Иберогаст раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Иберогаст
Раствор для приема внутрь

Жидкие этанольные экстракты белой центавры, корней дягиля, цветов ромашки, плодов кардамона, плодов расторопши, листьев мелиссы, листьев мяты, чистотела, корня солодки.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Иберогаст и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Иберогаста
3. Как принимать Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Иберогаста
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иберогаст и для чего его применяют

Иберогаст — это лекарственное средство растительного происхождения, содержащее спиртовые экстракты белой копалы, корней аниса, цветков ромашки, плодов тмина, плодов расторопши, листьев мелиссы, листьев мяты, чистотела, корня солодки.

Этот препарат показан для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как диспепсия (нарушение пищеварения) и гастрит (воспаление желудка), а также для облегчения связанных с ними симптомов: боли в желудке, вздутия живота, метеоризма, кишечных колик, тошноты и изжоги.

Иберогаст показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней применения препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Иберогаст

Не принимайте Иберогаст

Если Вы аллергичны к действующим веществам или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у Вас есть или ранее наблюдалась болезнь печени, или если Вы принимаете лекарства, в инструкции к которым указано, что они могут вызывать повреждение печени в качестве побочного эффекта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если симптомы сохраняются или ожидаемый терапевтический эффект не достигается.

Обращайте внимание на признаки и симптомы, которые могут указывать на нарушение функции печени.

Если Вы заметили пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала или боль в верхней части живота, немедленно прекратите приём Иберогаст и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует применять это лекарственное средство, поскольку отсутствует достаточная клиническая информация.

Если Ваши симптомы не улучшаются в течение 7 дней или ухудшаются, обратитесь к врачу для исключения других серьёзных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иберогаст

На данный момент неизвестно о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Приём Иберогаст вместе с пищей и напитками

Взаимодействие с пищей и напитками неизвестно.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Исследования по установлению безопасности применения этого лекарственного средства во время беременности и лактации не проводились, поэтому его не следует применять в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иберогаст содержит этанол (спирт). При рекомендуемых дозах количество принятого спирта, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, способность к реакции может снизиться, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими особого внимания, до тех пор, пока не будет установлено, что выполнение таких задач не нарушается.

Важная информация о некоторых компонентах Иберогаст

Иберогаст содержит 31 % (об./об.) этанола (спирта), что соответствует 240 мг этанола в 20 каплях (на единицу дозы), что эквивалентно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Это лекарственное средство вредно для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать у беременных и кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Иберогаст содержит менее 0,1 ЕД на каждые 20 капель (единицу дозы).

3. Как принимать Иберогаст

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или тем, которые дал вам врач, фармацевт или медсестра. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая нормальная доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: принимать по 20 капель Иберогаста 3 раза в день до или во время еды вместе с небольшим количеством жидкости. При капании флакон должен быть наклонён (под углом 45°).

Если симптомы сохраняются или усиливаются спустя 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

После 2 месяцев применения препарата проконсультируйтесь с врачом о целесообразности продолжения лечения. Длительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания.

Не забывайте взбалтывать препарат перед употреблением.

Применение у детей и подростков:

Применение данного препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Иберогаста, чем следует

До настоящего времени случаев острой передозировки зарегистрировано не было. Однако следует учитывать содержание спирта в препарате.

В случае передозировки могут усиливаться описанные побочные эффекты. При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно обратитесь к фармацевту или врачу либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Иберогаст

Если вы забыли принять Иберогаст, следующий приём следует провести в соответствии с инструкциями, указанными в настоящей инструкции, или согласно дозировке, назначенной вашим врачом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Иберогаст может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редко (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента): реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, зуд или затруднение дыхания.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): сообщалось о поражении печени (повышение печеночных показателей, желтуха, связанная с приемом препарата, гепатит и печеночная недостаточность); если вы заметили симптомы, такие как желтушность кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала, немедленно прекратите лечение препаратом Иберогаст и обратитесь к врачу.

В случае возникновения аллергической реакции на препарат необходимо прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу. Врач сможет оценить тяжесть реакции и принять все необходимые меры.

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не описанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Иберогаст

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Применять Иберогаст в течение 8 недель после первого открытия упаковки.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иберогаста

В 1 мл раствора для приема внутрь (что соответствует 20 каплям) содержится:

Жидкий этанольный экстракт (50 % (об./об.)):

0,15 мл свежих растений Iberis amara L., крестовника белого (1:1,5–2,5);

Жидкие этанольные экстракты (30 % (об./об.)):

0,2 мл цветков Matricaria recutita L., ромашки аптечной (1:2–4);
0,1 мл корня Angelica archangelica L., дягиля (1:2,5–3,5);
0,1 мл плодов Carum carvi L., тминa обыкновенного (1:2,5–3,5);
0,1 мл Chelidonium majus L., чистотела большого (1:2,5–3,5);
0,1 мл корня Glycyrrhiza glabra L., солодки голой (1:2,5–3,5);
0,1 мл листьев Melissa officinalis L., мелиссы лекарственной (1:2,5–3,5);
0,1 мл плодов Silybum marianum L. Gaertner, расторопши пятнистой (1:2,5–3,5) и
0,05 мл листьев Mentha piperita L., мяты перечной (1:2,5–3,5).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Препарат содержит 31 % (об./об.) этанола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Темно-коричневая прозрачная жидкость, слегка мутная, с характерным запахом и горьким вкусом.

В связи с особенностями препарата в Иберогасте могут появляться осадок или помутнение. В таком случае это не влияет на эффективность препарата.

Препарат выпускается в виде раствора во флаконе из топазового стекла с капельницей и винтовой крышкой. Выпускается в трех размерах упаковки: 20 мл, 50 мл и 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Испания

Производитель:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
Darmstadt D-64295, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2019 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/»

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КАПЕЛЬНИЦЫ