральная сторона (внешняя сторона руки)
После нанесения отметок убедитесь, что место введения находится в правильном положении на внутренней стороне руки. Обработайте кожу от места введения до направляющей отметки антисептическим раствором. Проведите местную анестезию места введения (например, с помощью анестезирующего спрея или путём введения 2 мл 1% раствора лидокаина непосредственно под кожу вдоль предполагаемого канала введения). Извлеките стерильный одноразовый предварительно заряженный аппликатор Implanon NXT из индивидуальной упаковки. Перед использованием визуально осмотрите упаковку на наличие повреждений, которые могут нарушить её целостность (например, разрывы, проколы и т.д.). Если упаковка повреждена и это может повлиять на стерильность аппликатора, не используйте его.
Удерживайте аппликатор чуть выше иглы в области шероховатой поверхности. Снимите прозрачный защитный колпачок с иглы, сдвинув его горизонтально в направлении, указанном стрелкой (Рисунок 3). Если колпачок не снимается легко, аппликатор использовать нельзя. При осмотре кончика иглы должен быть виден белый цвет имплантата. Не прикасайтесь к фиолетовой скользящей кнопке до тех пор, пока игла полностью не будет введена подкожно, поскольку преждевременное нажатие приведёт к втягиванию иглы и преждевременному высвобождению имплантата из аппликатора. Если фиолетовая скользящая кнопка была преждевременно сдвинута, начните процедуру заново с новым аппликатором.	Рисунок 3
Свободной рукой натяните кожу вокруг места введения в сторону локтя (Рисунок 4). Имплантат должен быть введён подкожно непосредственно под кожу (см. раздел 4.4 в Инструкции по применению). Чтобы убедиться, что имплантат вводится непосредственно под кожу, необходимо располагаться так, чтобы видеть аппликатор сбоку, а не сверху руки. При боковом обзоре чётко видно место введения и движение иглы непосредственно под кожей (см. Рисунок 6).	Рисунок 4 Рисунок 5a
Сделайте небольшой прокол кожи кончиком иглы под углом менее 30° (Рисунок 5a). Введите иглу до тех пор, пока скос (наклонное отверстие на кончике) не окажется непосредственно под кожей (и не глубже) (Рисунок 5b). Если игла была введена глубже, чем уровень скоса, извлеките её обратно до тех пор, пока под кожей останется только скос.	Рисунок 5b
Опустите аппликатор почти в горизонтальное положение. Для облегчения подкожного введения приподнимите кожу иглой, продвигая её на всю длину (Рисунок 6). Может ощущаться небольшое сопротивление, но не прилагайте чрезмерных усилий. Если игла не будет введена на полную длину, имплантат не будет правильно установлен. Если кончик иглы выходит наружу через кожу до завершения введения, извлеките иглу назад и отрегулируйте её положение в подкожной зоне, чтобы завершить процедуру введения.	Рисунок 6
Удерживайте аппликатор в том же положении с полностью введённой иглой (Рисунок 7). При необходимости используйте свободную руку для фиксации аппликатора. Разблокируйте фиолетовую скользящую кнопку, слегка нажав её вниз (Рисунок 8a). Полностью сдвиньте кнопку назад до упора. Не двигайте ( ) аппликатором во время перемещения фиолетовой скользящей кнопки (Рисунок 8b). Таким образом имплантат оказывается в конечном подкожном положении, а игла фиксируется внутри корпуса аппликатора. Теперь можно извлечь аппликатор (Рисунок 8c).	Рисунок 7 Рисунок 8a
Рисунок 8b	Рисунок 8c
Если аппликатор не остаётся в одном положении во время процедуры или если фиолетовая скользящая кнопка не будет полностью сдвинута назад до упора, имплантат будет установлен неправильно и может выступать за пределы места введения. Если имплантат выступает за пределы места введения, извлеките его и повторите процедуру с новым аппликатором в том же месте. Если имплантат выступает, не пытайтесь втолкнуть его обратно в разрез.
Наложите небольшую клеящую повязку на место введения.
Обязательно проверьте пальпацией наличие имплантата в руке женщины сразу после введения. Ощупывая оба конца имплантата, вы должны убедиться в наличии 4-сантиметровой шины (Рисунок 9). См. далее раздел «Если имплантат не прощупывается после введения».	Рисунок 9

Попросите женщину прощупать имплантат. Наложите стерильный тампон с компрессионной повязкой для минимизации гематомы. Женщина может самостоятельно снять компрессионную повязку через 24 часа, а небольшую клейкую повязку на месте введения — в течение 3–5 дней.

Заполните Карточку информации для пациентки и выдайте её женщине для хранения. Кроме того, заполните наклейки-этикетки и прикрепите их к медицинской карте пациентки. Если используются электронные медицинские записи, информация с этикеток должна быть внесена в электронную систему.

