Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение препарата.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

Что такое Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь
Как принимать Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь и для чего она применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Данный препарат показан для лечения лихорадки, боли лёгкой или умеренной интенсивности, симптоматического облегчения боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие состояния, как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определённых структур среднего уха), а также для лечения ювенильного ревматоидного артрита (воспаление суставов) и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимали этот препарат Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибуфармалид 200 мг, если:

У вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или любому из вспомогательных веществ этого лекарства.
Такие реакции могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или астму.
У вас ранее была желудочная или дуоденальная кровотечения или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма НПВС.
У вас в настоящее время или в анамнезе более одного случая: язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное или дуоденальное кровотечение.
У вас тяжёлое заболевание печени или почек.
У вас тяжёлая сердечная недостаточность.
У вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь).
Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

У вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предшествующих предупреждающих симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
При применении ибупрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь могут ухудшить эти состояния.
Если у вас было заболевание почек или печени.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение от инфекции, поскольку Ибуфармалид 200 мг может маскировать лихорадку — важный признак инфекции.
Если у вас заболевание сердца, почек или печени, возраст более 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой это нужно делать.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибуфармалид 200 мг, если:

У вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь. Немедленно прекратите приём Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь и обратитесь к врачу, если у вас появляются кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь могут снижать способность к зачатию.

Приём Ибуфармалид 200 мг с пищей и напитками:

Вы можете принимать Ибуфармалид 200 мг непосредственно из пакетика или растворённым в воде. Можно принимать независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать до еды, чтобы снизить риск желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не следует принимать ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация:

Хотя концентрация препарата в грудном молоке незначительна, при длительном лечении или при высоких дозах в период лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:

Не применять детям младше 6 месяцев без консультации с врачом.

Вождение и использование механизмов:

Если у вас возникают головокружение, приступы головокружения, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Применение Ибуфармалид с другими лекарствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать другие лекарства, включая безрецептурные, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из них.

Ибуфармалид может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)

Не рекомендуется принимать ибупрофен одновременно с:

Другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Литием (препарат, применяемый при депрессии): поскольку могут повыситься уровни лития в крови и риск побочных эффектов. Если вы должны принимать литий и ибупрофен, врач может скорректировать дозу лития.
Метотрексатом: при одновременном приёме метотрексата и ибупрофена (в течение 24 часов) могут повыситься уровни метотрексата в крови и риск токсичности. Врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата.
Гидантоинами, такими как фенитоин (для лечения эпилепсии).
Сульфаниламидами: поскольку они могут усиливать их токсическое действие.

Другие препараты также могут влиять на лечение Ибуфармалид или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибуфармалид с другими лекарствами.

Кортикостероиды (например, кортизон, преднизолон), диуретики, флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (например, норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилмочевины (например, толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин — могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — также могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Информация о некоторых компонентах Ибуфармалид 200 мг

Содержит азорубин (E122) в качестве вспомогательного вещества, которое может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Каждый пакетик содержит 36 мг натрия, что следует учитывать при соблюдении бессолевой или низкосолевой диеты.

3. Как принимать Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Этот препарат принимается внутрь.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

Однако рекомендуется следующая схема дозирования:

Дети с массой тела менее 25 кг: рекомендуемая суточная доза — 150–600 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма; максимальная суточная доза — 800 мг.
Дети с массой тела от 25 до 40 кг: рекомендуемая суточная доза — 600–800 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (1 пакетик 3–4 раза в день); максимальная суточная доза — 1200 мг.
Дети с массой тела более 40 кг: рекомендуемая суточная доза — 1200–1600 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (2 пакетика 3–4 раза в день); максимальная суточная доза — 1600 мг.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита могут потребоваться более высокие дозы, однако не рекомендуется превышать 40 мг/кг/сут ибупрофена.

Интервал между дозами зависит от динамики симптомов, но не должен быть менее 4 часов. Применение ибупрофена у детей младше 6 месяцев не рекомендуется.

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза — 1200–1800 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (2 или 3 пакетика 3–4 раза в день); максимальная суточная доза — 2400 мг.

Пожилые пациенты:

Фармакокинетика ибупрофена у пожилых пациентов не изменяется, поэтому необходимость в коррекции дозы или частоты приёма не возникает. Однако у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность, поскольку они, как правило, более склонны к побочным эффектам и чаще имеют нарушения функции почек, сердечно-сосудистой системы или печени, а также принимают другие лекарственные средства одновременно.

При почечной, печеночной или сердечной недостаточности дозу следует снизить (см. раздел предупреждения).

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие. Длительность лечения определяет врач, не прекращайте его самостоятельно.

Этот препарат представляет собой суспензию. Перед приёмом необходимо тщательно перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика несколько раз. Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разбавленным водой.

Для точного дозирования в упаковке содержится ложка с двойной мерной шкалой с делениями 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Не забывайте принимать лекарство. Если вы считаете, что действие Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибуфармалид 200 мг в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше Ибуфармалид 200 мг, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Также можно обратиться в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению для показа медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровяными вкраплениями), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение концентрации калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения глаз, нечёткость зрения, звон в ушах, иногда снижение артериального давления и обмороки.

Если вы забыли принять Ибуфармалид 200 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось немного времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибуфармалид 200 мг может вызывать побочные эффекты.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниаса.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства:

Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при применении препаратов, таких как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалось развитие гастрита.

Часто: тошнота, рвота, боли в животе, изжога, метеоризм и запор.

Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода, язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, отёк губ, лица или языка, усиленное выделение слизи из носа и затруднённое дыхание.

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: внезапный сильный зуд кожи или пузыри на коже, боли в суставах и повышение температуры тела (системная красная волчанка), выпадение волос, кожные реакции, вызванные воздействием света, асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.

Тяжёлая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отёком лица, языка и горла, затруднённым дыханием, приступами астмы, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Препараты, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь, в очень редких случаях могут вызывать крайне тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Частота «неизвестна»: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов). Также может появиться генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Часто: головная боль, ощущение неустойчивости и нервозность.

Нечасто: усталость или сонливость, бессонница, тревожность, нарушения зрения, шум или звон в ушах.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, депрессия, нарушение зрения или нечёткое зрение, нарушение слуха.

Очень редко: асептический менингит.

Кровь:

Очень редко: удлинение времени кровотечения, нарушения в составе клеток крови (первые симптомы могут включать: повышение температуры, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерную усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу).

Сердечно-сосудистая система:

Препараты, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Также наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами группы Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь.

Почки:

Заболевания почек.

Печень:

Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (пожелтение кожи). Препараты, такие как Ибуфармалид 200 мг суспензия для приёма внутрь, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ибуфармалида 200 мг суспензии для приёма внутрь

Храните Ибуфармалид 200 мг в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 200 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, мальтитол жидкий, ароматизатор клубничный, азорубин (Е-122), глицерол и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибуфармалид 200 мг представляет собой суспензию для приёма внутрь, предназначенную для непосредственного приёма из пакетика или разведения в воде. Каждая упаковка содержит 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, № 15
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Ответственный за производство

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Дорога Сасонья/Адарсо, без номера
39011 Сантандер
Испания

Настоящая инструкция по применению утверждена в октябре 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/