Иберогаст элементал капли оральные в растворе

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Иберогаст элементал капли оральные в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам необходимы рекомендации или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникают какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если улучшения не наступит или состояние ухудшится по истечении 7 дней.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Иберогаст элементал и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Иберогаста элементал
3. Как принимать Иберогаст элементал
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Иберогаста элементал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иберогаст элементал и для чего его применяют

Иберогаст элементал — это лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для симптоматического лечения функциональной диспепсии, основными симптомами которой являются боли в желудке, жжение в верхней части живота, ощущение полноты после еды и раннее насыщение, а также нередко снижение аппетита, повышенное отрыгивание и изжога.

Иберогаст элементал показан взрослым с 18 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если улучшения не наступило или состояние ухудшилось через 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Иберогаст элементал

Не принимайте Иберогаст элементал

Если у Вас аллергия на действующие вещества (траву тысячелистника, цветки ромашки, плоды тмина,
листья мелиссы, листья мяты или корень солодки) или на другие растения из семейства зонтичных или астровых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Иберогаст элементал.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если Ваши симптомы сохраняются более 7 дней или появляются новые симптомы, чтобы исключить наличие лежащего в основе заболевания.

Дети и подростки

Применение Иберогаст элементал у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено в связи с недостатком достаточных данных. Поэтому применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Иберогаст элементал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, применяете или недавно принимали, применяли, а также если возможно, Вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Отсутствуют или имеются ограниченные данные о применении Иберогаст элементал у беременных женщин. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Иберогаст элементал во время беременности.

Недостаточно данных о выделении действующих веществ Иберогаст элементал или их метаболитов с грудным молоком. Риск для грудных детей не может быть исключён. Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Иберогаст элементал на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Иберогаст элементал содержит этанол

Данный препарат содержит 240 мг спирта (этанола) в 20 каплях. Количество в одной дозе (20 капель/1 мл) этого препарата эквивалентно менее чем 7 мл пива или 3 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не окажет никакого ощутимого эффекта.

3. Как принимать Иберогаст элементал

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной аннотации, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Взрослым с 18 лет:

20 капель 3 раза в день

Пациентам с нарушением функции почек или печени:

Недостаточно данных для рекомендации специфических дозировок при нарушении функции почек или печени.

Способ применения

Принимать до или во время еды, запивая жидкостью.

Перорально.

Перед употреблением взболтать.

При дозировке наклоните флакон-капельницу под углом 45°. После использования плотно закройте флакон фиолетовой крышкой.

Инструкции по первому использованию капельницы

Продолжительность применения

Если симптомы сохраняются в период применения лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту спустя 7 дней (см. также предупреждения в разделе 2: Что необходимо знать перед началом приема Иберогаст элементал).

Применение у детей и подростков

Применение Иберогаст элементал у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных. Поэтому его применение у детей и подростков не рекомендуется.

Если вы приняли Иберогаст элементал в количестве больше рекомендованного

Если вы случайно приняли больше капель, чем рекомендовано, это, как правило, не должно вызывать негативных последствий. Если вы приняли дозу, значительно превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Иберогаст элементал

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Иберогаст элементал капли оральные в растворе может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут возникать аллергические реакции с симптомами, такими как затруднение дыхания, или кожные реакции, например зуд или сыпь. Согласно имеющимся данным, частота этих явлений неизвестна (оценить частоту на основании доступных данных невозможно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Иберогаст элементал

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Этот лекарственный препарат можно использовать в течение 8 недель после первого открытия флакона.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Иберогаст элементал

Действующие вещества:

1 мл содержит:

0,15 мл жидкого экстракта белой ясенцы, надземная часть (Iberis amara L., planta tota recens) (1:1,5–2,5), экстрагент — этанол 50 % об./об.

0,30 мл жидкого экстракта цветков ромашки аптечной (Matricaria recutita L., flos) (1:2–4), экстрагент — этанол 30 % об./об.

0,20 мл жидкого экстракта плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., fructus) (1:2,5–3,5), экстрагент — этанол 30 % об./об.

0,15 мл жидкого экстракта листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5–3,5), экстрагент — этанол 30 % об./об.

0,10 мл жидкого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L., folium) (1:2,5–3,5), экстрагент — этанол 30 % об./об.

0,10 мл жидкого экстракта корня солодки (Glycyrrhiza spp., radix) (1:2,5–3,5), экстрагент — этанол 30 % об./об.

Общее содержание этанола — 31 % об./об.

1 мл = 20 капель

Внешний вид препарата и состав упаковки

Иберогаст элементал капли оральные в растворе — жидкость от светлого до слегка мутного коричневого цвета, упакованная в флаконы из янтарного стекла с системой закрытия, включающей капельницу и винтовую крышку.

Размеры упаковки: 20 мл, 50 мл или 100 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Сан-Жуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Дармштадт

Германия

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Iberogast SELECT Tropfen zum Einnehmen

Бельгия: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Кипр: Iberogast N

Чехия: Iberogast NEO

Греция: Iberogast N

Италия: IBEROGASTADVANCE

Люксембург: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Нидерланды: Iberogast Select

Испания: Иберогаст элементал капли оральные в растворе

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2023.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).