Имигран 6 мг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имигран 6 мг раствор для инъекций

Суматриптан (в виде сукцината суматриптана)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имигран и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Имиграна
3. Как применять Имигран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имиграна
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имигран и для чего он применяется

Имигран содержит действующее вещество суматриптан, которое относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами (также известные как агонисты рецепторов 5-HT1).

Имигран применяется для купирования головной боли и других симптомов приступа мигрени или кластерной головной боли.

Считается, что расширение кровеносных сосудов головного мозга является причиной головной боли при мигрени. Данный препарат вызывает сужение кровеносных сосудов головного мозга и устраняет симптомы мигрени.

2. Что нужно знать перед применением Имиграна

Не используйте Имигран

• при аллергии к суматриптану или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6)
• при заболеваниях сердца, таких как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), а также если у вас был инфаркт миокарда
• при нарушениях кровообращения в ногах, вызывающих боли, например, судороги при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь)
• если у вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА)
• при высоком артериальном давлении. Имигран можно использовать, если давление слегка повышено и под контролем лечения
• при тяжелых заболеваниях печени. Проконсультируйтесь с врачом. При тяжелом поражении печени Имигран вам не подходит
• вместе с противомигренозными препаратами, включая содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергид, а также любые триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (препараты, применяемые при лечении мигрени)
• вместе с антидепрессантами — ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминооксидазы) или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам,

? Сообщите об этом врачу и не используйте Имигран.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Имиграна.

Перед назначением Имиграна вашему врачу необходимо знать, есть ли у вас дополнительные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний:

• если вы мужчина старше 40 лет

• если вы женщина в постменопаузе

• если вы курите или имеете избыточный вес

• если у вас диабет или повышенный уровень холестерина

• если у вас есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний.

В очень редких случаях у пациентов после применения Имиграна развивались тяжелые сердечные осложнения, несмотря на отсутствие признаков сердечной патологии до этого. Если у вас присутствует один из перечисленных факторов, риск сердечно-сосудистых заболеваний может быть выше, поэтому

? Сообщите врачу для оценки функции сердца перед назначением Имиграна.

Если у вас был анамнез судорожных припадков

Или если у вас есть другие состояния, повышающие вероятность судорог — например, травма головы или алкоголизм.

? Сообщите врачу, чтобы вас наблюдали более тщательно.

Если у вас повышенное артериальное давление

Имигран может вам не подойти:

? Сообщите врачу или фармацевту перед применением Имиграна.

Если у вас есть заболевания почек или печени

? Сообщите врачу или фармацевту перед применением Имиграна.

Если вы аллергик на антибиотики сульфаниламиды

В этом случае вы также можете быть аллергиком на Имигран. Если вы знаете, что у вас аллергия на антибиотики, но не уверены, относится ли это к сульфаниламидам:

? Сообщите врачу или фармацевту перед применением Имиграна.

Если вы принимаете антидепрессанты — СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)

? Сообщите врачу или фармацевту перед применением Имиграна. См. также ниже раздел Другие лекарственные средства и Имигран.

Если вы часто используете Имигран

Чрезмерно частое применение Имиграна может усугубить головные боли.

? Сообщите врачу, если это происходит. Врач может посоветовать прекратить применение препарата.

Если после применения Имиграна вы чувствуете боль или сдавливание в груди

Эти эффекты могут усиливаться, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или усиливаются:

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Подробнее об этих возможных побочных эффектах см. в разделе 4 данной инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства. Это включает любые растительные препараты или лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые препараты нельзя применять вместе с Имиграном, другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• эрготамин, также применяемый при мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2 Не используйте Имигран). Не применяйте Имигран одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна. Не принимайте другие препараты, содержащие эрготамин или аналогичные соединения, ранее чем через 6 часов после применения Имиграна
• другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (например, наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также применяемые при мигрени (см. раздел 2 Не используйте Имигран). Не применяйте Имигран одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна. Не принимайте другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов ранее чем через 24 часа после применения Имиграна
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые при депрессии. Совместное применение Имиграна с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, включающий беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение сердцебиения и возбуждение). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились такие симптомы
• ИМАО (ингибиторы моноаминооксидазы), применяемые при депрессии. Не используйте Имигран, если вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Повышен риск побочных эффектов при одновременном применении растительных препаратов, содержащих зверобой, и Имиграна.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сведения о безопасности Имиграна при беременности ограничены, однако на данный момент нет доказательств того, что он увеличивает риск врожденных пороков. Врач оценит необходимость применения Имиграна во время беременности.

Не кормите грудью в течение 12 часов после приема Имиграна. Если вы сцеживаете молоко в этот период, утилизируйте его и не давайте ребенку.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочной железе и/или соске. Боль, как правило, носит временный характер и проходит в течение 3–12 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. При появлении таких эффектов воздержитесь от вождения и работы с механизмами, поскольку это может быть опасно.

Имигран содержит натрия хлорид

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 0,5 мл; что по существу означает «практически без натрия».

Может вызывать тяжелые аллергические реакции, так как содержит латексную резину в упаковке.

3. Как использовать Имигран

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применяйте Имигран только после начала приступа мигренозной головной боли. Не используйте Имигран для профилактики приступа мигрени.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Имиграном. Не прекращайте лечение раньше времени.

Имигран следует применять как можно раньше после появления симптомов мигрени или острой головной боли; однако препарат может быть использован в любое время в течение приступа.