Применяемый аппликатор одноразового использования и должен быть утилизирован в соответствии с местными правилами утилизации биологических опасных отходов.

Если имплантат не прощупывается после введения

Если имплант не пальпируется, и его наличие вызывает сомнения, возможно, имплант не был введен или был введен слишком глубоко: Проверьте аппликатор. Игла должна быть полностью втянута; виден только фиолетовый наконечник направляющего элемента. Используйте другие методы подтверждения его наличия. В связи с рентгеноконтрастностью импланта, подходящими методами его локализации являются двухмерная рентгенография и компьютерная томография (КТ). Также может применяться ультразвуковое исследование с использованием линейного датчика высокой частоты (10 МГц и выше) или магнитно-резонансная томография (МРТ). Если имплант не удаётся локализовать с помощью этих методов визуализации, рекомендуется подтвердить его наличие путём определения концентрации этоногестрела в образце крови женщины. В таком случае необходимо связаться с держателем регистрационного удостоверения, который предоставит соответствующий протокол. До подтверждения наличия импланта женщина должна использовать негормональный метод контрацепции. Импланты, введённые слишком глубоко, должны быть как можно скорее локализованы и удалены, чтобы избежать возможности отдалённого смещения импланта (см. раздел 4.4 Инструкции по применению).

7.3 Как извлечь Импланон Нкст

Извлечение имплантата должно проводиться исключительно в асептических условиях квалифицированным медицинским работником, знакомым с техникой извлечения. Если вы не знакомы с техникой извлечения, за дополнительной информацией обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения — Organon Salud, S.L.

Перед началом процедуры извлечения медицинский работник должен оценить местоположение имплантата. Точное местоположение имплантата в руке необходимо подтвердить пальпацией.

Если имплантат не пальпируется, необходимо ознакомиться с Информационной карточкой для пациентки или медицинской историей, чтобы уточнить, в какую руку был введён имплантат. Если имплантат не пальпируется, возможно, он был введён глубже или сместился. Следует учитывать, что имплантат может находиться вблизи кровеносных сосудов и нервов. Извлечение непальпируемых имплантатов должно проводиться только медицинским работником, имеющим опыт извлечения глубоко введённых имплантатов и хорошо знакомым с анатомией предплечья и локализацией имплантата. За дополнительной информацией обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения — Organon Salud, S.L.

См. следующий раздел "Локализация и извлечение непальпируемого имплантата", если имплантат не пальпируется.

Процедура извлечения пальпируемого имплантата

Для наглядности на следующих рисунках показана внутренняя поверхность левой руки.

Уложите женщину на кушетку на спину. Ее рука должна быть согнута в локте, а кисть — под головой (или как можно ближе к этому положению). (См. рисунок 10).	Рисунок 10
Определите местоположение имплантата пальпаторно. Надавите вниз на конец имплантата, ближайший к плечу, чтобы зафиксировать его (рисунок 11); при этом должна выступать бугристость, указывающая на конец имплантата, ближайший к локтю. Если конец не выступает, извлечение имплантата может быть затруднено и должно выполняться специалистами, имеющими опыт извлечения имплантатов, расположенных глубже. За дополнительной информацией обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения — Organon Salud, S.L. Отметьте дистальный конец (ближайший к локтю), например, хирургическим маркером. Обработайте место разреза антисептическим раствором.	Рисунок 11 P — проксимальный (по направлению к плечу); D — дистальный (по направлению к локтю)
Выполните местную анестезию, например, введя 0,5–1 мл 1%-ного раствора лидокаина в область разреза (рисунок 12). Убедитесь, что анестетик вводится под область расположения имплантата, чтобы сохранить его близко к поверхности кожи. Введение местного анестетика непосредственно над имплантатом может затруднить его извлечение.	Рисунок 12
Надавите вниз на конец имплантата, ближайший к плечу, чтобы зафиксировать его на протяжении всей процедуры (рисунок 13). Начиная с конца имплантата, ближайшего к локтю, выполните продольный разрез (параллельно имплантату) длиной 2 мм по направлению к локтю. Следите, чтобы не повредить конец имплантата.	Рисунок 13
Конец имплантата должен выступать из разреза. Если этого не происходит, аккуратно продвиньте имплантат в сторону разреза, пока его конец не станет видимым. Захватите имплантат пинцетом и, по возможности, извлеките его (рисунок 14). При необходимости аккуратно отделите ткани, прикрепленные к концу имплантата, путем диссекции. Если конец имплантата не обнажается после диссекции, выполните разрез в капсуле ткани, а затем извлеките имплантат с помощью пинцета (рисунки 15 и 16).	Рисунок 14
Рисунок 15	Рисунок 16
Если конец имплантата не становится видимым после разреза, аккуратно введите пинцет (предпочтительно изогнутый пинцет-москит с направленными вверх концами) поверхностно в разрез (рисунок 17). Аккуратно захватите имплантат и поверните пинцет в сторону другой руки (рисунок 18). Вторым пинцетом аккуратно рассеките ткани вокруг имплантата и захватите его (рисунок 19). Затем извлеките имплантат.

