Гликофос 216 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гликофос 216 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Глицерофосфат натрия

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Гликофос и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Гликофос
3. Как применять Гликофос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гликофос
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликофос и для чего его применяют

Гликофос — это концентрат для раствора для инфузий, относящийся к группе лекарственных средств, называемых электролитическими растворами, добавками для внутривенных растворов.

Гликофос показан взрослым и детям в качестве добавки при парентеральном питании для покрытия потребностей в фосфатах.

Гликофос — это лекарственное средство, которое вводит врач или другой медицинский работник.

2. Что нужно знать перед применением Гликофоса

Не используйте Гликофос:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к глицерофосфату натрия или любому другому компоненту этого лекарственного средства;
• если у вас имеется состояние обезвоживания, гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови) или гиперфосфатемия (повышенный уровень фосфата в крови);
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или состояние шока.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения этого лекарственного средства. При наличии почечной недостаточности врач будет регулярно контролировать уровень фосфата в вашей крови.

Гликофос может добавляться или смешиваться только с лекарственными средствами, совместимость с которыми подтверждена документально.

Гликофос не должен применяться без предварительного разведения.

Применение с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено, хотя при инфузии углеводов отмечалось умеренное снижение уровня фосфата в сыворотке крови.

Имейте в виду, что эти инструкции могут также относиться к лекарственным средствам, которые вы принимали ранее или можете принять в будущем.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные о применении Гликофоса у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Применение Гликофоса во время беременности может рассматриваться в тех случаях, когда имеются клинические показания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Неизвестно, оказывает ли Гликофос влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Гликофос

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При наличии сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослым:

Рекомендуемая доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая суточная доза фосфата при внутривенном питании составляет около 10–20 ммоль. Этого можно достичь, добавив 10–20 мл Гликофоса к раствору для инфузии или к совместимой смеси.

Детям:

Рекомендуемая доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая доза для детей и новорождённых составляет 1,0–1,5 ммоль/кг массы тела в сутки.

Раствор вводится внутривенно капельно. Перед применением необходимо убедиться, что раствор однороден, а флакон не повреждён.

Если вы применили больше Гликофоса, чем следует:

Побочных эффектов, вызванных передозировкой, не наблюдалось. Большинство пациентов, нуждающихся во внутривенном питании, обладают повышенной способностью усваивать глицерофосфаты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, сообщив название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гликофос может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщений о нежелательных реакциях, связанных с глицерофосфатами, не поступало.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Гликофоса

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.

Не используйте Гликофос после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте лекарство, если вы заметили, что раствор не является однородным, или флакон повреждён.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликофоса

• Действующее вещество — глицерофосфат натрия пентагидрат. 1 мл Гликофоса содержит 306,1 мг действующего вещества (эквивалентно 216 мг безводного глицерофосфата натрия).
• Электролиты в 1 мл: фосфат (1 ммоль) и натрий (2 ммоль).
• Прочие компоненты: соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Концентрат для раствора для инфузий

Гликофос представляет собой прозрачный раствор, бесцветный или слабо-желтоватый.

Гликофос выпускается во флаконах и ампулах из полипропилена.

Упаковки содержат 10 флаконов по 20 мл и 20 ампул по 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U.
Marina 16-18
08005 Барселона (Испания)

Производитель

HP Halden Pharma AS
Svinesundveien 80
1788 Халден
Норвегия

Дата последнего пересмотра аннотации: март 2020 г.

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Практические рекомендации по приготовлению и/или обращению с препаратом

Гликофос не должен применяться без разведения.

Перед использованием необходимо убедиться, что раствор однородный, а флакон не повреждён.

Совместимость

Добавления должны вноситься асептически.

• 120 мл Гликофоса и 48 ммоль кальция (CaCl₂) можно добавить к 1000 мл Vamin с глюкозой, Vamin 14, Vamin 14 без электролитов и Vamin 18 без электролитов.
• 10 мл Гликофоса и 10 ммоль кальция (CaCl₂) можно добавить к 1000 мл глюкозы 50 мг/мл.
• 20 мл Гликофоса и 20 ммоль кальция (CaCl₂) можно добавить к 1000 мл глюкозы 200 мг/мл.
• 60 мл Гликофоса и 24 ммоль кальция (CaCl₂) можно добавить к 1000 мл глюкозы 500 мг/мл.

Продолжительность инфузии

Продолжительность инфузии не должна быть менее 8 часов.

Стабильность

При добавлении к инфузионному раствору инфузию следует проводить в течение 24 часов с момента приготовления, чтобы предотвратить микробное загрязнение. Остаток из открытых флаконов/флаконов/ампул подлежит утилизации и не может храниться для последующего применения.