Гутрон 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гутрон 5 мг таблетки

мидодрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гутрон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Гутрон
3. Как принимать Гутрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гутрон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гутрон и для чего его применяют

Гутрон — это стимулятор сердечной деятельности, содержащий активное вещество — мидодрина гидрохлорид.

Гутрон — это лекарственное средство, которое применяется для лечения тяжелой гипотензии в случае, когда другие методы лечения оказались неэффективными.

2. Что нужно знать перед началом приема Гутрон

Не принимайте Гутрон:

• если у вас аллергия на мидодрина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас медленный пульс;
• если у вас затруднено мочеиспускание;
• если у вас имеется какое-либо заболевание сердца или сосудов;
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома) и нарушения зрения, вызванные сахарным диабетом;
• если у вас гиперактивность щитовидной железы;
• если у вас гормональные нарушения, вызванные опухолью надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас увеличена простатическая железа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гутрон проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас повышенное артериальное давление в положении лежа, тогда давление будет контролироваться в положениях стоя и сидя из-за риска повышения давления в положении лежа, например, ночью.

Если у вас повышенное артериальное давление в положении лежа и оно не изменяется при снижении дозы, тогда лечение препаратом

Гутрон должно быть прекращено.

Это особенно важно при приеме препарата Гутрон.

Избегайте приема препарата вечером. Риск повышения давления также уменьшается, если спать с приподнятой головой.

Пациенты должны находиться под наблюдением из-за возможных гипертензивных побочных эффектов.

• если у вас тяжелое нарушение функции автономной нервной системы, поскольку препарат Гутрон

может привести к более выраженному снижению артериального давления при переходе в вертикальное положение. В таком случае лечение мидодрином следует прекратить.

• если у вас нарушения кровообращения в артериях.
• если у вас нарушения функции предстательной железы, поскольку это может вызвать затруднение мочеиспускания.

Рекомендуется проверить функцию почек и артериальное давление до начала лечения препаратом Гутрон. Во время лечения Гутроном ваш врач должен периодически контролировать ваше артериальное давление, чтобы при необходимости скорректировать дозу.

Важно немедленно сообщить о симптомах, связанных с повышением артериального давления, таких как учащенное сердцебиение, головная боль и нечеткость зрения. Ваш врач решит, нужно ли скорректировать дозу или прекратить лечение препаратом Гутрон.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас когда-либо возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Дети

Препарат Гутрон не следует применять у детей из-за ограниченной информации о применении гидрохлорида мидодрина в данной возрастной группе.

Совместный прием Гутона с другими лекарственными средствами

• Мидодрин может влиять на действие некоторых лекарственных средств. К ним относятся перфеназин (для лечения психозов (нарушение восприятия реальности), маниакальных эпизодов (состояние чрезмерно повышенного настроения)), амиодарон (для лечения нарушений сердечного ритма), метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты). Прием мидодрина одновременно с этими препаратами может усиливать их соответствующие эффекты.

• Одновременное применение симпатомиметиков (веществ, стимулирующих определенные части нервной системы) и других вазоконстрикторов (средств, вызывающих сужение кровеносных сосудов), таких как резерпин, гуанетидин, трициклические антидепрессанты (препараты при депрессии), антигистаминные средства (препараты при гиперчувствительности), тиреоидные гормоны и ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы — фермента, разрушающего нейромедиаторы, что приводит к повышению их уровня и уменьшению депрессии), следует избегать, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления.

• Как и при применении других препаратов этой группы, действие мидодрина может быть нейтрализовано такими препаратами, как празозин и фентоламин (лекарства при сердечных заболеваниях).

• Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наперстянки (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях), поскольку это может вызвать нарушения функции сердца.

• Мидодрин может усиливать гипертензивное действие ацетата фторокортизона (противовоспалительного кортикостероида).

• При сочетании мидодрина с другими лекарственными средствами, которые могут прямо или косвенно снижать частоту сердечных сокращений, рекомендуется медицинский контроль.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат Гутрон не рекомендуется во время беременности.

Не следует принимать Гутрон во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эффект препарата Гутрон на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначителен; однако при появлении головокружения или легкого ощущения замешательства следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Гутрон содержит краситель желтый оранжевый S

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Гутрон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Начальная доза составляет 2,5 мг три раза в день. (Гутрон можно разделить на равные дозы по 2,5 мг). Эту дозу можно увеличивать еженедельно до 10 мг три раза в день, что составляет обычную поддерживающую дозу — 30 мг в день.

Рекомендуемую суточную дозу следует принимать в три приёма, разделённых на весь день.

Отсутствует информация о применении у детей, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с нарушением функции печени.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Препарат можно принимать во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Избегайте приёма препарата вечером. Последний приём дозы следует проводить за 4 часа до сна. Поднятие головы во время сна снижает риск повышения артериального давления. Дополнительная информация содержится в данном листке-вкладыше в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Гутрон. Лечение, как правило, является длительным. Если вы почувствуете, что действие препарата Гутрон слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Гутрон, чем следует

Если вы приняли слишком много препарата Гутрон, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• повышение артериального давления
• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• затруднение мочеиспускания
• «гусиная кожа»
• ощущение холода

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять препарат Гутрон

Не принимайте двойную дозу препарата Гутрон, чтобы компенсировать пропущенную дозу, из-за риска повышения артериального давления в положении лёжа.

Избегайте приёма препарата вечером.

Если вы прекратите лечение препаратом Гутрон

Резкое падение артериального давления не произойдёт.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

«Гусиная кожа», зуд головы и боль при мочеиспускании.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Онемение и зуд, повышение артериального давления в лежачем положении, головная боль, тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки рта, покраснение кожи, кожная сыпь, озноб, затруднение мочеиспускания.

Редко (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Нарушения сна, включая трудности с засыпанием, возбудимость, тревожность и раздражительность, медленный сердечный ритм, позывы к мочеиспусканию.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Ощущение сердцебиения, учащённый сердечный ритм, нарушение функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тревожность, боль в животе, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гутрона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Храните блистер в картонной коробке.

Срок годности Гутрона составляет 3 года. Не используйте Гутрон после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Гутрон?

Действующее вещество: гидрохлорид мидодрина.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, E 110 (жёлтый апельсиновый S).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Таблетки оранжевого цвета, круглые, двоякоплоские, с фаской, с риской, на одной из сторон надпись «GU» сверху и «5» — под риской.

Упаковки по 20, 30 или 50 таблеток.

Флакон из стекла на 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Takeda GmbH
Завод Ораньенбург
Lehnitzstr., 70-98
DE-16514 Ораньенбург
Германия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 — Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды — Gutron 5 мг таблетки
Испания — Гутрон 5 мг таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es