Имигран 20 мг раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имигран 20 мг раствор для назального распыления

Суматриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имигран и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Имиграна
3. Как применять Имигран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имиграна
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имигран и для чего он применяется

Каждый назальный распылитель Имигран 20 мг содержит единую дозу суматриптана, который относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами (также известные как агонисты рецепторов 5-HT1).

Имигран 20 мг применяется для лечения мигренеподобной головной боли.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Имигран 20 мг уменьшает это расширение сосудов. В свою очередь, это помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени, такие как тошнота или рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звуку.

2. Что необходимо знать перед началом применения Имиграна

Не применяйте Имигран 20 мг

• если у вас аллергия на суматриптан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), или если у вас был инфаркт миокарда;
• если у вас есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боли, например судороги при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь);
• если у вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА);
• если у вас высокое кровяное давление. Вы можете использовать Имигран 20 мг, если у вас слегка повышенное давление, которое находится под контролем лечения;
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• вместе с другими противомигренозными препаратами, включая содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергид, а также любые триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (препараты, также используемые для лечения мигрени);
• с антидепрессантами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), или если вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам:

? Сообщите об этом своему врачу и не используйте Имигран 20 мг.

Особые меры предосторожности при применении Имиграна 20 мг

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Имиграна 20 мг.

Если у вас имеются дополнительные факторы риска

• если вы сильно курите или используете никотиновую заместительную терапию, и особенно
• если вы мужчина старше 40 лет, или
• если вы женщина, у которой началась менопауза.

В очень редких случаях у пациентов после применения Имиграна 20 мг развивались тяжёлые заболевания сердца, несмотря на отсутствие признаков сердечной патологии ранее. Если вы попадаете под одну из вышеуказанных категорий, это может означать повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому:

? Сообщите своему врачу, чтобы он провёл обследование функции сердца перед назначением Имиграна 20 мг.

Если у вас в анамнезе были судорожные припадки

Или если у вас есть другие состояния, которые могут увеличить вероятность возникновения судорог — например, травма головы или алкоголизм.

? Сообщите своему врачу, чтобы он обеспечил более тщательное наблюдение.

Если у вас заболевание печени или почек

? Сообщите своему врачу, чтобы он обеспечил более тщательное наблюдение.

Если вы аллергик на антибиотики, называемые сульфонамидами

В этом случае вы также можете быть аллергиком на Имигран 20 мг. Если вы знаете, что у вас аллергия на антибиотики, но не уверены, относится ли это к сульфонамидам:

? Сообщите об этом врачу или фармацевту перед применением Имиграна 20 мг.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) или СИОЗСиН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина)

? Сообщите об этом врачу или фармацевту перед применением Имиграна 20 мг. См. также раздел Другие лекарственные средства и Имигран 20 мг.

Если вы часто используете Имигран 20 мг

Чрезмерно частое применение Имиграна 20 мг может усугубить головные боли.

? Сообщите об этом врачу, если это происходит с вами. Ваш врач может посоветовать прекратить применение Имиграна 20 мг.

Если после применения Имиграна 20 мг у вас возникает боль или ощущение сдавливания в груди

Эти эффекты могут усиливаться, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся более тяжёлыми:

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4 настоящей инструкции, содержащий дополнительную информацию об этих возможных побочных эффектах.

Другие лекарственные средства и Имигран 20 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это включает любые лекарственные растения или препараты, приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты нельзя применять одновременно с Имиграном 20 мг, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• Эрготамин, также применяемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2 Не применяйте Имигран 20 мг). Не используйте Имигран 20 мг одновременно с этими препаратами. Прекратите приём этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна 20 мг. Не принимайте другие препараты, содержащие эрготамин или аналогичные ему соединения, ранее чем через 6 часов после применения Имиграна 20 мг.
• Другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также применяемые для лечения мигрени (см. раздел 2 Не применяйте Имигран 20 мг). Не используйте Имигран 20 мг одновременно с этими препаратами. Прекратите приём этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна 20 мг. Не принимайте другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов ранее чем через 24 часа после применения Имиграна 20 мг.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСиН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые для лечения депрессии. Применение Имиграна 20 мг вместе с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение сердцебиения и возбуждение). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились такие симптомы.
• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), применяемые для лечения депрессии. Не используйте Имигран 20 мг, если вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Вероятность возникновения побочных эффектов повышается при приёме лекарственных растений, содержащих зверобой, во время применения Имиграна 20 мг.