• Если вы не можете захватить имплантат, прекратите процедуру и направьте женщину к медицинскому специалисту, имеющему опыт удаления имплантатов в сложных случаях, или свяжитесь с держателем разрешения на обращение лекарственного средства — Organon Salud, S.L.

Рисунок 17	Рисунок 18	Рисунок 19
Убедитесь, что извлечён весь стержень длиной 4 см, измерив его длину. Сообщалось о случаях разрыва имплантов во время нахождения их в предплечье пациентки. В некоторых случаях отмечались трудности при удалении разорванного импланта. Если извлечена только часть импланта (менее 4 см), оставшуюся часть стержня необходимо удалить в соответствии с инструкциями, изложенными в данном разделе. Если женщина желает продолжить использование Implanon NXT, новый имплант может быть введён немедленно после удаления предыдущего через тот же разрез, при условии, что место введения остаётся правильным (см. раздел 7.4).
После извлечения импланта закройте разрез стерильной адгезивной повязкой.
Наложите компрессионную повязку с использованием стерильного марлевого тампона для предотвращения появления гематом. Женщина может снять компрессионную повязку через 24 часа, а стерильную адгезивную повязку на месте введения — через 3–5 дней. Локализация и удаление непальпируемого импланта В редких случаях сообщалось о перемещении импланта, как правило, с незначительным смещением относительно исходного положения (см. также раздел 4.4 в Инструкции по применению). Это может привести к тому, что имплант не будет прощупываться в месте его введения. Имплант, введённый слишком глубоко или сместившийся, может не пальпироваться, и в таких случаях для его локализации могут потребоваться методы лучевой диагностики, описанные ниже. Непальпируемый имплант всегда должен быть локализован перед удалением. Учитывая рентгеноконтрастность импланта, для его локализации подходят двухмерная рентгенография и компьютерная томография (КТ). Также может использоваться ультразвуковое исследование с линейным датчиком высокой частоты (10 МГц и выше) или магнитно-резонансная томография (МРТ). После того как имплант будет локализован в предплечье, рекомендуется его удаление медицинским работником, имеющим опыт извлечения глубоко введённых имплантов и хорошо знакомым с анатомией предплечья. Рассмотрите возможность проведения удаления импланта под контролем ультразвукового сканирования. Если имплант не удаётся обнаружить в предплечье после тщательных попыток его локализации, можно рассмотреть применение методов визуализации грудной клетки, поскольку зарегистрированы крайне редкие случаи миграции импланта в лёгочные сосуды. Если имплант обнаружен в грудной клетке, для его удаления могут потребоваться хирургические или эндоваскулярные процедуры; в этом случае необходимо проконсультироваться со специалистами, знакомыми с анатомией грудной клетки. Если в ходе применения этих методов визуализации имплант не удаётся локализовать, его присутствие может быть подтверждено путём определения концентрации этоногестрела в крови. За дополнительной информацией обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения. Если имплант сместился внутри предплечья, его удаление может потребовать небольшой хирургической операции с увеличением размера разреза или хирургического вмешательства, выполняемого в операционной. Удаление глубоко введённого импланта должно проводиться с особой осторожностью с целью предотвращения повреждения глубоко расположенных нейрологических или сосудистых структур предплечья. Непальпируемые и глубоко введённые импланты должны удаляться медицинскими работниками, хорошо знакомыми с анатомией предплечья и с методикой удаления глубоко расположенных имплантов. Эксплораторная хирургия без предварительного знания точного местоположения импланта категорически не рекомендуется. За дополнительной информацией обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения.

7.4 Как заменить Импланон Нкст

После удаления имплантата его можно немедленно заменить новым. Процедура введения аналогична описанной в разделе 7.2.

Новый имплантат может быть введён в ту же руку и через ту же разрез, через который был удалён предыдущий имплантат, при условии, что место расположения правильное, то есть на расстоянии около 8–10 см от медиального надмыщелка плеча и на 3–5 см позади (ниже) борозды (канала) (см. раздел 4.2 Технического описания, «Как ввести Импланон Нкст»). Если новый имплантат вводится через тот же разрез, обезболите место введения, вводя анестетик (например, 2 мл лидокаина (1%)) непосредственно под кожу, начиная с места разреза, сделанного при удалении, и вдоль «канала введения», следуя инструкциям, приведённым для процедуры введения.