Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna

Ibuprofeno

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty (patrz punkt 4).

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej
3. Jak stosować Ibufarmalid 200 mg zawiesinę doustną
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen 200 mg, zawiesina doustna, i do czego się stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciww zapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany w leczeniu gorączki, bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, a także w leczeniu objawowym bólu, gorączki i stanu zapalnego towarzyszącego stanom takim jak zapalenienie gardła (zapalenie górnej części gardła), zapalenienie migdałków, zapalenienie ucha środkowego, a także w leczeniu młodzieńczej reumatoidalnego zapalenia stawów i pierwotnej algomenorei (bolesnych miesiączkowań).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibufarmalid 200 mg, jeśli:

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ) lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku.
  Reakcje te mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie z nosa, trudności w oddychaniu lub astmę.

• Wcześniej miałeś krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub dolegałeś na perforację przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwbólowego niesteroidowego.

• Obecnie lub wielokrotnie wcześniej chorowałeś na: owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z tych narządów.

• Cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

• Cierpisz na ciężką niewydolność serca.

• Cierpisz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi).

• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia, u pacjentów z wywiadem wrzodu trawiennego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka.

• Zastosowanie ibuprofenu wiązało się z wystąpieniem objawów reakcji alergicznych, takich jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Powiadom lekarza:

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki typu Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej mogą nasilić te choroby.

• Jeśli chorowałeś wcześniej na chorobę nerek lub wątroby.

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).

• Jeśli cierpisz lub chorowałeś na niewydolność serca lub nadciśnienie tętnicze.

• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej może maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwałe (ponad 1–2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia. Lekarz wskazze Ci częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Infekcje

Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwbólowe/przeciwwrzodowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibufarmalid 200 mg, jeśli:

• Masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub dowolny rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienia mózgu „TIA”).
• Masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej. Natychmiast przestań przyjmować Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków typu Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej wiązano ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze podawanie Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej wiązano z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Stosowanie Ibufarmalid 200 mg z pokarmem i napojami:

Możesz przyjmować Ibufarmalid 200 mg bezpośrednio z foliówki lub rozpuszczony w wodzie. Możesz przyjmować go samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkami, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy przyjmować ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią:

Chociaż poziomy leku w mleku matki są zaniedbywalne, zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres czasu, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Stosowanie Ibufarmalid z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Ibufarmalid może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki z atenolemolem, antagoniści receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan)

Nie zaleca się przyjmowania ibuprofenu razem z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ): ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Litem (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może to zwiększyć poziom litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lity i ibuprofen, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę litu.
• Metotreksatem: jednoczesne przyjmowanie metotreksatu i ibuprofenu (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć poziom metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować ibuprofenu, jeśli otrzymujesz leczenie wysokimi dawkami metotreksatu.
• Hidantynami, takimi jak fenytoina (w leczeniu epilepsji).
• Sulfaamidami: ponieważ mogą one zwiększać ich toksyczne działanie.

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływać przez leczenie Ibufarmalid. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibufarmalid w połączeniu z innymi lekami.

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon, diuretyki, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (takie jak norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonilomoczniki (takie jak tolbutamid), tarkolimus, cyklosporyna, zydowudyna mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego.
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) mogą również zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Informacja o niektórych składnikach Ibufarmalid 200 mg

Zawiera czerwien żarową (E122) jako substancję pomocniczą, która może powodować reakcje alergiczne, w tym astmę, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Każda foliówka zawiera 36 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę ubogą w sód.

3. Jak przyjmować Ibufarmalid 200 mg zawiesinę doustną

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne zalecenia.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dzieci:

Dawkę ibuprofenu należy dostosować do wieku i masy ciała dziecka. Ogólnie zalecana dawka dzienna to 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery dawki.

Zaleca się jednak następujące dawkowanie:

• Dzieci o masie ciała poniżej 25 kg: zalecana dawka dzienna to 150–600 mg ibuprofenu podzielona na 3 lub 4 dawki, przy czym maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 800 mg.
• Dzieci o masie ciała od 25 do 40 kg: zalecana dawka dzienna to 600–800 mg ibuprofenu, podzielona na 3 lub 4 dawki (1 saszetka 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 1200 mg.
• Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: zalecana dawka dzienna to 1200–1600 mg ibuprofenu, podzielona na 3 lub 4 dawki (2 saszetki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 1600 mg.