Беременность и лактация

Сообщите врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Информация о безопасности Имиграна 20 мг у беременных женщин ограничена, однако на данный момент нет доказательств того, что он повышает риск врождённых пороков. Ваш врач совместно с вами оценит необходимость применения Имиграна 20 мг во время беременности.
• Вы не должны кормить грудью в течение 12 часов после приёма Имиграна 20 мг. Если вы сцеживаете грудное молоко в этот период, утилизируйте молоко и не давайте его ребёнку.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочных железах и/или сосках. Боль, как правило, носит временный характер и исчезает в течение 3–12 часов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Симптомы мигрени или действие препарата могут вызывать сонливость. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как применять Имигран

Применяйте Имигран 20 мг только после начала приступа мигрени.

Не применяйте Имигран 20 мг для профилактики приступа мигрени.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

В конце инструкции (см. раздел 6) приведена пошаговая инструкция по использованию назального распылителя.

Какую дозу применять

Взрослым от 18 лет и старше

• Обычная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет — одно распыление Имигран 20 мг в один из носовых ходов.

Для некоторых пациентов достаточным может оказаться одно распыление Имигран 10 мг в один из носовых ходов.

Не применяйте более двух распылений в течение 24 часов.

Подросткам в возрасте от 12 до 17 лет

• Обычная доза для подростков в возрасте от 12 до 17 лет — одно распыление Имигран 10 мг в один из носовых ходов.

Детям младше 12 лет

• Имигран 20 мг не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Пожилым пациентам (старше 65 лет)

• Имигран 20 мг не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет.

Когда применять Имигран 20 мг

• Наиболее эффективно применять Имигран 20 мг сразу же, как только вы почувствуете начало приступа мигрени, однако вы можете использовать его в любой момент во время приступа.

Если симптомы возвращаются

• Вы можете применить второе распыление Имигран 20 мг спустя 2 часа, но не применяйте более двух распылений в течение 24 часов.

Если первое распыление не оказало эффекта

• Не применяйте второе распыление и не используйте другие формы Имиграна при том же приступе.

Если Имигран 20 мг не приносит облегчения:

?Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения рекомендаций.

Если вы применили больше Имиграна 20 мг, чем следует

• Не применяйте более двух распылений Имигран 20 мг в течение 24 часов.

Чрезмерное применение Имигран 20 мг может вызвать ухудшение самочувствия. Если вы применили более двух распылений в течение 24 часов:

?Свяжитесь с врачом для получения консультации.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у взрослых, также отмечались у подростков. К ним относятся очень редкие случаи инфаркта миокарда.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, и их точная частота неизвестна.

• Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зуд и сыпь); свистящее дыхание (хрипы в груди); отек век, лица или губ; полный коллапс.

Если вы заметили любой из этих симптомов вскоре после применения Имигран 20 мг:

? Больше никогда не используйте этот препарат. Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты

(влияют более чем на 1 из 10 человек)

• Неприятный вкус.

Частые побочные эффекты

(влияют до 1 из 10 человек)

• Боль, тяжесть, давление, сдавливание или болевые ощущения в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но, как правило, быстро проходят.

Если эти эффекты сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):

?Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда.

К другим частым побочным эффектам относятся:

• Раздражение или ощущение жжения в носу или горле, носовое кровотечение.
• Тошнота или рвота, хотя это может быть связано с самой мигренью.
• Усталость или сонливость.
• Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
• Кратковременное повышение артериального давления.
• Затруднённое дыхание.
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты

(влияют до 1 из 1 000 человек)

• Боль в молочной железе.

Очень редкие побочные эффекты

(влияют до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения функции печени. Сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Имигран 20 мг, если вам предстоит сдача анализа крови для проверки функции печени.

