Іберогаст краплі оральні у розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Іберогаст краплі оральні у розчині

Рідкі етанолові екстракти білого караспу, коренів анісу, квітів ромашки, плодів карвай, плодів рослинного молочаю, листя меліси, листя м’яти, чистотілу, кореня солодки.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Іберогаст краплі оральні у розчині та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Іберогаст краплі оральні у розчині
3. Як застосовувати Іберогаст краплі оральні у розчині
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іберогаст краплі оральні у розчині
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іберогаст і для чого його застосовують

Іберогаст краплі оральні у розчині — це рослинний лікарський засіб, що містить етанолові рідкі екстракти білого бессмертника, кореня айстери, квітів ромашки, плодів кмину, плодів рицини, листя меліси, листя м’яти, чистотіл, кореня солодки.

Цей лікарський засіб призначений для лікування шлунково-кишкових розладів, таких як диспепсія (порушення травлення) та гастрит (запалення шлунка), а також для полегшення пов’язаних із ними симптомів: болю в шлунку, роздуття живота, метеоризму, кишкових колік, нудоти та печії.

Іберогаст краплі оральні у розчині призначають дорослим та підліткам віком старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Іберогасту

Не приймайте Іберогаст

Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо Ви страждаєте або страждали захворюванням печінки або приймаєте ліки, які можуть спричинити ураження печінки як побічний ефект (зазначено в інструкції). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо симптоми зберігаються або не досягнуто очікуваних результатів навіть після лікування.

Звертайте увагу на ознаки та симптоми, які можуть свідчити про неналежну роботу Вашої печінки.

Якщо Ви помітили пожовтіння шкіри або очей, потемніння сечі, обескольорення калу або біль у верхній частині живота, негайно припиніть лікування Іберогастом і проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути симптоми ураження печінки.

Діти та підлітки

Дітям віком до 12 років не слід застосовувати цей лікарський засіб, оскільки немає достатньої клінічної інформації.

Якщо Ваші симптоми не покращуються протягом 7 днів або навіть погіршуються, зверніться до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Інші лікарські засоби та Іберогаст

На даний момент не відомо про взаємодію з іншими ліками.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали інші ліки або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Застосування Іберогасту разом із їжею та напоями

Взаємодії з їжею та напоями не відомі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Досліджень щодо безпеки застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми не проводилося, тому його не слід застосовувати в цих випадках.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Іберогаст містить етанол (спирт). Навряд чи дози алкоголю, що містяться в рекомендованих дозах препарату, вплинуть на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте можливе зниження реакції, тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням, що вимагає підвищеної уваги, доки не буде переконано, що здатність виконувати ці завдання не порушена.

Важлива інформація щодо певних компонентів Іберогасту

Іберогаст містить 31 % (об'єм/об'єм) етанолу (спирту), кількість, яка відповідає 240 мг етанолу в 20 краплях (на дозу), що еквівалентно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Вміст алкоголю слід враховувати у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, дітей, а також у груп ризику, зокрема у пацієнтів із захворюваннями печінки або епілепсією.

Іберогаст містить менше 0,1 ОД на кожні 20 крапель (одиницю дози).

3. Як застосовувати Іберогаст

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати по 20 крапель Іберогаст краплі оральні у розчині 3 рази на добу до або під час прийому їжі разом з невеликою кількістю рідини. Пляшечку слід нахиляти під час випускання крапель (під кутом 45°).

Якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Після 2 місяців застосування лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості продовження лікування. Тривалість лікування залежить від виду, тяжкості та перебігу захворювання.

Не забувайте струшувати лікарський засіб перед застосуванням.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування цього лікарського засобу дітям молодше 12 років не рекомендовано.

Якщо ви прийняли більше Іберогасту, ніж слід

До цього часу не було випадків гострої передозування. Однак слід враховувати вміст алкоголю в препараті.

У разі передозування можуть посилитися побічні ефекти, описані в анотації. При випадковому прийомі негайно зверніться до свого фармацевта або лікаря, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Іберогаст

Якщо ви забули прийняти Іберогаст краплі оральні у розчині, наступну дозу слід прийняти згідно з інструкцією цієї анотації або відповідно до дози, яку вам призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Іберогаст краплі оральні у розчині може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): реакції гіперчутливості, такі як висипання на шкірі, свербіж або утруднення дихання.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних): повідомлялися ураження печінки (підвищення показників функції печінки, жовтяниця, пов’язана з прийомом ліків, гепатит та печінкова недостатність); якщо ви помітили симптоми, такі як жовте забарвлення шкіри або очей, темне забарвлення сечі, обескольорення калу, необхідно негайно припинити лікування препаратом Іберогаст краплі оральні у розчині та звернутися до лікаря.

У разі виникнення алергічної реакції на препарат слід негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря. Лікар зможе оцінити тяжкість реакції та визначити необхідні додаткові заходи.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не описані в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іберогасту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Використовувати Іберогаст краплі оральні у розчині протягом 8 тижнів після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іберогасту

Кожен мл крапель оральних (еквівалент 20 крапель) містить:

Рідкий етаноловий екстракт (50% (V/V)):

0,15 мл свіжих рослин Iberis amara L, білий кропив'ян (1:1,5-2,5);

Рідкі етанолові екстракти (30 % (V/V)):

0,2 мл квітів Matricaria recutita L, ромашки (1: 2-4);

0,1 мл кореня Angelica archangelica L, дягилів (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодів Carum carvi L, тмину звичайного (1: 2,5-3,5);

0,1 мл Chelidonium majus L, чистотілу (1: 2,5-3,5);

0,1 мл кореня Glycyrrhiza glabra L, солодки (1: 2,5-3,5);

0,1 мл листя Melissa officinalis L, меліси (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодів Silybum marianum L Gaertner, річкової айстри (1: 2,5-3,5) та

0,05 мл листя Mentha piperita L, м'яти (1: 2,5-3,5)

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Лікарський засіб містить 31 % (V/V) етанолу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Темно-коричнева рідина, прозора або трохи помутніла, із характерним запахом і гірким смаком.

Через особливості лікарського засобу у Іберогасті можуть утворюватися осад або помутніння; якщо це відбувається, це не впливає на ефективність препарату.

Лікарський засіб постачається у скляному флаконі топазового кольору з піпеткою та кришкою-гвинтом. Доступний у трьох розмірах упаковки: 20 мл, 50 мл та 100 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

Darmstadt D-64295

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2019

«Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/»

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ПІПЕТКИ