Применение препарата у детей, подростков младше 18 лет и пожилых пациентов не рекомендуется.

Рекомендуемая доза для взрослых при симптомах мигрени или острой головной боли — одна подкожная инъекция (6 мг), вводимая непосредственно под кожу. Ваш врач укажет вам место введения инъекции, обычно это бедро или ягодица. Не вводите препарат непосредственно в вену. У некоторых пациентов улучшение наступает уже через 15 минут после введения Имиграна.

Если после введения одной дозы улучшения не наступило, вторую дозу суматриптана для одного и того же приступа мигрени или острой головной боли применять не следует. Однако вы можете принять обычное обезболивающее средство, если оно не содержит эрготамина или дигидроэрготамина.

Если после первой дозы симптомы уменьшились, но затем вновь появились, можно применить вторую дозу Имиграна, но не ранее чем через час после первой дозы.

Не применяйте более двух инъекций в течение 24 часов, и соблюдайте интервал между дозами не менее одного часа.

Иглы и шприцы могут быть опасны, их необходимо утилизировать безопасным и гигиеничным способом.

Устройство состоит из трёх частей: автоинжектор, футляр или кейс и картридж, содержащий два шприца, как показано на рисунке ниже:

Автоинжектор можно использовать только тогда, когда в него вставлен шприц.

Содержимое футляра или кейса

1. При открытии крышки футляра или кейса вы увидите автоинжектор и картридж со шприцами.

2. Убедитесь, что картридж установлен правильно, то есть синие кнопки видны через отверстия в футляре или кейсе.

Чтобы использовать автоинжектор

1. Откройте футляр или кейс.

Снимите защитную плёнку с одного из двух шприцов, содержащихся в картридже.

1. Откройте колпачок соответствующего шприца.

1. Достаньте автоинжектор из футляра или кейса.

1. Плотно вставьте автоинжектор в картридж и поверните его по часовой стрелке до упора.

1. С усилием вытяните заряженный автоинжектор наружу. Это может потребовать некоторого усилия.

Имеется предохранительная кнопка, которая предотвращает случайное введение инъекции до тех пор, пока вы не будете готовы.

1. Плотно прижмите заряженный автоинжектор к коже — предпочтительно к наружной поверхности бедра или к верхней части наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца) — так, чтобы серая часть сдвинулась вплотную к синей части. Чтобы ввести инъекцию, нажмите синюю кнопку на автоинжекторе и удерживайте её не менее пяти секунд (или медленно посчитайте до десяти).

1. Осторожно снимите автоинжектор.

Будьте осторожны — будет видна игла.

1. Немедленно верните использованный шприц обратно в картридж, вставив автоинжектор вниз до упора. Затем поверните автоинжектор против часовой стрелки, пока он не выйдет из картриджа.

1. Достаньте автоинжектор из картриджа, затем закройте колпачок над использованным шприцем.

1. Верните автоинжектор на место в футляр или кейс, вставив его вниз до щелчка, который означает правильное положение.

Если вы применили Имигран в большем количестве, чем следует:

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Имигран может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, и точная частота их возникновения неизвестна.

• Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зуд и высыпания); свистящее дыхание (хрипы в груди); отёк век, лица или губ; полный коллапс.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов вскоре после применения Имиграна:

? Не используйте препарат повторно. Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты

(встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Боль в месте инъекции.
• Зуд, жжение, покраснение, отёк, синяки и кровотечение в месте инъекции.

Частые побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 10 человек)

• Боль, тяжесть, давление, сжатие или болевые ощущения в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но, как правило, быстро исчезают.

Если эти эффекты сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны сердечными приступами.

Другие частые побочные эффекты включают:

• Тошноту или рвоту, хотя это может быть связано с самой мигренью.
• Усталость или сонливость.
• Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
• Кратковременное повышение артериального давления.
• Затруднённое дыхание.
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 1 000 человек)

• Боль в молочной железе.

Очень редкие побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения функции печени. Сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Имигран, если вам предстоит сдача анализа крови для оценки функции печени.

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения неизвестна

• Судороги/припадки, дрожь, мышечные спазмы, скованность шеи.
• Нарушения зрения, такие как мерцание, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и в некоторых случаях — даже постоянные дефекты (хотя они могут быть вызваны самим приступом мигрени).
• Проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с нарушением ритма, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ.
• Бледность, синюшность кожи и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
• Боль в левой нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).
• Диарея.
• Если у вас недавно была травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или ухудшение боли в области повреждения или воспаления.
• Боль в суставах.
• Тревожность.
• Затруднение при глотании.
• Повышенное потоотделение.

Если вам делали анализ крови для оценки функции печени и вы принимали Имигран, сообщите об этом врачу, поскольку это может повлиять на результаты.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Имиграна

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Имигран:

• Действующее вещество: суматриптан. Каждый предварительно заправленный шприц содержит 6 миллиграммов суматриптана (в виде сукцината суматриптана).

• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Имигран выпускается в виде предварительно заправленного шприца с раствором, содержащим 6 мг суматриптана. Каждая упаковка содержит футляр с двумя предварительно заправленными шприцами и устройством для автоматической инъекции.

Наконечник иглы предварительно заправленного шприца содержит сухой натуральный латексный каучук, который может вызывать тяжёлые аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 9
43056 San Polo di Torrile
Parma
Italia

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/