Некоторые пациенты могут испытывать любой из следующих побочных эффектов, однако частота их возникновения неизвестна

• Судороги/приступы, дрожь, мышечные спазмы, скованность шеи.
• Нарушения зрения, такие как мерцание, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и, в некоторых случаях, даже необратимые нарушения (хотя они могут быть вызваны самой мигренозной атакой).
• Проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с нарушением ритма, боль в груди (ангина), или инфаркт миокарда.
• Бледность, синюшность и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носе или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
• Ощущение слабости (может сопровождаться снижением артериального давления).
• Боль в левой нижней части живота и кровянистый понос (ишемический колит).
• Диарея.
• Если у вас была недавняя травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или ухудшение боли в месте повреждения или воспаления.
• Боль в суставах.
• Тревожность.
• Затруднение глотания.
• Повышенное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Имиграна

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Храните этот лекарственный препарат в герметичной упаковке (блистере), чтобы защитить его от света.

Не хранить при температуре выше 30 °C и не замораживать.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Имигран 20 мг

Действующее вещество: суматриптан (20 мг).

Вспомогательные вещества: дигидрофосфат калия, натрия фосфат двухосновный безводный, серная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат поставляется в виде назального распылителя, предварительно заправленного раствором жёлтого цвета. Каждая доза содержит 20 мг суматриптана в 0,1 мл раствора.

Имигран 20 мг упакован в картонную коробку, содержащую однодозовые назальные распылители, герметично запечатанные в индивидуальные блистеры. Доступны упаковки по 1, 2 или 6 предварительно заправленных назальных распылителей, однако не все размеры упаковок могут быть доступны в вашей стране. Каждый распылитель содержит одну дозу Имигран 20 мг.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Трес Кантос (Мадрид)
Тел.: +34 900 202 700
[email protected]

Производитель:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 Сан-Поло-ди-Торриле
Парма
Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

• Imigran nasal spray: Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Нидерланды, Испания, Швеция и Соединённое Королевство (Северная Ирландия).
• Imitrex nasal spray: Бельгия и Люксембург.

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Следуйте пошаговой инструкции по применению Имигран 20 мг

Не вскрывайте блистер до момента непосредственного использования распылителя. Каждый распылитель запечатан в блистер для обеспечения чистоты и сохранности. Если вы используете распылитель без блистера или с повреждённой упаковкой, он может работать неэффективно в нужный момент.

Каждый распылитель содержит только одну дозу Имигран 20 мг.

Не нажимайте на поршень слишком рано — иначе вы потеряете дозу.

Имигран 20 мг состоит из трёх частей:

Как пользоваться назальным распылителем

1. Достаньте назальный распылитель из алюминиевой упаковки (блистера) только непосредственно перед применением.
2. Примите удобное положение, желательно сидя.
3. Если у вас заложен нос или вы простужены, прочистите нос.
4. Аккуратно возьмите назальный распылитель пальцами и большим пальцем, как показано на Рисунке А.

Пока не нажимайте на синий поршень.

1. Закройте одну ноздрю, плотно прижав один из боковых участков носа пальцем. Вы можете выбрать любую ноздрю.

1. Вставьте распылитель в другую ноздрю на удобную глубину — примерно на 1 см или ½ дюйма (Рисунок Б).

Медленно выдыхайте воздух через рот.

Сохраняйте голову в вертикальном положении и держите рот закрытым.

1. Начните медленно вдыхать воздух через нос.

Во время вдоха:

Сильным движением большого пальца нажмите на синий поршень.

Поршень может немного заедать, и вы можете услышать щелчок. Продолжайте задерживать дыхание во время вдоха (Рисунок В).

1. Достаньте назальный распылитель и уберите палец с боковой стороны носа.

Удерживайте голову в вертикальном положении в течение 10–20 секунд, продолжая медленно вдыхать через нос и выдыхать через рот. Это поможет препарату остаться в носу.

Возможно, вы почувствуете влажность внутри носа и слегка выраженный характерный привкус после использования распылителя — это нормально и вскоре пройдёт.

1. Теперь ваш назальный распылитель пуст. Утилизируйте его безопасным и гигиеничным способом.

Актуальная и подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/