W leczeniu młodzieńczej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być konieczne wyższe dawki, jednak nie zaleca się przekraczania dawki 40 mg/kg/dobę ibuprofenu.

Interwał między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie zaleca się stosowania ibuprofenu u dzieci poniżej 6 miesięcy życia.

Dorośli:

Zalecana dawka dzienna to 1200–1800 mg ibuprofenu, podzielona na 3 lub 4 dawki (2 lub 3 saszetki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 2400 mg.

Osoby starsze:

Farmakokinetyka ibuprofenu nie ulega zmianie u pacjentów starszych, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawki ani częstotliwości podawania. Należy jednak zachować ostrożność u tych pacjentów, ponieważ są oni ogólnie bardziej narażeni na działania niepożądane oraz częściej występują u nich zaburzenia funkcji nerek, układu sercowo-naczyniowego lub wątroby, a także stosuje się u nich leczenie towarzyszące.

W przypadku niewydolności nerek, wątroby lub serca należy zmniejszyć dawkę (patrz punkt ostrzeżenia).

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę. Czas trwania leczenia ustala lekarz – nie należy go przerywać przedwcześnie.

Ten produkt jest zawiesiną. Przed przyjęciem należy dobrze wymieszać zawartość, naciskając kilkakrotnie palcami na górną i dolną część saszetki. Można przyjmować bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczoną w wodzie.

Dla dokładnego dawkowania opakowanie zawiera łyżeczkę z podwójnymi dawkami o pojemności 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.

W przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Jeśli uważasz, że działanie Ibufarmalid 200 mg zawiesiny doustnej jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibufarmalid 200 mg niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej Ibufarmalid 200 mg niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksycznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Możesz również udać się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do dalszych kroków. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać krew), ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po wysokich dawkach obserwowano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, senność, niekontrolowane ruchy oczu, zamazane widzenie, szumy w uszach, czasem obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ibufarmalid 200 mg:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibufarmalid 200 mg może powodować działania niepożądane.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowane były następujące działania niepożądane:

Układ pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna to działania ze strony układu pokarmowego: owrzodzenia żołądka, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Częste: nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga, wzdęcia i zaparcia.

Otoczone częstością: krwawienia, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie: perforacja żołądka lub jelita, zapalenie przełyku, owrzodzenia lub zapalenie jelita.

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste: wysypka na skórze.

Otoczone częstością: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilone wydzielanie z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: nagłe silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych) – w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Leki takie jak Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy oraz alergiczna naczyniopatia.

Częstość „nieznana”: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Może również wystąpić ogólna czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach składów skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować Ibufarmalid 200 mg zawiesinę doustną, jeśli wystąpią te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ośrodkowy układ nerwowy:

Częste: ból głowy, uczucie niestabilności i pobudzenia.

Otoczone częstością: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia wzroku, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie: dezorientacja lub zamroczenie, depresja, zaburzony lub zamazany wzrok, trudności słuchowe.

Bardzo rzadkie: zapalenie opon mózgowych (aseptyczne).

Krew:

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i z powierzchni skóry).

Układ sercowo-naczyniowy:

Leki takie jak Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca w związku z leczeniem lekami z grupy Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna.

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadkie: zapalenie wątroby (hepatyt) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibufarmalid 200 mg zawiesina doustna mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Ibufarmalid 200 mg zawiesinę doustną

Przechowuj Ibufarmalid 200 mg poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Ważność:

Nie stosuj Ibufarmalid 200 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład

Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltytol ciekły, aroma truskawkowe, czerwień Allura AC (E-122), gliceryna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibufarmalid 200 mg ma postać zawiesiny doustnej do przyjmowania bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczonej w wodzie. Każde opakowanie zawiera 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, nº 15

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Carretera Cazoña/Adarzo s/n

39011 Santander

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w październiku 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/