Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Іберогаст Елементал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Іберогаст Елементал
3. Як застосовувати Іберогаст Елементал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іберогаст Елементал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іберогаст Елементал і для чого його застосовують

Іберогаст Елементал — це лікарський засіб рослинного походження для симптоматичного лікування функціональної диспепсії, яка характеризується такими основними симптомами, як біль у шлунку, почуття печіння в верхній частині живота, відчуття переповнення після їжі та рання насиченість, а також часто — втрата апетиту, надмірне відрижування та кислотне підшлункування.

Іберогаст Елементал застосовують у дорослих віком від 18 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 7 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Іберогаст Елементал

Не приймайте Іберогаст Елементал

Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини (чорнушка біла, квіти ромашки, плоди кмину, листя меліси, листя м’яти або корінь солодки) або на інші рослини з родини окружкових або астрових.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Іберогаст Елементал.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ваші симптоми тривають понад 7 днів або з’являються нові симптоми, щоб переконатися, що не має підкладного захворювання.

Діти та підлітки

Застосування Іберогаст Елементал у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлено через відсутність достатніх даних. Тому застосування препарату у дітей та підлітків не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Іберогаст Елементал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або вони обмежені щодо застосування Іберогаст Елементал у вагітних жінок. Як заходу обережності, краще уникати застосування Іберогаст Елементал під час вагітності.

Недостатньо інформації щодо виділення діючих речовин Іберогаст Елементал або їх метаболітів з материнським молоком. Ризик для немовлят не можна виключити. Проконсультуйтеся з лікарем.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив Іберогаст Елементал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Іберогаст Елементал містить етанол

Цей лікарський засіб містить 240 мг алкоголю (етанолу) в 20 краплях. Кількість у одній дозі (20 крапель/1 мл) цього лікарського засобу відповідає менше ніж 7 мл пива або 3 мл вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не матиме жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Іберогаст Елементал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі від 18 років:

20 крапель 3 рази на добу

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки:

Недостатньо даних для рекомендації конкретних доз при зниженій функції нирок або печінки.

Спосіб застосування

Застосовувати з невеликою кількістю рідини до або під час їжі.

Перорально.

Перед застосуванням струшити.

Нахиліть пляшечку з крапельницею під кутом 45° під час дозування. Після використання щільно закрийте кришкою фіолетового кольору.

Інструкція щодо першого використання крапельниці

Тривалість застосування

Якщо симптоми тривають під час застосування лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта після 7 днів (див. також попередження в розділі 2: Що Вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині).

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлено через відсутність достатніх даних. Тому застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.

Якщо Ви прийняли більше Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині, ніж слід

Якщо Ви випадково прийняли більше крапель, ніж рекомендовано, це, як правило, не повинно мати негативного впливу. Якщо Ви прийняли значно більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому — негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати алергічні реакції з симптомами, такими як утруднення дихання або шкірні реакції, наприклад свербіж або висип. Згідно з наявними даними, частота не відома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іберогасту Елементал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Цей лікарський засіб можна використовувати протягом 8 тижнів після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іберогасту Елементал

Діючі речовини:

1 мл містить:

0,15 мл рідкого екстракту білої іберіди, цілісна рослина (Iberis amara L., planta tota recens) (1:1,5-2,5), екстрагент — етанол 50 % об./об.

0,30 мл рідкого екстракту квіток ромашки (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4), екстрагент — етанол 30 % об./об.

0,20 мл рідкого екстракту плодів кмину звичайного (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5), екстрагент — етанол 30 % об./об.

0,15 мл рідкого екстракту листя меліси (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5), екстрагент — етанол 30 % об./об.

0,10 мл рідкого екстракту листя м’яти (Mentha piperita L., folium) (1:2,5-3,5), екстрагент — етанол 30 % об./об.

0,10 мл рідкого екстракту кореня солодки (Glycyrrhiza spp., radix) (1:2,5-3,5), екстрагент — етанол 30 % об./об.

Загальний вміст етанолу — 31 % об./об.

1 мл = 20 крапель

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині — це рідина темно-коричневого кольору, від прозорої до трохи помутнілої, упакована в скляні флакони коричневого кольору з системою закриття, що включає піпетку та гвинтову кришку.

Розміри упаковок: 20 мл, 50 мл або 100 мл.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Iberogast SELECT Tropfen zum Einnehmen

Бельгія: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Кіпр: Iberogast N

Чеська Республіка: Iberogast NEO

Греція: Iberogast N

Італія: IBEROGASTADVANCE

Люксембург: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Нідерланди: Iberogast Select

Іспанія: Іберогаст Елементал краплі оральні у розчині

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2023.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).